薬事ニュース 発売日・バックナンバー

秋季特集号
（全16ページ）

■グローバル市場の今■
主力品の特許切れが影響し5社が減収――Ｊ＆Ｊ、ノボは二桁増収／

外資系企業主要14社の2013年上半期業績
・１位　ノバルティス／2位　ファイザー／3位　ロシュ／4位　米メルク／5位　サノフィ／6位　グラクソ・スミスクライン／7位　ジョンソン・エンド・ジョンソン（医療用医薬品事業）／8位　アストラゼネカ／9位　バイエル（ヘルスケア）／10位　イーライリリー／11位　ベーリンガーインゲルハイム／12位　アッヴィ／13位　ブリストル・マイヤーズスクイブ／14位　ノボノルディスク

■社会保障制度の未来像■
「病院完結型」医療から「地域完結型」医療へ　消費税引き上げを前提とした社会保障制度改革／
一般病床の機能分化へ「7対1」の算定要件を厳格化　「病床機能報告制度」の創設で病床機能を明確に／
全日本病院協会・西澤寛俊会長インタビュー　「医療提供体制の改革は充実化と効率化のバランスを」／
健康保険組合連合会・白川修二専務理事インタビュー　「高齢者医療の負担構造の見直しを」／
日本慢性期医療協会・武久洋三会長インタビュー　「急性期の平均在院日数は2週間が妥当」／

日本難病・疾病団体協議会・伊藤たてお代表理事インタビュー　難病対策「治療研究や創薬を一番にすべき」／

■厚生行政Weekly■
（～9月17日）

咳による呼吸器感染症の見分け方を解説――札幌せき・ぜんそく・アレルギーセンター　田中裕士理事長／
患者の価値観や苦痛に配慮したＥＢＭを――北里大学・佐々木准教授／

（全８ページ）

基本方針の策定に向けた議論一―巡厚科審 予防接種・ワクチン分科会／
国民会議の報告書を法制化へ―厚労省が検討スケジュールを提示／
産業競争力会議 「医療・介護等分科会」を設置――年末目途に中間報告を実施／

「レルベア」「ウルティブロ」等の承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／
がんの原因となる細胞変異パターンを発見――国立がん研究センター　今後の予防研究等に期待／

■明日の薬剤師を育む■
今年は6年制薬剤師の第2期生が社会に――合格率は昨年から大きく低下／
新しい薬剤師たちには、正しい業務で人の命を守ってほしい――インタビュー　永田泰造・日本薬剤師会常務理事／

・2014年度薬系大学入試要項
東北薬科大学／北里大学 薬学部／昭和薬科大学／東京薬科大学／金城学院大学 薬学部／名城大学 薬学部／京都薬科大学／大阪大谷大学 薬学部／神戸学院大学 薬学部／神戸薬科大学／松山大学 薬学部

高額療養費制度　所得区分と限度額を細分化――社保審・医療保険部会　厚労省「財政中立ではなく全体として充実」／
4つの病床機能区分案を了承――病床機能情報報告制度　日医・四病協の提言を反映／

（全８ページ）

ネット販売　実店舗の開店時間は「週30時間以上」――厚労省が「たたき台案」を提示／
費用対効果評価の中間整理案を提示――中医協・費用対効果評価専門部会　具体的な導入時期は明記せず／

■厚生行政Weekly■
（～9月10日）

「オブリーン錠」等の承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
先進医療Ｂ「数例以上の臨床使用実績」の基準作成／

急性ポルフィリン症治療薬「ノーモサング」発売で予後改善を期待――弘前大学・大門教授　希少疾病「急性ポルフィリン症」テーマに講演／
「日本版ＮＩＨ」の概算要求約1400億円を計上――医療分野の研究開発予算を一元要求／

米バイオベンチャーのアステックス社を買収――大塚ＨＤ　がん・中枢神経領域を強化／
18年までに国内ＧＥ企業の「ナンバーワン」に――テバ・ジャパン首脳陣が会見／

医療費は1.7％増の38.4兆円――厚労省　12年度における医療費の動向を公表／
健保組合 12年度の赤字額は2976億円――健保連 12年度決算見込みを公表／
難病対策委員会が議論を再開――医療費助成の選定基準など11月にとりまとめ／

（全８ページ）

中医協委員の候補に日精協の長瀬氏――日病協　西澤氏の後任として厚労省に提案／

７対１の厳格化に向けて議論スタート――中医協総会／
医療法改正法案　次期通常国会に提出へ――病院・病床の機能分化では調整が難航／

■厚生行政Weekly■
（～9月3日）

■第30回和漢医薬学会学術大会特集■
テーマは「多様性と漢方」

・脳浮腫等に対する五苓散の有効性について解説■ランチョンセミナー「利水作用とアクアポリン～臨床有用性の裏付けを求めて～」
・エビデンス確立に向けた六君子湯の検討状況について紹介■学術貢献賞受賞講演「和漢医薬学のＥＢＭ確立へ：六君子湯‐グレリンシグナルからのアプローチ」
・日本における生薬供給の現状と課題を解説■特別講演「生薬の国産化と今後の課題」

医薬食品局審査管理課・佐藤岳幸課長インタビュー――スイッチＯＴＣ「前に進める状況にない」／

ノバルティス社、臨床研究への組織的関与を否定――ディオバン問題検討会／
医政局予算概算要求1591億300万円、前年度比10・2％増／

（全８ページ）

「医薬概算要求」セルフＭの推進で再びモデル事業――全都道府県に協議会を設置　医師との連携を強化／

日医・横倉会長　来年4月の増税に理解――消費税負担の問題解決が前提／
次期中医協委員に5名が立候補――日病協 9月末までに一本化へ／
製薬企業からの加算希望　実現率は約5割――中医協・薬価専門部会　薬価算定の不服率は全体の9・4％／

■厚生行政Weekly■
（～8月27日）

既存医薬品等の適応拡大で「難病」を「普通の病気」に――難病治療研究振興財団代表理事　東京医科大学医学総合研究所所長　西岡久寿樹氏／

■治療薬最前線■
ＳＮＲＩ薬「サインバルタ」糖尿病性疼痛を取り除き、患者のＱＯＬを大きく改善／

血漿分画製剤の国内自給達成「ＪＢＰＯに期待」――浅沼一成血液対策課長／
「品切れ品目ゼロ」は12年度も未達――厚労省が後発品ＡＰの実施状況を公表／

医療イノベの推進に1000億円超――厚労省・14年度概算要求3・8％増の30兆5620億円／
厚労省健康局 14年度予算　4088億8200万円要求――新型インフル・風疹対策など 「感染症対策」を重点化／

（全８ページ）

「薬価部会」次期薬価制度改革の議論を一巡――規制改革会議はイノベーションの評価拡充を提言／

社会保障制度改革へ 「プログラム法案」を閣議決定――国民会議に代わる新たな検討の場も整備／
「亜急性期」を外す独自の病床機能区分を提案――日医と四病協が合同提言／
再生医療等技術の分類、今夏にも検討開始／

■厚生行政Weekly■
（～8月20日）

■ＯＴＣ胃腸薬市場■
縮小する市場で、各社が新たな提案を模索／

胃腸薬―主要メーカーの注力商品紹介
・エーザイ「新セルベール整胃〈錠〉」・エスエス製薬「ガストール細粒」・興和「新キャベジンコーワＳ」・佐藤製薬「イノセア」シリーズ・塩野義製薬「シオノギ胃腸薬Ｋ細粒」・ゼリア新薬「アシノンＺ」シリーズ・第一三共ヘルスケア「第一三共胃腸薬プラス」・大正製薬「大正漢方胃腸薬」・武田薬品「ストレージ」シリーズ（タイプＨ・Ｉ・Ｇ）・ビオフェルミン製薬「新ビオフェルミンＳ錠」
カルニチン塩化物を最大量配合「鈍った胃と腸を動かす」――ロート製薬「パンシロンビオリズム　健胃消化整腸薬」

規制改革会議　イノベーションの評価を提言――長期収載品の特例引き下げの深堀りも要求／
「例外品目」 ネット販売に多数の慎重意見――厚労省 「スイッチ直後品目」の死亡例を報告／

（全８ページ）

「ネット販売」ルール策定に向けて再び議論開始――ネット・店頭ともに規制強化を求める意見相次ぐ／

ディオバン問題検討会が初会合――田村大臣「9月末までに結論を」／
薬事法改正案の成立に意欲――鎌田総務課長「早期に成立・施行すべき課題」／
新薬創出加算と流通改善に注力――城経済課長「制度の趣旨が理解されるように支援」／

■厚生行政Weekly■
（～8月8日）

■高尿酸血症・メタボリックシンドロームリサーチフォーラム■
・「糖尿病患者における酸性尿の意義」――中西尚子氏（京都府立医科大学大学院医学研究科内分泌・代謝内科）
・「痛風における腎結石形成と腎機能障害：ＣＴで確認されたstone carriersを対象にした新しい評価」――清水徹氏（みどりヶ丘病院リウマチ科）

薬局の第1類薬販売　改善傾向が継続――厚労省　12年度版〝覆面調査〟の結果を公表／
倫理指針の統合、8月下旬に中間とりまとめ――介入研究「有害事象」もＤＢ登録へ／
「シタグリプチン」重度腎機能障害患者を「慎重投与」へ／

消費税引き上げを前提に社会保障制度改革――負担のあり方は「年齢別」から「能力別」へ　国民会議が最終報告書をまとめる／
来年度の研究開発予算の基本方針を決定――健康・医療戦略推進本部　日本版ＮＩＨの予算要求は来年度以降に／

（全８ページ）

「薬価部会」イノベーションの評価に慎重論――薬価算定組織が原価計算方式の見直し案を提示／

消費税分科会　8％引き上げ時の上乗せ分は1.2％――厚労省が財源規模の機械的試算を提示／
ワクチン開発の現状を巡って製薬業界からヒアリング――厚科審・ワクチン分科会／

■厚生行政Weekly■
（～7月31日）

■第45回日本動脈硬化学会総会・学術集会■
メインテーマ「臨床を科学する」　東京・京王プラザホテルにて開催

・ガイドラインをめぐって：絶対リスクの評価を考える　岡村智教・慶応義塾大学衛生学公衆衛生学／
・糖尿病患者の動脈硬化性疾患予防・管理に　おけるガイドラインの意義　江草玄士・江草玄士クリニック／
・動脈硬化性疾患予防ガイドライン；二次予防の課題と展望　代田浩之・順天堂大学大学院医学研究科循環器内科学／
・CKDにおける脂質管理ガイドライン　庄司哲雄・大阪市立大学大学院医学研究科老年血管病態学／
・動脈硬化性疾患の包括的管理：考え方と実践　横出正之・京都大学医学部付属病院臨床研究総合センター早期臨床試験部／

・高リスク患者における脂質管理―スペシャリストからの提言―糖尿病合併脂質異常症患者の脂質管理
・高リスク患者における脂質管理―スペシャリストからの提言―・脳梗塞患者の心血管イベント抑制のために

「ディオバン問題」第三者機関による調査結果を発表――ノバルティスファーマ　元社員が関与も「データ操作等は認められず」／
ＴＰＰ交渉 新薬の特許期間延長を懸念――日医・横倉会長「薬価の高騰を招く」／
日薬連盟・児玉会長　参院選結果「喜びと残念が半々」――次期参院選　組織内候補として藤井氏／

（全８ページ）

次期診療報酬改定に向けた議論を開始――社保審・医療保険部会　社会保障・税一体改革項目からスタート／

診療科別調査の存続を巡って議論――中医協・基本小委／
日薬連盟 参院選総括の委員会を発足へ――衛藤氏への貢献票は「約2万票」

■厚生行政Weekly■
（～7月25日）

新しいリウマチ医療体制の構築――リウマチ登録医をコアとした地域完結型医療体制の構築　松原司・松原メイフラワー病院院長／
新しいリウマチ医療体制の構築――リウマチ登録薬剤師（仮称）制度確立に向けて　西岡久寿樹・東京医科大学医学総合研究所所長／

■治療薬最前線■
抗リウマチ薬「ゼルヤンツ錠」――「安全性に懸念」もＭＴＸに代わる薬剤の可能性

「レミケード」早期治療で休薬も視野に――産医大・田中教授「深い寛解で3年休薬も」／

ネット販売　「例外品目」の検討会を８月に開始――今別府医薬局長「秋の臨時国会に間に合うように」／
「感染症対策は新たな次元に突入」――佐藤健康局長 共同取材で所信表明／
榮畑審議官　薬事法改正案の成立に意欲――「待ち望まれている法案をきちんと通す」／

（全８ページ）

「参院選」自民党が圧勝　「ねじれ」を解消へ――羽生田・武見氏が当選木村氏は苦杯／

12年診療行為別調査　薬剤料比率は35％――後発品シェアは26.9％／
沢井製薬・澤井社長　生活保護受給者のＧＥ使用「全て切り替われば700億円市場」／
協会けんぽ 12年度は3104億円の黒字――小林理事長「赤字構造は解決していない」／

■厚生行政Weekly■
（～7月12日）

オレンシア　全例調査「他のバイオ製剤に比べ少ない副作用発現率」――慶応大学・竹内教授／
セツキシマブ　ＯＳを有意に延長「意義ある結果」――大阪大学・佐藤准教授／
「アンカロン注」新効能・新用量で心停止の救命率改善に期待――横浜旭中央総合病院・源河氏／

■ＧＥ医薬品市場の展望■
日本ジェネリック医薬品学会・第７回学術大会――後発品使用促進と薬価制度をテーマにシンポ「安定供給に支障があるメーカーにはペナルティを」／
・日本ジェネリック医薬品学会・第７回学術大会ハイライト
・日本ジェネリック医薬品学会――シンポジウム

日本市場での揺るぎない信頼を勝ち取る――インタビュー　沢井製薬・澤井光郎社長／

（全８ページ）

「ＧＥ学会」配合剤後発品に「統一ブランド」――有山理事　「類似名称による取り違え事故を防止できる」／

新医薬品産業ビジョン　新薬メーカーは「適者生存」――後発品メーカー　「価格差のバラツキ」が問題／
医療情報ＤＢ 試行期間中の利活用要綱を了承――厚労省・医療情報データベース基盤整備事業推進検討会／

■厚生行政Weekly■
（～7月4日）

12年度の流通改善の状況について報告――厚労省・流改懇　単品単価取引は進展、売差マイナスは僅かに縮小／

■ＧＥ医薬品市場の展望■
後発品6月追補「プログラフ」「ビ・シフロール」など初収載――「ロキソニンテープ」に20社以上が参入／
原薬ダブルソース化「自社合成＋委託」で――インタビュー　東和薬品・吉田逸郎社長　ＧＥシェア60％「対応するには生産能力倍増が必要」／
16年度売上高500億円は「最低限必要な規模」――インタビュー　共和薬品工業・角田礼昭社長／

（全８ページ）

「厚労省人事」薬事企画官に法令系の尾崎氏――薬系技官トップの医薬審議官に成田氏　医薬5課長ポストは全交代／

事務次官に村木氏　医薬食品局長に今別府氏――厚労省・局長級人事　健康局長に元医療課長の佐藤氏／
がん対策推進協議会 在宅医療のＱＯＬ評価を求める声相次ぐ――パイロット調査の項目を巡って議論／

■厚生行政Weekly■
（～6月27日）

行政事業レビュー「医療情報ＤＢ基盤整備事業」にダメ出し／
総審査期間10.3カ月、ドラッグ・ラグ解消目標クリア――医薬品医療機器総合機構／
世界初の治療薬登場でＦＤ治療に新たな選択肢――島根大学・木下教授／
上肢痙縮に対するボツリヌス療法　リハ併用で効果――慈恵会医大・安保雅博氏／

次期薬価制度改革に向けた重要課題を説明――日薬連薬価研・加茂谷委員長　課題山積で「多事多難」の1年に／
病棟業務加算新設から1年、改めて院内の〝体制整備〟を呼びかけ―日病薬・北田会長／

難病対策 ９月までに当面の改善点を整理――自民党難病ＰＴ座長・衛藤晟一氏　助成対象拡大「悩ましい問題」／
ディオバン臨床試験「不正なデータ操作はなし」――高血圧学会が中間報告書を発表／

夏期特集号
（全24ページ）

■2013年3月期決算を振り返る■
海外堅調で増収も利益はダウン　原価、販管費ともに増加で利益率悪化／

●35社サマリー
1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　第一三共、4位　大塚ホールディングス、5位　エーザイ、6位　田辺三菱製薬、7位　中外製薬、8位　大日本住友製薬、9位　大正製薬ホールディングス、10位　塩野義製薬、11位　協和発酵キリン、12位　小野薬品、13位　久光製薬、14位　帝人ファーマ、15位　ロート製薬、16位　MeijiSeikaファルマ、17位　参天製薬、18位　キョーリン製薬ホールディングス、19位　ツムラ、20位　持田製薬……

・データで振り返る2012年度決算　全国卸4社
・データで振り返る2012年度決算　ＧＥ国内大手3社

■2013年上半期 医療・医薬品業界の話題■
「大きな一歩」となる再生医療新法　改正薬事法も「非常におもしろい」　大和雅之・東京女子医科大学先端生命医科学研究所教授／
「高齢者医療制度の抜本的な見直しが必要」　全国健康保険協会・小林剛理事長インタビュー／
「『例外品目』は対面販売だけを想定していない」　ケンコーコム・後藤玄利社長インタビュー／
0.6掛けルール「引き下げを巡る議論の余地がある」　日本薬剤師会・三浦洋嗣副会長インタビュー／
患者の声で「議員みんなの心が動いた」　がん登録法を議員立法で成立させよ　インタビュー　塩崎恭久衆議院議員／

13年3月期・製薬企業収益力分析③ＯＴＣ主力メーカー、ＧＥメーカー、兼業メーカー編――ＧＥメーカー増収増益も収益性はダウン／
「睡眠薬の適正な使用と休薬のための診療ガイドライン」公表――国立精神・神経医療研究センター／日本睡眠学会／

（全８ページ）

子宮頸がんワクチン2剤間の慢性疼痛発生頻度等を検証へ／

有用性系加算の検討を提言――薬価研・小委が報告書を公表／
女性薬剤師の資質向上へ節目の年――日女薬　13年度事業計画案を了承／

■厚生行政Weekly■
（～6月12日）

■ドリンク剤市場の「今」■
女性向け商品の新たな一手――縮小続くドリンク剤市場で、女性向け商品が拡大中／
・大正製薬「リポビタンフィール」「リポビタンファイン」に続く女性向けの新商品
・武田薬品「アリナミンＲオフ」20～30代女性をターゲットに、就寝前の服用を提案

国内製薬企業とＮＴＤｓ等の探索プログラムを開始――ＧＨＩＴ Ｆｕｎｄ／

中医協・総会――診療側　再診料71点への回帰を要求／
「健康・医療戦略を策定」――田村厚労相「医療分野は成長戦略の一丁目一番地」／
「レベチラセタム」の適正使用を呼びかけ――日本てんかん学会／日本小児神経学会「使用上の注意」改訂を受け声明／

（全８ページ）

「ＯＴＣ薬のネット販売を解禁へ――例外品目は「25品目」に限定／

薬価算定ルールの見直し「次期改定に間に合うように」――規制改革会議　安倍首相に改革方針を答申／

■厚生行政Weekly■
（～5月31日）

■肩こり・腰痛（消炎鎮痛剤）特集■
市場規模縮小も、ジクロフェナク製剤の第2類化などが刺激に／
・主要各社の注力商品
エーザイ「ナボリンＳ」／興和「バンテリンコーワクリーミィーゲルＬＴ」／小林製薬「アンメルツほぐタイムマッサージ乳液」／佐藤製薬「サロメチールＦＢローションα」／第一三共ヘルスケア「パテックスうすぴたシップ」／大正製薬「ジクロテクトＰＲＯテープ」／武田薬品「アリナミンＥＸゴールド」／ノバルティスファーマ「ボルタレンＥＸ」／久光製薬「サロンパスＡｅ」／ロート製薬「和漢箋　独活葛根湯錠」／

■13年３月期・製薬企業収益力分析■
②新薬中堅メーカー16社――販管費率改善で利益率を維持　原価率はＧＥ、導入品などが悪化要因に／

「成長戦略」と「骨太方針」を閣議決定――成長戦略　医薬品市場規模目標を「12.8兆円」に修正／
「プレベナー13」等の承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／