PHARM STAGE(ファームステージ) 2023年7月号 (発売日2025年07月15日) 表紙
  • 雑誌:PHARM STAGE(ファームステージ)
  • 出版社:技術情報協会
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月15日発売
PHARM STAGE(ファームステージ) 2023年7月号 (発売日2025年07月15日) 表紙
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PHARM STAGE(ファームステージ) 2023年7月号 (発売日2025年07月15日)

技術情報協会
薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌

PHARM STAGE(ファームステージ) 2023年7月号 (発売日2025年07月15日)

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医薬品業界における規制対応実務やモダリティ技術の最新動向を取り上げる専門誌

目次

■特集1■ 治験エコシステムのための医薬品開発のデジタル化

『医薬品開発におけるDecentralized Clinical Trial(分散化臨床試験, DCT)と
 デジタルバイオマーカーの活用』
 アッヴィ(合) 小串 健太郎

『中外製薬におけるDCTの取り組み患者中心の治験の実現を目指して』
 (株)中外臨床研究センター 佐藤 立太郎

『すべての人が医療とつながるためにインフラ構築と治験加速への取り組み』
 NTTコミュニケーションズ(株) 田村 祐子

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■特集2■ ~今、GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識
      バイオ医薬品の製剤開発、品質試験

『バイオ医薬品の製剤開発におけるCMC業務』
 バイオCMC(株) 伊達叡美 ほか

『バイオ医薬品の品質管理と品質試験法』
 (国研)産業技術総合研究所 本田 真也

『バイオ医薬品製剤設計のためのタンパク質の凝集体分析』
 (株)ユー・メディコ 栗之丸 隆章 ほか

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■トピックス■
『海外提携企業とのPV契約』
 アステラス製薬(株) 橋本 亮子

『サイトQAが実施すべき業務の全てとそのポイント
 GMPコンサルタント 中川原 愼也

『再生医療ビジネス参入のポイント』
 笹嶋グローバルコンサルティング 笹嶋 政昭

『デジタルヘルス活用に向けた生体バイオセンサ技術』
 山梨大学 井上(安田) 久美

『界面活性剤の基礎および物性・機能・構造解析
 名古屋市立大学 豊玉 彰子

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商品情報・内容

■ 医薬品の研究開発者、技術者、品質管理者など、幅広い実務者の薬事対応の問題にフォーカス!

・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします

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