目次
■ 最新号(2025年5月号)内容 (5/15発刊)
【特集1】セラノスティクスの規制,開発,今後の展望
・セラノスティクス対応放射性医薬品の試験要件
/国立医薬品食品衛生研究所
・ラジオセラノスティクスの国内外での開発動向
/福島県立医科大学、岡山大学、京都大学
・PDRファーマのセラノスティクス事業化戦略
/PDRファーマ(株)
------------------------------------------------
【特集2】~今,GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識~
製薬工場のDX 化への課題と対策
・デジタル技術の活用による医薬品製造における課題解決
/デロイトトーマツコンサルティング
・医薬品製造DXの現状と今後の展望
/アクセンチュア(株)
・設備保全業務のデータ一元管理による業務効率化
/住友ファーマ(株)
・医薬品製造におけるAI技術に対するCSV はどのように考えるべきか
/(株)シグマクシス
・製造データ取得のためのセンター技術
/シーメンス(株)
------------------------------------------------
■トピックス
・Smart Inspection : DIP(Difficult-to-InspectParental)
(検査が困難な非経口製剤) へのAIの活用
/シンテゴンテクノロジー(株)
・新規心・血管修復パッチの開発
-先天性心疾患の再手術リスクを減らす新たな埋込型医療材料の実用化-
/帝人(株)
・脳血流測定装置によるヒト脳活動の評価
/早稲田大学
【特集1】セラノスティクスの規制,開発,今後の展望
・セラノスティクス対応放射性医薬品の試験要件
/国立医薬品食品衛生研究所
・ラジオセラノスティクスの国内外での開発動向
/福島県立医科大学、岡山大学、京都大学
・PDRファーマのセラノスティクス事業化戦略
/PDRファーマ(株)
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【特集2】~今,GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識~
製薬工場のDX 化への課題と対策
・デジタル技術の活用による医薬品製造における課題解決
/デロイトトーマツコンサルティング
・医薬品製造DXの現状と今後の展望
/アクセンチュア(株)
・設備保全業務のデータ一元管理による業務効率化
/住友ファーマ(株)
・医薬品製造におけるAI技術に対するCSV はどのように考えるべきか
/(株)シグマクシス
・製造データ取得のためのセンター技術
/シーメンス(株)
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■トピックス
・Smart Inspection : DIP(Difficult-to-InspectParental)
(検査が困難な非経口製剤) へのAIの活用
/シンテゴンテクノロジー(株)
・新規心・血管修復パッチの開発
-先天性心疾患の再手術リスクを減らす新たな埋込型医療材料の実用化-
/帝人(株)
・脳血流測定装置によるヒト脳活動の評価
/早稲田大学
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