薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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卵巣癌治療薬など5品目の公知申請認める――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請の該当性を検討／
日本初の知財ファンド発足／

ジェネリック医薬品の度重なる「不祥事」を問題視――中医協・総会／
薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会 薬害に関する中学生用教材を本年度中に作成――厚生労働省医薬食品局総務課医薬品副作用被害対策室／

■厚生行政Weekly■
（～8/5）

厚労省 中間取りまとめ案を提示 第８回高齢者医療制度改革会議――「国保の広域化が不可欠」と明示／
医療関係データベースの構築で提言取りまとめ 1000万人規模のデータベース、５年を目途に――厚労省医薬食品局安全対策課／
日医、看護業務の実態調査を独自に実施／厚労省研究班の調査に対抗――日本医師会／
10年度需要予測は2230万～2670万本 インフルエンザワクチン需要検討会――安定供給対策案も提示／

厚労省 課長補佐級の人事異動を発表――大臣官房人事課／
社会保障審議会医療保険部会 高額療養費制度見直しの議論始まる――厚生労働省保険局総務課／

■メーカーニュース■
「調剤＋コンビニ」１号店を東京・虎ノ門に開店 クオール／ローソン――取り扱いにはＧＥ約100品目、第１類約10品目も／
セルジーン●抗造血器悪性腫瘍剤「レブラミドカプセル５ｍｇ」、副腎皮質ホルモン剤「レナデックス錠４ｍｇ」／

流改懇再開 09年妥結率は概ね改善傾向 厚労省医政局経済課――「卸の役割」は平行線 値上げ問題は議論されず／
薬事ご意見番（37）臨床研究を医薬品開発につなげるために／

（全８ページ）

厚労省課長級人事を発表 薬剤管理官にPMDA・一般薬等審査部長の吉田易範氏――「新薬創出加算を恒久的な制度に」／

事務次官に阿曽沼氏、医薬食品局長に間杉氏など――厚労省 局長級以上人事／
政府 11年度概算要求基準を決定、――社会保障費の自然増は容認／
経口血糖降下薬の治験ガイドライン策定――厚生労働省医薬食品局審査管理課 併用療法における安全性の評価を盛り込む／

■厚生行政Weekly■
（～7/28）

■治療薬最前線■
国内初のＧＬＰ-1受容体作動薬「ビクトーザ皮下注18mg」糖尿病治療のブレイク・スルーとなる薬剤／

来年度予算編成に向け８施策のアクション・プラン了承――内閣府・総合科学技術会議 医療関連はがん治療など／
日薬 ＯＴＣ覆面調査の結果受け――全国会議 厚労省「薬剤師の役割問い直して」／
新型ワクチン開発等で６社７事業に特例交付金――厚労省 ５年を目途に生産体制整備／

■メーカーニュース■
血液内科医を中心に、希少疾患・発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）と初の治療薬「ソリリス」の周知を図る――アレクシオンファーマ／
ＯＴＣ新販売制度の遵守率「チェーン店は高い数値」「ネット販売等には不安」ＪＡＣＤＳ――厚労省の定着状況調査結果を受け見解を発表／

長妻昭厚生労働大臣、今後の厚生労働行政について言及――日本の製薬企業をサポート、研究資金は「選択と集中」で投下／

（全８ページ）

09年社会医療診療行為別調査――薬剤料比率30％超える／
中医協、「55年通知」の運用に向けて議論開始／

パリエット後発医薬品（ＧＥ） 23社46品目が承認取得――厚労省 11月追補収載予定の444品目を承認／
保険薬局協会調査、「会員の大半が後発医薬品（ＧＥ）加算を獲得」――日本保険薬局協会／
分業率 09年9月～10年1月は60.6～62.8％の間を上下――日薬 保険調剤動向 最下位の福井県も30％超／

■厚生行政Weekly■
（～7/21）

■肩こり・腰痛特集■
高齢化背景に長期成長に期待、店頭は競争激化／

・主要各社の主力商品
エスエス製薬「イブアウターI」／興和「バンテリン類」／小林製薬「アンメルツゴールドＥＸ」／佐藤製薬「サロメチール」／第一三共ヘルスケア「パテックスうすぴたシップ」／大正製薬「ジクロテクト」／テイコクファルマケア「オムニードケトプロフェンパップ」／トクホン「トクホンフェルビナプラスター」／ノバルティスファーマ「ボルタレンＡＣ」／久光製薬「エアーサロンパスジェットα」／

現代社会における肩こり・腰痛とＯＴＣ医薬品――キリン堂 専門店運営部 第一ブロック ブロック長 味川倫也氏／

■メーカーニュース■

■インタビュー■全日本病院協会・西澤寛俊会長
新薬創出加算理由の値上げは「信頼関係損ねる」 製薬企業の説明自粛には「違和感」／

（全８ページ）

藤井基之氏、参院選「雪辱」の舞台裏――〝自民党支持〟不利一転、当選の原動力に／

中医協・総会――“薬価値上げ騒動”が再び俎上に／
藤井氏「返り咲き」会見――「薬の専門家として提言していく」／
日医レセプト調査、「診療所の外来総点数はマイナス」――日本医師会／
ノバルティス製輸入ワクチンの33・5％を解約――厚生労働省／

■厚生行政Weekly■
（～7/14）

■インタビュー■
厚労省医薬食品局総務課・山本史薬事企画官「個人店の不十分な対応は〝心外〟だった」／
日薬 会員薬局の新販売制度遵守にテコ入れ――今夏に全国で「自主点検」を実施 厚労省「覆面調査」の結果受け／

医療生活産業の発展、国際化推進などを提言――医療産業研究会が医療市場拡大策で／
後発医薬品 医師の８割「ＭＲやＭＳから否定的意見」――日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）漆畑顧問独自調査 第４回日本ジェネリック医薬品学会／
コラム：「医言放大」運転能力の低下２題

■メーカーニュース■
ネクサバール 副作用発現頻度は治験結果と矛盾せず――特定使用成績調査中間解析結果を発表／
「リリカカプセル」帯状疱疹後神経痛からスタート――ファイザー／エーザイ／
関節リウマチ治療、生物学的製剤使用により約７割が治療に満足――ファイザー／

■ドキュメント・参院選■
初の「病院代表」安藤高朗候補の選挙戦を振り返る／

（全８ページ）

藤井基之元厚生労働政務官が返り咲き果たす――日医３候補全滅で、明暗分ける／

中医協・遠藤会長講演「12年度改定も非常に厳しい状況」／
中医協・薬価専門部会、次期薬価制度改革に向けた議論をスタート／

■厚生行政Weekly■

■ドリンク剤市場の「今」■
2009年ドリンク剤市場
縮小傾向続くもミニドリンクは微増／
・主要ドリンク各社の注力製品紹介
エーザイ／エスエス製薬／佐藤製薬／ゼリア新薬／第一三共ヘルスケア／大正製薬／武田薬品／田辺三菱製薬

■メーカーニュース■
2型糖尿病治療薬「ネシーナ」ＤＰＰ-4に高い選択性 武田薬品主催セミナー／

■新製品紹介■
ロート独活葛根湯錠／大幸薬品クレベリンＧスティックタイプ（業務用）

コラム：病院薬剤師が看護師に対して感じる被支配感

■第46回米国臨床腫瘍学会年次集会（ＡＳＣＯ ２０１０）■
・ポスターセッション
ソラフェニブ 肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法のアジア人データを発表／
ＴＹＴＡＮ試験 中間安全解析結果発表／
放射性医薬品ラジウム-223塩化物が、ホルモン療法耐性前立腺癌の骨転移を安全に改善／

（全８ページ）

薬価「値上げ」騒動で価格交渉長期化の懸念――「新薬創出加算」問題 購入サイドからは「制度の継続は困難」の声も 経済課は静観の姿勢／

安藤高朗・藤井基之候補が出陣――７月11日投票に向け参院選大詰め／
中医協・総会――未承認・適応外薬問題について議論／

■厚生行政Weekly■
（～6/30）

12年度改定は「なんとしても５％以上の引き上げを」――民主党公認候補・安藤高朗氏インタビュー 市場拡大再算定は「気の毒な話」と製薬業界に同情／

■第53回日本糖尿病学会年次学術集会 学会トピックス■
アログリプチン「優れた血糖低下作用」清野裕氏 関西電力病院／
グリメピリド 高用量で効果顕著 一町澄宜氏 厚生連廣島総合病院糖尿病代謝内科／
ミチグリニド治療患者への増量、併用で検証 渡辺伸明氏 渡辺内科クリニック／
ＳＫ-0403「至適用量は100㎎」 加来浩平氏 川崎医科大学糖尿病内分泌内科／
地域糖尿病対策「病診連携以上の方策が必要」 篠田純治氏 トヨタ記念病院内分泌科／

■10年３月期・製薬企業収益力分析③ＯＴＣ主力メーカー、ＧＥメーカー、兼業メーカー編■
ＧＥメーカーは原価率改善で収益回復 兼業は軒並み業績悪化／

■第46回米国臨床腫瘍学会年次集会（ＡＳＣＯ ２０１０）■
進行胃癌初回治療例に対するＸＰ＋ベバシズマブ療法でＰＦＳが改善「ＡＶＡＧＡＳＴ試験」／
エリブリンが治療歴のある転移性乳癌の患者の全生存期間を延長「ＥＭＢＲＡＣＥ試験」／
局所進行あるいは転移性非小細胞肺がん患者にＡＲＱ197が有望／

夏季特集号
（全24ページ）

■2009年度決算を振り返る■
製薬協加盟26社総売上高は2.0％増の７兆4898億円――国内・海外ともに伸長 円高も企業買収で海外は３％増／

・データで振り返る2009年度決算
１位 武田薬品／2位 アステラス／３位 第一三共／４位 エーザイ／５位 中外製薬／６位 田辺三菱製薬／７位 大日本住友製薬／８位 塩野義製薬／９位 大正製薬／10位 協和発酵キリン・・・33位まで紹介

・卸上位4社 10年3月期決算を発表
メディパルＨＤ／アルフレッサＨＤ／スズケン／東邦ＨＤ

・2009年度決算ジェネリック専業大手４社サマリー
日医工／沢井製薬／大洋薬品／東和薬品

■未承認薬・適応外薬開発の行くえ～ドラッグ・ラグ解消は進むか■
新薬創出加算導入に伴う 未承認薬・適応外薬開発要請制度に関する緊急アンケート――７割がドラッグ・ラグ解消「進む」／
未承認薬会議で決定した14成分、「今年度中に申請に至る成分も」 「未承認薬等開発支援センター設立から1年」――未承認薬等開発支援センター・吉野卓史専務理事講演／
ドラッグ・ラグ解消は長い道のり――インタビュー メルクセローノ代表取締役社長 マーク・スミス氏／

■2010年問題克服へ 製薬大手の中期戦略を読む■
パイプライン強化・販売地域拡大を急ぐ各社
武田薬品／アステラス製薬／第一三共／エーザイ

■第53回日本糖尿病学会年次学術集会■
テーマは「革新する糖尿病学－予防と治癒へのあくなき挑戦」／

消費税は「引き上げ」、診療報酬も「引き上げ」で足並み――民主・自民 参院選マニフェストを発表／
自由民主党 藤井基之・元参議院議員 参院選に向け決起大会――支援者900名超が激励／

（全８ページ）

厚生労働省・医薬食品局総務課 １類薬の情報提供、２割の店舗で「全く無し」――厚労省の覆面調査で実態浮き彫り／
参院選へ 「医療票」の行方は／

中川副会長 未承認薬の保険外併用に懸念――新成長戦略「小泉改革に戻るのでは」日医定例会見／
新薬の総審査期間、目標通りに短縮――ＰＭＤＡ第1回審査・安全業務委員会 医薬品医療機器総合機構／

■厚生行政Weekly■
（～6/16）

■藤井基之候補インタビュー■
「政権交代で薬業界は一人負け」／

■治療薬最前線■
不眠症治療薬 武田薬品「ロゼレム」（一般名＝ラメルテオン）――メラトニン受容体を活性化する〝安全な〟睡眠薬／

■10年３月期・製薬企業収益力分析②■新薬中堅15社――販管費率改善で収益力も回復 ジェネリック医薬品兼業メーカーも収益モデル軌道か／

日薬連 薬価研小委が報告書――新薬の算定ルール改善が課題／
薬価研 新委員長に武田薬品・禰宜氏――新薬創出加算 「国民を含めて理解してもらう活動を」／
「ビビアント」「イーケプラ」「ヴォリブリス」等の承認了承――薬食審・第一部会 厚生労働省医薬食品局審査管理課／

■第46回米国臨床腫瘍学会年次集会（ＡＳＣＯ2010）■
ＦＤＡ未承認薬の治療利用促進へ／
プレナリーセッション――進行性卵巣がんに対してベバシズマブ（製品名＝アバスチン）がＰＦＳを延長／
ＬＫ阻害剤 非小細胞肺がん治療に期待／

日本東洋医学会第61回学術総会特集号
（全８ページ）

スイッチ促進 厚労省“リベンジ”の「本気度」――薬学会 スイッチ候補19成分を公表 「ボグリボース」「ＡＣＥ阻害剤」も再挑戦／
長妻厚労相再任会見 菅直人新総理から“６つの指示”――長妻昭厚生労働大臣／
慢性の痛みに関する検討会「慢性の痛み」実態調査に向けて提言――厚生労働省健康局疾病対策課／

■厚生行政Weekly■
（～6/7）

■日本東洋医学会第61回学術総会■
基礎と臨床、古典と現代医学を融合、事業仕分けを乗り越え、意義・課題を確認／
「漢方保険適用継続のための電子署名活動――その概要と今後の課題」 東京大学医科学研究所附属病院・湯地晃一郎氏／
日本東洋医学会第61回学術総会 「最先端医療と融合した新しい日本型医療の提言」 国際医療福祉大学学長・北島政樹氏／
【ランチョンセミナー】「臨床生薬学から見た漢方医学」名古屋市立大学大学院薬学研究科生薬学分野准教授の牧野利明氏

漢方薬の郵送販売規制を巡る動向「日本漢方連盟」が長妻大臣に要望書を提出／

■メーカーニュース■
大薬協 新会長に大日本住友製薬社長の多田氏選出／
関西バイオ推進会議とベルギーのバイオ組織「フランダースバイオ」――協力関係について覚書を締結／

日医レセプト調査、3割の医療機関が地域医療貢献加算を算定――日本医師会／
藤井基之氏 参院選に向け事務所開き関係者ら150名が出席――自民衛藤議員、首相辞任で「幸先がいい」／

「薬事ご意見番35」
ＰＭＤＡ職員の不満は汲み上げられたか？

ジェネリック医薬品特集号
（全８ページ）

新薬12成分の薬価算定了承 武田は一挙に５剤収載――中医協・総会／
「入院中患者の外来受診における投薬費用、算定ルールを見直し」――中央社会保険医療協議会・総会／

流通改善「新薬創出加算がトリガー」卸連総会で別所会長――輸液協 「輸液を除外品目に」／
卸ヒアリング、薬価差縮小に向けて「単品単価契約」を推進――厚生労働省医政局経済課／
日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）新会長に阪神調剤薬局の岩崎社長「６年制薬剤師に相応しい調剤技術料を」／

■厚生行政Weekly■
（～5/31）

■2010年３月期 製薬企業収益力分析①新薬大手10社編■
利益率若干回復も2010年問題で苦境「新薬創出加算」で減収分カバーできるか

■メーカーニュース■
新中計策定 落ち込み抑えＶ字回復へ――武田薬品／

■ジェネリック医薬品市場の展望②■
新薬メーカー・海外メーカー 参入相次ぎ競争激化のジェネリック医薬品市場――成長への期待大きい日本市場／
ジェネリック医薬品使用促進 保険者の取り組み①「差額通知サービス」で変更促進 全国展開で医療費削減50億円を見込む――全国健康保険協会（協会けんぽ）／
ジェネリック医薬品使用促進 保険者の取り組み②〝強制感〟低い「干渉通知」を発送――東京都江東区生活支援部医療保険課

ジェネリック医薬品特集号
（全８ページ）

「小沢幹事長とのパイプ」を猛アピール――日本医師会・原中会長が講演／
日本病院会政治連盟――安藤・清水氏など5人の推薦を決定／

未承認薬・適応外薬91品目を開発要請、17品目を公募――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 厚生労働省医薬食品局審査管理課／
協励会 ６月19・20日に名古屋で全国大会――日邦薬品 ジェネリック医薬品売上２年目も好調／

■厚生行政Weekly■
（～5/26）

■2010年３月期決算短信■
武田薬品、アステラス、第一三共、エーザイ、田辺三菱製薬、大日本住友、塩野義製薬、大正製薬、小野薬品、帝人、明治ＨＤ、旭化成、ツムラ

■メーカーニュース■
日薬連 新会長に庄田・第一三共社長／
製薬協 新会長に武田薬品の長谷川社長／
製薬協・長谷川会長――新薬価制度の本格導入・減税を／
第一三共 新社長に中山副社長が昇格／

■ジェネリック医薬品市場の展望■
厚労省 後発品197品目を薬価収載――新薬創出加算品目にジェネリック医薬品／
ジェネリック医薬品信頼性向上に向けて ジェネリック医薬品情報提供システムをスタート――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）／
ジェネリック医薬品シェア 08年度は数量で17.6％――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）／

ＯＴＣ特集号
（全16ページ）

■新販売制度導入から1年――見えてきた課題■
「改正薬事法の検証・評価はまだ早い」――ＪＡＣＤＳ・宗像守事務総長 インタビュー／
ネット販売問題「愚直に今まで通りの主張を続ける」――日本薬剤師会副会長・生出泉太郎氏 インタビュー／

■スイッチＯＴＣ促進の現状■
改正薬事法を巡る楽観と落胆
正念場を迎えるスイッチスキーム／

■注目市場：からだの「疲れ」■
国民の6割が「疲労を感じる」――景気悪化受け保健薬市場は苦戦／
・店頭対応：消費者が「疲れ」を訴えたら、まずは相談を受け、原因の特定を――東京・吉祥寺 まちかど相談の稲垣薬局本店／
・なんとかしたい！からだの「疲れ」 主要メーカー製品紹介
エーザイ「チョコラＢＢローヤルＴ」、エスエス製薬「エスファイトゴールドＤＸ」、興和「キューピーコーワゴールドα」「新キューピーコーワi」、佐藤製薬「ユンケル1・6・12ＥＸ」、塩野義製薬「ポポンＳ」、ゼリア新薬「新ヘパリーゼプラス」、大正製薬「アニマリンＬ錠」、第一三共ヘルスケア「ノイビタＺＥ」、武田薬品「アリナミンＡ」「アリナミンＥＸプラス」、ロート製薬「ビタレスト錠」

■行政ニュース■
厚労省 薬食審・第一部会 ブリストル・マイヤーズ「オレンシア」、日本イーライリリー「フォルテオ」等9品目を了承／
厚労省 薬食審・第一部会 エーザイ「タンボコール錠50㎎ 同100㎎」、小野薬品「プロスタルモンF注射液1000 同2000」を了承／
厚労省 薬食審・第二部会 富山化学「パシル」、田辺三菱製薬「パズクロス」を了承／

■厚生行政Weekly■
（～5/18）

厚労省 安全性情報№268を公表――厚生労働省医薬食品局安全対策課／

（全８ページ）

■医療用医薬品メーカー国内大手７社2009年度決算■
――円高影響するも５社が増収 企業買収も寄与／

地域医療貢献加算、「留守電案内は算定不可」――厚生労働省保険局医療課／
日薬児玉会長 第２期マニフェスト発表――「非常に責任重い」日医新執行部とは「従来通りの関係」／

■厚生行政Weekly■
（～5/12）

原中日医執行部、組織内候補を撤廃し、民主党公認の安藤氏を「推薦」――日本医師連盟／
保険外併用療養の範囲拡大 年度内に結論へ――規制・制度改革分科会 医療等の規制改革対処方針で中間取りまとめ／

セツキシマブ、添付文書改訂で１次治療薬に――メルクセローノとブリストル・マイヤーズがセミナーで紹介／
喘息治療 医師と患者がコミュニケーションを取り、もっと高い治療ゴールを――帝京大学医学部 大田教授／

■メーカーニュース■
日本の治験 生産性確保が課題――ファイザー原田医薬開発部門長／
ドラッグラグ解消には海外データを柔軟に受け入れるべき――ＥＦＰＩＡデュノワイエ副会長／

全てのプレイヤーが「量の追求」から訣別を――インタビュー・後編 クレコンリサーチ＆コンサルティング・木村文治社長

（全８ページ）

医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）基盤研の事業仕分け・明暗分かれる――内閣府・行政刷新会議／

未承認・適応外薬109品目の開発要請へ――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／
バイオベンチャーの研究開発を後押しへ――経産省・バイオ・イノベーション研究会／

■厚生行政Weekly■
（～4/26）

■第107回日本内科学会総会■
「日本の内科系専門医制度が進むべき道－総合医のあるべき姿も含めて－」

調剤薬局の薬剤師とコミュニケーション③――医療ライター・湊 亜起／

ＬＤＬ‐コレステロールの測定は直接法ではなくＦ式で 日本動脈硬化学会／
筋弛緩回復剤ブリディオン登場で手術における安全性が大きく向上／

薬価差が拡大すれば加算率は圧縮される――インタビュー・前編 クレコンリサーチ＆コンサルティング・木村文治社長

（全８ページ）

医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の省内事業仕分け――「ドラッグラグ解消」に好意的な意見集中 厚生労働省／
中医協・総会――相次ぐ製薬企業の不祥事、中医協でも追及／

ＤＰＰ４併用療法 ＳＵ剤の「慎重投与」を要請――糖尿病協会／
日医原中執行部、参院選対応の結論まとまらず――日本医師連盟／
嘉山新理事長 全職員に向け将来ビジョンを告示――国立がん研究センター 「自立、自律、自浄」をモットーに／

■厚生行政Weekly■
（～4/20）

赤字額は過去最悪の6600億円に――健保組合 2010年度予算見込み／
薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会――薬害再発防止のための最終提言、4月中に長妻厚労相に提出／

治療薬最前線－－緑内障治療薬 ファイザー「ザラカム配合点眼液」／

■メーカーニュース■
4ＡＤ／ＨＤ治療は寛解後も薬物療法と行動療法の併用を――旭川医科大学病院 荒木氏／
ビルダグリプチン ＤＰＰ-4に高い選択性と親和性――東大・門脇教授 高齢者でのＳＵ剤高用量との併用には注意を／
アトピー性皮膚炎 ステロイド外用剤使用の意義を強調――堀尾武・関西医科大学名誉教授／

田辺三菱製薬に25日間の業務停止命令――厚生労働省 メドウェイ注のデータ差し替え問題で／
田辺三菱／バイファ問題「体質変わっていない」――日薬・山本副会長／