薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（夏の特集号：全28ページ）

2008年度決算を振り返る――製薬協加盟26社総売上高は3.5％増の７兆3406億円 薬価改定の年 国内売り上げは微増／
08年度国内医療用医薬品市場は８兆3686億円――ＩＭＳジャパン 抗腫瘍剤の成長力鮮明に／

■データで振り返る2008年度決算■
主要33社サマリー
１位 武田薬品、２位 アステラス、３位 第一三共、４位 エーザイ、５位 田辺三菱、６位 中外製薬、７位 大日本住友製薬、８位 大正製薬、９位 塩野義製薬、10位 協和発酵キリン
以下：小野薬品、帝人ファーマ、久光製薬、旭化成ファーマ、明治ホールディングス（明治製菓分）、ロート製薬、参天製薬、キョーリン、ツムラ、科研製薬、持田製薬、キッセイ薬品、日本新薬、エスエス製薬、ゼリア新薬、扶桑薬品、鳥居薬品、あすか製薬、日本ケミファ、小林製薬、わかもと製薬、ビオフェルミン、森下仁丹

09年３月期・製薬企業収益力分析②新薬中堅メーカー15社編――微増収も利益率は横ばい 売上規模により業績は二分／

■薬価制度改革の展望■
中医協・薬価専門部会の議論の経緯と今後の行方／
◎インタビュー 日本製薬団体連合会・保険薬価研究委員会 長野明委員長――薬価制度改革論議――業界提案実現への道 課題は「革新的新薬」への共通認識構築／
◎インタビュー 日本薬剤師会 山本信夫副会長――薬価維持特例は「新薬の定義の明確化」を 「許認可と保険算定上の評価は区別すべき」と指摘／

■第60回日本東洋医学会学術総会■
ＮＩＨＳ生薬部の合田部長が「生薬の生産とその安全性」をテーマに講演／
第60回日本東洋医学会学術総会サテライトシンポジウム
「集学的がん医療における漢方の役割」
「漢方薬で癌患者は元気になるか？――癌専門病院における挑戦」
「栄養サポートチームにおける漢方の役割――がん化学療法中の栄養管理」
「サイコオンコロジーとしての漢方」
「漢方薬で癌患者は元気になるか？――癌専門病院における挑戦」

■流通ニュース■
日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）勤務薬剤師会発足、7月中にも活動方針等詳細を決定／
日本チェーンドラッグストア協会 メーカーとの第1類薬販促キャンペーン――日本薬業連絡協議会 定例合同記者会見 現場視点のノウハウで、スイッチＯＴＣ活性化を／

（全８ページ）

医薬品医療機器総合機構――新医薬品総審査期間の目標値未達成／
ＯＴＣ販売は対面販売が最大の安全確保一辺倒の回答で終始噛合わず――ＯＴＣ販売体制について厚労省と公開討論 規制改革会議／
ヒト肝細胞の臨床研究倫理指針見直し作業に着手――厚科審・専門委員会が初会合／

■厚生行政Weekly■
（～6/19）

■各界のオピニオンリーダーに聞く■
今後の日本の医療、薬事を考える
――鼎談 坪井栄孝 × 坂口力 × 秋葉保次
第一部 今の医療をどう見るか／

薬食審・第一部会 カデュエットの承認を了承――厚生労働省医薬食品局審査管理課 アリスキレンは分科会審議へ／
バイオ後続品第1号にサンドのソマトロピン――厚生労働省医薬食品局審査管理課／
コラム・医言放大「病気のにおい」／

慢性心理ストレスによる大腸運動異常を――木クレオソートが抑制 大幸薬品／
リラグルチドは日本人の２型糖尿病治療に有用――関西電力病院院長・清野裕氏が講演／

（全８ページ）

新薬９成分19品目 算定根拠了承、19日収載へ――中医協・総会／
・日本ベーリンガーインゲルハイムのミコンビ 配合剤の意義、特許関係等の質問続出
・第一三共のクラビット 中国の臨床試験の是非論にも及ぶ
・委員の疑問はクロザリル、ストラテラにも
ＤＰＣ後発品使用率 82病院間のバラツキ目立つ――中医協・基本小委／
薬価制度改革論議 薬価維持特例の範囲、特許期間満了後の価格がポイント――薬価研 長野委員長／

■厚生行政Weekly■
（～6/12）

糖尿病診断基準に食後高血糖 日本人でのＥＢＭを構築中――食後高血糖 発見できれば早期治療開始が可能／
・食後高血糖値が140㎎／dl以上の人は糖尿病に注意
薬学、薬剤師関係6団体――2010年度概算要求で薬学教育へ支援要望／
大日本住友「アムビゾーム」等２品目を了承――薬食審・第二部会／
コラム・医言放大「医者と患者のトラブル仲介」／

■09年３月期・製薬企業収益力分析①■
新薬大手９社編――新薬大手９社 営業利益率20％割れ／

舛添大臣 ワクチン開発“司令塔”設置に意欲――官民対話 薬価維持特例には「業界もジェネリック医薬品促進策検討を」／
コラム・薬事ご意見番（23）「対応が必要な医薬品原料確保」

ジェネリック医薬品特集号②（全８ページ）

薬価維持特例「対象限定論」に反論――中医協・薬価専門部会 業界団体が意見陳述／
特例引下げ、頻回改定で議論も進展は見られず――中医協・薬価専門部会／
09年度材料価格調査の実施を決定――中医協・保険医療材料専門部会／
ジェネリック使用遵守で地方厚生局へ通知――中医協・総会／
日本イーライリリー「アリムタ」、バイエル薬品「ネクサバール」をＤＰＣ対象外に――中医協・総会／
口唇ヘルペスのスイッチＯＴＣ薬を了承――薬食審・ＯＴＣ部会／

■ジェネリック特集②■
ジェネリック医薬品の流通
「ヤマト」「ゆうパック」の現状と課題 急配への対応がカギ？
・ヤマトメディカルダイレクトはリニューアル中
・東和薬品は「ゆうパック」を活用
・新たな流通形態の課題

ジェネリック医薬品特集号①（全８ページ）

妥結率・総価取引改善では「一定の成果」――第15回医療用医薬品の流通改善に関する懇談会 木下経済課長「売差マイナスは一時的なもの」／
ネット販売の“訂正省令”、案通り公布へ――検討会は「否」も、井村座長は「厚労省は勇気持ち進めて」／
ＤＰＣ病院のジェネリック数量シェアは「30％弱」と、粗く試算――厚労省／

糖尿病治療の残存リスクには「スタチンとフィブラートの併用」――小田原雅人主任教授が講演／
血友病での定期補充療法の有効性訴える――インガーレフ博士が講演／

■トピックス■
配合剤に忍び寄る薬価算定ルール変更の影 〝開発ラッシュ〟に冷や水――㈱ 薬新 井高恭彦

■ジェネリック特集①■
厚労省 後発品84成分318品目を薬価収載――クラビット・カソデックスにジェネリック登場／
調査で見えた薬局の後発品使用の“消極性”――中医協「後発品使用状況調査」報告書 地方厚生局が「努力義務」規定を確認、必要なら「指導」も／

ＯＴＣ特集号（全16ページ）

英国スイッチＯＴＣ開発、上市事情――日本チェーンドラッグストア協会 第三事業部長 横田 敏／
・スイッチＯＴＣターゲット・最近の傾向・スイッチＯＴＣ化に向けて英国政府が果たした役割・成功しているスイッチＯＴＣ・製薬企業に向けたスイッチＯＴＣ促進策

新領域OTCで市場活性化へ 情報提供充実やＭＲ教育にも注力――インタビュー 日本ＯＴＣ医薬品協会 西沢元仁常務理事／

２０１４年にＯＴＣ生産額を1兆円に――日本ＯＴＣ医薬品協会 産業活性化ビジョン公表／

OTC販売制度変更 低い認知度――日本ＯＴＣ医薬品協会が調査 店頭対応の重要性浮きぼりに／

■注目市場・禁煙補助薬■
禁煙補助薬 発売から約１年、パッチ剤が加わり、市場規模約２倍に伸長
【製品紹介・禁煙補助薬】
ジョンソン・エンド・ジョンソン「ニコレット」／大正製薬「シガノンＣＱ」／ノバルティスファーマ「ニコチネル」

外用消炎鎮痛剤ジクロフェナクナトリウムのスイッチＯＴＣ
イブアウター エスエス製薬／ジクロテクト 大正製薬／ボルタレンＡＣ ノバルティスファーマ／

■09年3月期決算短信■
武田薬品 増収もＲ＆Ｄ費増で減益／アステラス製薬 国内売上増も円高響き減収／第一三共 のれん代償却で損失計上／エーザイ ＭＧＩの主力品が増収に寄与／田辺三菱 レミケードが30％増／大日本住友 アムロジン減も売上横ばい／大正製薬 ドリンク剤不調を他のＯＴＣがカバー／塩野義製薬 クレストールが70％増／小野薬品 競合品やジェネリック医薬品の影響で減収／ツムラ 医療用漢方製剤２桁伸長／協和発酵キリン 統合効果等で増収増益／帝人ファーマ 買収したプロバイダーが増収に寄与／旭化成ファーマ ライセンス収入貢献し増収／明治製菓 ＧＥ事業40％増

（全8ページ）

医療用医薬品大手７社2008年度決算――エーザイ除く6社が営業減益／
円高カバーし増収――武田・エーザイ／円高響き減収――アステラス／ランバクシー買収で赤字――第一三共／増収・横ばい――田辺三菱・ 塩野義・大日本住友／

日医からも意見聴取し「方向性決めたい」――財政制度等審議会・西室部会長／
離島居住者と継続使用者に2年の経過措置提案――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 6回目／

■行政ヘッドライン■
（～5/15）

報告３成分４品目を了承、審議品目なし――薬食審・第二部会／
がん患者の職場復帰を支援――バイエル薬品／
「医言放大」うつ状態の医師／
問題は、明確な足切りライン示さぬ厚労省の“不作為”――ＪＯＤＡ 後藤玄利理事長 インタビュー／

■メーカーニュース■
Ｒ＆Ｄ戦略の柱は「ポートフォリオ再構築」と「体制強化」――武田薬品工業／
ロート製薬――新社長に吉野氏、山田社長は会長兼ＣＥＯに／
医薬医療事業部門 全売上高の２割へ――帝人・大八木社長／

■ベーリンガー・インゲルハイム トップインタビュー■
期待の抗血小板剤「ダビガトラン」の効能追加年内申請へ
●研究開発型企業として自力成長を アンドレアス・バーナー会長／
●ダビガトランの最大化まではスピリーバ、ミカルディスが牽引 ティンク・ヴィリンク取締役／
●バイオ医薬品向上に投資、山形工場には500万ユーロ投資 ヴォルフラム・カリウス取締役医薬製造・人事担当／

（全8ページ）

医薬品行政には「第３者機関による監視・評価」が必要――薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政の在り方検討委員会／
未承認薬の開発支援に800億円計上 審査員増員も――政府 09年度補正予算案を閣議決定／
新薬承認審査は「米国に近づけるだけでなく数字として短縮」――中垣審査管理課長 講演／

■行政ヘッドライン■
（～5/8）

■第106回日本内科学会総会・講演会シンポジウム■
わが国の血管合併症の実態：ＪＤＣＳの結果より 筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター 曽根博仁氏／
糖尿病性腎症 岡山大学大学院 槇野博史氏／
糖尿病大血管合併症 国立循環器病センター 片岡有氏／
糖尿病網膜症 九州大学大学院 石橋達朗氏／

ドラッグ・ラグ解消「国家がサポート」を約束――ＰＭＤＡ近藤理事長 講演／
歩み寄りない会合で報告書はまとめられず――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 ５回目 “はじめから用意されていた”パブコメ案に委員が反発／

■メーカーニュース■
製薬協――未承認薬等開発支援センター設立へ／
製薬協――09年度はドラッグラグ解消に注力／
ファイザー主催セミナー 禁煙治療にチャンピックス導入で医療費削減――１人あたりの生涯医療費を約３万円節約／

（全8ページ）

中医協・結果検証部会――08年度調査報告書作成へ／
ベーリンガーインゲルハイム――2008年業績／主力品が2桁増／
「ドキシル注」の新効能をＤＰＣ対象外に――中医協・総会／
生殖補助医療研究目的でのヒト受精胚 取り扱い基準案を了承――厚科審・科学技術部会／
医薬の投与方法を新たに特許化へ――内閣官房・先端医療特許検討委 報告書修正経て、近くパブコメ実施／

■行政ヘッドライン■
（～4/24）

審議品目５品目了承もカデュエットは継続審議――薬食審・第一部会／
20疾患の副作用マニュアル公表へ――重篤副作用総合対策検討会／
男性下部尿路症状診療アルゴリズムを紹介――東京大学の本間教授が講演／

■医言放大■
遠近視力一挙回復手術

■メーカーニュース■
07年度ＧＥシェア 金額ベース6.2％――日本ＧＥ製薬協会 新たに情報提供ネットワーク構築へ／
腎細胞がん患者2割に重篤な副作用――ファイザー 分子標的薬スーテント市販直後調査 初回減量も選択肢に

■流通ニュース■
ネット販売業議論は別途、検討会立ち上げが必要――水虫薬等の安易な扱いは、スイッチＯＴＣの将来にマイナス 日本チェーンドラッグストア協会・小田兵馬副会長／
日薬 ４年制薬剤師の生涯学習指標を公表――「薬剤師に求められるプロフェッショナルスタンダード」ジェネラリストとしてのヒューマニズム習得等を提示／

（全8ページ）

「ジェネリック医薬品使用状況の評価」10年度導入に向けた検討候補対象に――中医協・基本小委／
ジェネリック医薬品調査追加で、09年度は６特別調査を実施――中医協・結果検証部会 08年度調査は、結果概要が出揃う／
オピニオン――糖尿病ガイドラインも変更へ／
“ネット業”議論への疑問で「閉会動議」出るも、審議は継続――三木谷委員 「伝統薬を特別扱いするなら“定義”を」／
特定肝炎対策緊急措置法案で「与党と協議中」――民主党 Ｂ型・Ｃ型肝炎総合対策推進本部／

■行政ヘッドライン■
（～4/17）

■ドリンク剤市場特集■
引き続き縮小傾向――景気悪化や天候不順だった昨夏の市場規模は前年比４％減
2008年 主要メーカーの注力製品紹介
エーザイ・エスエス製薬・佐藤製薬・ゼリア新薬・第一三共ヘルスケア・大正製薬・大鵬薬品・武田薬品・田辺三菱製薬・

■セルフメディケーションへの歩み（その１）■
「改正薬事法が描き出す新たな流通業の未来」日本チェーンドラッグストア協会 事務総長 宗像守／

■メーカーニュース■
ヤンセンファーマ・08年業績 売上高1000億円の目標達成――関口社長 「第2次成長期へ」／
ボノテオ錠「最強のビスフォスフォネート」と評価――徳島大学・松本教授／
米系医療機器メーカーが新団体設立／

Ｃ型慢性肝炎の治療ガイドライン変更――ＩＦＮ最長投与期間を１年６カ月まで延長／
クレストールが冠動脈プラークを退縮――アストラゼネカ／塩野義製薬／

（全8ページ）

厚労省 薬害肝炎事件の検証検討委員会――08年度の提言と09年度の課題 大筋合意／
２桁成長達成で国内トップ10入り――サノフィ・アベンティス／

オピニオン――医薬品特許の取扱い、15年ぶり見直しへ／
提示された論点整理は放置、議論は堂々巡り――次回、エンドユーザーを呼びヒアリング 厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 ３回目／

■行政ヘッドライン■
（～4/10）

【薬事ご意見番（21）】
広告規制に見る健康食品とＯＴＣの落差／
社会保険病院等の整理合理化計画を策定――厚労省・社会保険病院等に関する専門家会議／
「後発医薬品（ＧＥ）使用状況調査」速報値を公表――中医協・検証部会／

■治療薬最前線■
慢性骨髄性白血病治療薬 ニロチニブとダサチニブ

■メーカーニュース■
第一三共・Ｒ＆Ｄ説明会――プラスグレル４月中の米国承認を予想 ランバクシー問題ではＦＤＡと直接協議へ／
中外製薬・永山社長――中計達成「十分射程距離」／
スイッチＯＴＣに強い第一三共ヘルスケアに――高橋新社長が会見／
キョーリン 山下取締役副社長執行役員が社長に就任／

アリナミンＲ――新製品追加で、更なるブランド価値向上を狙う～抗疲労効果の証明で追い風になるか？！～／

春季特集号
（全24ページ）

■グローバル市場の今■
今後はロシュ、ファイザーの２強時代に――ファーマ・マーケティング・コンサルタント井上良一氏インタビュー／
メルク、ファイザー、ロシュの再編を語る

グローバル市場の今――主力品の特許切れ 抗がん剤、生物学的製剤の高成長／

■外資系企業主要15社の2008年業績■
１位ファイザー／２位ロシュ／３位アストラゼネカ／４位サノフィ・アベンティス／５位グラクソ・スミスクライン／６位ノバルティス／７位ジョンソン・エンド・ジョンソン／８位メルク／９位イーライリリー／10位ワイス／11位ブリストル・マイヤーズスクイブ／12位アボット／13位シェリング・プラウ／14位バイエル／15位 ノボ ノルディスク／

■大きな転換点を迎えるＤＰＣ■
調整係数は段階的廃止で合意も、“後発医薬品係数化”に賛否両論の声／

■ジェネリック医薬品 今後の展開■
09年5月のＧＥ追補の動向を読む／
インタビュー 日本ジェネリック医薬品学会 代表理事・武藤正樹氏／
競争激化するジェネリック医薬品市場――新薬系・外資系企業の攻勢も／

■特集・日本薬学会第129年会■
メインテーマは「創と療の伝統と革新」松木会頭「リードしてきた創薬でさらにイニシアティブを」／
「転換期を迎えた医学と、薬学への期待」井村裕夫・京都大学名誉教授、先端医療振興財団理事長／
「ジェネリックに目を背けては、医療費の点で国民理解は得られない――磯辺総一郎・厚生労働省保険局薬剤管理官／

■行政ニュース■
４月から審査手数料見直しへ――政府 薬事法関係改正政令を閣議決定／
舛添大臣「09年度も存続」表明――厚労省・医薬品行政あり方検討委／
ナプロキセンの使用上の注意の改訂を指示――厚生労働省医薬食品局安全対策課／
医師臨床研修見直しでパブリックコメント開始――医道審・臨床研修部会／

（全８ページ）

メルクがシェリング・プラウを買収――パイプラインや新興市場での事業拡充／
卸連・松谷会長が退任 後任は別所副会長――流通改善は「不本意な結果」／
ＤＰＣ調整係数の廃止時期、10年度は見送り――中医協・基本小委／
「ニコチン依存症管理料」届出施設が増加傾向――中医協・総会／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月27日）

■治療薬最前線■
ＡＭＤ治療薬「ルセンティス」滲出型加齢黄斑変性症治療薬で初の視力改善効果を発揮／

09年度計画、09事業年度予算を了承――医薬品医療機器総合機構／
医道審議会 新会長に金澤一郎氏／

■メーカーニュース■
大型Ｍ＆Ａ続出で目標変更を示唆――武田薬品・長谷川社長が言明／
バイエル薬品08年業績 売上高は0.5％増の1570億円――ロビンスキー社長 市場成長率の2倍の成長率目指す／

■流通ニュース■
１回飲み切りの抗菌薬「ジスロマックＳＲ」を発売――ファイザー 耐性菌防止に期待／

（全８ページ）

「業界挙げてジェネリック医薬品使用促進」を“公約”――中医協・薬価専門部会業界専門委員が説明 「ＧＥ防衛策の放棄」まで宣言／
オピニオン――景気低迷にもめげない米国流の強かさ／
医薬品誤投与防止で後発品、配合剤の名称議論――医薬品・医療機器等対策部会／
薬食審 医療機器・体外診断薬部会――冠動脈ステント等３件の承認了承／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月23日）

国内４番目の降圧配合剤 日本ベーリンガーインゲルハイム「ミコンビ」の承認了承――薬食審・第一部会／
コラム「医言放大」敢えて雑音を聴く／

■治療薬最前線■
ＡＲＢと利尿薬の配合剤「コディオ配合錠」新高血圧治療ガイドラインでＡＲＢと利尿薬の併用を推奨／

■メーカーニュース■
今年4月には鹿島工場吸収し体制強化――田辺三菱製薬工場が小野田工場見学会開催／
「後発医薬品の使用促進について」――兵庫県薬事審議会ワーキンググループで検討／
アストラゼネカ アリミデックスが術後２年間の再発率を抑制／
アステラス製薬 ＣＶセラピューティクス社買収提案終了／

■流通ニュース■
ネットの可能性評価も、「別途の議論」望む多くの声――厚労省 医薬品新販売制度の円滑施行検討会 ２回目／
ＪＡＣＤＳ 第９回ジャパンドラッグストアショー開催――前年並みの12万人超が来場 改正薬事法関連ブース、セミナーが盛況／

（全８ページ）

2008年の国内医療用医薬品市場は８兆2543億円――ＩＭＳジャパン 抗腫瘍剤が伸長／
プレリキサフォルをワーキンググループで検討へ――厚労省・未承認薬使用問題検討会議／
薬価の決め方は、「国民の意見」「産業の視点」も入れて――舛添要一厚労相 閣議後の会見で言及／
年度内一定の結論目指し「組織」議論開始――厚労省 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会／

■厚生行政Ｗｅｅｋｌｙ■
（～3月13日）

高井局長 医薬品等「安全性」国民関心の高まり認識――薬務関係主管課長会議／
ベンチャー支援の相談事業を開始――医薬品医療機器総合機構 企業による事業活用が〝鍵〟／
協和発酵キリン「ネスプ静注用シリンジ」カナダ産原料の使用認める――薬食審・生物由来技術部会／

■メーカーニュース■
日薬 定例記者会見――ジェネリック医薬品促進の一助「調剤手順書等の検討」等を依頼／
国際共同試験への積極的取り組みを表明――アステラス製薬・首藤臨床管理部長／
シロドシンは降圧剤との併用も可能――帝京大学・堀江教授「下部尿路症状とメタボリックシンドローム」テーマに講演／