【特集１】医薬品開発におけるDDI 評価と判断基準

医薬品開発における薬物相互作用（DDI）評価の全体像と基本的考え方：
リスクベースアプローチとモデルインフォームド開発の視点から
　（大阪大学　奥羽 華乃子）
モデリングおよび臨床DDI 評価における判断での留意点
　（京都薬科大学　佐藤 洋美、千葉大学　高橋 慶多）
PBPK モデルを用いたDDI 予測の実務～各局規制当局の受け入れ状況から
　（Certara Predictive Technology, Simcyp　奥平 典子）
薬物トランスポーターを介した薬物相互作用の定量的リスク予測
　（北里大学　前田 和哉）
薬物代謝酵素遺伝子多型とDDI 感受性－Pharmacogenomics からみた薬物相互作－
　（東北大学　平塚 真弘）
AI・システムバイオロジーとPBPK の融合によるDDI 予測
　（山口大学　浅井 義之，安部 武志，中津井 雅彦）

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【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
CMC・製造現場におけるデータ取得・標準化とDX基盤整備

CMC・製造のデータ基盤整備：DI 対応からDX 応用までの俯瞰
　（(住友ファーマ(株)　臺場 昭人）
製造データの取得・整備とその活用によるプロセス改善の実践
　（ビジネスエンジニアリング(株)　宮澤 由美子，有海 洋平，横山 司）
中外製薬における製剤プロセスのデータ取得・標準化・デジタルツインの応用
　（中外製薬(株)　佐野 秀祐）

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【トピックス】

CSV にかかわる三極規制の最新動向
　（(株)文善　中野 健一）
ヒト肝臓オルガノイド由来肝細胞の開発と創薬応用
　（大阪大学　仝 嫣然，植山 由希子，水口 裕之）
グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
　第3回 企業がグローバル化を図るためのサプライチェーンの位置付け
　（佐野HSE コンサル(株)　佐野 旭）