薬事ニュース 発売日・バックナンバー

ＯＴＣ特集号（全16ページ）

英国スイッチＯＴＣ開発、上市事情――日本チェーンドラッグストア協会 第三事業部長 横田 敏／
・スイッチＯＴＣターゲット・最近の傾向・スイッチＯＴＣ化に向けて英国政府が果たした役割・成功しているスイッチＯＴＣ・製薬企業に向けたスイッチＯＴＣ促進策

新領域OTCで市場活性化へ 情報提供充実やＭＲ教育にも注力――インタビュー 日本ＯＴＣ医薬品協会 西沢元仁常務理事／

２０１４年にＯＴＣ生産額を1兆円に――日本ＯＴＣ医薬品協会 産業活性化ビジョン公表／

OTC販売制度変更 低い認知度――日本ＯＴＣ医薬品協会が調査 店頭対応の重要性浮きぼりに／

■注目市場・禁煙補助薬■
禁煙補助薬 発売から約１年、パッチ剤が加わり、市場規模約２倍に伸長
【製品紹介・禁煙補助薬】
ジョンソン・エンド・ジョンソン「ニコレット」／大正製薬「シガノンＣＱ」／ノバルティスファーマ「ニコチネル」

外用消炎鎮痛剤ジクロフェナクナトリウムのスイッチＯＴＣ
イブアウター エスエス製薬／ジクロテクト 大正製薬／ボルタレンＡＣ ノバルティスファーマ／

■09年3月期決算短信■
武田薬品 増収もＲ＆Ｄ費増で減益／アステラス製薬 国内売上増も円高響き減収／第一三共 のれん代償却で損失計上／エーザイ ＭＧＩの主力品が増収に寄与／田辺三菱 レミケードが30％増／大日本住友 アムロジン減も売上横ばい／大正製薬 ドリンク剤不調を他のＯＴＣがカバー／塩野義製薬 クレストールが70％増／小野薬品 競合品やジェネリック医薬品の影響で減収／ツムラ 医療用漢方製剤２桁伸長／協和発酵キリン 統合効果等で増収増益／帝人ファーマ 買収したプロバイダーが増収に寄与／旭化成ファーマ ライセンス収入貢献し増収／明治製菓 ＧＥ事業40％増

（全8ページ）

医療用医薬品大手７社2008年度決算――エーザイ除く6社が営業減益／
円高カバーし増収――武田・エーザイ／円高響き減収――アステラス／ランバクシー買収で赤字――第一三共／増収・横ばい――田辺三菱・ 塩野義・大日本住友／

日医からも意見聴取し「方向性決めたい」――財政制度等審議会・西室部会長／
離島居住者と継続使用者に2年の経過措置提案――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 6回目／

■行政ヘッドライン■
（～5/15）

報告３成分４品目を了承、審議品目なし――薬食審・第二部会／
がん患者の職場復帰を支援――バイエル薬品／
「医言放大」うつ状態の医師／
問題は、明確な足切りライン示さぬ厚労省の“不作為”――ＪＯＤＡ 後藤玄利理事長 インタビュー／

■メーカーニュース■
Ｒ＆Ｄ戦略の柱は「ポートフォリオ再構築」と「体制強化」――武田薬品工業／
ロート製薬――新社長に吉野氏、山田社長は会長兼ＣＥＯに／
医薬医療事業部門 全売上高の２割へ――帝人・大八木社長／

■ベーリンガー・インゲルハイム トップインタビュー■
期待の抗血小板剤「ダビガトラン」の効能追加年内申請へ
●研究開発型企業として自力成長を アンドレアス・バーナー会長／
●ダビガトランの最大化まではスピリーバ、ミカルディスが牽引 ティンク・ヴィリンク取締役／
●バイオ医薬品向上に投資、山形工場には500万ユーロ投資 ヴォルフラム・カリウス取締役医薬製造・人事担当／

（全8ページ）

医薬品行政には「第３者機関による監視・評価」が必要――薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政の在り方検討委員会／
未承認薬の開発支援に800億円計上 審査員増員も――政府 09年度補正予算案を閣議決定／
新薬承認審査は「米国に近づけるだけでなく数字として短縮」――中垣審査管理課長 講演／

■行政ヘッドライン■
（～5/8）

■第106回日本内科学会総会・講演会シンポジウム■
わが国の血管合併症の実態：ＪＤＣＳの結果より 筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター 曽根博仁氏／
糖尿病性腎症 岡山大学大学院 槇野博史氏／
糖尿病大血管合併症 国立循環器病センター 片岡有氏／
糖尿病網膜症 九州大学大学院 石橋達朗氏／

ドラッグ・ラグ解消「国家がサポート」を約束――ＰＭＤＡ近藤理事長 講演／
歩み寄りない会合で報告書はまとめられず――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 ５回目 “はじめから用意されていた”パブコメ案に委員が反発／

■メーカーニュース■
製薬協――未承認薬等開発支援センター設立へ／
製薬協――09年度はドラッグラグ解消に注力／
ファイザー主催セミナー 禁煙治療にチャンピックス導入で医療費削減――１人あたりの生涯医療費を約３万円節約／

（全8ページ）

中医協・結果検証部会――08年度調査報告書作成へ／
ベーリンガーインゲルハイム――2008年業績／主力品が2桁増／
「ドキシル注」の新効能をＤＰＣ対象外に――中医協・総会／
生殖補助医療研究目的でのヒト受精胚 取り扱い基準案を了承――厚科審・科学技術部会／
医薬の投与方法を新たに特許化へ――内閣官房・先端医療特許検討委 報告書修正経て、近くパブコメ実施／

■行政ヘッドライン■
（～4/24）

審議品目５品目了承もカデュエットは継続審議――薬食審・第一部会／
20疾患の副作用マニュアル公表へ――重篤副作用総合対策検討会／
男性下部尿路症状診療アルゴリズムを紹介――東京大学の本間教授が講演／

■医言放大■
遠近視力一挙回復手術

■メーカーニュース■
07年度ＧＥシェア 金額ベース6.2％――日本ＧＥ製薬協会 新たに情報提供ネットワーク構築へ／
腎細胞がん患者2割に重篤な副作用――ファイザー 分子標的薬スーテント市販直後調査 初回減量も選択肢に

■流通ニュース■
ネット販売業議論は別途、検討会立ち上げが必要――水虫薬等の安易な扱いは、スイッチＯＴＣの将来にマイナス 日本チェーンドラッグストア協会・小田兵馬副会長／
日薬 ４年制薬剤師の生涯学習指標を公表――「薬剤師に求められるプロフェッショナルスタンダード」ジェネラリストとしてのヒューマニズム習得等を提示／

（全8ページ）

「ジェネリック医薬品使用状況の評価」10年度導入に向けた検討候補対象に――中医協・基本小委／
ジェネリック医薬品調査追加で、09年度は６特別調査を実施――中医協・結果検証部会 08年度調査は、結果概要が出揃う／
オピニオン――糖尿病ガイドラインも変更へ／
“ネット業”議論への疑問で「閉会動議」出るも、審議は継続――三木谷委員 「伝統薬を特別扱いするなら“定義”を」／
特定肝炎対策緊急措置法案で「与党と協議中」――民主党 Ｂ型・Ｃ型肝炎総合対策推進本部／

■行政ヘッドライン■
（～4/17）

■ドリンク剤市場特集■
引き続き縮小傾向――景気悪化や天候不順だった昨夏の市場規模は前年比４％減
2008年 主要メーカーの注力製品紹介
エーザイ・エスエス製薬・佐藤製薬・ゼリア新薬・第一三共ヘルスケア・大正製薬・大鵬薬品・武田薬品・田辺三菱製薬・

■セルフメディケーションへの歩み（その１）■
「改正薬事法が描き出す新たな流通業の未来」日本チェーンドラッグストア協会 事務総長 宗像守／

■メーカーニュース■
ヤンセンファーマ・08年業績 売上高1000億円の目標達成――関口社長 「第2次成長期へ」／
ボノテオ錠「最強のビスフォスフォネート」と評価――徳島大学・松本教授／
米系医療機器メーカーが新団体設立／

Ｃ型慢性肝炎の治療ガイドライン変更――ＩＦＮ最長投与期間を１年６カ月まで延長／
クレストールが冠動脈プラークを退縮――アストラゼネカ／塩野義製薬／

（全8ページ）

厚労省 薬害肝炎事件の検証検討委員会――08年度の提言と09年度の課題 大筋合意／
２桁成長達成で国内トップ10入り――サノフィ・アベンティス／

オピニオン――医薬品特許の取扱い、15年ぶり見直しへ／
提示された論点整理は放置、議論は堂々巡り――次回、エンドユーザーを呼びヒアリング 厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 ３回目／

■行政ヘッドライン■
（～4/10）

【薬事ご意見番（21）】
広告規制に見る健康食品とＯＴＣの落差／
社会保険病院等の整理合理化計画を策定――厚労省・社会保険病院等に関する専門家会議／
「後発医薬品（ＧＥ）使用状況調査」速報値を公表――中医協・検証部会／

■治療薬最前線■
慢性骨髄性白血病治療薬 ニロチニブとダサチニブ

■メーカーニュース■
第一三共・Ｒ＆Ｄ説明会――プラスグレル４月中の米国承認を予想 ランバクシー問題ではＦＤＡと直接協議へ／
中外製薬・永山社長――中計達成「十分射程距離」／
スイッチＯＴＣに強い第一三共ヘルスケアに――高橋新社長が会見／
キョーリン 山下取締役副社長執行役員が社長に就任／

アリナミンＲ――新製品追加で、更なるブランド価値向上を狙う～抗疲労効果の証明で追い風になるか？！～／

春季特集号
（全24ページ）

■グローバル市場の今■
今後はロシュ、ファイザーの２強時代に――ファーマ・マーケティング・コンサルタント井上良一氏インタビュー／
メルク、ファイザー、ロシュの再編を語る

グローバル市場の今――主力品の特許切れ 抗がん剤、生物学的製剤の高成長／

■外資系企業主要15社の2008年業績■
１位ファイザー／２位ロシュ／３位アストラゼネカ／４位サノフィ・アベンティス／５位グラクソ・スミスクライン／６位ノバルティス／７位ジョンソン・エンド・ジョンソン／８位メルク／９位イーライリリー／10位ワイス／11位ブリストル・マイヤーズスクイブ／12位アボット／13位シェリング・プラウ／14位バイエル／15位 ノボ ノルディスク／

■大きな転換点を迎えるＤＰＣ■
調整係数は段階的廃止で合意も、“後発医薬品係数化”に賛否両論の声／

■ジェネリック医薬品 今後の展開■
09年5月のＧＥ追補の動向を読む／
インタビュー 日本ジェネリック医薬品学会 代表理事・武藤正樹氏／
競争激化するジェネリック医薬品市場――新薬系・外資系企業の攻勢も／

■特集・日本薬学会第129年会■
メインテーマは「創と療の伝統と革新」松木会頭「リードしてきた創薬でさらにイニシアティブを」／
「転換期を迎えた医学と、薬学への期待」井村裕夫・京都大学名誉教授、先端医療振興財団理事長／
「ジェネリックに目を背けては、医療費の点で国民理解は得られない――磯辺総一郎・厚生労働省保険局薬剤管理官／

■行政ニュース■
４月から審査手数料見直しへ――政府 薬事法関係改正政令を閣議決定／
舛添大臣「09年度も存続」表明――厚労省・医薬品行政あり方検討委／
ナプロキセンの使用上の注意の改訂を指示――厚生労働省医薬食品局安全対策課／
医師臨床研修見直しでパブリックコメント開始――医道審・臨床研修部会／

（全８ページ）

メルクがシェリング・プラウを買収――パイプラインや新興市場での事業拡充／
卸連・松谷会長が退任 後任は別所副会長――流通改善は「不本意な結果」／
ＤＰＣ調整係数の廃止時期、10年度は見送り――中医協・基本小委／
「ニコチン依存症管理料」届出施設が増加傾向――中医協・総会／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月27日）

■治療薬最前線■
ＡＭＤ治療薬「ルセンティス」滲出型加齢黄斑変性症治療薬で初の視力改善効果を発揮／

09年度計画、09事業年度予算を了承――医薬品医療機器総合機構／
医道審議会 新会長に金澤一郎氏／

■メーカーニュース■
大型Ｍ＆Ａ続出で目標変更を示唆――武田薬品・長谷川社長が言明／
バイエル薬品08年業績 売上高は0.5％増の1570億円――ロビンスキー社長 市場成長率の2倍の成長率目指す／

■流通ニュース■
１回飲み切りの抗菌薬「ジスロマックＳＲ」を発売――ファイザー 耐性菌防止に期待／

（全８ページ）

「業界挙げてジェネリック医薬品使用促進」を“公約”――中医協・薬価専門部会業界専門委員が説明 「ＧＥ防衛策の放棄」まで宣言／
オピニオン――景気低迷にもめげない米国流の強かさ／
医薬品誤投与防止で後発品、配合剤の名称議論――医薬品・医療機器等対策部会／
薬食審 医療機器・体外診断薬部会――冠動脈ステント等３件の承認了承／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月23日）

国内４番目の降圧配合剤 日本ベーリンガーインゲルハイム「ミコンビ」の承認了承――薬食審・第一部会／
コラム「医言放大」敢えて雑音を聴く／

■治療薬最前線■
ＡＲＢと利尿薬の配合剤「コディオ配合錠」新高血圧治療ガイドラインでＡＲＢと利尿薬の併用を推奨／

■メーカーニュース■
今年4月には鹿島工場吸収し体制強化――田辺三菱製薬工場が小野田工場見学会開催／
「後発医薬品の使用促進について」――兵庫県薬事審議会ワーキンググループで検討／
アストラゼネカ アリミデックスが術後２年間の再発率を抑制／
アステラス製薬 ＣＶセラピューティクス社買収提案終了／

■流通ニュース■
ネットの可能性評価も、「別途の議論」望む多くの声――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 ２回目／
ＪＡＣＤＳ 第９回ジャパンドラッグストアショー開催――前年並みの12万人超が来場 改正薬事法関連ブース、セミナーが盛況／

（全８ページ）

2008年の国内医療用医薬品市場は８兆2543億円――ＩＭＳジャパン 抗腫瘍剤が伸長／
プレリキサフォルをワーキンググループで検討へ――厚労省・未承認薬使用問題検討会議／
薬価の決め方は、「国民の意見」「産業の視点」も入れて――舛添要一厚労相 閣議後の会見で言及／
年度内一定の結論目指し「組織」議論開始――厚労省 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月13日）

高井局長 医薬品等「安全性」国民関心の高まり認識――薬務関係主管課長会議／
ベンチャー支援の相談事業を開始――医薬品医療機器総合機構 企業による事業活用が〝鍵〟／
協和発酵キリン「ネスプ静注用シリンジ」カナダ産原料の使用認める――薬食審・生物由来技術部会／

■メーカーニュース■
日薬 定例記者会見――ジェネリック医薬品促進の一助「調剤手順書等の検討」等を依頼／
国際共同試験への積極的取り組みを表明――アステラス製薬・首藤臨床管理部長／
シロドシンは降圧剤との併用も可能――帝京大学・堀江教授「下部尿路症状とメタボリックシンドローム」テーマに講演／

（全８ページ）

楽天・三木谷氏「変わらぬなら、省令は無視」――舛添厚労大臣の〝薬ネット販売等検討会〟にブーイング／
新機能評価係数 評価項目の絞込み手順を了承――中医協・基本小委／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月6日）

■インタビュー■
現状のままではジェネリック医薬品市場シェア30％達成は困難――日本ジェネリック製薬協会 澤井弘行会長／

西洋医学的ＥＢＭを示した後の漢方教育が有効――徳島大学の島田教授が講演／
漢方薬を処方する医師は８割以上――日本漢方生薬製剤協会／

承認要件緩和でさらなる審査迅速化を――米国研究製薬工業協会（ＰｈＲＭＡ）・関口康在日執行委員長が講演／

■メーカーニュース■
ファイザー岩崎社長――ワイスとの統合でシェア6％台、国内トップクラスに／
スプリセル 第一選択と適応拡大に向け試験継続――ブリストル・マイヤーズ マーク・ライト社長が説明／
世界№１のアイケアカンパニーへ――ロート製薬山田社長 今後の事業展開

（全８ページ）

薬ネット販売等で議論も初会合は噛み合わず――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会初会合／
薬ネット販売検討会 内容によってはボイコット――楽天・三木谷社長がメンバーで「開催の意味不明」／
厚労省経済課 後発医薬品普及策で日薬に協力依頼――ジェネリック使用による「自己負担額の差」周知等にも期待／
区分別では四半期でほぼ10ポイント超増――08年12月取引分 価格妥結状況調査結果／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月27日）

議論再燃 市場拡大再算定――焦点は「使用実態変化」の判定／
単月・年間データ調査の速報値「10月末」報告へ――中医協・調査小委／
先端医療実用化へ 特許制度の抜本見直しを――ライフサイエンス知財フォーラム開催／

■メーカーニュース■
エーザイ内藤社長――機構改革し事業展開加速／
吉田副社長を社長兼ＣＯＯに――マツキヨＨＤ 4月1日付人事で／
独メルク 08年業績／総売上高過去最高の76億ユーロ達成／
サノフィ・アベンティス 08年業績／主力が堅調に推移／
メルク 2008年業績は新製品好調、利益は大幅増／
初の吸入ステロイド配合ＣＯＰＤ治療薬グラクソ・スミスクライン「アドエア」――炎症抑制や肺機能改善、増悪予防で効果／

（全８ページ）

中医協・薬価専門部会「市場規模拡大」による再算定を提案――業界も「対象明確化」には賛意／
オピニオン――雇用問題―患者の場合／
舛添大臣 製薬業界に「青写真」を注文――官民対話・第３回／
医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の第２期中期目標・計画を了承――厚労省 独立行政法人評価委員会／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月20日）

日薬連盟・薬剤師問題研究会――丹羽議員 医療への不況の影響は当面「希薄」、木下経済課長 退院後につながるＤＰＣ病院のＧＥ採用に期待／
ＡＤ／ＨＤ治療薬「ストラテラ」等３成分の承認了承――薬食審・医薬品第一部会／
糖尿病食後過血糖改善薬「セイブル」錠 発売３周年記念講演会――三和化学研究所・大日本住友製薬／

■治療薬最前線■
大正富山医薬品 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン」／

乳酸菌の「アレルギー性鼻炎」に対する新たな効果を発見――ビオフェルミン製薬 京都薬科大学との共同研究で／
自民党医薬品ネット販売勉強会2回目――新薬事法の円滑施行検討会開催は「税金の無駄」 楽天・三木谷委員は規制改革会議要請の人選と厚労省／

（全８ページ）

薬ネット販売、推進派・慎重派が直接対決へ――６月施行の新薬事法改正省令を議論／
薬ネット販売、予告通り「第三類だけ」――医薬品陳列エリア「閉鎖」すれば専門家不在でも店舗営業「可」／
オピニオン――ＤＰＣ算定病院にジェネリック医薬品は魅力薄？
ＰＭＤＡ 第２期中期計画（案）を了承――医薬品医療機器総合機構／
厚労行政在り方懇談会――中間取りまとめを受けた実施事項を審議／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月13日）

●巨大卸構想 破談の真相――メディ・パル、アルフレッサが超えられなかった壁／
治療薬最前線－特発性肺繊維症（ＩＰＦ）世界初のＩＰＦに対する抗線維化剤「ピレスパ」／

■決算・業績予想■
グラクソスミスクライン・エスエス製薬・中外製薬・ノボノルディスク・ブリストル・マイヤーズスクイブ・イーライリリー・東邦薬品・メディセオ・パルタックホールディングス

バイエル薬品 ヒトｉＰＳ細胞に関する権利をｉＺｕｍｉ Ｂｉｏ Ｉｎｃ.に譲渡／
武田薬品 モテサニブの試験 非扁平上皮癌患者の新規登録再開／

（全８ページ）

厚労省後発医薬品促進策、シビアに実効性求め始める――「ジェネリック全変更不可」病院医師への研修も 厚労省各局の08、09年度ＧＥ関連予算／
次期改定の指標に「決算データ」も採用へ――中医協・調査小委 実調と１年分決算データ調査を並行で実施／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月６日）

■第43回日本成人病(生活習慣病）学会学術集会■
高血圧――埼玉医科大学腎臓内科・鈴木洋通氏／
糖尿病――東京女子医科大学糖尿病センター・岩本安彦氏／
脂質異常症――帝京大学医学部内科・寺本民生氏／
メタボリック症候群――筑波大学大学院内分泌代謝・糖尿病内科・山田信博氏／

ワイス主催・プレスセミナー「子どもの肺炎球菌感染症と小児医療の現場“予防ワクチンの接種率を上げるには”」／
エタネルセプト等３成分の使用上の注意の改訂を指示――厚労省／

■決算・業績予想■
アステラス・ファイザー・塩野義製薬・アストラゼネカ・ノバルティスファーマ・第一三共・大正製薬・エスエス製薬・日本化薬

三津原会長、５年越しの社団法人化を評価――日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）が都内で賀詞交換会を開催／
安全対策に薬剤疫学的手法導入へ――医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）・三澤安全部長が講演／