薬事ニュース 発売日・バックナンバー

ジェネリック医薬品特集号
（全８ページ）

「小沢幹事長とのパイプ」を猛アピール――日本医師会・原中会長が講演／
日本病院会政治連盟――安藤・清水氏など5人の推薦を決定／

未承認薬・適応外薬91品目を開発要請、17品目を公募――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 厚生労働省医薬食品局審査管理課／
協励会 ６月19・20日に名古屋で全国大会――日邦薬品 ジェネリック医薬品売上２年目も好調／

■厚生行政Weekly■
（～5/26）

■2010年３月期決算短信■
武田薬品、アステラス、第一三共、エーザイ、田辺三菱製薬、大日本住友、塩野義製薬、大正製薬、小野薬品、帝人、明治ＨＤ、旭化成、ツムラ

■メーカーニュース■
日薬連 新会長に庄田・第一三共社長／
製薬協 新会長に武田薬品の長谷川社長／
製薬協・長谷川会長――新薬価制度の本格導入・減税を／
第一三共 新社長に中山副社長が昇格／

■ジェネリック医薬品市場の展望■
厚労省 後発品197品目を薬価収載――新薬創出加算品目にジェネリック医薬品／
ジェネリック医薬品信頼性向上に向けて ジェネリック医薬品情報提供システムをスタート――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）／
ジェネリック医薬品シェア 08年度は数量で17.6％――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）／

ＯＴＣ特集号
（全16ページ）

■新販売制度導入から1年――見えてきた課題■
「改正薬事法の検証・評価はまだ早い」――ＪＡＣＤＳ・宗像守事務総長 インタビュー／
ネット販売問題「愚直に今まで通りの主張を続ける」――日本薬剤師会副会長・生出泉太郎氏 インタビュー／

■スイッチＯＴＣ促進の現状■
改正薬事法を巡る楽観と落胆
正念場を迎えるスイッチスキーム／

■注目市場：からだの「疲れ」■
国民の6割が「疲労を感じる」――景気悪化受け保健薬市場は苦戦／
・店頭対応：消費者が「疲れ」を訴えたら、まずは相談を受け、原因の特定を――東京・吉祥寺 まちかど相談の稲垣薬局本店／
・なんとかしたい！からだの「疲れ」 主要メーカー製品紹介
エーザイ「チョコラＢＢローヤルＴ」、エスエス製薬「エスファイトゴールドＤＸ」、興和「キューピーコーワゴールドα」「新キューピーコーワi」、佐藤製薬「ユンケル1・6・12ＥＸ」、塩野義製薬「ポポンＳ」、ゼリア新薬「新ヘパリーゼプラス」、大正製薬「アニマリンＬ錠」、第一三共ヘルスケア「ノイビタＺＥ」、武田薬品「アリナミンＡ」「アリナミンＥＸプラス」、ロート製薬「ビタレスト錠」

■行政ニュース■
厚労省 薬食審・第一部会 ブリストル・マイヤーズ「オレンシア」、日本イーライリリー「フォルテオ」等9品目を了承／
厚労省 薬食審・第一部会 エーザイ「タンボコール錠50㎎ 同100㎎」、小野薬品「プロスタルモンF注射液1000 同2000」を了承／
厚労省 薬食審・第二部会 富山化学「パシル」、田辺三菱製薬「パズクロス」を了承／

■厚生行政Weekly■
（～5/18）

厚労省 安全性情報№268を公表――厚生労働省医薬食品局安全対策課／

（全８ページ）

■医療用医薬品メーカー国内大手７社2009年度決算■
――円高影響するも５社が増収 企業買収も寄与／

地域医療貢献加算、「留守電案内は算定不可」――厚生労働省保険局医療課／
日薬児玉会長 第２期マニフェスト発表――「非常に責任重い」日医新執行部とは「従来通りの関係」／

■厚生行政Weekly■
（～5/12）

原中日医執行部、組織内候補を撤廃し、民主党公認の安藤氏を「推薦」――日本医師連盟／
保険外併用療養の範囲拡大 年度内に結論へ――規制・制度改革分科会 医療等の規制改革対処方針で中間取りまとめ／

セツキシマブ、添付文書改訂で１次治療薬に――メルクセローノとブリストル・マイヤーズがセミナーで紹介／
喘息治療 医師と患者がコミュニケーションを取り、もっと高い治療ゴールを――帝京大学医学部 大田教授／

■メーカーニュース■
日本の治験 生産性確保が課題――ファイザー原田医薬開発部門長／
ドラッグラグ解消には海外データを柔軟に受け入れるべき――ＥＦＰＩＡデュノワイエ副会長／

全てのプレイヤーが「量の追求」から訣別を――インタビュー・後編 クレコンリサーチ＆コンサルティング・木村文治社長

（全８ページ）

医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）基盤研の事業仕分け・明暗分かれる――内閣府・行政刷新会議／

未承認・適応外薬109品目の開発要請へ――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／
バイオベンチャーの研究開発を後押しへ――経産省・バイオ・イノベーション研究会／

■厚生行政Weekly■
（～4/26）

■第107回日本内科学会総会■
「日本の内科系専門医制度が進むべき道－総合医のあるべき姿も含めて－」

調剤薬局の薬剤師とコミュニケーション③――医療ライター・湊 亜起／

ＬＤＬ‐コレステロールの測定は直接法ではなくＦ式で 日本動脈硬化学会／
筋弛緩回復剤ブリディオン登場で手術における安全性が大きく向上／

薬価差が拡大すれば加算率は圧縮される――インタビュー・前編 クレコンリサーチ＆コンサルティング・木村文治社長

（全８ページ）

医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の省内事業仕分け――「ドラッグラグ解消」に好意的な意見集中 厚生労働省／
中医協・総会――相次ぐ製薬企業の不祥事、中医協でも追及／

ＤＰＰ４併用療法 ＳＵ剤の「慎重投与」を要請――糖尿病協会／
日医原中執行部、参院選対応の結論まとまらず――日本医師連盟／
嘉山新理事長 全職員に向け将来ビジョンを告示――国立がん研究センター 「自立、自律、自浄」をモットーに／

■厚生行政Weekly■
（～4/20）

赤字額は過去最悪の6600億円に――健保組合 2010年度予算見込み／
薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会――薬害再発防止のための最終提言、4月中に長妻厚労相に提出／

治療薬最前線－－緑内障治療薬 ファイザー「ザラカム配合点眼液」／

■メーカーニュース■
4ＡＤ／ＨＤ治療は寛解後も薬物療法と行動療法の併用を――旭川医科大学病院 荒木氏／
ビルダグリプチン ＤＰＰ-4に高い選択性と親和性――東大・門脇教授 高齢者でのＳＵ剤高用量との併用には注意を／
アトピー性皮膚炎 ステロイド外用剤使用の意義を強調――堀尾武・関西医科大学名誉教授／

田辺三菱製薬に25日間の業務停止命令――厚生労働省 メドウェイ注のデータ差し替え問題で／
田辺三菱／バイファ問題「体質変わっていない」――日薬・山本副会長／

（全８ページ）

大洋薬品 外部出身の次期社長で経営再生へ――「再発防止委員会」等の設置発表 ５月の追補収載は見送りに／
日医新執行部、初の定例記者会見――原中会長「闘う日医を目指す」日本医師会／

分業率09年度6～8月分は58・5～59・1％――日薬 保健調剤動向／
日薬 大洋薬品問題で再発防止の要請文を送付／
大洋薬品を１年間の資格停止に――日本ジェネリック製薬協会

■厚生行政Weekly■
（～4/13）

配合剤にまたも注文「特例引き下げ逃れ」見直しへ――中医協・総会 新薬10成分13品目の薬価算定を了承／
内閣府「ライフ・イノベーションＴＦ」第１回会合を開催／
医療事故情報収集等事業第20回報告書を公表――日本医療機能評価機構／

■ドリンク剤市場の「今」■
縮小傾向続くも女性向けドリンクは好調――女性・若者 新規ユーザー拡大が課題／
ドリンク剤販売の現場――商店街・オフィス街／交通の要所
主要ドリンク各社の注力製品紹介／
エーザイ・エスエス製薬・佐藤製薬・ゼリア新薬・第一三共ヘルスケア・大正製薬・武田薬品

■メーカーニュース■
4年連続2桁成長に自信 サノフィ・アベンティス ショカ社長／
市場の2倍のスピードで成長を――バイエル薬品ロビンスキー社長／

厚生労働省 省内事業仕分け第一弾スタート――長妻大臣「一時的ではなく恒常的に／
支払基金・国保連の「統合」も視野――審査支払業務の向上と効率化について議論／

（全８ページ）

■日本医師会会長選挙■
”脱キャビネット”が招いた「ねじれ」――原中政権発足 参院選対策で早くも正念場／

第２期児玉執行部の顔ぶれ決定――日薬・第73回臨時総会 中医協委員の三浦氏は常務理事に／
第2回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議――開発要請薬の選定、4月末に持ち越し 厚生労働省医薬食品局審査管理課／
スイッチＯＴＣ薬の相談手数料を引き上げへ――医薬品医療機器総合機構／
グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）製輸入新型ワクチンの32％を解約――厚生労働省医薬食品局安全対策課／

■厚生行政Weekly■
（～4/2）

配合剤にまたも注文「特例引き下げ逃れ」見直しへ――中医協・総会 新薬10成分13品目の薬価算定を了承／
内閣府「ライフ・イノベーションＴＦ」第１回会合を開催／
医療事故情報収集等事業第20回報告書を公表――日本医療機能評価機構／

■メーカーニュース■
会員企業の製品情報提供窓口機能を４月１日からスタート――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）／
2012年に売上高890億円目指す――持田製薬2010-2012中期経営計画／

■トピックス■
準夜帯「午前零時」が目安に――地域医療貢献加算で保険局が見解／
薬事ご意見番（33）パンデミックワクチン騒動の教訓／

春の特集号
（全24ページ）

■グローバル市場の今■
2009年業績 主力品の特許切れを再編でカバー――抗がん剤、ワクチンが好調 世界で最も売れたのはリピトール／

◎外資系企業主要13社の2009年業績を振返る
1位ファイザー、2位グラクソ・スミスクライン、3位サノフィ・アベンティス、4位ロシュ、5位ノバルティス、6位メルク、7位ジョンソン・エンド・ジョンソン、8位アストラゼネカ、9位バイエル、10位イーライリリー、11位ブリストル・マイヤーズスクイブ、12位アボット、13位ノボ ノルディスク／

オーファンドラッグの時代――希少・難治性疾患治療薬にメガファーマが相次ぎ参入 要は創薬イノベーションと薬価／

■診療報酬改定――何が実現し何が課題として残ったか■
間違いなく２年後の検証では「何も変わらない」結果になる――全国自治体病院協議会会長・邉見公雄氏／
新薬創出加算で“合従連衡”、業界再編成が進むだろう――健康保険組合連合会常務理事・白川修二氏／
今回の後発医薬品（ＧＥ）調剤体制加算はドラスティック――インタビュー・日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）会長・三津原博氏／
新薬創出・適応外薬解消等促進加算本格導入への道――インタビュー・日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会 長野明委員長／
早期妥結よりも「新薬価制度」の啓蒙が最優先――インタビュー・日本医薬品卸業連合会副会長・松谷高顕氏／

■日本薬学会第130年会■
大会テーマ「安心と安全を担う薬学：創薬から医療に亘る最前線研究」

◎シンポジウム「医薬品のライフ・サイクル・
マネージメント（ＬＣＭ）は、真に患者・医療に貢献できるか？」
企業の立場から／医療現場の立場から／研究者の立場から／

◎学会トピックス
調剤報酬改定「力量が問われる」日本薬剤師会・岩月氏／
薬剤師生涯教育「不可欠」静岡県大・賀川氏／
がん地域医療連携で「期待」静岡県総合病院・高木氏／
地域医療ネットワーク「参加を」国際医福大院・武藤氏／
薬剤師の介入で「貢献」岐阜大病院・飯原氏／
Drug Re-profiling「有効な戦略」厚労省・井本氏／
エビデンスレベルの低い研究「重要」医薬品機構・ 平山氏／

■厚生行政Weekly■
（～3/29）

藤井基之氏を「励ます会」開催「薬剤師党」800名が激励／
精神神経用剤「アリピプラゾール」等で使用上の注意改訂を指示――厚生労働省医薬食品局安全対策課／

（全８ページ）

薬価差は３要素に“因数分解”を――流通当事者が「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」導入の行方を展望／

分業率 09年3～5月は61.6～60.1％で足踏み――日薬・保健調剤動向／
「行政機関に提言・勧告」薬害防止第三者組織――薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会／

■厚生行政Weekly■
（～3/24）

■第74回日本循環器学会総会・学術集会■
テーマは「知の集約による真理の探求－基礎と臨床の融合－」／
シンポジウム「循環器領域における診療報酬の問題点～国際的視点から考える～」／
第74回日本循環器学会総会・学術集会 ――循環器医臨床研修制度でシンポ／
「ＪＳＨ2009」降圧目標達成率で報告――国立循環器病センター 堀尾武史氏／

■メーカーニュース■
新薬価制度は恒久化、未承認薬は公知申請の受け入れを求めていく――ＥＦＰＩＡ Ｊａｐａｎ 10年政策目標を決定／
佐藤製薬 スイッチＯＴＣ胃腸薬イノセアバランス発売／
アジア治験で「世界最速承認」目指す――武田薬品・中岡一郎日本開発センター所長が講演／

■インタビュー■
ジェネリック医薬品「特別扱い」は不要 市場原理で――民主党・適切な医療費を考える議員連盟会長 櫻井充氏／

（全８ページ）

診療側、支払側両委員が10年度診療報酬改定を総括――地域医療貢献加算 白川氏・算定件数次第では「要件見直し」要求へ、邉見氏・診療科による算定格差を予想／

日薬三浦理事 調剤報酬改定について講演――先発品の追加引き下げ「後づけは困る」第５回薬剤師問題研究会／
ＩＣＨの合意に基づくガイドライン２通を発出――厚生労働省医薬食品局審査管理課／

■厚生行政Weekly■
（～3/17）

■薬食審・第一部会■
「リリカカプセル」「フェントステープ」「メタクト配合錠」等9品目を了承――厚生労働省医薬食品局審査管理課／

厚労省 安全性情報No.266を公表――厚生労働省医薬食品局安全対策課／
第10回チーム医療の推進に関する検討会――薬剤選択等に関わる「特定看護師」創設 大筋で了承／
特定看護師の創設「断固反対」 日医定例会見／

■メーカーニュース■
2009年度売上高は1092億円――日本イーライリリー／
抗うつ薬ＰⅢ開始へ――武田薬品／ルンドベック／
東和薬品 山形新工場起工式を実施／
新薬価制度の恒久化、臨床開発環境改善を――梅田・ＰｈＲＭＡ在日執行委員会委員長／
第一三共第2期中計 12年度に売上高1兆1500億円――ハイブリッドビジネスを加速／
2014年度に売上高3750億円――塩野義 第３次中計を発表／

（全８ページ）

地域医療貢献加算 算定要件で分かれる見解――「24時間」か「準夜帯」か／
新薬創出加算 実効性は「ユーザーの理解」如何――厚労省医政局・福本浩樹経済課長が就任会見／
厚労省 医師の地域偏在、実態調査へ――全国医政関係主管課長会議で阿曽沼慎司医政局長／
基幹型臨床研修病院の指定継続 12年度研修まで――厚生労働省医政局 医道審・医師分科会医師臨床研修部会／

■厚生行政Weekly■
（～3/10）

第14回高度医療評価会議 腹膜転移等の予後不良の胃癌にパクリタキセル腹腔内投与を了承――厚生労働省医政局研究開発振興課／
塞栓除去用カテーテル「Ｍｅｒｃｉリトリーバー」等の承認を了承――薬食審 医療機器・体外診断薬部会 厚生労働省医薬食品局審査管理課／

■韓国医薬品事情―後編■
厳しい薬価制度 Ｒ＆Ｄ・海外展開加速を――韓国製薬協会（ＫＰＭＡ）ムン・キョンテ副会長／

■コラム■
調剤薬局の薬剤師とコミュニケーション②

■メーカーニュース■
医師の9割「新薬の14日処方制限緩和を」――ＰｈＲＭＡが調査／
肺炎球菌ワクチン、Ｈｉｂワクチンと合わせれば８～９割の細菌性髄膜炎予防に――日本小児科学会専門医・中野氏が講演／
肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）治療に高い有用性――日本新薬、「アドシルカ錠20㎎」（一般名＝タダラフィル）を販売開始／
「アリセプト」減少日本・中国などでカバー――エーザイ／
新社名は「ＭＳＤ」2010年後半に統合――万有・シェリングプラウ／

■厚労省・福本浩樹経済課長が就任会見■
新薬創出加算「製薬企業に資金が届いて初めて効果」――流通改善には「合理的な価格形成を」／

（全８ページ）

薬価改定624品目が「新薬創出加算」対象に――厚労省 薬価改定を官報告示／
厚労省・第６回重篤副作用総合対策検討会――14疾患の副作用マニュアル公表へ／
厚労省 難治性疾患検討チーム設置へ――厚生労働省政務三役会議／

■厚生行政Weekly■
（～3/3）

■韓国医薬品事情―前編■
国の支援で国際共同治験が急増 95から202へ 5年で倍増／

■セミナー・講演■
セミナー「乾癬治療における新時代の幕開け」――生物学的製剤で「高いＱＯＬ改善効果」／
ＧＬＰ-1受容体作動薬「ビクトーザ」は糖尿病初期からの使用に適している――東京大大学院医学系研究科代謝栄養病態学 門脇教授／
10年目を迎えた漢方メディカルシンポジウム2010――テーマ「拡がる波、繋がる波、漢方医学教育の新たな波」漢方医学教育の充実に向けた取り組みを紹介／

■メーカーニュース■
エスエス製薬 新社長に塩野紀子副社長が昇格／
第一三共 ジェネリック医薬品事業子会社を4月に設立／

日薬児玉会長が再選 ２期目へ「政治も含め、全力を尽くす」――日薬・第72回臨時総会／
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議――３月末に優先度の高い未承認・適応外薬を選定／

（全８ページ）

骨粗鬆症予防薬 新たに「スイッチ候補」に追加――薬食審・一般薬部会／
武田の抗がん剤の承認を了承――薬食審・第二部会／
「いま少し、私に任せて」日医会長選挙 唐澤候補が事務所開き――与党とのパイプ “全能”ではない／
厚労省 統合医療プロジェクトチームの初会合開催――漢方など相補・代替医療について取組み方策検討／

■厚生行政Weekly■
（～2/24）

■特別寄稿■
製薬会社のためのＥＵ反トラスト 最大リスクへの対策――フィールド・フィッシャー・ウォーターハウス法律事務所 ジョン・キャセルズ／

■メーカーニュース■
むずむず足症候群 患者は神経内科医か睡眠障害専門医を受診して／
富士フイルム／三菱商事／東邦ＨＤ 富士フイルムファーマ、４月からＧＥ200品目を発売／

■メーカー短信■

日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ） ３月12日から第10回ジャパンドラッグストアショー開催 テーマ「ドラッグストア新時代！」／
クオール・グローウェル・メディパル――新業態店舗開発などで業務提携／

（全８ページ）

新薬創出加算は製薬業界の「小遣いねだり」――中医協委員見直し「報復的な匂い隠せず」 邉見公雄氏 診療報酬改定セミナーで見解／
医薬品機構の「仕分け」を宣言 行政刷新会議・尾立主査が明言――長隆氏は「職員のモチベーション低下」を指摘／
厚労省 ３月上旬までに新成長戦略の具体策提出――医療・介護・保育「未来への投資」プロジェクトチーム／

■厚生行政Weekly■
（～2/16）

第8回新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会――最終報告案を取りまとめ 5カ年計画の目的を再確認 厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室／
厚労省 安全性情報Ｎｏ・265を公表／

■メーカーニュース■
ファイザー ワイス買収完了後初めて――パイプライン状況を発表／
販促資料の許可取得し「エフィエント」プロモーションを加速――第一三共 庄田社長／
シムビコート新発売 「５年で浸透させる」――アステラス製薬／アストラゼネカ／
■決算短信■

■トピックス■
入院・外来の財源枠設定は「正しい」判断――厚労省 足立信也政務官が診療報酬改定を総括
診療所再診料 地域医療貢献で「むしろ上がる」
「実質ゼロ改定」報道は「まったく別次元の話」／

（全８ページ）

中医協・総会 10年度診療報酬改定を答申――長妻厚労相「歴史的な作業」と総括／
「2010年度診療報酬改定を終えて」 中医協・診療側――委員側からの問題提起による議論を提案／
10年度診療報酬改定の具体的点数を提示――厚労省保険局／

文科省 第５回ライフサイエンス委員会 がん研究戦略作業部会――がんゲノム研究の国際プロジェクト等についてヒアリング／

■厚生行政Weekly■
（～2/10）

再診料 診療所引き下げ「69点」で統一へ――中医協・総会／
第13回高度医療評価会議――新規申請技術2件を高度医療、1件を条件付き適とすることで了承 厚生労働省医政局研究開発振興課／
ジェネリック医薬品品質情報検討会――全10種164製剤に問題見られず 国立医薬品食品衛生研究所

■治療薬最前線■
糖尿病治療薬に新たな選択肢――日本初のＤＰＰ-4阻害薬「ジャヌビア」10年ぶりの新作用機序を有する経口2型糖尿病治療薬／

ドクターズ・トレンド ＥＤ治療は、まずは医療機関に相談――インターネットで入手したＥＤ治療薬は偽造品の可能性大／

■メーカーニュース■
Ｋ-ＲＡＳ検査キット4月にも発売へ――ロシュ・ダイアグノスティックス／
09年業績 ディオバンとグリベックが牽引 ――ノバルティスファーマ三谷社長／
セプラコール社買収でパイプライン充実――大日本住友製薬・多田社長／

日医 診療所再診料引き下げで「４月以降が不安」――新設・地域医療貢献加算「要件は緩く」／
日本薬剤師会 調剤報酬改定「一安心」／