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■特集１　生成AIがもたらす臨床開発業務の効率化
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　・生成AI：医薬品開発バリューチェーンの再構築』
／Deep Intelligent Pharma(株)他
　・臨床統計へのChatGPT の活用法
／(株)メドインフォ
　・生成AIによる安全性情報管理業務の効率化
／(株)シーエーシー
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■特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　ICH Q12 の要件と製品ライフサイクル管理の現状・今後
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　・ICH Q12 の概要と製品ライフサイクルの管理
／科研製薬(株)、ベーリンガーインゲルハイム製薬(株)
　・ライフサイクル管理における承認後変更管理（PACMP）とその進め方
／エイドファーマ
　・継続的プロセス検証（CPV）の導入とICH Q12対応
／(株)リボミック

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トピックス記事
　・10年後を見据えた研究開発戦略とポートフォリオマネジメント
／Daiichi Sankyo Inc.　
　・製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例パート1（３回連載）
／NPO-QA センター
　・生成AIやAI エージェントを活用した知財調査と知財ポートフォリオの構築（前半）
／高島国際特許事務所
　・医薬品開発における生体模倣システム（MPS）の活用
／アステラス製薬(株)
　・子供の病気に関する情報（連載）
／国立成育医療研究センター