PHARM STAGE(ファームステージ) 2025年12月号 (発売日2025年12月15日) 表紙
  • 雑誌:PHARM STAGE(ファームステージ)
  • 出版社:技術情報協会
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月15日発売
PHARM STAGE(ファームステージ) 2025年12月号 (発売日2025年12月15日) 表紙
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PHARM STAGE(ファームステージ) 2025年12月号 (発売日2025年12月15日)

技術情報協会
薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌

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医薬品業界における規制対応実務やモダリティ技術の最新動向を取り上げる専門誌

目次

【特集1】デジタルバイオマーカーの活用最前線

デジタルバイオマーカーの取得と活用
(徳島大学  渡邊 毅)

認知症におけるデジタルバイオマーカーの開発
(筑波大学 太田 深秀,新井 哲明)

神経免疫疾患におけるデジタルバイオマーカーの実際と社会実装への展望
(聖マリアンナ医科大学 櫻井 謙三)

臨床試験や治験におけるデジタルエンドポイント
(岡山大学 山根 卓大,森田 瑞樹)

音声バイオマーカーによる心不全の予測技術
(横浜市立大学附属市民総合医療センター 岡田 興造)

----------------------------
【特集2】~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい~
     医薬品連続生産技術の現場実装の実際

連続生産へのラマン分光法の実装とプロセスモニタリング
((株)堀場製作所 廣瀬 侑太郎)

バイオ医薬品の連続生産-実装に向けた動向と今後の展望
(MSD(株) 萩原 仁美,古木 健一朗)

フローマイクロリアクター技術開発における破断と閉塞
(味の素(株) 遠藤 裕太)

フロー合成のナンバリングアップの進め方と関連する技術
(国士舘大学 富樫 盛典)

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【トピックス】

ラボにおける監査証跡の管理とレビュー業務の効率化
(荻本 浩三)

バイオ医薬製造における外来性感染性物質のクリアランス:現状と今後の動向
(片山 政彦)

インドにおける医薬品薬事・薬価戦略の考え方
 ―「 世界の薬局」から「イノベーションハブ」への転換と日本企業の展望
((一社)日本薬業支援家協会,(合)鈴木聡薬業事務所 鈴木 聡)

【隔月連載】
グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
第 1 回 企業がグローバル化を図る目的
(佐野 HSE コンサル(株) 佐野 旭)

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商品情報・内容

■ 医薬品の研究開発者、技術者、品質管理者など、幅広い実務者の薬事対応の問題にフォーカス!

・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします

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