薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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「成長戦略素案」20年に医薬品市場を9兆円へ――「日本版ＮＩＨ」の創設に向けて独法を新設／

成長戦略素案　ネット販売は全面解禁――安倍首相　講演で全面解禁を表明　厚労省は2つの検討会を設置へ／
具体例をベースに費用対効果の議論を前進へ――中医協・費用対効果評価専門部会／

■厚生行政Weekly■
（～5月27日）

■第64回日本東洋医学会学術総会■
「漢方の力・抑肝散～過去・現在・未来」「抑肝散最前線」――島根大学医学部精神医学講座・教授　堀口淳氏／
「免疫と漢方～関節リウマチを題材に融合治療を考える」
・関節リウマチの標準治療について――大阪大学大学院医学系研究科・漢方医学寄付講座・萩原圭祐氏／
・関節リウマチと漢方～過去・現在・未来――諏訪中央病院・東洋医学科・長坂和彦氏
・漢方薬は自然炎症制御薬となりうるか～自然炎症腎炎モデルラットを用いた検証――鹿児島大学・大山陽子氏


■13年３月期・製薬企業収益力分析■
①新薬大手10社編――増収も利益率はほぼ横ばい　長期収載品は今後も苦戦必至／
「リクスミア」等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
骨太素案を公表　社会保障分野に「聖域無し」――経済財政諮問会議　目指すべき社会保障は「中福祉・中負担型」／

（全８ページ）

「ネット販売」“両論併記”で結論を先送りへ――ネット販売検討会　厚労省は新たな検討会の設置も視野／

ネット販売問題の両論併記を批判――ケンコーコム・後藤社長　「最高裁判決を意図的に無視した」／
スイッチＯＴＣ薬の副作用症例を報告――ロキソニンＯＴＣ薬は死亡例も／
超党派議連「がん登録法案骨子案」のパブコメ開始――今国会中への提出を目指す／

■厚生行政Weekly■
（～5月16日）

■第56回日本糖尿病学会年次学術集会■
テーマは「糖尿病学の進化と絆」――「熊本宣言2013」も発表／
特別声明「熊本宣言2013」を発表――新たな血糖管理目標値をHbA1c7％未満に設定／
脂質管理の目標値設定について議論――Diabetes Controversy「二次予防の観点からみた糖尿病患者における脂質管理目標 - LDL-C 80 or 100」／
週1回投与の新規DPP-4阻害薬の第2相試験結果を報告――「SYR-472～新規Weekly DPP-4阻害薬～」稲垣暢也氏（京都大学大学院医学研究科糖尿病・栄養内科学）／
高齢糖尿病患者の低血糖対策などについて講演――イブニングセミナー「高齢者糖尿病のトータルマネージメント」／

■2013年3月期決算短信■
塩野義製薬・小野薬品・久光製薬・帝人・旭化成・MeijiSeikaファルマ・ツムラ

薬価収載　新薬15成分19品目を了承
中医協・総会　「ノウリアスト」に有用性加算20％

ＯＴＣ特集号
（全12ページ）

■新たな局面を迎えるＯＴＣ薬のネット販売問題■
・検討会での結論は不透明
・政府はＩＴサービスの規制改革に重点
・ＴＶ電話による対応策が浮上

■スイッチＯＴＣ薬の促進を巡る現状と課題■
凍結”状態が続く生活習慣病領域のスイッチ化

■各業界団体インタビュー■
日本医師会・中川俊男副会長――「生活習慣病領域のスイッチＯＴＣ薬は将来的にも反対」／
日本薬剤師会・生出泉太郎副会長――「薬剤師は原点に立ち返ったＯＴＣ薬販売を」／
厚生労働省・中井清人薬事企画官――「現場の薬剤師はＯＴＣ薬販売の実績づくりを」／

日本一般用医薬品連合会の上原明会長がCPhI JAPAN2013で講演――「国策としてセルフメディケーションの振興を」／

（全８ページ）


「諮問会議」社会保障制度改革の方向性を提示――安倍首相　「小泉時代」の社会保障費削減を反省／

次期薬価制度改革の方向性を提示――中医協・総会／
第2次安倍政権で初の官民対話――日薬連・内藤会長「ＨＴＡの導入は不要」／

■厚生行政Weekly■
（～5月10日）

スタチンの強化管理療法の有用性を検討――大規模臨床研究「ＥＭＰＡＴＨＹ」　「日本のエビデンス」構築に向け／
「エクア」1日2回投与により強力な血糖降下作用――東京大学・門脇教授　「他のＤＰＰ4阻害薬と一線」／

■治療薬最前線■
高脂血症治療薬「ロトリガ」――ＥＰＡ＆ＤＨＡで心血管残存リスクを低減／

■2013年3月期決算短信■
武田薬品・大塚ホールディングス・アステラス製薬・第一三共・エーザイ・田辺三菱製薬・大日本住友製薬・大正製薬ＨＤ

国内医療用医薬品大手8社・12年度通期業績――エーザイが減収減益、武田薬品は営業利益大幅減／

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エパデールＯＴＣ薬で不適切な販売事例――日医・中川副会長「約束が守られていない」　厚労省・審査管理課は「現在確認中」／

厚労省のたたき台案を軸に議論――ネット販売検討会　1類薬の販売で「最大限の情報収集」／
「日本版ＮＩＨ」の具体化に向けて総合戦略を策定へ――各省庁の研究開発予算を一元化　菅官房長官が骨子を提示／

■厚生行政Weekly■
（～4月25日）

■治療薬最前線■
カルバペネム系抗生物質「フィニバックス」――用量、効能の追加などで現場での活用機会が拡大／

「トピロキソスタット」等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
安倍首相　科学技術予算「総合科学技術会議が主導」――政府・総合科学技術会議　山本・科学技術担当相　予算規模「500億は必要」／
基本計画の取りまとめに向け議論を開始――厚科審　予防接種部会・ワクチン分科会が初会合／

リウマチ学会　ＪＡＫ阻害剤に「安全性の懸念」を表明――ファイザーに「慎重な対応」求める　ファイザー「納入制限実施」など「万全な対策を行う」と回答／

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「国民会議」医療・介護分野の議論を一巡――国保運営　都道府県単位へ広域化の方向　「総報酬割」で浮いた公費がカギ
／

次回会合でたたき台案を提示――厚労省・ネット販売検討会／
「薬剤師の対面販売」で薬物乱用に抑止力――厚生労働科学研究　約8割の薬剤師が大量購入者に「声かけ」／

■厚生行政Weekly■
（～4月18日）

■第117回日本眼科学会総会■
テーマは「眼は小宇宙…」　加齢黄斑変性の治療法などで意見交換／

「パージェタ」等の承認了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会／
アジアでの早期申請・承認に向け、ロードマップ作成で合意――「アジア発創薬」に向け「オープンイノベーション」を推進　ＡＰＡＣ第2回会議
／

医療情報ＤＢ“利活用”の枠組み検討開始――試用期間は製薬企業の利活用不可に／
薬事法改正法案、再生医療新法案を5月中に提出――赤川審査管理課長、ＣＰｈＩ ＪＡＰＡＮで講演／

（全８ページ）


「ネット販売問題」厚労省 ５月中の結論を想定――松岡総務課長「政府側の議論に置いていかれないように」／

日薬・児玉会長　ネット販売の「全面解禁」に危機感――日薬・都道府県会長協議会／
診療側委員　費用対効果「医薬品の価格への反映だけに」――中医協・費用対効果評価専門部会／
ＯＴＣ薬の通信販売　経過措置を今年末まで延長――厚労省「規制を今も遵守する業者もいる」／

■厚生行政Weekly■
（～4月8日）

■ドリンク剤市場の「今」■
全体では引き続き伸び悩むも、女性向けは好調――今後はエナジードリンクとの差別化も重要に／

・主要ドリンクメーカー８社の注力製品紹介
エーザイ「チョコラＢＢハイパー」／エスエス製薬「エスカップ」／佐藤製薬「ユンケル黄帝ロイヤル」／ゼリア新薬「新ヘパリーゼドリンク」／大正製薬「リポビタンフィール」／第一三共ヘルスケア「リゲイン」／武田薬品「アリナミンＲオフ」／田辺三菱製薬「アスパラドリンクα」／

“ドリンクステーション”のある老舗保険薬局――埼玉県鴻巣市「黒沢薬局」／

再生医療新法、ＧＷ明けにも提出へ――全て厚生労働大臣への届出制に／
自民党　難病ＰＴ立ち上げ、――特定疾患見直しの考え方整理へ／

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後発品ロードマップを巡る“不満”と“不安”――医政局・鎌田経済課長　新目標値「低くも高くもない」／

薬害再発防止議連発足――第三者監視組織設置に向け関連法案を今国会提出目指す／
ＪＴの抗ＨＩＶ薬の薬価収載を了承――中医協・総会／

■厚生行政Weekly■
（～3月29日）

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会――「ゼルヤンツ」「スチバーガ」等の承認了承／
たばこの影響を評価する専門委を新設――厚科審・地域保健健康増進栄養部会／

ヒトＥＳ細胞の臨床研究「可」へ――ヒト幹細胞を用いる臨床研究指針改正案、大筋了承／

未承認薬・適応外薬検討会議――3件を公知申請に該当と評価／
塩野義製薬／京都大学――シナプス・神経機能再生に関する新薬創製で共同研究契約締結／
12年は売上高微減も「強力な基盤築いた」――バイエル薬品・ブルン社長　13年は「イグザレルト」等の成長で2000億円に／
感染症・ワクチンなど5領域に注力――ヤンセンファーマ／

総務省、新薬の審査迅速化等を勧告――長期事例依然として存在、改善方策が必要／
〝両論併記〟の論点案を了承――厚労省・ネット販売検討会／

春季特集号
（全16ページ）

■外資系企業主要13社の2012年業績を振返る■
多くの企業が主力品の特許切れに直面　ロシュ、サノフィ、アボットなどは増収／

●主要13社サマリー
１位　ファイザー・２位　ノバルティス・３位　ロシュ・４位　米メルク・５位　サノフィ・６位　グラクソ・スミスクライン・７位　アボット・８位　アストラゼネカ・９位　ジョンソン・エンド・ジョンソン（医療用医薬品事業）・10位　バイエル（ヘルスケア）・11位　イーライリリー・12位　ブリストル・マイヤーズスクイブ・13位　ノボノルディスク

■自公政権下における医療政策の動向■
停滞する社会保障制度改革議論　3党実務者協議、国民会議ともに議論が進展せず／
安倍首相がＴＰＰ交渉参加を正式表明　医療界で燻ぶる「ＩＳＤ条項」導入への懸念／
規制改革 ＯＴＣ薬のネット販売問題に焦点――〝政高党低〟で強まる規制緩和／
参院選に向けて医療団体は自民党回帰へ――日医・病院団体は羽生田氏を「医療界の統一候補」に／

■日本薬学会第133年会■
「今、日本薬学会がなすべきこと」日本薬学会・柴崎正勝会頭／
●日本薬学会ハイライト
――シンポジウム「革新的医薬品の創出に向けたレギュラトリーサイエンス（ＲＳ）の推進」／
――シンポジウム「偽造医薬品の最前線―忍び寄る脅威との戦い」／

（全８ページ）


薬事法改正案　今通常国会に提出へ――安倍首相　「日本版ＮＩＨ」構想の具体化も指示　政府・産業競争力会議／

横倉会長　ＴＰＰ問題「甘利大臣は日医との相談を約束」――鈴木常任理事　エパデールＯＴＣ薬「販売ルールの状況を注視」　日医・定例代議員会／
基金による高額投資対応を否決――調査専門組織・消費税分科会／


■厚生行政Weekly■
（～3月26日）

長期収載品と後発品の「曲がり角」――薬価制度改革　14年度改定は「新論争」の幕開け／

事業多角化により持続的成長を確保――サノフィ　モールディング社長／
薬剤費の伸び率、医療費より低くなる予測――ＥＦＰＩＡ Ｊａｐａｎ　新薬創出加算の恒久化を要求／
積極的治療で「ドミノ骨折」予防を――鳥取大学・萩野教授　骨粗鬆症治療テーマに講演／
第一三共　第3期中計発表、17年度に売上高1兆3000億円――低コスト体質に転換、営業利益は倍増の2000億円に／

ＰＭＤＡ科学委員会、産業界等から意見聴取――コンパニオン診断薬など「科学委員会として見解示す」／

（全８ページ）


「健康・医療戦略室」が始動――6月を目途に新戦略を策定へ／

診療報酬上の被災地特例措置――さらに半年延長・中医協・総会／
薬事戦略相談　「対面助言」が伸び悩み――事業利用者へのフォローアップを新たに実施／

■厚生行政Weekly■
（～3月21日）

「緩和ケアの提供体制」とりまとめ案を大筋了承、要件作成へ／
規制改革会議の見解に批判続出――厚労省・ネット販売検討会／
術前内分泌療法＋ゾレドロン酸併用療法を了承――先進医療技術審査部会／

シムジア　ＭＴＸ非併用でも「効果の可能性」――東京女子医大・山中氏　シムジアは生物学的製剤の「進化型」／
新規ＦＸａ阻害剤エリキュース　まずは「適正使用徹底を」――大阪医療センター・是恒氏／
動脈硬化性疾患は「包括的管理」へ――日本心臓財団メディアワークショップ開催／

ネット販売問題の論点整理へ――厚労省・ネット販売検討会／
中医協総会　平均在院日数短縮など入院医療の議論スタート――外来、在宅含めたフリーディスカッション終え、新年度から本格議論へ突入／

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「安倍首相」ＴＰＰ交渉参加を正式に表明――国民皆保険制度「断固として守る」　ＩＳＤ条項を巡って燻ぶる懸念／

調剤ポイント　クレジット問題は結論先送り――中医協・総会／
13年度も「5％引き下げ」原料血漿標準価格／
「医薬品開発推進ＴＦ」を設置へ　5月に最終取りまとめ――厚労省・健康医療推進本部／

■厚生行政Weekly■
（～3月13日）

■全国薬務関係主管課長会議ハイライト■
・薬事法改正／ＯＴＣ薬の販売制度・医薬分業と地域医療への貢献／薬剤師の資質向上／医薬品の迅速な提供／医薬品の再評価／妊娠と薬情報センター／医療情報データベース基盤整備事業／医薬品リスク管理計画とＧＶＰ・ＧＰＳＰ省令改正／小児と薬情報収集事業・ワクチン疫学調査事業／「ＰＭＤＡメディナビ」の登録推進／ＰＩＣ／Ｓの加盟に向けた取り組み／クチンなどの検定合格証紙の廃止・簡素化／献血の推進／血液製剤の安全対策・適正使用の推進／後発医薬品の使用促進／医療用医薬品・医療機器の流通改善／臨床研究・治験の活性化について

「ノウリアスト」「オングリザ」等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
「サーバリックス」使用上の注意改訂指示へ――ＧＢＳとＡＤＥＭを「重大な副反応」に／

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「ネット販売問題」規制改革会議 全面自由化を要求――自民党・議連　規制に向けて薬事法改正／

法改正の必要性を巡って平行線――社会保障制度改革に関する三党協議　高齢者医療議論　国保の広域化では一致／
依存症対策案　新薬開発の研究支援も明記――厚労省・検討会／

■厚生行政Weekly■
（～3月1日）

■医療法人社団三喜会　横浜新緑総合病院　藤本康嗣薬剤部長インタビュー■
中小病院だからこそ、病棟以外でも薬剤師の果たす役割は大きい／

ＧＥ加算　約3割の薬局が「19点」を算定――中医協・後発品調査／
「エボルトラ」「ノーモサング」の承認を了承――薬食審・医薬品第二部会
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■製薬企業決算短信■

ＳＧＬＴ2阻害剤など成長ドライバーに中計達成目指す――田辺三菱製薬・土屋裕弘社長／
トレーサビリティーシステム導入で「高い安全性の構築」を――湧永製薬「対面販売強化」の取組みも／

２型糖尿病治療剤「ネシーナ」など新製品が寄与、買収効果も――武田薬品・13年３月期第３四半期決算／
国内営業体制を「がん」と「地域包括」の2ユニット制に――エーザイ／
日本市場、成長減速も今年は「再加速を確信」――独サンド・ジョージ社長／

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「薬価部会」後発品シェアの将来推計に異論――中医協・支払側「5年間で60％は不十分」／

12年上半期の後発品シェア「28.7％」――医療費の伸び率は1.7％増／
ネット販売議論　〝推進派〟と〝反対派〟で平行線――厚労省・検討会／

■厚生行政Weekly■
（～2月25日）

「薬価収載」新薬17成分25品目を了承――未収載の配合剤は「8掛ルール」の対象外／
精神・療養病床のエビデンス調査を実施――日病薬　病棟業務加算の制限撤廃に向け／
病棟業務加算、算定施設数が1000超に――日病薬・臨時総会／
再生医療規制の具体案を提示―ー「中リスク」以下は届出制／

■製薬企業決算短信■

ＳＧＬＴ2阻害剤など成長ドライバーに中計達成目指す――田辺三菱製薬・土屋裕弘社長／
トレーサビリティーシステム導入で「高い安全性の構築」を――湧永製薬「対面販売強化」の取組みも／

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「次期参院選」羽生田氏を“医療界の統一候補”に――民主公認・安藤氏は出馬を辞退／

政府が「健康・医療戦略室」を発足「医療イノベ室」を改組／
ＡＴＬのインターフェロンα＋ジドブジン併用療法「条件付き適」／

■厚生行政Weekly■
（～2月18日）

デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤の開発に着手――第一三共／産業革新機構／
「アコファイド」「プラリア」等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
エンザルタミド、　ＡＳＣＯ-ＧＵの6演題でデータ発表――アステラス製薬／
「ラツーダ」「アイミクス」などの好調を報告――大日本住友製薬・多田社長／

■製薬企業決算短信■

ゴルジ体を標的とする新規抗がん剤の開発が可能に――東理大・椎名教授ら　リード化合物「Ｍ-ＣＯＰＡ」の大量供給法を確立／