薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（全8ページ）

「同時改定延期論」日医が正式に方針を表明――薬価改定の先延ばしも提案／

中医協が震災後初めて開催――新会長に森田委員を選任／
「55年通知」の検討状況を公表――診療側委員は「未公表事例」の公開を要望／


■厚生行政Weekly■
（～4/20）

会費賦課方式をめぐり日薬連盟を脱退――神奈川県薬連盟 “どんぶり勘定”に反発／
日病薬 12年度改定への要望事項をとりまとめ――「薬剤師の病棟配置の評価」の実現に意欲／
規制改革の閣議決定に不快感――日医が見解を発表／
規制・制度改革方針の一部を閣議決定――政府 ネット販売、調剤基本料一元化は次回以降へ／
医療情報データベース基盤整備事業で公募説明――「手をあげにくい」と医療機関／
「不治の病」から「寛解導入が可能な疾病」に方向転換――リウマチ対策の素案を大筋了承／

支援は店舗再開を目指すステージへ――日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）薬剤師を派遣する人的支援も／

■メーカーニュース■
■医言放大■
全治・完治・寛解・治癒

被災地での薬剤取り違え回避 頼りは薬剤師――後発品ブランド名の危険性指摘する意見も／
未承認薬・適応外薬検討会議――374件の検討を終了、企業への開発要請は167件へ／

（全8ページ）

東日本大震災受け「同時改定延期論」が浮上――延期には医療関係者間の意見集約が不可欠／

新医薬品の収載時期も１か月前倒しへ／
日薬・児玉会長「ネット販売議論は5月に再燃」――山本副会長「緊急時の承認基準は弾力的に」／

■厚生行政Weekly■
（～4/13）

今年度からの「第4期基本計画」は見直しへ――内閣府・総合科学技術会議 大震災が影響／
薬局におけるヒヤリ・ハット事例を初集計「規格・剤形間違い」14・8％／
安全性情報Ｎｏ・278を公表「イソソルビド」の重大な副作用にアナフィラキシー追加等を注意喚起／

患者負担軽減めざし循環型地域連携パスを作成――患者・かかりつけ医・医療センターともにメリット 名古屋医療センター整形外科リウマチ科／

■メーカーニュース■
■医言放大■
対人恐怖をなくす方法

薬食審・薬事分科会――審議対象範囲を見直し 承認期間が約１ヵ月短縮へ／
■薬事ご意見番（45）■
医療機器価格問題と医療制度

（全8ページ）

「抗がん剤救済制度」創設に向けて新たな検討会――医薬食品局長の懇談会として5月以降に開催／

「イレッサ訴訟」国が東京高裁に控訴――厚労省「現在の知見レベルで過去を断じるのは不当」／
通信販売の経過措置、さらに2年間延長へ――厚労省調査、離島居住者の通販利用は「若干」／

■厚生行政Weekly■
（～4/6）

「放射性物質による健康被害はほとんど問題無し」――国立がん研究センターが見解／
生薬成分など123成分を第3類薬へ――リスク区分の検証ＷＧが取りまとめ／
医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ） ドラッグ・ラグ解消最終年度――薬事戦略相談で目標達成へ／

日医 計画停電の拡大に危機感――今村常任理事「予定がきちんと計画的になっていない」／
先進医療専門家会議――1月届出分の先進医療技術はゼロ／
「規模を確保しないと生き残れない」――厚労省、国内血液製剤製販業者の〝統合〟を提言／

■メーカーニュース■
サノフィ・アベンティス ＡＬＯＨＡスタディの最終解析を発表――ランタス併用で2型糖尿病患者のコントロールが改善／
コンプライアンス・プログラム・ガイドラインを改定――製薬協／

チラーヂンと薬価制度改正――吉田易範薬剤管理官に聞く 必須医薬品の供給問題「製薬業界はエビデンス示すべき」／

春の特集号（全16ページ）

■外資系企業主要14社の2010年業績を振返る■
統合で増収―ファイザー・メルク・アボット
オーファン・スペシャリティ領域強化の流れが加速／

外資系企業主要14社の2010年業績を振返る――
１位 ファイザー、２位 ロシュ、３位 メルク、４位 グラクソ・スミスクライン、５位 サノフィ・アベンティス、６位 アストラゼネカ、７位 ノバルティス、８位 バイエル、９位 イーライリリー、10位 ジョンソン・エンド・ジョンソン、11位 アボット、12位 ブリストル・マイヤーズスクイブ、13位 ベーリンガーインゲルハイム、14位 ノボノルディスク

欧米メガファーマのオーファンドラッグ最前線――ファーマ・マーケティング・コンサルタント 井上良一／

■内閣官房「医療イノベーション推進室」が描く将来像■
「日の丸印」の医薬品や医療機器を世界へ 国家的プロジェクトの司令塔となるか／

国が支援し、産・学が繋がる創薬の仕組みを 中村祐輔室長（東京大学医科学研究所 ヒトゲノム解析センター ゲノムシークエンス解析分野教授）／
競争原理が働く仕組みが必要だ 土屋裕次長（エーザイ常務執行役・信頼性保証本部本部長）／
診断から治療へのシステム一式も輸出できる 高橋俊雄次長（富士フイルム専務執行役員・ヘルスケア事業統括本部長）／
震災によって、拠点病院制度を改めて見直すべきだと感じた――天野慎介・がん対策推進協議会会長代理／

（全8ページ）

「イレッサ訴訟」国の責任も認定――東京地裁「添付文書への指導権限の不行使は違法」／

薬事法改正の議論がスタート「医薬品等制度改正検討部会」が初会合／
小児用ワクチン、4月から接種再開へ――「ワクチン接種と死亡例に因果関係は認められない」／

■厚生行政Weekly■
（～3/24）

■東日本大震災関連の厚労省通知■

製薬各社の被災状況・被災地支援（3月15日～24日発表分・50音順）／

■メーカーニュース■
利益相反行為で「透明性ガイドライン」策定――原稿料、講師謝金、コンサルでは個人名も求める 製薬協／
地震で、スタートするも初日に中止――社数・小間数は前年を上回る ＪＡＣＤＳ ジャパンドラッグストアショー／

てんかん治療 単剤よりも多剤療法で長期的展望・ＱＯＬに基づいた治療方針を――京大・池田氏が講演／
抗凝固薬「リバロキサバン」2012年の上市に期待「日本市場の重要性は変わらない」――独バイエル・プリシュケ経営委員会委員／
日本新薬・前川社長 長期収載品比率30％へ／

東日本大震災の発生から約2週間経過――日医・日薬 長期的な支援体制の構築に着手／

（全8ページ）

「東日本大震災」医療現場を苦しめる物流途絶――ガソリン不足などで医薬品の供給に支障／

東日本大震災 中医協など審議会が軒並み中止・延期へ／
「枝野氏多忙」で再開の見通し立たず――政府・医療イノベーション会議／
成田審査管理課長「11年度の総審査期間は米国に近づく」――10年度・全国薬務関係主管課長会議が開催／

■厚生行政Weekly■
（～3/15）

日本製薬団体連合会と傘下の各団体、会員企業 東北地方太平洋沖地震への対応が始動／
腎性貧血薬「ミルセラ」等7成分を了承――薬食審・医薬品第一部会／

■メーカーニュース■
第一三共 米プレキシコン社を買収――癌領域を強化／
Ｐａｌｔａｃ 中国卸と業務提携、4月にも輸出開始へ／
ＡＪＤ 11年春季商品フェア――総売上金額は約220億4870万円／

日薬が震災後会見で報告 「災害対策本部」を設置、懸命の対応――宮城での学術大会は中止へ／
東日本大震災 厚労省各局が相次いで通知――保険調剤の柔軟な対応や安定した医薬品供給を要請／

（全8ページ）

「ワクチン同時接種」死亡との因果関係は認めず――結論は次回会議に先送り 接種休止も継続／

医薬品等の審査手続は「一層の明確化・透明化を」で一致――内閣府 行政刷新会議が「規制仕分け」を実施／
小児用肺炎球菌ワクチン等の接種中止措置を継続――厚労省健康局結核感染症課／医薬食品局安全対策課／

■厚生行政Weekly■
（～3/8）

民主党新議連が発足――ＯＴＣ薬の通信販売を牽制／
高度医療評価会議――急性心筋梗塞後のエポエチンベータ投与療法「条件付適」で了承／
献血血液の“研究開発使用”民間企業に門戸開放――厚労省が指針案を策定／
抗がん剤など公知申請の適応外薬5成分を承認／

■メーカーニュース■
エーザイ 新中計発表2015年度に売上高8000億円超――米国から東アジア・新興国へリージョンバランスを転換／
日本イーライリリー ズルエッタ社長――2020年に売上高3300億円でトップ10に／
バイオシミラー市場での成長に自信――サンド・グローバルヘッドのジョージ氏／

長期処方、後発医薬品（ＧＥ）使用促進などで幅広く議論――日薬・第76回臨時総会／

（全8ページ）

「規制仕分け」ネット販売の「可能性の検討」を要請――リスク区分は「見直し」、経過措置期間は「延長」／

通信販売の経過措置 今月中に対応方針を提示――中垣総務課長「利用者の不都合が生じないように」／
運営委員会で各ＷＴの検討状況を確認――医療イノベーション推進室／

■厚生行政Weekly■
（～3/1）

薬事法改正の検討部会を設置 3月下旬に初会合――添付文書の法的位置付けも明確化に／
重篤副作用疾患別対応マニュアル 74疾患公開へ――副作用発生機序研究は見送り／
今後のリウマチ対策の方向性を整理――リウマチ・アレルギー対策委員会リウマチ対策作業班／

■メーカーニュース■
経口直接トロンビン阻害薬「プラザキサ」は「ワーファリンに対する優越性が認められた世界初かつ唯一の薬」国立病院機構大阪医療センター臨床研究センター是恒氏／
協和発酵キリン 英プロストラカン社を買収――欧米での販売体制構築へ／
佐藤製薬・佐藤社長 「スイッチＯＴＣの開発を主体に積極的に行っていく」――現在も第１類複数品目を承認申請中／
ジェネリック医薬品各社がセラペプターゼ製剤を自主回収――武田医薬品「ダーゼン」自主回収を受け田辺三菱製薬など／

13成分の薬価収載を了承――新規アルツハイマー薬が2成分登場 中医協・総会／

（全8ページ）

「イレッサ訴訟」企業に賠償命令、国の責任は否定――「添付文書問題」は薬事法改正の議論で対応／

規制改革・総合特区・ＴＰＰに反対決議――国民医療推進協議会 日医、日薬など40団体／
厚労省「ノルレボ」「ノスルパンテープ」を正式承認

■厚生行政Weekly■
（～2/22）

医療経済実調実施案を大筋了承――中医協・調査実施小委／
再生医療の医療保険上の取扱いで議論――中医協・総会／
シスプラチン注射剤の純度試験は「問題なし」――ジェネリック医薬品品質情報検討会／
3年間で最大13か所の物流拠点稼動へ――メディパルＨＤ「中期ビジョン」／

漢方メディカルシンポジウム2011――テーマ「大学卒前教育から初期研修までの一貫性のある漢方医学教育を目指して」――ツムラ／日経メディカル開発／

■メーカー決算短信■

新配合の生理痛ＯＴＣ薬を了承――「エパデール」の議論は進展せず／
ＪＡＣＤＳ ３月11日から第11回ジャパンドラッグストアショー／

（全8ページ）

調剤基本料の一元化問題に議論集中――点数配分は「中医協の専権事項」／

強まる通信販売の規制緩和――政府のＩＴ戦略本部 規制緩和に向けたルール案を提示／
会員薬局の一部で「経営に影響あり」――日本保険薬局協会 ポイント付与サービス問題／

■厚生行政Weekly■
（～2/16）

医療費財源「国民が判断するしかない」――中医協・遠藤会長 「増税＝医療費増ではない」と指摘／
厚労省「準がん診療連携拠点病院」の設置案を示す――がん対策推進協議会／
薬食審・医薬品第一部会――慢性疼痛薬「トラムセット」等4成分を了承／

産業育成策で議論 製薬協政策セミナー――日本版ＳＰＡ導入などの提言も／
アジアで国境越えた協力体制へ――製薬協 長谷川会長／
医言放大 肥満手術の増加／

調剤薬局薬剤師のためのプロフェッショナリズム④――利他主義／

■メーカー決算短信■

ＪＡＣＤＳ――ＯＴＣ販売の規制緩和には「あらゆる形で反対していく」／

（全8ページ）

「エパデール」スイッチ 継続審議の方向へ――日医委員との間で議論の着地点が見えず／

10年12月の価格妥結率は57.9％「緊急提言」前の水準に逆戻り――厚労省医政局経済課／
医療費対ＧＤＰ比「12～13％でも悪くない」――民主党・仙谷代表代行 医療の“新興産業化”をアピール／
厚労省 「メマリー」「プラザキサ」等14成分33品目を正式承認／

■厚生行政Weekly■
（～2/4）

■第45回日本成人病（生活習慣病）学会学術集会■
メインテーマ「『人』それぞれが健やかであるために」／
・シンポジウム「職域における生活習慣病の診断と管理」
優れた企業として健康度の高い社員を育成「産業医の立場より」 味の素産業医 古河泰氏／
指導と医療は連携しトータルケアの実現を ＮＴＴ西日本高松診療所・予防医療センタ 福井敏樹氏／
「専門医の立場から」東京慈恵会医科大学糖尿病・代謝・内分泌内科／米国ピッツバーグ大学公衆衛生大学院 西村理明氏／
「ワルファリンに置き換わる」経口内服薬「ダビガトラン」に期待「ストップ！脳卒中－ステージに応じた脳卒中予防」熊本市民病院神経内科 橋本洋一郎氏／

降圧配合剤「目標値達成に効果的」――慶応大学・猿田名誉教授が配合剤の意義を解説／
「新薬創出加算の恒久化」や「処方制限見直し」を優先課題に掲げる――ＰｈＲＭＡ・梅田委員長／

調剤薬局薬剤師のためのプロフェッショナリズム③――ヒューマニズムと説明責任／
近視性脈絡膜新生血管対象のＭＹＲＲＯＲ試験を世界に先駆けアジアで開始――バイエル／リジェネロン アジアに多いｍＣＮＶ「重要なアンメット・メディカル・ニーズ」／

リスク区分の見直し開始――生薬成分の安易な3類移行に“慎重な声”相次ぐ／

（全8ページ）

イレッサ訴訟「審査への影響はない」／

薬食審会長に東京理科大の望月正隆教授が再任／
「リプル」「リメタゾン」等を自主回収――田辺三菱製薬「危機管理委員会」設置へ

■厚生行政Weekly■
（～1/26）

高度医療評価会議・乳がんの術後再発抑制療法を了承／
支払基金新理事長に河内山氏就任／
厚労省 ピルシカイニド塩酸塩水和物等で使用上の注意の改訂を指示／

全ＯＴＣ薬を対象にした医療費控除制度を提案／
厚労省と卸連が意見交換 流改懇再開に向け調整へ／
「医言放大」――Ｃ型肝炎の感染力

調剤薬局薬剤師のためのプロフェッショナリズム②――卓越性／
8品目で初年度売上31億7000万円目指す 小林製薬 2011年春の新製品／
メーカー短信（～1/17）

医薬分業は国民の生活に貢献しているか――行政刷新会議「規制・制度改革に関する分科会」 ライフイノベーションＷＧ川渕孝一構成員／

特集 鼻炎と花粉症
（全8ページ）

「イレッサ訴訟」政府が和解勧告を拒否――抗がん剤の副作用死救済制度を創設へ／

蓮舫大臣と細川大臣に意見書提出へ 中医協・総会／
調整係数に替わる「基礎係数」設定を提案 ＤＰＣ分科会／

■厚生行政Weekly■
（～1/20）

■鼻炎と花粉症■
2011年の花粉症市場は大飛散受け拡大か！／
新スイッチＯＴＣも登場／
11年の花粉飛散予測・スギ・ヒノキ花粉は05年に次ぐ規模で大量に飛散／
・各社の注力商品と販促活動
●エーザイ「スカイナーＡＬ錠」●エスエス製薬「エスタック鼻炎カプセル12」●小林製薬「アイボンＡＬ ｄ」「ハナノア」●佐藤製薬「ストナリニＳ」「ストナリニフィルム」「ナザールＡＲ〈季節性アレルギー専用〉」●大幸薬品「クレベリンスプレー」●大正製薬「パブロン点鼻ＪＬ」●武田薬品「ベンザ鼻炎薬α〈1日2回タイプ〉」●第一三共ヘルスケア「プレコール持続性鼻炎カプセルＬＸ」●ロート製薬「ロートアルガード鼻炎ソフトカプセルＥＸ 」「ロートアルガードコンタクトａ 」「アルガード鼻炎内服薬Z」

医療イノベーション推進室 医薬品ＷＴ主査に中村室長――癌研・野田所長、東大・岩坪教授に個別テーマの舵取り委ねる
がん対策推進協議会の専門委員会が初会合／

（全8ページ）

「ダーゼン」有効性示せず、類薬5成分に“飛び火”――再試験実施の是非も含めて継続審議へ／

菅“再改造内閣”厚労副大臣に規制改革担当の大塚氏――規制改革に向けては「合理的かどうかで判断」／
調剤基本料一元化の提言「大変怒りを感じる」 日薬・児玉会長／

■厚生行政Weekly■
（～1/14）

■治療薬最前線■
抗インフルエンザ薬――投薬は「1回」の時代へ／

がん対策基本法施行から３年――課題解決に向け広がる協働体制／
患者の4人に1人ががん医療に不満――情報・精神面のサポートが課題／

「医言放大」新語〝ロコモ〟登場の意義――メディカル・エッセイスト・岸本由次郎／
調剤薬局薬剤師のためのプロフェッショナリズム①――医療ライター・湊亜起／

新規開発技術で抗体医薬開発を加速――協和発酵キリン／
大量飛散が予測されている今シーズン花粉症、初期療法・併用療法が重要／

「薬事ご意見番（42）」薬害教育は何をめざすべきか／
厚労省 調剤ポイントでようやく第一歩「法的規制なし」のまま自粛を要請――吉田薬剤管理官「少しでも収束を」／

（全8ページ）
胃腸薬特集

「バーチャルなNIH」で医療の国際競争力強化へ――内閣官房・医療イノベーション会議 オールジャパン体制の推進室を設置／

「11年度厚労省予算案」――社会保障費は28兆7079億円に増加／
厚生労働省社会保障検討本部を設置――診療報酬・介護報酬同時改定の政府方針も策定／
薬食審・薬事分科会 「メマリー」「ノルレボ」等承認了承／

■厚生行政Weekly■
（～1/7）

■胃腸薬市場■
縮小続く胃腸薬市場――改正薬事法施行で落ち込んだＨ２ブロッカー、10年は減少止まる!? 胃粘膜保護剤・便秘薬・整腸薬は堅調／

スタイリッシュなマツモトキヨシ 赤坂Ｂｉｚタワー店店長・管理薬剤師 宇野理江氏――「相談してほしい」徹底した姿勢で店内はＰＯＰもなく、すっきり／

胃腸薬―――各社の主要製品紹介
セルベール――エーザイ、太田胃散――太田胃散、新キャベジンコーワＳ――興和、イノセアバランス――佐藤製薬、ウィズワンエル／アシノンＺ――ゼリア新薬、ガスター10／第一三共胃腸薬――第一三共ヘルスケア、正露丸／セイロガン糖衣Ａ――大幸薬品、大正漢方胃腸薬――大正製薬、「ストレージ」シリーズ――武田薬品、新ビオフェルミンＳ錠――ビオフェルミン製薬、七ふく（便秘薬）――七ふく製薬、パンシロン０１プラス――ロート製薬

「厚労省11年度予算」ライフ・イノベーションは大幅削減――医薬食品局は前年度2割減／