薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（全８ページ）

長期収載品薬価の議論をスタート――後発品との価格差を中心に検証／

「ヒアルロン酸ナトリウム」のスイッチ化を推奨――薬食審・一般用医薬品部会／
11年度版「後発医薬品使用促進先進事例報告書」を公表――厚労省／

■厚生行政Weekly■
（～6月6日）

■第55回日本糖尿病学会年次学術集会■
糖尿病における新規治療薬　ＳＧＬＴ2、ＧＰＲ40について議論／
糖尿病診療の情報化に関するわが国の現況――診療情報のＩＣＴ化に期待も導入コストが課題／

■12年3月期決算短信■
メディパルＨＤ・アルフレッサＨＤ・スズケン・東邦ＨＤ

アミティーザ等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／

（全８ページ）

「第三者組織」の設立に向けた動きが活発化――薬事法改正法案は臨時国会以降に提出／

イレッサ大阪訴訟　原告側の逆転敗訴――原告は上告を表明／
新薬8成分10品目の薬価算定を了承――中医協・総会／

■厚生行政Weekly■
（～5月30日）

ファイザー「アキシチニブ」等の承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／
小児がん検討会が初会合「小児がん拠点病院」施設要件を7月に提示／

■12年３月期・製薬企業収益力分析①新薬大手10社編■
――販管費負担増加で利益率ダウン　低迷期脱出にはなお時間を要するか／

■12年3月期決算短信■
塩野義製薬・小野薬品・帝人・明治ホールディングス・旭化成ファーマ・ツムラ・沢井製薬・東和薬品・日医工

消費増税　医薬品流通を圧迫――薬価差圧縮の皺寄せはどこに？／

（全８ページ）

医療技術評価（ＨＴＡ）の導入に慎重な意見相次ぐ――中医協・「費用対効果評価専門部会」がスタート／

第三者組織の設立に向けて議員立法――薬事法改正と切り離して通常国会での提出を目指す／
医薬品業界が研究開発税制の充実などを要望――厚労相・政策対話　小宮山大臣は「強化したい」と前向き／

■厚生行政Weekly■
（～5月23日）

協励会が12年度の事業計画を発表――前納会長　「地域に必須の『かかりつけ薬局』を目指す」／
地域がん登録法案「閣法では出てこない」――延長国会、臨時国会で議員立法目指す／

診療報酬点数は職能の証、従って責任が伴う――大事なことは、チームと患者さんに結果を出すこと　国家公務員共済組合連合会 虎の門病院　林昌洋薬剤部長／

■12年3月期決算短信■
武田薬品・アステラス製薬・第一三共・大塚HD・エーザイ・田辺三菱製薬・大日本住友製薬・大正製薬ＨＤ

日薬連　新会長に内藤晴夫・エーザイ社長――医療技術評価（ＨＴＡ）導入には「懐疑的」と言明／
製薬協　手代木会長を再任――医療技術評価（ＨＴＡ）導入は「時期尚早」／

■2012年3月期決算国内医家向け大手製薬企業８社■
８社中４社が減収減益／

ＯＴＣ特集号
（全12ページ）

■ＯＴＣをめぐる話題■
行政・メーカー・小売の各界キーマンに聞く
日本一般用医薬品連合会・上原明会長インタビュー――「薬食審のあり方を考える必要がある」／
日本薬剤師会・生出泉太郎副会長インタビュー――ＯＴＣ薬を活用しなければ薬局は生き残れない／
日本チェーンドラッグストア協会・宗像 守事務総長インタビュー――改正薬事法「100％遵守は実現可能」／
厚生労働省・医薬食品局総務課 山本史薬事企画官インタビュー――「新販売制度の定着は道半ば」／
スイッチ促進を巡る現状―スイッチ化に反対する医師と薬剤師の不振／

■注目市場：ストレス時代の胃腸薬■
期待のストレス対応胃腸薬市場　店頭活性化の方策を探る／
ストレスによる胃腸の不調ターゲットにした胃腸薬／

（全８ページ）

長期化するＯＴＣ薬のネット販売訴訟――厚労省が最高裁に上告「東京高裁判決は妥当と言い難い」／

統合医療推進の取組み「積極的に検討したい」――小宮山厚労相「適切な評価方法」の検討を要請／
基本診療料を巡る議論がスタート――中医協・総会　診療側と支払側で見解が分かれる／

■厚生行政Weekly■
（～5月9日）

テネリグリプチン等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
不活化ポリオワクチン等7成分の承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／

■治療薬最前線■
C型慢性肝炎治療薬――3剤併用療法で難治例7割が著効　将来は飲み薬のみで治る時代へ／

■薬事ご意見番■
医薬品のリスクマネジメントはまず行政の意識改革から／

骨転移治療の第一選択薬を期待　第一三共／ＡＺ　「ランマーク」発売／
ＡＤ治療における生活障害の重要性を指摘　香川大学病院・中村教授／
厚労省「安全性情報Ｎｏ・290」公表　メトホルミン塩酸塩等で改めて注意喚起／

（全８ページ）

費用対効果の観点に基づいた医療技術評価（ＨＴＡ）の導入を巡る議論がスタート――製薬業界は「慎重な議論」を要望／

ネット販売訴訟　原告側の勝訴「第1類薬の販売権利も認める」――東京高等裁判所／
厚労省「適応外使用に係る学術情報提供」について提示――都道府県に対し日薬連の「考え方」踏まえた監視指導を要望／

■厚生行政Weekly■
（～4月23日）

新薬12成分21品目の薬価収載を了承――光学分割薬の新ルールに問題提起／
基本診療料を巡る議論がスタート――中医協・総会　診療側と支払側で見解が分かれる／

■治療薬最前線■
カルバペネム系抗生物質「フィニバックス」――化膿性髄膜炎の効能追加へ　患者数減少も結果の重大性鑑み開発／

「入眠障害」と「中途覚醒」に単剤で効果――エーザイ　不眠症治療薬「ルネスタ錠」発売／
緩和ケア推進施策検討開始、13年度概算要求にも反映／

（全８ページ）

ＴＰＰ交渉参加反対へ医療界が団結――米国による薬価制度への干渉を懸念／

東京保険医協会のポスターにジェネリック医薬品関係団体が反論――厚労省は不安解消に向けＱ＆Ａ集を発表／
医薬品価格調査と併せ「ワクチン実売価格」も調査へ／

■厚生行政Weekly■
（～4月11日）

■ドリンク剤市場■
12年は微増予測――女性向けは拡大傾向／

主要メーカーの注力製品紹介
・エーザイ「チョコラＢＢローヤル２」・エスエス製薬「エスカップ」・佐藤製薬「ユンケル黄帝液」・ゼリア新薬「新ヘパリーゼドリンク」・第一三共ヘルスケア「リゲイン」・大正製薬「リポビタンＤ」「リポビタンファイン」・武田薬品「アリナミンＶ」「アリナミンＲ」・田辺三菱製薬「アスパラドリンク」
ＰＯＰで一目瞭然「ぱぱすはセルフで買って頂きやすい売場作りを目指しています！」／

がん登録法案、超党派で立法措置へ――梅村議員「早ければ今通常国会提出」／
健保組合の財政推計　5年連続の赤字に――保険料率は15年度に10％を超える見通し／

（全８ページ）

次期改定に向けた新規検討項目を了承――長期収載品議論　6月にも薬価部会で開始／

一般名処方加算　銘柄別併記は「算定不可」　病棟薬剤業務実施加算　非常勤薬剤師でも「専任は可」――厚労省が疑義解釈資料を通知／
後発品使用率で新算出方法、母数から新薬を除外――厚労省保険局調査課　健保制度間の使用状況比較で／

■厚生行政Weekly■
（～4月1日）

「臨床研究・治験活性化５か年計画2012」を取りまとめ――具体的数値目標は今夏を目処に策定／
12年度改定結果検証調査項目を大筋了承――中医協・結果検証部会／
肝斑改善薬「トラネキサム酸」第1類に据置き／

■治療薬最前線■
抗うつ薬「サインバルタカプセル」――うつ病の抑制症状に効果　高い安全性と疼痛治療に期待／

双極性障害治療　ジプレキサに期待――帝京大学張教授／
ＭＴＸ第一選択薬で日本でも国際標準治療が可能に――日本リウマチ学会／

ヒトＥＳ細胞の「臨床研究指針」課題山積／

春季特集号
（全16ページ）

■外資系企業主要13社の2011年業績を振返る■
特許失効、医療費抑制で先進国市場で成長鈍化／

・１位　ファイザー・2位　メルク・3位　サノフィ・4位　ロシュ・5位　アストラゼネカ・6位　ノバルティス・7位　グラクソ・スミスクライン・8位　ジョンソン・エンド・ジョンソン・9位　イーライリリー・10位　ブリストル・マイヤーズスクイブ・11位　アボット・12位　バイエルヘルスケア・13位　ノボノルディスク

■2012年度診療報酬改定―実現と課題■
「診療報酬と介護報酬は常に同時改定であるべき」　民主党・梅村聡参議院議員／
新薬創出加算の恒久化「視点を変えた議論が必要」　健康保険組合連合会・白川修二専務理事／
「全ての項目にメッセージが込められた改定」　全日本病院協会・西澤寛俊会長／
2014年度の新薬創出・適応外薬解消等促進加算の本格導入・恒久化へ　日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会　禰宜寛治委員長／
今後の課題は単品単価取引と取引条件の明確化　吉村恭彰・日本医薬品卸業連合会常任理事（アステム代表取締役社長）／

■日本薬学会第132年会■
会頭講演――「日本薬学会の新たな飛躍を目指して」日本薬学会・西島正弘会頭／

「医療イノベーションに向けて日本学術会議からの提言」
日本学術会議　薬学委員会委員長　橋田充氏（京都大学大学院薬学研究科教授）／
日本学術会議　薬学委員会連携会員　内海英雄氏（医薬品医療機器総合機構理事）／

「日医会長選」副会長の横倉氏が初当選を果たす――「オールジャパンの日医になる」／

（全８ページ）

「崖っぷちの流通改善」いよいよ“最終ラウンド”へ――卸の主体的な取り組みがカギ／

長期収載品を巡る新たな検討会の設置を提案――中医協・総会　中医協委員は「薬価専門部会だけで対応すべき」／
55年通知を踏まえた適応外使用37事例を公表／

■厚生行政Weekly■
（～3月26日）

80件を「医療上の必要性高い」と評価――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／
ＰＭＤＡ運営評議会――退職後2年の再就職制限を解除／

都薬会長選挙は山本信夫氏が当選――東京都薬剤師会／
厚労省　「トリクロホスナトリウム」等で使用上の注意の改訂を指示／

患者団体との関係性透明ガイドライン策定　製薬協／

（全８ページ）

流改懇　ワーキングチームの設置を了承――流通改善に向け厚労省が本腰
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2種18品目に問題見られず――後発医薬品（ＧＥ）品質情報検討会／
厚労省・ＷＧ　「急性期病床群」の法定化に批判相次ぐ／
災害時に備え業務継続計画モデルを作成――東京都・薬務課／

■厚生行政Weekly■
（～3月20日）

■治療薬最前線■
関節リウマチ治療薬「シンポニー」　投与間隔は皮下注でもっとも長い月１回／

原料血漿標準価格「5％引き下げ」で算定――薬食審・血液事業部会／
薬食審・医薬品第二部会――「ザーコリカプセル」「プルモザイム」の承認を了承／
多施設共同治験の届出手続き簡略化で通知――厚労省／

第一三共／ＧＳＫ――ワクチン事業で合弁会社設立／
ファイザー梅田社長――2011年度売上高は5000億円突破／

日医会長選　３氏が届出――副会長候補は４名に／
日医　ＴＰＰ交渉参加に全面的な反対姿勢――米国による薬価政策への圧力を懸念／
「臨床研究中核病院整備事業」公募開始／

（全８ページ）

長期収載品のあり方を本格議論へ――吉田薬剤管理官 「引き下げへの圧力は今後も継続」／
後発品の使用促進「政府目標に限りなく近づく」――吉田薬剤管理官インタビュー／
ＧＭＰ調査要領改正、ＰＩＣ／Ｓ加盟申請の条件揃う――早ければ今秋にも加盟審査始まる／

■厚生行政Weekly■
（～3月13日）

第2回開発要望品目の検討を開始――未承認薬・適応外薬検討会議／
薬食審　薬事分科会は26日開催／
薬食審・医薬品第一部会――キックリンカプセル等4成分を了承／

「医言放大」冠動脈狭窄に自己融解器具／
抗凝固剤イグザレルト　「日本人向け大規模治験に裏付けられた薬剤」と期待――大阪府立成人病センター・堀総長／

新たな「5か年戦略」策定に向け始動――真価が問われる2年目の医療イノベ会議／
薬事法改正に向けて意見集約へ――民主党・薬事法小委／

（全８ページ）

市場拡大再算定で引き下げ幅が拡大――主要各社の改定影響率調査／

12年度改定　財源構成は「入院」3300億「外来」1400億――厚労省・鈴木医療課長「メリハリの付いた改定」／
12年度診療報酬改定に一定の評価――全自病協・邊見会長／
日医・中川副会長「再診料の据え置きは遺憾」／

■厚生行政Weekly■
（～3月6日）

全国薬務関係主管課長会議ハイライト――
【総務課】池永敏康課長
【経済課】鎌田光明課長
【研究開発振興課】佐原康之課長
【医事課】田原克志課長
【国立病院課】片岡佳和課長

「ポスト5カ年計画」大筋了承も、3月に再度検討会開催／
「ロゼレム」が夜間頻尿を有意に改善――メカニズム未解明　適応追加への道は不透明／
がん対策推進基本計画（変更案）を答申――適応外薬、米国等の承認の状況を把握、今後の課題は「局横断的」検討／

（全８ページ）

「新薬創出加算」対象品目は702品目に増加――厚労省が薬価改定を官報告示／

「ニューロタン」後発品に35社が承認を取得――「パキシル」「マイスリー」にも30社以上が承認取得／
「医療イノベ5カ年戦略」策定に着手――内閣官房・医療イノベ会議／


■厚生行政Weekly■
（～3月1日）

全国薬務関係主管課長会議ハイライト――
●医薬食品局【総務課】【安全対策課】【審査管理課】【監視指導・麻薬対策課】【血液対策課】
●医政局【研究開発課】【経済課】

セレコックス「急性疼痛に有用」――名古屋大学・石黒教授／
ワクチン　Ｈｉｂ、肺炎球菌は生後２カ月デビューを――福岡病院・岡田氏が講演／
重症患者や肺炎併発患者にはラピアクタを推奨――愛知医科大学・三鴨教授が「新型インフル」テーマに講演／

ＮＰｈＡ　次期会長人事の先行き見えず――クオール中村社長の新会長就任は否決　岩崎会長は辞意表明も含み残す／

（全８ページ）

日薬が「薬剤師将来ビジョン」を策定へ――分業批判に対応する「地域の健康ステーション」を確立／

原中会長が次期会長選に向けて出馬表明――「何としてでももう１期やりたい」／
現職の横倉副会長が日医会長選に出馬表明――「2年間は待つことができなかった」
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■厚生行政Weekly■
（～2月21日）

「血漿分画製剤の供給のあり方」最終報告書案を大筋了承――日赤の体質に踏み込むも、問題解決の糸口は見えず／

薬事法改正案　提出見送りの可能性も示唆――インタビュー　川合孝典参議院議員　イノベーション促進へ　「工程表」の必要性を強調／

外部機関とのパートナーシップを重視――ファイザー原田上席執行役員（医薬開発部門）／
膵神経内分泌腫瘍治療――アフィニトールに期待　九大・伊藤准教授／
「遺伝子多型を考えなくても高い効果」ネキシウムに期待――東北大・本郷氏が講演／
進行再発乳がんに対するホルモン療法フェソロデックスに期待――阪大・野口教授／

児玉会長、無事に「次期会長候補」の信任得る――日薬・総会　反対派が信任投票要求するも賛成多数／