薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（全８ページ）

ファイザーがワイス買収で手に入れるもの――ワクチン・バイオ分野でのトップへ／
国保における後発医薬品普及策の留意点を通知――ジェネリック医薬品カード配布、自己負担軽減の周知等、具体策を提示／
整理した機能評価係数の検討項目案を審議――厚労省 ＤＰＣ評価分科会 非ＤＰＣとの差で課題ある提案も／
新型インフルエンザ対策等に協力要請――全国厚労関係部局長会議で江利川次官／

■鼻炎と花粉症特集■
花粉症本番 国民の4人に1人が罹患――400億円の鼻炎薬市場 好調な目薬やマスク／
鼻炎と花粉症 主要メーカー製品紹介・エスエス製薬・小林製薬・佐藤製薬・千寿製薬・第一三共ヘルスケア・大正製薬・武田薬品・ロート製薬
09年春のスギ花粉飛散量は08年の約８割程度／

■メーカーニュース■
高脂血症治療薬エパデールをスイッチＯＴＣに――持田製薬／
万有製薬 久光製薬とフォサマックをコ・プロ／
第一三共 インフルエンザ治療薬「ＣＳ-8958」09年度の申請目指す／
武田薬品 ＶｅｄｏｌｉｚｕｍａｂのＰ３試験を開始／
大正製薬 抗肥満薬オルリスタットを導入／

注目集めた新薬事法、「今後果たすべき責任重い」――日薬 08年度第４回都道府県会長協議会／

（全８ページ）

厚労省・木下経済課長が薬価制度改革で見解 薬価差拡大懸念払拭が「維持特例」の前提条件――後発品使用促進へ「業界横断的取組み」も求める／
抗ＨＩＶ薬２品目の算定根拠了承、16日緊急収載――中医協・総会／
テトラベナジンの国内治験を早期に開始すべきと結論 ――厚労省・未承認薬会議／

■胃腸薬特集■
胃腸薬市場 08年度上半期は290億円／
主要各社の製品紹介・エーザイ・太田胃散・興和新薬・佐藤製薬・ゼリア新薬・第一三共ヘルスケア・大幸薬品・大正製薬・ビオフェルミン製薬・七ふく製薬・ロート製薬・湧永製薬／
適切な薬剤の選択に加え、生活改善のアドバイスも――東京・トモズ八重洲店 湯本直嗣店長／

■メーカーニュース■
買収したランバクシーの強み活かし、新興国市場へ参入――第一三共／
日薬 09年賀詞交歓会――児玉会長、次期調剤報酬改定は厳しさ必至、卸連松谷会長、「病院では薬剤師が購入担当を」／
澤井会長 ジェネリック医薬品シェア30％へ「更なる環境整備を」――日本ジェネリック製薬協会（ＪＧＡ）賀詞交換会／
春の新製品９品目で45.7億円目指す――小林製薬 医薬品「ビスラットゴールドａ」も新発売／

■高血圧治療ガイドライン2009■
高血圧前段階でもリスクあれば薬物治療／
高齢者は140／90mmHg未満を最終目標に／
血圧以外に心血管リスク考慮し治療計画を／

（全８ページ）

外来管理加算「５分要件」問題で再び火花――中医協・基本小委／
メディパル・アルフレッサ合併“破談”――公取の審査長期化受け判断／
第２期中期計画の論点を議論――医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ） 審査・安全業務委員会／

■厚生行政Weekly■
（１月16日までのヘッドラインニュース）

■治療薬最前線■
抗てんかん薬「ラミクタール錠小児用２mg、５mg」「ラミクタール錠25mg、50mg」グラクソ・スミスクライン／
難治性てんかんのレ ノックス・ガストー症候群にも有効／

食後高血糖値「測ったこと無い」が８割――バイエル薬品が調査
食後高血糖は糖尿病の早期発見のポイント／
ジェネリック医薬品 処方・調剤を依頼する患者が増加――沢井製薬 患者・薬剤師の意識調査を実施／

２００９年社長新年挨拶－抜粋
武田／第一三共／アステラス製薬／工ーザイ／田辺三菱／中外／大日本住友／大正／協和発酵キリン／塩野義／ツムラ／日本新薬／大塚ホールディングス／

■メーカーニュース■
日医工 08年11月期決算 売上高・利益ともに過去最高――次期中計 12年に売上高1330億円に／
新たな政策ビジョン５月にも公表へ――ＯＴＣ医薬品協会／

■行政ニュース■
規制改革会議 ジェネリック医薬品促進項目で「参照価格」の文言消える――医薬品ネット販売は今春の3カ年計画に／
「８成分＋２成分」のワーキンググループ検討経過報告される――厚労省／国立衛研 ジェネリック医薬品品質情報検討会第２回／

医薬食品局09年度予算額――63.8億円増額の152億6200万円／
厚労省・医薬食品局「審査調整官」など４人の増員認められる／
財務省 厚労省分の復活内示は総額702億円に／

国立病院課長と面会するも資料提供されず――国循エバハート問題で遺族側弁護士が会見／
新・機能評価係数の基本的考え方を了承――中医協・基本小委／
「実調決算データ活用ワーキンググループ」設置了承――中医協・総会／

■2008年医薬品業界プレイバック■
大山鳴動〟の処方せん様式再変更／
「アムロジピン」ＧＥ 軍配は新薬メーカーに／
４薬効群のスイッチ化に〝お墨付き〟／
妥結率70％クリアも卸経営は大打撃／
Ｍ＆Ａの嵐が国内市場を席巻／
薬価制度改革は「未承認薬開発の担保」等 が条件に

製薬協メディアフォーラム――制度改革導入でも市場規模は現行と変わらず／
明治製菓――次期中計のテーマは「攻め」／
日本ＧＥ医薬品市場拡大策に高い関心――第11回ＩＧＰＡ年次総会／
保険局 薬価制度改革の「論点」を提示――中医協・薬価専門部会／

■新年特集号■
◎ 2008年度中間決算を振り返る――製薬協加盟27社 総売上高は4.3％増の３兆7452億円 円高も海外は好調／
１位 武田薬品 増収減益――円高の影響吸収し2桁増収／
２位 アステラス製薬 増収増益――プログラフ・ベシケアが伸長／
３位 第一三共 減収減益――オルメサルタンは引き続き好調／
４位 エーザイ 増収減益――ＭＧＩ品目が寄与 がん関連、売上の10％占める／
５位 田辺三菱 減収減益――レミケードは引き続き好調
（以下33位まで各社決算状況）
08年第２四半期 全国卸４社・グループ決算――早期妥結の代償か ４社揃って減益決算／

◎ 厚生労働行政在り方懇が「中間まとめ」厚労省改革のシナリオ示す――「過去の反省」と「将来に向けた機能強化」で信頼回復へ／

◎ 厚労省の省内改革推進プロジェクトチームが初会合――「厚労行政在り方懇」中間報告受け設置 舛添厚労相 提言内容の速やかな実施を／

◎ 国際業務の推進・一元化と世界のＰＭＤＡに向けて――総合機構・国際業務推進戦略本部 豊島聰 本部長（理事・審査センター長）／

◎ 舛添・甘利両大臣 ライフサイエンス分野で折衝――官民対話にワーキンググループ設置、医工連携ガイドライン議論／

◎ 新薬開発の将来 新規プラットフォーム・安全性評価――今後の研究開発の方向性を探る
夢の癌治療遺伝子「ＲＥＩＣ」アポトーシスとがん免役活性化を誘導――固形癌に広く効果 2009年に米で治験開始へ／
ドラッグデリバリーシステム技術の積極的な活用を――ポストゲノムの医薬品開発ツールとして有望 ヒューマンサイエンス振興財団が提言／

改正薬事法下でも第三類医薬品以外のネット販売を求める――ヤフー、楽天、ＪＯＤＡらネット事業者らが共同会見／
厚労省 後発品の使用促進で230億円捻出――舛添厚労省と中川財務省が2200億円削減問題で折衝／
社会保障関係目的税で消費税の3年後引き上げ明示――政府・経済財政諮問会議 「中期プログラム」（案）まとめる／
ノバルティスファーマ「グリベック」耐性白血病治療薬２成分の承認了承――薬食審・第二部会／
「抗がん剤の非臨床評価」がステップ２へ――厚労省・ＩＣＨブリュッセル会議／

■トピックス■
脂質異常症セミナー 阪大・森下教授が――コレステロール吸収抑制療法を解説／

■メーカーニュース■
クレストールの心血管イベント発症予防効果を紹介――順天堂大学の代田教授が講演／
バイオ創薬活性化にはベンチャー育成を――ＤＰＣ病院でのＧＥ使用推進へ／
ジェネリック医薬品市場 2010年3600億円を予想――降圧剤、糖尿病薬などが大きく拡大へ 富士経済／
中外・大正 エルデカルシトールのＰ３試験結果を公表／
ヤクルト 新規がん治療薬の国内商業化契約を締結／
万有製薬 ロサルタンが生体に対しても尿酸を有意に低下／

■厚労省の医療機器審査迅速化アクションプログラム■
デバイスラグ解消は行政だけではなく業界の努力も重要

「非処方せん薬」まで簡単に買えることは問題――ＯＴＣネット販売問題、注視する必要性指摘／
登録販売者合格者4万人超、「満足」（松本会長）――日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）定例記者会見／
自治体病院 医薬品共同購入検討へ――全自病が会見／
「法的に明文化すべき」松井主査が言及――政府・規制改革会議 非処方せん薬のネット販売問題で／
ロート、大正の膣カンジダ再発治療薬塗布剤の承認了承――薬食審・一般用医薬品部会／
市販後安全調査 企業側の収集姿勢に疑問も ――薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための／

■日本臨床薬理学会特集■
母数示し医薬品のリスク評価を 鼎談医薬品の安全性評価と今後の開発方針／
レセプトデータ活用に期待 厚生労働省医薬食品局安全対策課 森和彦課長／
ＰＭＳの有効性検証を 万有製薬 高橋希人研究開発本部長
国際共同治験参加に向けクリニカル・トライアルズ・センター（ＣＴＣ）整備が必須――大分大学医学部臨床薬理学 大橋京一教授／
副作用問題には撤退だけでなく販売の一時停止措置を――東京大学大学院薬学系研究科医薬政策学 津谷喜一郎客員教授／
●シンポジウム「治験からわかること、製造販売後から知りたいこと」
臨床医の立場から――東京医療センター小児科 岩田敏氏／
企業の立場から――株式会社アーテイジ 内山明好氏／
安全性評価の立場から――東京慈恵医科大学薬理学講座 堀誠治氏／
行政の立場から――医薬品医療機器総合機構安全部 奥平朋子氏／

■メーカーニュース■
スイッチＯＴＣ促進「エールにどう応えるか」が課題――ＯＴＣ医薬品協会 プレスセミナー開催／
第3、第4のグローバルカテゴリーリーダ（ＧＣＬ）確立が課題――アステラス製薬 野木森社長／
ヤンセンファーマ――ＡＤ／ＨＤ疑似体験装置を開発／

■トピックス■
日本ベーリンガーインゲルハイム主催プレスセミナー――「睡眠薬だけでは治療できない睡眠障害」不眠症だけではない、多様な睡眠障害を
スリープレス＆ストレスクリニック 林田健一院長が解説／

アスピリンが２型糖尿病患者の動脈硬化発症予防で効果――国内共同研究グループが発表 死亡リスクを有意に低減／
オピニオン――仮説：薬ネット販売解禁後の近未来図／
サリドマイドの薬価収載を了承――中医協・総会 懸念された個人輸入価格との差も「問題なし」／
「後発品の使用促進」を09年度予算編成項目に――財政審 中川財務相に建議を答申／

■ジェネリック医薬品市場の今■
新薬系メーカー・外資系メーカー編――規模のメリットと新薬事業での実績活かす／
処方せん様式再変更から半年――実際にＧＥが調剤されたのは全処方せんの19.7％／

■メーカーニュース■
ファイザー 岩崎社長「２０１２年までに３０品目の承認取得を予定」／
組換えアルブミン製剤「メドウェイ」３ヵ年で１万例収集――田辺三菱 自己免疫疾患対象に適応追加も積極的に推進／
ネクサバールの市販後調査中間解析を発表――バイエル薬品／

変更可処方せんに占めるジェネリック医薬品変更は5.7％――中医協支払側委員「もう一、二段の努力を」、経済課「まだ低い」／

規制改革会議の“あわよくば非処方せん薬まで”――医師会も眉をひそめるネット事業者の野望／
紛糾した外来管理加算議論、全体の中で議論すること等で了承――中医協／

■ジェネリック医薬品市場の今■
ジェネリック専業メーカー編――進むインフラ整備／大手は供給力倍増／軒並みＭＲも増員・バックアップ体制も整備／付加価値製剤・自社対応の試験／専業メーカーの強み／

「先端医療開発特区」中外、アステラス、武田ら製薬企業が参画――内閣府 抗体医薬品開発など２４課題を採択／

■メーカーニュース■
ドラッグラグ解消へ各界代表が意見交換――製薬協政策セミナー開催
患者ニーズとの溝も浮き彫りに／
神戸医薬研究所が本格稼動――日本ベーリンガーインゲルハイム／
小林製薬・小林社長が強調――製品開発方針を発表「生活者志向の開発」に注力／

ジェネリック薬、６月調査とほとんどかわらず――日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）処方せん様式変更後の後発医薬品調査／
年2回収載 2年目の11月収載は99品目――初収載後発品は２品目 昨年より増加もまだ過渡期？／
規制改革会議と楽天の“ねじ込み”に不快感――第一～三類医薬品全てのインターネット販売禁止を要求／
薬食審・第二部会 ジスロマック等の効能追加を了承――厚生労働省医薬食品局審査管理課／

■日本癌治療学会総会学術集会■
がん対策推進基本計画実現に向け議論／
がん緩和ケアの現状と展望――緩和ケアチームが機能するための課題／
存在感増す分子標的治療薬――分子標的治療薬の最前線―基礎研究・臨床研究／
がん医療の専門家を育てる――がんプロフェッショナル養成プランスタート／

■09年３月期中間決算■
小野薬品 オノン、キネダック伸びず減収／ツムラ 「六君子湯」「抑肝散」「大建中湯」3剤が好調／協和発酵キリン 合併効果で医薬大幅増／旭化成ファーマ ライセンス収入等寄与し２桁増収／帝人ファーマ ボナロン週１製剤伸長で増収／明治製菓 ＧＥ好調、計画上回る／沢井製薬 薬局向け売り上げが50％増／東和薬品 アムロジピン売上高は４億円超／大洋薬品、売上高は2桁増／

高齢者への肺炎球菌ワクチン接種で死亡率は顕著に改善――万有製薬主催・メディアセミナー「高齢者を肺炎による死亡から守ろう」／

医療用医薬品メーカー国内大手７社2009年3月期中間決算――大手４社は買収・円高が利益を圧迫／
日医レセプト調査結果を踏まえ全体的議論も――中医協・総会／
産科医療補償制度、診療報酬上の対応を条件つきで了承――中医協・総会／

■治療薬最前線■
「過敏性腸症候群」日本初下痢型過敏性腸症候群治療薬「イリボー錠2.5μg、５μg」／

■行政ニュース■
08年度特別調査、５調査の調査票案を了承――ＧＥ銘柄指定で「変更不可」の処方せん割合も調査 中医協・結果検証部会／
ノバルティス「ゾレア」、東レ「レミッチ」は分科会審議へ――薬食審・第一部会／
舛添厚労相 研修期間の１年短縮等を提案――臨床研修制度のあり方等に関する検討会／

■09年３月期中間決算■
武田薬品 ＴＡＰ・ミレニアム子会社化が寄与し2桁増収／アステラス製薬 ミカルディス、ベシケアが好調／第一三共 オルメサルタン好調もR&D費用増等で減益／エーザイ ＭＧＩ品目が寄与 癌関連が売上の10％占める／田辺三菱 レミケード好調、ＧＥは苦戦／大日本住友 アムロジンの減収響き減益／大正製薬 株式評価損で赤字も通期は黒字予想／塩野義製薬 クレストールが引き続き好調／

第一類医薬品のネット販売 否定条件無ければ求める――規制改革会議 ＯＴＣネット販売で緊急会見／

日調とマツキヨＨＤ 業務提携に向け協議開始――後発医薬品使用拡大、スイッチＯＴＣ製造、流通改善等も視野／
社会保障分野の各論部分について集中審議――財政審・財改部会／
中垣審査管理課長 “ＲＥＭＳやＲＭＰの概念を導入する方向性”――日本公定書協会研修会で／

■第31回日本高血圧学会総会■
高血圧治療ガイドラインＪＳＨ2009（案）を解説／

■メーカーニュース■
バイエル薬品 ジュリナ錠0.5mg発売／ブリストル・マイヤーズ アービタックス発売／科研製薬 アドフィードパップ80mg発売／
4月以降の「変更可」処方せん、50％台で横ばい――後発医薬品インセンティブ等行政の覚悟で「すぐに数量60％に」／
大正漢方胃腸薬発売30周年 大正製薬／
「新ビオフェルミンＳ錠」の新ＴＶＣＭを放映――ビオフェルミン製薬／

唐澤会長 最大の課題は「2200億円機械的削減の撤回」――日医・臨時代議員会／
事務的理由からのレセプトオンライン請求義務化は「否」――三師会 義務化撤廃を求めて共同声明／

維持特例終了後の後発薬価「７掛けか実勢価の安い方」――薬価研・長野委員長が薬価制度改革案を解説／
次期改定見据え、ＤＰＣ在り方議論開始――中医協・基本小委／
献血グロベニンの「天疱瘡」効能が出来高算定に――中医協・総会／

■第31回日本高血圧学会総会■
テーマ「生活習慣病の予防戦略－血圧管理の重要性－」
トピックス――
高血圧専門医で特別企画 高血圧専門医制度の経緯を説明――島本和明氏（札幌医科大学 医学部内科学 第二講座）／
高血圧専門医で特別企画 高血圧専門医制度の経緯を説明――松浦秀夫氏（済生会呉病院内科）／
端野・壮瞥町研究からみた高血圧・高血圧診療――斎藤重幸氏（札幌医科大学 医学部 第二内科）／
高血圧・高血圧診療 久山町研究で報告――清原裕氏（九州大学大学院 医学研究院 環境医学分野）／
ＣＡＳＥ－Ｊ試験結果を紹介――中尾一和氏（京都大学大学院 医学研究科 ＥＢＭ研究センター）／

■メーカーニュース■
08年度持田記念学術賞は加藤氏と高柳氏が受賞――持田記念医学薬学振興財団／
エスエス製薬――エスタックイブの新ＴＶＣＭを放映／
ストナの新ＴＶＣＭを放映――佐藤製薬／

高齢者のための医療制度で提言――日医定例記者会見 医療費の動向 緊急レセプト調査で厚労省調査との差を指摘／
健保組合直接契約への警戒感に執行部は冷静さ求める――日薬 08年度第３回都道府県会長会 レセプトオンライン請求、都道府県・支部代行で調整／

地方行政の7割が「ジェネリック医薬品推進派」、「反対」は無し――協議会等設置数、厚労省調査より〝高め〟の評価／
ＯＴＣのネット販売問題、年末答申の「緊急案件」に――政府・規制改革会議／
前立腺癌に対する「ロボット支援手術」を高度医療として了承――厚労省・高度医療評価会議／
医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）――第２期中期計画の論点を発表／

■かぜ薬市場特集■
５年ぶりに前年上回る――総合感冒薬、解熱鎮痛剤、鼻炎治療剤 前年上回る／
予防の秋、治療の冬 季節ごとの訴求活動を強化／
かぜ薬 主要各社の販促活動・製品紹介：エスエス製薬／小林製薬／佐藤製薬／第一三共ヘルスケア／大正製薬／武田薬品／ロート製薬／
小売販売実例店紹介――ナショナルブランドメーカーは「ＴＶＣＭをやめるべき」：宮崎県宮崎市の「ＰＡＬナカシマ」／
小売販売実例店紹介――「医薬品は食事と同じ流れ」という食品スーパーでの展開：宮崎県都城市の「ハーティながやま都北店薬品部」

■沢井製薬 澤井光郎社長インタビュー■
次期中計で売上高1000億円への道筋示す／

売上高４兆円の“メガ卸”誕生へ――メディパルとアルフレッサ 来春合併／
経済課の新ポスト「後発医薬品使用促進専門官」――初代専門官・渋川氏に聞く／
新たな機能評価係数について引き続き検討――中医協・ＤＰＣ評価分科会／

■第41回日本薬剤師会学術大会特集■
東国原知事の“漫談”にも沸き、2日間の大会は成功裏に閉幕／
後期高齢者医療制度への取り組み－医療制度改革の中で薬剤師に期待するもの――厚生労働省保険局医療課・磯部総一郎薬剤管理官／
後発医薬品の普及と薬剤師の役割――聖マリアンナ医科大学病院・増原慶壮薬剤部長／
チェーンドラッグでも注目集めるジェネリック医薬品「保険薬局におけるＧＥ選定のためのデータベースの作成とその活用法」／
チェーンドラッグでも注目集めるジェネリック医薬品「後発医薬品に対する患者の意識調査」／

■メーカーニュース■
第３回ドラッグストア薬剤師研究会――京都市・京都私学会館で11月30日開催／
肺ＭＡＣ症に有効なクラリスロマイシンが保険適応――国立病院機構近畿中央胸部疾患センターの鈴木部長が講演／
つくば研究センター（御幸が丘）に新研究棟が完成――アステラス製薬／