薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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流改懇　ワーキングチームの設置を了承――流通改善に向け厚労省が本腰
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2種18品目に問題見られず――後発医薬品（ＧＥ）品質情報検討会／
厚労省・ＷＧ　「急性期病床群」の法定化に批判相次ぐ／
災害時に備え業務継続計画モデルを作成――東京都・薬務課／

■厚生行政Weekly■
（～3月20日）

■治療薬最前線■
関節リウマチ治療薬「シンポニー」　投与間隔は皮下注でもっとも長い月１回／

原料血漿標準価格「5％引き下げ」で算定――薬食審・血液事業部会／
薬食審・医薬品第二部会――「ザーコリカプセル」「プルモザイム」の承認を了承／
多施設共同治験の届出手続き簡略化で通知――厚労省／

第一三共／ＧＳＫ――ワクチン事業で合弁会社設立／
ファイザー梅田社長――2011年度売上高は5000億円突破／

日医会長選　３氏が届出――副会長候補は４名に／
日医　ＴＰＰ交渉参加に全面的な反対姿勢――米国による薬価政策への圧力を懸念／
「臨床研究中核病院整備事業」公募開始／

（全８ページ）

長期収載品のあり方を本格議論へ――吉田薬剤管理官 「引き下げへの圧力は今後も継続」／
後発品の使用促進「政府目標に限りなく近づく」――吉田薬剤管理官インタビュー／
ＧＭＰ調査要領改正、ＰＩＣ／Ｓ加盟申請の条件揃う――早ければ今秋にも加盟審査始まる／

■厚生行政Weekly■
（～3月13日）

第2回開発要望品目の検討を開始――未承認薬・適応外薬検討会議／
薬食審　薬事分科会は26日開催／
薬食審・医薬品第一部会――キックリンカプセル等4成分を了承／

「医言放大」冠動脈狭窄に自己融解器具／
抗凝固剤イグザレルト　「日本人向け大規模治験に裏付けられた薬剤」と期待――大阪府立成人病センター・堀総長／

新たな「5か年戦略」策定に向け始動――真価が問われる2年目の医療イノベ会議／
薬事法改正に向けて意見集約へ――民主党・薬事法小委／

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市場拡大再算定で引き下げ幅が拡大――主要各社の改定影響率調査／

12年度改定　財源構成は「入院」3300億「外来」1400億――厚労省・鈴木医療課長「メリハリの付いた改定」／
12年度診療報酬改定に一定の評価――全自病協・邊見会長／
日医・中川副会長「再診料の据え置きは遺憾」／

■厚生行政Weekly■
（～3月6日）

全国薬務関係主管課長会議ハイライト――
【総務課】池永敏康課長
【経済課】鎌田光明課長
【研究開発振興課】佐原康之課長
【医事課】田原克志課長
【国立病院課】片岡佳和課長

「ポスト5カ年計画」大筋了承も、3月に再度検討会開催／
「ロゼレム」が夜間頻尿を有意に改善――メカニズム未解明　適応追加への道は不透明／
がん対策推進基本計画（変更案）を答申――適応外薬、米国等の承認の状況を把握、今後の課題は「局横断的」検討／

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「新薬創出加算」対象品目は702品目に増加――厚労省が薬価改定を官報告示／

「ニューロタン」後発品に35社が承認を取得――「パキシル」「マイスリー」にも30社以上が承認取得／
「医療イノベ5カ年戦略」策定に着手――内閣官房・医療イノベ会議／


■厚生行政Weekly■
（～3月1日）

全国薬務関係主管課長会議ハイライト――
●医薬食品局【総務課】【安全対策課】【審査管理課】【監視指導・麻薬対策課】【血液対策課】
●医政局【研究開発課】【経済課】

セレコックス「急性疼痛に有用」――名古屋大学・石黒教授／
ワクチン　Ｈｉｂ、肺炎球菌は生後２カ月デビューを――福岡病院・岡田氏が講演／
重症患者や肺炎併発患者にはラピアクタを推奨――愛知医科大学・三鴨教授が「新型インフル」テーマに講演／

ＮＰｈＡ　次期会長人事の先行き見えず――クオール中村社長の新会長就任は否決　岩崎会長は辞意表明も含み残す／

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日薬が「薬剤師将来ビジョン」を策定へ――分業批判に対応する「地域の健康ステーション」を確立／

原中会長が次期会長選に向けて出馬表明――「何としてでももう１期やりたい」／
現職の横倉副会長が日医会長選に出馬表明――「2年間は待つことができなかった」
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■厚生行政Weekly■
（～2月21日）

「血漿分画製剤の供給のあり方」最終報告書案を大筋了承――日赤の体質に踏み込むも、問題解決の糸口は見えず／

薬事法改正案　提出見送りの可能性も示唆――インタビュー　川合孝典参議院議員　イノベーション促進へ　「工程表」の必要性を強調／

外部機関とのパートナーシップを重視――ファイザー原田上席執行役員（医薬開発部門）／
膵神経内分泌腫瘍治療――アフィニトールに期待　九大・伊藤准教授／
「遺伝子多型を考えなくても高い効果」ネキシウムに期待――東北大・本郷氏が講演／
進行再発乳がんに対するホルモン療法フェソロデックスに期待――阪大・野口教授／

児玉会長、無事に「次期会長候補」の信任得る――日薬・総会　反対派が信任投票要求するも賛成多数／

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「日医会長選」三つ巴の様相に――原中陣営は「現段階では圧勝する情勢」／

7疾病を予防接種疾病区分に分類――子宮頸がんワクチン等は2類疾病へ／
副反応報告制度、副作用報告制度と報告方法一元化へ／

■厚生行政Weekly■
（～2月14日）

■第46回日本成人病（生活習慣病）学会学術集会■
・東日本大震災―生活習慣病へのインパクト
・広がる糖尿病治療薬の選択肢
・ＨＥＲ2陽性乳癌に対する分子標的薬（トラスツズマブ）投与症例の心機能変化
・心房細動例のCHADS2スコアとCHA2DS2-VAScスコアの関係
〈シンポジウム〉職域における生活習慣病の予防・改善と運動療法

医療経済評価の「薬価引き下げへの利用」に懸念――ＰｈＲＭＡ・ズルエッタ在日執行委員長が会見／
ノバルティス・三谷社長「2016年に国内トップ3に」／
中外製薬――新社長に小坂達郎専務　永山氏は会長に／

医療イノベーション推進に向け初のシンポ開催――内閣官房・医療イノベ推進室／
「ポテリジオ」等の承認を了承――薬食審・第二部会／

（全８ページ）

12年度診療報酬改定を答申――診療・支払側委員ともに一定の評価／

調剤ポイントの原則禁止――施行を10月に延期　日薬・児玉会長「一刻も早く禁止すべき」／
3年ごとの診療報酬改定「説得力のある話」――野田首相が参院予算委で答弁／
ワクチン実勢価格等を調査へ／

■厚生行政Weekly■
（～2月8日）

12年度診療報酬改定――後発品の使用促進策に向けてテコ入れ　外来診療の機能分化も推進／
12年度調剤報酬改定――「薬歴指導料」は包括評価で41点／

国立・労災病院の統合「直ちには困難」――厚労省検討会が報告書取りまとめ　共同入札等は検討開始へ／
薬食審・医薬品第一部会――ブレーザベス等3成分を了承／
「リゾチーム塩酸塩」「プロナーゼ」を再評価指定／
先進医療23技術を保険導入妥当と評価／

長期収載品の薬価のあり方について会内で検討――製薬協手代木会長／
勤務薬剤師会会長が辞任、厚労省覆面調査結果受け――日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）／

ドラッグ・ラグ施策に批判相次ぐ――次期がん対策推進基本計画・厚労省案素案　委員からは「何もしない」「後退だ」と懸念の声／
日薬――次期会長立候補者は児玉会長のみ、続投へ／

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薬剤師の病棟業務に関する評価が実現――次期診療報酬改定で「病棟薬剤業務実施加算」を新設／

再診料「69点」に据え置きへ――中医協・総会／
「悪しき習慣“絶つ”年に」――卸連・別所会長／
12年度の目玉は「在宅医療・介護推進」大谷医政局長――全国厚生労働関係部局長会議／

■厚生行政Weekly■
（～2月1日）

市場拡大再算定対象品目リスト／
一般名処方の推進に向けた加算を新設――中医協・総会／

第三者組織「与党とも相談しながら答えを出す」――辻厚生労働副大臣／
日薬・秋葉氏ら「今後は我々で事実を究明」――児玉会長の上申書問題／
ワクチン接種後の死亡例報告、因果関係はなし――薬食審・合同検討会／

12年より「ワクチンビジネス部」を新設――武田薬品／
３年内にもトップ10入りの見込み――サンド日本法人／

「ポスト5カ年計画」素案を大筋了承――日本発の医薬品創出に向け、臨床研究体制を整備／

鼻炎・花粉症薬特集
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「市場拡大再算定」アリセプトなど16成分が該当――新ルールの導入で50成分が対象外／

7割の薬剤師が薬事法を遵守せず――厚労省が〝覆面調査〟の結果を公表／
薬事法改正「その都度、速やかな改定を」――木倉医薬食品局長　全国厚生労働関係部局長会議／

■厚生行政Weekly■
（～1月25日）

■鼻炎・花粉症薬特集■
花粉症薬市場――第１類医薬品の新製品で活性化に期待――発症前に服用可能な製品も登場／
12年春の花粉飛散量　昨春比30～70％の予測／

・鼻炎と花粉症　各社の注力商品
エーザイ「スカイナーＡＬ錠」、興和「ＤＩＭＥＮＳＩＯＮ（ディメンション）」、エスエス製薬「アレジオン10」、小林製薬「チクナイン錠」、佐藤製薬「ストナジェルサイナスＳ 」「ストナリニ・ガード」、第一三共ヘルスケア「ＮＥＷエージーノーズモイスト」、大幸薬品「クレベリン」、大正製薬「パブロンＳゴールド」「パブロン鼻炎カプセルＺ」、武田薬品「ベンザブロックＳ／Ｌ／ＩＰ」、田辺三菱製薬「アレギサール鼻炎」、ロート製薬「アルガード鼻炎クールアップＥＸ」

生活保護受給者に後発品使用を再提案　厚労省――社援局・古川課長「生活保護負担金の削減に期待」／

（全８ページ）


次期診療報酬改定の骨子案を了承――再診料の引き上げを巡って診療・支払側が火花／

中医協が愛知県津島市で公聴会を開催――薬剤師の病棟業務による評価を求める声も／
次期がん対策推進基本計画――がん患者の就労支援などを柱の一つに／
12年度原料血漿確保目標量は95万リットル――薬食審・血液事業部会／

■厚生行政Weekly■
（～1月19日）

昨シーズンの使用状況から見る――抗インフルエンザ薬の使い分け／
未承認薬・適応外薬検討会議――高血圧症の小児適用等6件を公知申請に該当／
医言放大　ニコチン依存性生活保護症候群／

研究・開発に「規模は必須」――ノバルティスファーマ・三谷社長／

■治療薬最前線■
COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬――広がる選択肢とオーダーメイド治療の可能性／

ＯＴＣ胃腸・便秘・痔の薬特集
（全８ページ）


調剤基本料は「40点」に据え置きの方向――厚労省が次期調剤報酬改定の骨子案を提示／

再診料を巡って意見が対立――厚労省　次期診療報酬改定の骨子案を提示／
12年度調剤報酬改定の骨子案を提示――中医協・総会／
診療報酬改定率について各団体が見解――日医・日歯は「感謝」「評価」、日薬「受け入れざるを得ない」／

■厚生行政Weekly■
（～1月11日）

■ＯＴＣ胃腸・便秘・痔の薬特集■
縮小続く胃腸薬市場――6年制新卒薬剤師登場で第1類医薬品の販売回復に期待／
“顔の見える専門家”がカウンセリングでしっかり対応――　　マツモトキヨシ 池袋Ｐａｒｔ2店店長／薬剤師　漁　直規氏　東池袋の若者からも支持／

胃腸・便秘・痔の薬―各社の主要製品紹介
新セルベール整胃〈錠〉――エーザイ、太田胃散――太田胃散、新キャベジンコーワＳ――興和、イノセアバランス――佐藤製薬、ポポンＶＬ 整腸薬――塩野義製薬、七ふく（便秘薬）――七ふく製薬、ウィズワン」シリーズ――ゼリア新薬、「第一三共胃腸薬コアブロック」――第一三共ヘルスケア、「ピシャット錠」「正露丸」「セイロガン糖衣Ａ」――大幸薬品、大正漢方胃腸薬――大正製薬、「ストレージ」シリーズ――武田薬品、新ビオフェルミンＳ錠――ビオフェルミン製薬、パンシロンキュアＳ錠――ロート製薬、ボラギノールＡ――天藤製薬

12年度厚労省予算は実質4.3％増の29.6兆円――「特別枠」はライフ・イノベーションの推進等に220億円／
12年度の医政局予算額は前年度比4・1％減の1626億円――厚労省医政局／

（全８ページ）


「12年度診療報酬」党の意向を色濃く反映――「0・004％」のわずかなネットプラス／

オピニオン――ビタミン剤の給付制限の効果／
診療報酬改定率を巡る攻防――小宮山厚労相「首の皮一枚繋がった」、安住財務大臣「止むを得なかった」／
ビタミン剤の保険給付を制限――財務省の要求に厚労省が対応／
診療・支払側が配分議論に向けた意見書を提示――中医協・総会／
医療イノベ推進室・中村室長が辞任へ――就任から1年足らず／

■厚生行政Weekly■
（～12月24日）

■年頭所感■
厚生労働大臣　小宮山洋子／厚生労働事務次官　阿曽沼　慎司／
日本製薬団体連合会会長　庄田 隆／日本製薬工業協会会長　手代木 功／日本ジェネリック製薬協会会長　澤井 弘行

ヒトｉＰＳ細胞由来肝細胞、世界初の製品化／
薬食審・第一部会　「リバーロキサバン」等8成分を了承／

■2011年プレイバック■

新年特集号
（全28ページ）

■2011年度第２四半期（累計）決算を振り返る■
日本製薬工業協会加盟26社　総売上高は2・8％減の４兆753億円／

■2011年度第２四半期決算■
1位「武田薬品」から34位「大幸薬品」まで、
売上高・研究開発費・営業利益・純利益・主要品目売上高などを
図表と共に解説

・１位　武田薬品・2位　アステラス製薬・3位　第一三共・4位　大塚ホールディングス・5位　エーザイ・6位　田辺三菱製薬・7位　中外製薬・8位　大日本住友製薬・9位　大正製薬・10位　塩野義製薬～34位まで

・メディパルＨＤ／アルフレッサＨＤ／スズケン／東邦ＨＤ――営業利益56.0％減、営業利益率は0.39％に／
・2011年度第2四半期決算　ＧＥ国内大手３社――ジェネリック市場　増収も利益は明暗

■薬事法改正の展望■
厚科審・医薬品等制度改正検討部会　「第三者組織」　決着は先送りへ／
インタビュー　薬害肝炎全国原告団・坂田和江氏「医薬品行政の根幹は安全対策」／
添付文書の法的位置づけ　「承認事項」か「届出義務」か、議論が伯仲／
アクセス制度大筋了承　制度設計・導入には「慎重な議論」／
抗がん剤救済制度　結論は来夏に持ち越しへ　製薬業界、患者会、医療現場からの反対強く／

高額療養費制度の改善は大幅縮小へ――「一体改革」社会保障分野の内容が決定／
「イレッサ訴訟」原告側が逆転敗訴――添付文書問題や抗がん剤救済制度の議論にも影響か／

（全８ページ）


次期薬価制度改革案を大筋で了承――新薬創出加算の試行期間は「2年間」　長期収載品の追加引き下げも「断行」／

後発品使用促進の改革案を了承――後発医薬品加算　要件を「22％」「30％」「35％」に引き上げ　新規後発品　内用薬は10品目超で6掛け／
ＯＴＣ類似薬の給付見直しは見送り――社保審・医療保険部会　定額負担制度の導入は「両論併記」で決着／

■厚生行政Weekly■
（～12月14日）

薬食審・第二部会「ランマーク」等3成分の承認を了承／
厚科審・医薬品等制度改正検討部会――未承認薬アクセス制度「海外承認薬からスタート」で合意／
中医協・薬価収載「イムセラ」「テラビック」に40％の有用性加算／

薬事ご意見番（53）国際的な重要性を増した医薬品の経済的評価／

中医協委員は追加引き下げを支持――中医協・薬価専門部会　厚労省　長期収載品の追加引き下げを提案／
安全性情報No・285「アリミデックス」等で注意喚起／

民主党　厚労部門会議、医療費議連が診療報酬引き上げを要望／
財務省が診療報酬等の引き下げを改めて主張――民主党議連会合で／

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診療報酬改定率を巡る攻防が活発化――長期収載品も10％の追加引き下げ求める　財務省はネット▲2・3％を要求／

受診時定額負担制度等に反対し決起大会――日医・日薬など40団体／
中医協・総会　「政策仕分け」への対抗で両側の認識が一致／
政策仕分けの結果を報告　中医協は「議論の必要無し」　中医協・総会／

■厚生行政Weekly■
（～12月2日）

■第32回日本臨床薬理学会年会■
シンポジウム「治験と臨床研究の規制のあり方」制度の統一や環境整備等について意見交換／
第32回日本臨床薬理学会年会――特別座談会「日本発の創薬をめざして」産官学連携の重要性を確認／
シンポジウム「日本の治験はどのように変化し、どう展開するか」今後の国際共同治験について意見交換／

日本ジェネリック製薬協会　澤井弘行会長インタビュー――2012年の診療報酬改定
医療保険の持続的発展のためにＧＥの使用促進策が必要／

平均乖離率8・4％の「信頼度」――乖離率は営業利益率と相関／
一体改革の具体化に向けた議論が本格化――高額療養費制度の拡充に向けた財源探しが焦点／