薬事ニュース 発売日・バックナンバー

新年号
（全28ページ）

データで見る2009年度中間決算 製薬企業大手10社の2009年度中間決算概況――円高響き武田・エーザイは減収／

●2009年度中間決算――1位 武田薬品、２位 アステラス製薬、3位 第一三共、4位 エーザイ、5位 田辺三菱、6位 中外製薬、7位 塩野義製薬、8位 大日本住友製薬、9位 大正製薬、10位 協和発酵キリン～33位までサマリー紹介

●ジェネリック専業大手4社サマリー――大手メーカーが着実に伸長 採用軒数増と大型品が好調

■民主党政権への視線■
「中医協人事見直し」の意味／
民主党との強固な関係構築に”手ごたえ”―― インタビュー 日本医師会 中川俊男常任理事／
医療変革へ 「中医協改革」も歓迎―― インタビュー 全国自治体病院協議会 邉見公雄会長／
新政権にウェイト置きつつも、「ブレずに筋を通す」今夏参院選は「薬剤師党」で臨む――インタビュー 日本薬剤師会 児玉孝会長／

■製薬業界の課題と今後■
創薬・安全 施策は確実に進展「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」試行へ――インタビュー 日本製薬団体連合会 竹中登一会長

■がん医療の今■
がん対策基本法制定から3年――専門スタッフの育成 量と質の向上が重要、国の予算も増加／
分子標的薬のインパクト――治療成績向上も医療費高額化に懸念も、がん医療費 国民的議論を／

（全8ページ）

ジェネリック医薬品促進へ療担改正で医師を後押し――中医協・診療報酬基本小委／
療養担当規則改正は「裁量権の侵害」――日医 「後発品使用促進」に関する論点で見解／
加算対象期間中の適応外未対応にはペナルティ――中医協・薬価専門部会／

■厚生行政Weekly■
（～12/16）

■第30回日本臨床薬理学会特集■

・国際共同治験の現状と課題
国際共同治験の実態 北里大学大学院薬学研究科臨床医学・成川衛氏／
ＰＭＤＡから見た国際共同治験の実態 医薬品医療機器総合機構・宇山佳明氏／
外資系製薬企業から見た国際共同治験の実際 グラクソ・スミスクライン開発本部・岩崎甫氏／
内資系製薬企業から見た国際共同試験の実態 第一三共アジア開発部・和田康平氏／
抗がん剤の国際共同治験の実態 国立がんセンター中央病院・藤原康弘氏／

・製造販売後調査のあり方
「企業の立場から」前臨床から市販後までシームレスが基本 ファイザー医薬開発部門 原田明久氏／
「医師の立場から」灰色イメージを取り払おう 心臓血管研究所循環器科 山下武志氏／
「薬剤師の視点から」チームＰＭＳを推進する枠組みが必要 虎の門病院薬剤部・治験事務局 林 昌洋氏／
「行政の立場から」安全性情報は症例数の増加とともに新たに判明する 医薬品医療機器総合機構 門脇京子氏／


■メーカーニュース■
第一三共 エドキサバン2010年中に国内で申請へ／
リンパ腫治療薬でシアトルジェネティクス社と共同事業 武田薬品／

■インタビュー■
武田薬品ヘルスケアカンパニー 杉本雅史プレジデント
――お客さまのニーズが第一、「分かりやすい」「正しい」情報の提供を／

（全8ページ）

崖っぷちの「政治主導」――中医協 10年ぶりに意見書取りまとめ断念／
・診療側の説得を支払側が一蹴
・医療現場の冷ややかな視線
「新薬創出加算」影響試算――「恩恵」上回る「負担」／

診療報酬改定で見解「ネットでプラス」明示――厚労省／
規制改革会議「今後の改革課題」に大変憂慮――日医 「診療報酬改定」「規制改革会議」への見解を発表／

■厚生行政Weekly■
（～12/09）

ＧＬＰ-１製剤等９品目の承認を了承――薬食審・第一部会／

製薬業界が意見陳述――新薬創出加算「恒久化」を要望 中医協・薬価専門部会／
後期高齢者終末期相談支援料、制度の見直しを前提に廃止――中医協・基本小委／

■メーカーニュース■
うつ病に伴う「痛み」患者と医師の認識にギャップ――「うつの痛み」情報センター／
ランバクシー社との提携を解消――日本ケミファ／

■トピックス■
仙谷行刷担当相、日医唐澤会長らが講演――地域医療や医療連携、診療報酬等をテーマに意見交換 第９回医療フォーラム開催／

（全8ページ）

改定猶予 実現に大きく前進――中医協・薬価専門部会／
・「薬価維持」ではなく「加算方式」に転換
・制度導入でも通常改定と財源はほぼ中立
・「Ｘデー」に向け最後の難関は830億円の是非

意見書で議論も合意に至らず――中医協・総会／
新たな「機能評価係数」をおおむね了承――ＤＰＣ分科会／
第18回薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会／

■厚生行政Weekly■
（～12/02）

新たな高齢者医療制度について検討開始――厚生労働省 第１回高齢者医療制度改革会議／
勤務医の負担軽減策等で議論――中医協・診療報酬基本小委／
後発品調剤体制加算 数量ベースで「段階的評価」検討へ――中医協・基本小委／

■トピックス■
慢性疾患セルフマネジメントプログラム受講で病気に対して前向きに／
無症状めざして――ぜんそく予防・管理ガイドライン2009（ＪＧＬ2009）――重症度ではなくコントロールレベルで治療法を選択／

■メーカーニュース■
ファイザー新社長に梅田一郎常務執行役員が昇格／

薬価調査 平均乖離率は8.4％――過去10年で最大／
新薬12成分23品目の薬価収載を了承 中医協・総会――ジャヌビア／グラクティブは有用性加算（Ⅱ）／

（全8ページ）

政治取り込む財務省に警戒感――診療報酬改定議論 いよいよヤマ場／
財務省の「診療報酬引下げ」要求に応酬――厚労省 次期改定で「見解」示す／
財務省“論破”に向け意見書取りまとめへ――中医協・総会／
ＩＣＨセントルイス会議――「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価」などステップ４へ 厚生労働省医薬食品局審査管理課／

■厚生行政Weekly■
（～11/25）

■トピックス■
ジェネリック医薬品導入に大きかった薬剤師の役割「ジェネリックは日本の医療を救う」との気概を持って――東邦大学医療センター大森病院の取り組み／

後発品は「促進」で一致――剤型・規格違いの「代替」も了承 中医協・診療報酬基本小委／
診療側 実調の信憑性疑問視も議論は平行線――中医協・総会、基本小委／
「結論ありきと疑われる」日医 “事業仕分け”を非難／
薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討ワーキンググループが初会合／

小児喘息治療――適切な環境調整による抗喘息効果は低用量の吸入ステロイドに匹敵／

■メーカーニュース■
医療費抑制だけでなく薬価維持特例実現を――製薬協庄田会長が行政刷新会議の議論で意見／

（全8ページ）

「未承認薬開発の担保」が論点――業界に再度の要求 中医協・薬価専門部会／
「事業仕分け」手法に委員から不満噴出――中医協・診療報酬基本小委／
「再診料」「入院基本料」共に引き上げるべき――日医 診療報酬改定への見解を発表／

■厚生行政Weekly■
（～11/18）

■トピックス■
ジェネリック市場の現在――世界と日本 世界が注目する日本市場――バイオ医薬品・知財についてジェネリック業界が議論／
勤務医と開業医の「報酬格差」見直しを決定――行政刷新会議／
厚労省 後発品394品目を薬価収載――年2回収載3年目 収載品目が大幅に増加／

■製薬メーカー2010年3月期中間決算短信②■
・大日本住友・大正製薬・小野薬品・帝人ファーマ・明治ホールディングス・ツムラ・旭化成ファーマ・沢井製薬・大洋薬品・東和薬品

機能評価係数の「たたき台」提示――診療報酬調査専門組織・ＤＰＣ分科会 委員の熱望で「チーム医療」も“復活”／
ジェネリック医薬品への変更処方 依然“足踏み”――中医協・診療報酬結果検証部会 変更割合は前回より微減／

（全8ページ）

「政治主導」から「財政主導」へ――行政刷新会議 事業仕分けで「先発品薬価引下げ」決める／
入院基本料 「一律引上げ」では意見対立――中医協・診療報酬基本問題小委／
韓国のレセプトデータベース活用等について紹介――厚生労働省医薬食品局安全対策課／

■厚生行政Weekly■
（～11/11）
再診料 診療側は「高いほうに統一」を主張――中医協・基本小委／
小児救急と勤務医の負担軽減で議論――中医協・基本小委／

■流通ニュース■
「コラム」調剤薬局の薬剤師とコミュニケーション／
日薬 改正薬事法施行前後のＯＴＣ販売に関する調査――第１類への関心 品揃えや販売高に変化／
日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ） 10年１月にも第１類医薬品販売の「成功事例集」を作成／

■製薬メーカー2010年3月期中間決算短信①■
武田薬品／アステラス製薬／第一三共／エーザイ／田辺三菱製薬／協和発酵キリン／塩野義

■トピックス■
同一成分の薬価格差ルール見直し検討へ――薬価算定組織の意見覆す 中医協・薬価専門部会／

（全8ページ）

武田はじめ４社が減収 営業減益も４社――国内医家向け大手7社2009年度中間決算概況／
・円高響き減収も増益―武田薬品・エーザイ
・増収もコスト増響き減益―アステラス・第一三共
・連結子会社の持分法適用関連会社化響き減収―田辺三菱
・「クレストール」「サイエル社」が貢献―塩野義
・「アムロジン」が12％減―大日本住友製薬

「Ｄｒ・フィー」めぐり議論迷走――中医協・診療報酬基本小委／
ＰＭＤＡ 第２回運営評議会を開催――第１期中期目標期間の最終評価結果等を報告／

■かぜ薬市場■
2009年の総合感冒薬市場は微増か――新型インフルで予防関連市場拡大に期待／
●主要各社の注目製品紹介・販促活動
・エスエス製薬 「エスタックイブ」シリーズ／小林製薬「ウィルテクト」「のどぬ～るぬれマスク加湿・ウイルス対策」／佐藤製薬 「ストナサイナスジェルＳ」「ストナアイビージェル」「ストナプラス２」／大正製薬「パブロンエースＡＸ」「パブロンエースＡＸ微粒」／第一三共ヘルスケア「ルルアタックＥＸ」／武田薬品 「ベンザブロック」／ロート製薬 「銀翹解毒散エキス細粒」
●薬局店舗対応
・東京・池尻 和田薬局――学校、世帯数ともに１位の住宅街で暮らしに密着
・東京・新橋 芝口薬局――事業所数１番の街で昼夜の労働を支える

■厚生行政Weekly■
（～11/02）
■メーカーニュース■

■トピックス■
公立病院の経営難が浮き彫りに――診療所は黒字も収益幅は圧縮 厚労省 医療経済実態調査公表／
中医協再開 足立政務官「互いにキャッチボールしながら進めたい」――中医協・総会 薬価専門部会には安達、邉見委員が配属／

（全8ページ）

中医協人事「日医役員枠」撤廃――長妻厚労相 「日医外し」を否定も説得力欠く／
・選考基準は「地域医療と病院」のバランス
・安達氏は日医路線踏襲、鈴木氏は未知数、嘉山氏には警戒感

機能評価係数で審議も議論深まらず――ＤＰＣ分科会／
薬食審・第二部会――シェリング・プラウ「テモダール」等2品目を了承／
07年度社会保障給付費、初の90兆円台へ――国立社会保障・人口問題研究所 医療は３％の伸び／

■厚生行政Weekly■
（～10/27）

■第32回日本高血圧学会総会 学会トピックス■
・ＪＳＨ2009でアンケート調査
・降圧薬治療の論点を提示
・リスク層別化の整理「必要」
・ＣＫＤ関連項目を解説
・エビデンス構築の必要性を指摘
・利尿薬とＲＡ系阻害薬の合剤は〝最適・最強〟
・アムロジピンとエプレレノンの併用は「有用」
・Ｃａ拮抗薬、ＡＲＢの治療では脳血流量はほぼ一定

■メーカーニュース■

■トピックス■
日本医師会――中医協人事独断での内定に「容認できない」／
中医協人事に質問相次ぐ――日医 第121回日本医師会臨時代議員会／
08年度受取率59・1％ 12月以降は61％超――日薬 保険調剤動向 09年度は年間で60％超の可能性も／

（全8ページ）

薬食審・第一部会 国内初のＲＬＳ適応の承認了承――「高用量」糖尿病薬も通過 厚生労働省医薬食品局審査管理課／
「与党・自民支持」撤回も西島氏支援は変更せず――日本医師連盟／
80大学すべてが医療事故調査体制整備「大学病院の医療事故対策に関する委員会」がアンケート――事故調査結果の公表に課題も／

■厚生行政Weekly■
（～10/20）

■治療薬最前線■
11年ぶりとなる新規作用機序の高血圧治療薬「ラジレス」／

ＩＢＳ患者 疾患としての認識低い――アステラス・プレスセミナー 島根大医学部第二内科の木下芳一教授／
バルサルタン 日本人ハイリスク高血圧患者で複合心血管系イベント45％抑制――ノバルティスファーマ・メディアフォーラム 松原弘明氏が講演／

■メーカーニュース■
・新製品情報 シェリング・プラウ、佐藤製薬、ロート製薬、興和、小林製薬
・サノフィ・アベンティス 新型インフルワクチンの臨床試験結果を発表
・武田薬品 海外に４販売会社設立でメキシコ等７カ国へ進出

■トピックス■
国民の納得が得られる診療報酬改定を――医療経済フォーラム・ジャパン シンポジウム／
未承認薬・未承認適応問題の解決には企業のインセンティブを――製薬協がセミナーを開催／

（全8ページ）

厚労省 来年度予算概算要求を再提出 診療報酬改定財源は明記せず――「天下り法人への補助金削減額」も公表／
補正予算 総額6300億円を執行停止――長妻厚労相が表明／
未承認薬等公募７割が「適応外」――医薬食品局 成田審査管理課長が報告／
第11回高度医療評価会議――5-ＡＬＡによる蛍光膀胱鏡を用いた膀胱癌の光力学的診断を高度医療として了承 厚生労働省医政局研究開発振興課／

■第42回日薬学術大会特集■
メインテーマは 「薬剤師新時代の鼓動～マザーレイクからの発信～」胎動期にある薬剤師を巡り9000人超が来場／
◎分科会 「新型インフルエンザ対策と薬剤師」
薬局を通じたサーベイランスとファックス処方せんへの準備を求める――厚労省 正林新型インフルエンザ対策推進室長／
「新型インフルエンザ対策と薬剤師」日薬 岩月常務理事 現場にあった対応を／
「新型インフルエンザ対策と薬剤師」佐賀県薬 佛坂専務理事 佐賀県薬の取り組み／
◎分科会 「広げよう、ジェネリック医薬品」ジェネリックへの変更や薬歴は、調剤前に確認を――厚労省 磯部薬剤管理官
和ランチョンセミナー――薬剤師の対応をロールプレイング／

■厚生行政Weekly■
（～10/13）

■メーカーニュース■
マーケティングとＲ＆Ｄ 両統括職が緊密に連携――武田薬品／
バイオ後続品とジェネリック医薬品は車の両輪――さらなるバイオ後続品の投入を計画／

■トピックス■
開業医の「過重労働」も浮き彫り――日医 開業医の実情に関するアンケート調査／

（全8ページ）

「政治主導」に”聖域”なし「適応外薬開発支援」６５３億円の執行を凍結――厚労省09年度補正予算／

中医協・基本小委 入院外医療費の異常値 透析が原因――診療行為別調査とメディアスの数値乖離問題／
内外価格差の是正には流通システムの把握が必要――中医協・保険医療材料専門部会／

■厚生行政Weekly■
（～10/2）

■行政ニュース■
日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」第１回集計報告を公表／
ＤＰＣ退出手続きを了承――中医協 基本小委、総会／
第41回先進医療専門家会議「小児期悪性腫瘍に対するＦＤＧ-ＰＥＴ検査」を先進医療として了承――厚生労働省保健局医療課／
厚労省 報告品目・新キット製品24品目を18日収載／

■トピックス■
2008年の一般用医薬品市場は6277億円で前年比０・２％増――富士経済 2008年の一般用医薬品市場を総括／
ワイス 関節リウマチ患者の意識・行動変化に関する調査を発表／
パーキンソン病は「高齢者にエッセンシャルな病気」――山本光利氏が講演／

■メーカーニュース■
千寿製薬●ルミガン点眼液0.03％／
明治製菓●オラペネム小児用細粒10％／
日本新薬が創立90周年――全社員が「チャレンジ精神を忘れず」／
エスエス羽鳥社長 コアブランド戦略は順調――エスカップブランドを強化／

薬食審・薬事分科会――6審議品目の承認了承／

秋の特集号（全8ページ）

薬価維持特例「既定路線ではない」――中医協・薬価専門部会 遠藤部会長が明言／
後発医薬品使用、依然多い「安全性」不安視の声――調査専門組織・ＤＰＣ分科会／
調査専門組織・ＤＰＣ分科会――後発医薬品使用と検査の外来が効率化に貢献／

■厚生行政Weekly■
（～9/28）

■行政ニュース■
報告書取りまとめに向け論点で議論――内服薬処方せんの記載のあり方に関する検討会／
「Ｖ・Ａ・Ｃ・ＡＴＳ治療システム」および「ｄａ Ｖｉｎｃｉサージカルシステム」の承認了承――薬食審・医療機器・体外診断薬部会 厚生労働省医薬食品局審査管理課／
薬食審・第二部会 グラクソ・スミスクラインのＨＰＶワクチン「サーバリックス」等の承認了承――厚生労働省医薬食品局審査管理課／

休日は月４日以下”が約半数勤務医の健康の現状と支援のあり方に関するアンケート調査報告書――日本医師会 勤務医の健康支援に関するプロジェクト委員会／
シェリング・プラウ 低用量ピルに関する日米仏の調査結果を発表／

■メーカーニュース■
クラシエ――ホーユーに発行済株式の60％を譲渡／
大日本住友製薬「アムロジン新ＯＤ錠」出荷開始／
グラクソ・スミスクライン 抗インフル薬「リレンザ」1350万人分を供給／
武田薬品 ＳＹＲ-322とアクトスの合剤でも追加試験結果提出へ／

■トピックス■
「マニフェストは契約書」長妻厚労相が職員に就任挨拶／
“チーム・長妻”決定――
細川、長浜厚生労働副大臣就任会見／
山井、足立氏が厚生労働政務官に就任 足立氏「病院の総収入を上げなければいけない」／

秋の特集号（全20ページ）

■外資系企業主要16社の2009年上半期業績を振り返る■
主力品の特許切れ 為替が業績に影響 抗がん剤、ワクチンが好調／

外資系企業2009上半期業績・各社概要
１位 ファイザー、２位 サノフィ・アベンティス、３位 グラクソ・スミスクライン、４位 ロシュ、５位 アストラゼネカ、６位 ノバルティスファーマ、7位 ジョンソン・エンド・ジョンソン、8位 メルク、９位 イーライリリー、10位 ワイス、11位 ブリストル・マイヤーズスクイブ、12位 バイエル、13位 アボット、14位 ベーリンガーインゲルハイム、15位 シェリング・プラウ、16位 ノボノルディスク

・個別化医療は破壊的イノベーション 2015年には個別化医療市場は総市場（医薬+診断薬）の２割に成長――ファーマ・マーケティング・コンサルタント 井上良一氏インタビュー／
・パーソナライズド・ヘルスケアに貢献 治療薬と診断薬を同時開発――ロシュ・ダイアグノスティックス 小川渉社長インタビュー／

■民主党政権始動 医療政策を占う■
医療財源への「対応が必要」 民主党 逢坂誠二 衆議院議員／
薬価維持特例は「国の戦略として必要」 民主党 梅村聡 参議院議員／
新政権は「これまでの流れとの整合性」を 日本薬剤師会 山本信夫 副会長／

■改正薬事法後の対面販売の実態■
ケンコーコムがＯＴＣ販売状況を独自調査 日薬は「対面販売」徹底を通知／

肝機能障害の範囲や認定基準等をとりまとめ――肝機能障害の評価に関する検討会 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課指導係／
第1回医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会――医療関係データベースの安全対策への活用方策等を検討、5つの検討事項掲げる／

■厚生行政Weekly■
（～9/16）

（全8ページ）

■民主党政権始動 改定の行方を占う■
予算「一部越年」の可能性を示唆 民主党・逢坂衆議院議員／
診療報酬改定「５％程度」は必要 民主党・梅村参議院議員／

審査期間短縮傾向も目標とは乖離――政策研 新薬の審査期間の動向で調査結果発表／
次期改定の基本方針策定に向け議論開始――社保審医療保険部会／

■厚生行政WEEKLY■
（～9/11）

■就任会見■
成田昌稔審査管理課長――国際共同治験推進へ「アジア地域の評価が重要」 配合剤 審査と保険の問題は別と指摘／
國枝卓監視指導・麻薬対策課長――若年層の薬物乱用に憂慮 大麻は過去最高の検挙数／

■メーカーニュース■
大日本住友 セプラコール社買収で会見――米国でのルラシドン 目標達成に自信／
完全密着シールドタイプの高機能マスク「ウィルガード バイラマスク」――アース製薬／
ノバルティスファーマ――ディオバンが心血管イベントの発症リスクを有意に抑制／
ベーリンガーインゲルハイム ダビガトランのP3試験結果を公表／

組合健保 3060億円の赤字決算――対馬専務「診療報酬引上げの状況にない」健保連 08年度決算を発表／
国大病院 08年度後発医薬品採用数は平均112品目――文部科学省／