■特集１　RWD・RWEを活用した医薬品価値創出戦略

リアルワールドデータを用いた市場・患者動態の把握
（(株)エピデンスベイスド　青木 事成）

RWD/RWE の医薬品適応拡大申請への利活用
（杏林大学医学部付属病院　小居 秀紀）

薬価戦略における経済性の必要性とリアルワールドデータの活用
（クリエイティブ・スーティカル(株)　大西 佳恵）


■特集２　～今，GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識 ～
　　医薬品製造におけるインシデント判断と取り扱い

製造現場におけるインシデント判断・対応の考え方
（エイドファーマ　高平 正行）

インシデント＆感性を大切にする品質保証
（(株)ミノファーゲン製薬　脇坂 盛雄）

監査・品質保証部門としてのインシデント管理と査察対応のポイント
（GMP/GDP コンサルタント　森　一史）


■トピックス
核酸医薬品の品質管理および分析・評価
（甲南大学　冨田 恵麗沙，川上 純司）

抗体薬物複合体（ADC）の品質管理戦略：CMC品質研究の観点から
（第一三共(株)　塩入 優紀）

不純物プロファイリング全体の中でのニトロソアミンの位置づけ（後編）
（医薬研究開発コンサルタント　橋本 光紀）