薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（全８ページ）

楽天・三木谷氏「変わらぬなら、省令は無視」――舛添厚労大臣の〝薬ネット販売等検討会〟にブーイング／
新機能評価係数 評価項目の絞込み手順を了承――中医協・基本小委／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月6日）

■インタビュー■
現状のままではジェネリック医薬品市場シェア30％達成は困難――日本ジェネリック製薬協会 澤井弘行会長／

西洋医学的ＥＢＭを示した後の漢方教育が有効――徳島大学の島田教授が講演／
漢方薬を処方する医師は８割以上――日本漢方生薬製剤協会／

承認要件緩和でさらなる審査迅速化を――米国研究製薬工業協会（ＰｈＲＭＡ）・関口康在日執行委員長が講演／

■メーカーニュース■
ファイザー岩崎社長――ワイスとの統合でシェア6％台、国内トップクラスに／
スプリセル 第一選択と適応拡大に向け試験継続――ブリストル・マイヤーズ マーク・ライト社長が説明／
世界№１のアイケアカンパニーへ――ロート製薬山田社長 今後の事業展開

（全８ページ）

薬ネット販売等で議論も初会合は噛み合わず――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会初会合／
薬ネット販売検討会 内容によってはボイコット――楽天・三木谷社長がメンバーで「開催の意味不明」／
厚労省経済課 後発医薬品普及策で日薬に協力依頼――ジェネリック使用による「自己負担額の差」周知等にも期待／
区分別では四半期でほぼ10ポイント超増――08年12月取引分 価格妥結状況調査結果／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月27日）

議論再燃 市場拡大再算定――焦点は「使用実態変化」の判定／
単月・年間データ調査の速報値「10月末」報告へ――中医協・調査小委／
先端医療実用化へ 特許制度の抜本見直しを――ライフサイエンス知財フォーラム開催／

■メーカーニュース■
エーザイ内藤社長――機構改革し事業展開加速／
吉田副社長を社長兼ＣＯＯに――マツキヨＨＤ 4月1日付人事で／
独メルク 08年業績／総売上高過去最高の76億ユーロ達成／
サノフィ・アベンティス 08年業績／主力が堅調に推移／
メルク 2008年業績は新製品好調、利益は大幅増／
初の吸入ステロイド配合ＣＯＰＤ治療薬グラクソ・スミスクライン「アドエア」――炎症抑制や肺機能改善、増悪予防で効果／

（全８ページ）

中医協・薬価専門部会「市場規模拡大」による再算定を提案――業界も「対象明確化」には賛意／
オピニオン――雇用問題―患者の場合／
舛添大臣 製薬業界に「青写真」を注文――官民対話・第３回／
医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の第２期中期目標・計画を了承――厚労省 独立行政法人評価委員会／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月20日）

日薬連盟・薬剤師問題研究会――丹羽議員 医療への不況の影響は当面「希薄」、木下経済課長 退院後につながるＤＰＣ病院のＧＥ採用に期待／
ＡＤ／ＨＤ治療薬「ストラテラ」等３成分の承認了承――薬食審・医薬品第一部会／
糖尿病食後過血糖改善薬「セイブル」錠 発売３周年記念講演会――三和化学研究所・大日本住友製薬／

■治療薬最前線■
大正富山医薬品 β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン」／

乳酸菌の「アレルギー性鼻炎」に対する新たな効果を発見――ビオフェルミン製薬 京都薬科大学との共同研究で／
自民党医薬品ネット販売勉強会2回目――新薬事法の円滑施行検討会開催は「税金の無駄」 楽天・三木谷委員は規制改革会議要請の人選と厚労省／

（全８ページ）

薬ネット販売、推進派・慎重派が直接対決へ――６月施行の新薬事法改正省令を議論／
薬ネット販売、予告通り「第三類だけ」――医薬品陳列エリア「閉鎖」すれば専門家不在でも店舗営業「可」／
オピニオン――ＤＰＣ算定病院にジェネリック医薬品は魅力薄？
ＰＭＤＡ 第２期中期計画（案）を了承――医薬品医療機器総合機構／
厚労行政在り方懇談会――中間取りまとめを受けた実施事項を審議／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月13日）

●巨大卸構想 破談の真相――メディ・パル、アルフレッサが超えられなかった壁／
治療薬最前線－特発性肺繊維症（ＩＰＦ）世界初のＩＰＦに対する抗線維化剤「ピレスパ」／

■決算・業績予想■
グラクソスミスクライン・エスエス製薬・中外製薬・ノボノルディスク・ブリストル・マイヤーズスクイブ・イーライリリー・東邦薬品・メディセオ・パルタックホールディングス

バイエル薬品 ヒトｉＰＳ細胞に関する権利をｉＺｕｍｉ Ｂｉｏ Ｉｎｃ.に譲渡／
武田薬品 モテサニブの試験 非扁平上皮癌患者の新規登録再開／

（全８ページ）

厚労省後発医薬品促進策、シビアに実効性求め始める――「ジェネリック全変更不可」病院医師への研修も 厚労省各局の08、09年度ＧＥ関連予算／
次期改定の指標に「決算データ」も採用へ――中医協・調査小委 実調と１年分決算データ調査を並行で実施／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～２月６日）

■第43回日本成人病(生活習慣病）学会学術集会■
高血圧――埼玉医科大学腎臓内科・鈴木洋通氏／
糖尿病――東京女子医科大学糖尿病センター・岩本安彦氏／
脂質異常症――帝京大学医学部内科・寺本民生氏／
メタボリック症候群――筑波大学大学院内分泌代謝・糖尿病内科・山田信博氏／

ワイス主催・プレスセミナー「子どもの肺炎球菌感染症と小児医療の現場“予防ワクチンの接種率を上げるには”」／
エタネルセプト等３成分の使用上の注意の改訂を指示――厚労省／

■決算・業績予想■
アステラス・ファイザー・塩野義製薬・アストラゼネカ・ノバルティスファーマ・第一三共・大正製薬・エスエス製薬・日本化薬

三津原会長、５年越しの社団法人化を評価――日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）が都内で賀詞交換会を開催／
安全対策に薬剤疫学的手法導入へ――医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）・三澤安全部長が講演／

（全８ページ）

ファイザーがワイス買収で手に入れるもの――ワクチン・バイオ分野でのトップへ／
国保における後発医薬品普及策の留意点を通知――ジェネリック医薬品カード配布、自己負担軽減の周知等、具体策を提示／
整理した機能評価係数の検討項目案を審議――厚労省 ＤＰＣ評価分科会 非ＤＰＣとの差で課題ある提案も／
新型インフルエンザ対策等に協力要請――全国厚労関係部局長会議で江利川次官／

■鼻炎と花粉症特集■
花粉症本番 国民の4人に1人が罹患――400億円の鼻炎薬市場 好調な目薬やマスク／
鼻炎と花粉症 主要メーカー製品紹介・エスエス製薬・小林製薬・佐藤製薬・千寿製薬・第一三共ヘルスケア・大正製薬・武田薬品・ロート製薬
09年春のスギ花粉飛散量は08年の約８割程度／

■メーカーニュース■
高脂血症治療薬エパデールをスイッチＯＴＣに――持田製薬／
万有製薬 久光製薬とフォサマックをコ・プロ／
第一三共 インフルエンザ治療薬「ＣＳ-8958」09年度の申請目指す／
武田薬品 ＶｅｄｏｌｉｚｕｍａｂのＰ３試験を開始／
大正製薬 抗肥満薬オルリスタットを導入／

注目集めた新薬事法、「今後果たすべき責任重い」――日薬 08年度第４回都道府県会長協議会／

（全８ページ）

厚労省・木下経済課長が薬価制度改革で見解 薬価差拡大懸念払拭が「維持特例」の前提条件――後発品使用促進へ「業界横断的取組み」も求める／
抗ＨＩＶ薬２品目の算定根拠了承、16日緊急収載――中医協・総会／
テトラベナジンの国内治験を早期に開始すべきと結論 ――厚労省・未承認薬会議／

■胃腸薬特集■
胃腸薬市場 08年度上半期は290億円／
主要各社の製品紹介・エーザイ・太田胃散・興和新薬・佐藤製薬・ゼリア新薬・第一三共ヘルスケア・大幸薬品・大正製薬・ビオフェルミン製薬・七ふく製薬・ロート製薬・湧永製薬／
適切な薬剤の選択に加え、生活改善のアドバイスも――東京・トモズ八重洲店 湯本直嗣店長／

■メーカーニュース■
買収したランバクシーの強み活かし、新興国市場へ参入――第一三共／
日薬 09年賀詞交歓会――児玉会長、次期調剤報酬改定は厳しさ必至、卸連松谷会長、「病院では薬剤師が購入担当を」／
澤井会長 ジェネリック医薬品シェア30％へ「更なる環境整備を」――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）賀詞交換会／
春の新製品９品目で45.7億円目指す――小林製薬 医薬品「ビスラットゴールドａ」も新発売／

■高血圧治療ガイドライン2009■
高血圧前段階でもリスクあれば薬物治療／
高齢者は140／90mmHg未満を最終目標に／
血圧以外に心血管リスク考慮し治療計画を／

（全８ページ）

外来管理加算「５分要件」問題で再び火花――中医協・基本小委／
メディパル・アルフレッサ合併“破談”――公取の審査長期化受け判断／
第２期中期計画の論点を議論――医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ） 審査・安全業務委員会／

■厚生行政Weekly■
（１月16日までのヘッドラインニュース）

■治療薬最前線■
抗てんかん薬「ラミクタール錠小児用２mg、５mg」「ラミクタール錠25mg、50mg」グラクソ・スミスクライン／
難治性てんかんのレ ノックス・ガストー症候群にも有効／

食後高血糖値「測ったこと無い」が８割――バイエル薬品が調査
食後高血糖は糖尿病の早期発見のポイント／
ジェネリック医薬品 処方・調剤を依頼する患者が増加――沢井製薬 患者・薬剤師の意識調査を実施／

２００９年社長新年挨拶－抜粋
武田／第一三共／アステラス製薬／工ーザイ／田辺三菱／中外／大日本住友／大正／協和発酵キリン／塩野義／ツムラ／日本新薬／大塚ホールディングス／

■メーカーニュース■
日医工 08年11月期決算 売上高・利益ともに過去最高――次期中計 12年に売上高1330億円に／
新たな政策ビジョン５月にも公表へ――ＯＴＣ医薬品協会／

■行政ニュース■
規制改革会議 ジェネリック医薬品促進項目で「参照価格」の文言消える――医薬品ネット販売は今春の3カ年計画に／
「８成分＋２成分」のワーキンググループ検討経過報告される――厚労省／国立衛研 ジェネリック医薬品品質情報検討会第２回／

医薬食品局09年度予算額――63.8億円増額の152億6200万円／
厚労省・医薬食品局「審査調整官」など４人の増員認められる／
財務省 厚労省分の復活内示は総額702億円に／

国立病院課長と面会するも資料提供されず――国循エバハート問題で遺族側弁護士が会見／
新・機能評価係数の基本的考え方を了承――中医協・基本小委／
「実調決算データ活用ワーキンググループ」設置了承――中医協・総会／

■2008年医薬品業界プレイバック■
大山鳴動〟の処方せん様式再変更／
「アムロジピン」ＧＥ 軍配は新薬メーカーに／
４薬効群のスイッチ化に〝お墨付き〟／
妥結率70％クリアも卸経営は大打撃／
Ｍ＆Ａの嵐が国内市場を席巻／
薬価制度改革は「未承認薬開発の担保」等 が条件に

製薬協メディアフォーラム――制度改革導入でも市場規模は現行と変わらず／
明治製菓――次期中計のテーマは「攻め」／
日本ＧＥ医薬品市場拡大策に高い関心――第11回ＩＧＰＡ年次総会／
保険局 薬価制度改革の「論点」を提示――中医協・薬価専門部会／

■新年特集号■
◎ 2008年度中間決算を振り返る――製薬協加盟27社 総売上高は4.3％増の３兆7452億円 円高も海外は好調／
１位 武田薬品 増収減益――円高の影響吸収し2桁増収／
２位 アステラス製薬 増収増益――プログラフ・ベシケアが伸長／
３位 第一三共 減収減益――オルメサルタンは引き続き好調／
４位 エーザイ 増収減益――ＭＧＩ品目が寄与 がん関連、売上の10％占める／
５位 田辺三菱 減収減益――レミケードは引き続き好調
（以下33位まで各社決算状況）
08年第２四半期 全国卸４社・グループ決算――早期妥結の代償か ４社揃って減益決算／

◎ 厚生労働行政在り方懇が「中間まとめ」厚労省改革のシナリオ示す――「過去の反省」と「将来に向けた機能強化」で信頼回復へ／

◎ 厚労省の省内改革推進プロジェクトチームが初会合――「厚労行政在り方懇」中間報告受け設置 舛添厚労相 提言内容の速やかな実施を／

◎ 国際業務の推進・一元化と世界のＰＭＤＡに向けて――総合機構・国際業務推進戦略本部 豊島聰 本部長（理事・審査センター長）／

◎ 舛添・甘利両大臣 ライフサイエンス分野で折衝――官民対話にワーキンググループ設置、医工連携ガイドライン議論／

◎ 新薬開発の将来 新規プラットフォーム・安全性評価――今後の研究開発の方向性を探る
夢の癌治療遺伝子「ＲＥＩＣ」アポトーシスとがん免役活性化を誘導――固形癌に広く効果 2009年に米で治験開始へ／
ドラッグデリバリーシステム技術の積極的な活用を――ポストゲノムの医薬品開発ツールとして有望 ヒューマンサイエンス振興財団が提言／

改正薬事法下でも第三類医薬品以外のネット販売を求める――ヤフー、楽天、ＪＯＤＡらネット事業者らが共同会見／
厚労省 後発品の使用促進で230億円捻出――舛添厚労省と中川財務省が2200億円削減問題で折衝／
社会保障関係目的税で消費税の3年後引き上げ明示――政府・経済財政諮問会議 「中期プログラム」（案）まとめる／
ノバルティスファーマ「グリベック」耐性白血病治療薬２成分の承認了承――薬食審・第二部会／
「抗がん剤の非臨床評価」がステップ２へ――厚労省・ＩＣＨブリュッセル会議／

■トピックス■
脂質異常症セミナー 阪大・森下教授が――コレステロール吸収抑制療法を解説／

■メーカーニュース■
クレストールの心血管イベント発症予防効果を紹介――順天堂大学の代田教授が講演／
バイオ創薬活性化にはベンチャー育成を――ＤＰＣ病院でのＧＥ使用推進へ／
ジェネリック医薬品市場 2010年3600億円を予想――降圧剤、糖尿病薬などが大きく拡大へ 富士経済／
中外・大正 エルデカルシトールのＰ３試験結果を公表／
ヤクルト 新規がん治療薬の国内商業化契約を締結／
万有製薬 ロサルタンが生体に対しても尿酸を有意に低下／

■厚労省の医療機器審査迅速化アクションプログラム■
デバイスラグ解消は行政だけではなく業界の努力も重要

「非処方せん薬」まで簡単に買えることは問題――ＯＴＣネット販売問題、注視する必要性指摘／
登録販売者合格者4万人超、「満足」（松本会長）――日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）定例記者会見／
自治体病院 医薬品共同購入検討へ――全自病が会見／
「法的に明文化すべき」松井主査が言及――政府・規制改革会議 非処方せん薬のネット販売問題で／
ロート、大正の膣カンジダ再発治療薬塗布剤の承認了承――薬食審・一般用医薬品部会／
市販後安全調査 企業側の収集姿勢に疑問も ――薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための／

■日本臨床薬理学会特集■
母数示し医薬品のリスク評価を 鼎談医薬品の安全性評価と今後の開発方針／
レセプトデータ活用に期待 厚生労働省医薬食品局安全対策課 森和彦課長／
ＰＭＳの有効性検証を 万有製薬 高橋希人研究開発本部長
国際共同治験参加に向けクリニカル・トライアルズ・センター（ＣＴＣ）整備が必須――大分大学医学部臨床薬理学 大橋京一教授／
副作用問題には撤退だけでなく販売の一時停止措置を――東京大学大学院薬学系研究科医薬政策学 津谷喜一郎客員教授／
●シンポジウム「治験からわかること、製造販売後から知りたいこと」
臨床医の立場から――東京医療センター小児科 岩田敏氏／
企業の立場から――株式会社アーテイジ 内山明好氏／
安全性評価の立場から――東京慈恵医科大学薬理学講座 堀誠治氏／
行政の立場から――医薬品医療機器総合機構安全部 奥平朋子氏／

■メーカーニュース■
スイッチＯＴＣ促進「エールにどう応えるか」が課題――ＯＴＣ医薬品協会 プレスセミナー開催／
第3、第4のグローバルカテゴリーリーダ（ＧＣＬ）確立が課題――アステラス製薬 野木森社長／
ヤンセンファーマ――ＡＤ／ＨＤ疑似体験装置を開発／

■トピックス■
日本ベーリンガーインゲルハイム主催プレスセミナー――「睡眠薬だけでは治療できない睡眠障害」不眠症だけではない、多様な睡眠障害を
スリープレス＆ストレスクリニック 林田健一院長が解説／

アスピリンが２型糖尿病患者の動脈硬化発症予防で効果――国内共同研究グループが発表 死亡リスクを有意に低減／
オピニオン――仮説：薬ネット販売解禁後の近未来図／
サリドマイドの薬価収載を了承――中医協・総会 懸念された個人輸入価格との差も「問題なし」／
「後発品の使用促進」を09年度予算編成項目に――財政審 中川財務相に建議を答申／

■ジェネリック医薬品市場の今■
新薬系メーカー・外資系メーカー編――規模のメリットと新薬事業での実績活かす／
処方せん様式再変更から半年――実際にＧＥが調剤されたのは全処方せんの19.7％／

■メーカーニュース■
ファイザー 岩崎社長「２０１２年までに３０品目の承認取得を予定」／
組換えアルブミン製剤「メドウェイ」３ヵ年で１万例収集――田辺三菱 自己免疫疾患対象に適応追加も積極的に推進／
ネクサバールの市販後調査中間解析を発表――バイエル薬品／

変更可処方せんに占めるジェネリック医薬品変更は5.7％――中医協支払側委員「もう一、二段の努力を」、経済課「まだ低い」／

規制改革会議の“あわよくば非処方せん薬まで”――医師会も眉をひそめるネット事業者の野望／
紛糾した外来管理加算議論、全体の中で議論すること等で了承――中医協／

■ジェネリック医薬品市場の今■
ジェネリック専業メーカー編――進むインフラ整備／大手は供給力倍増／軒並みＭＲも増員・バックアップ体制も整備／付加価値製剤・自社対応の試験／専業メーカーの強み／

「先端医療開発特区」中外、アステラス、武田ら製薬企業が参画――内閣府 抗体医薬品開発など２４課題を採択／

■メーカーニュース■
ドラッグラグ解消へ各界代表が意見交換――製薬協政策セミナー開催
患者ニーズとの溝も浮き彫りに／
神戸医薬研究所が本格稼動――日本ベーリンガーインゲルハイム／
小林製薬・小林社長が強調――製品開発方針を発表「生活者志向の開発」に注力／

ジェネリック薬、６月調査とほとんどかわらず――日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）処方せん様式変更後の後発医薬品調査／
年2回収載 2年目の11月収載は99品目――初収載後発品は２品目 昨年より増加もまだ過渡期？／
規制改革会議と楽天の“ねじ込み”に不快感――第一～三類医薬品全てのインターネット販売禁止を要求／
薬食審・第二部会 ジスロマック等の効能追加を了承――厚生労働省医薬食品局審査管理課／

■日本癌治療学会総会学術集会■
がん対策推進基本計画実現に向け議論／
がん緩和ケアの現状と展望――緩和ケアチームが機能するための課題／
存在感増す分子標的治療薬――分子標的治療薬の最前線―基礎研究・臨床研究／
がん医療の専門家を育てる――がんプロフェッショナル養成プランスタート／

■09年３月期中間決算■
小野薬品 オノン、キネダック伸びず減収／ツムラ 「六君子湯」「抑肝散」「大建中湯」3剤が好調／協和発酵キリン 合併効果で医薬大幅増／旭化成ファーマ ライセンス収入等寄与し２桁増収／帝人ファーマ ボナロン週１製剤伸長で増収／明治製菓 ＧＥ好調、計画上回る／沢井製薬 薬局向け売り上げが50％増／東和薬品 アムロジピン売上高は４億円超／大洋薬品、売上高は2桁増／

高齢者への肺炎球菌ワクチン接種で死亡率は顕著に改善――万有製薬主催・メディアセミナー「高齢者を肺炎による死亡から守ろう」／