薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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薬価算定の加算率設定に「ポイント制」――参照用ツールとして5月収載から導入/
国内5剤目のSGLT2阻害薬を了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会/
製薬企業からの講演料受取り4名が申告漏れ――厚科審 予防接種・ワクチン分科会/

■厚生行政Weekly■
(~4月16日)

2件を公知申請に該当――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議/
統合失調症治療薬「ゼプリオン」に関するブルーレター発出を指示/
偽造薬の流通防止で初会合――厚労省・「偽造医薬品・指定薬物対策推進会議」/

「高血圧治療ガイドライン2014」を発行/
健保連・7年連続赤字の見通し――14年度は3689億円の経常赤字/
規制改革会議 「選択療養制度」に関する新たな論点を提示――岡議長「反対派が前向きになるのを期待」/
「選択療養制度」の導入に 反対表明――日医・中川副会長「到底容認できない」/

薬価改定の毎年実施 麻生・甘利両大臣も支持――経済財政諮問会議・産業競争力会議「リフィル処方せん調剤」も俎上に/
(全8ページ)

薬価改定の「毎年実施」などを提言・諮問会議――民間議員 医薬分業のコスト検証も要求/

諮問会議・民間議員の提言に医療界が反論――日薬・児玉会長 毎年の薬価改定「根本的な議論が必要」/
日医・横倉会長 保険外併用療養「拙速な拡大は容認できない」――「選択療養」の制度化に改めて反対表明/

■厚生行政Weekly■
(~4月4日)

■第78回日本循環器学会学術集会■
2012年度活動ガイドライン改訂版作成班報告
心房細動治療(薬物)ガイドライン(2013年改訂版) 井上博氏(富山大学第二内科)

SGLT2阻害薬「体重減少効果」評価も低血糖等に注意喚起――東京医大・小田原雅人教授/
SGLT2阻害薬「当初は限定的な使用に」 東大大学院・門脇孝教授/
「夜尿症」治療により治癒率は大幅に改善――兵庫医大・服部益治教授/

バイエル薬品 2013年売上高2215億円――「新薬好調」で二桁増/
抗HIV薬「テビケイ錠」 大規模施設でヴィーブと塩野義がコ・プロ――ヴィーブ・入山社長「すべての患者にメリットを届けたい」/

新薬創出加算「次回は制度化を」――製薬業界が官民対話で要望/
COPD対策に向けた超党派議連が発足――予防・治療法の確立へ予算確保・法整備を目指す/
(全8ページ)

13年度薬剤師国試 合格率は60%――背景に「学生の質低下」/

24時間開局の定義「365日無休」――厚労省 14年度改定の疑義解釈通知を発出/
エパデールOTC薬など16成分を要指導薬に指定――薬食審 要指導・一般用医薬品部会/

■厚生行政Weekly■
(~3月27日)

薬価収載 新薬14成分27品目の薬価算定を了承――2型糖尿病治療薬「スーグラ」 有用性加算Ⅱ(10%)が適用/
日医・横倉会長「服薬指導が医師の業務だと改めて明確に」――日本医師会・臨時代議員会/
インフルエンザ患者数 昨年より3倍以上の約68万人――未だ46都道府県で「警報レベル」超え/

SGLT2阻害薬 プライマリーも含めた体制で浸透図る――サノフィ/
クリストフ・ウェバー氏が武田薬品COOに着任――「日本企業の強み活かす」/
ノバルティスファーマ経営陣刷新――エプスタイン社長「企業文化の変革が必要」/
14年度薬価制度改革「非常に厳しい改定」――薬価研・加茂谷委員長 新薬加算の制度化と必須薬の薬価維持に意欲/


春季特集号
(全16ページ)


■グローバル市場の今 外資系企業主要13社の2013年業績を振返る■
オンコロジー、糖尿病領域が業績を牽引――ノバルティスがファイザーを逆転しトップに/

外資系主要企業13社2013年業績
1位 ノバルティス、2位 ロシュ、3位 ファイザー、4位 サノフィ、5位 グラクソ・スミスクライン、6位 米メルク、7位 ジョンソン・エンド・ジョンソン、8位 バイエル(ヘルスケア事業)、9位 アストラゼネカ、10位 イーライリリー、11位 アッヴィ、12位 ブリストル・マイヤーズスクイブ、13位 ノボノルディスク

■2014年度診療報酬改定 実現したこと、しなかったこと■
「薬局・薬剤師の方向性を示した改定」 日本薬剤師会・三浦洋嗣副会長/
「全体的に上手く配分できた改定」 健康保険組合連合会・白川修二専務理事/
「地域包括診療料の「原則院内調剤」は分業に対する警鐘」 日本医師会・鈴木邦彦常任理事/
「薬剤師は臨床に積極的に参画すべき」 日本労働組合総連合会「患者本位の医療を確立する連絡会」・花井十伍委員/

■日本薬学会第134年会■
会頭講演 「日本薬学会の状況」日本薬学会・柴崎正勝会頭/
「革新的医薬品の創出・実用化に向けて~日本版NIHへの期待~」
――内閣官房 健康・医療戦略室 中垣英明次長/
――日本製薬工業協会 手代木功会長/
――医薬品医療機器総合機構 北條泰輔理事/

(全8ページ)

日本版HTAの試行導入を巡って議論――厚労省・佐々木企画官「制度化に向けては合意済み」 ISPOR日本部会/

16年度改定に向けた検討体制を了承基本小委で中心に議論――中医協・総会/
未妥結減算ルールの相談窓口を設置――厚労省・医政局経済課 卸への行政処分も実施/

■厚生行政Weekly■
(~3月24日)

PMDA「薬事戦略相談」 相談範囲を拡大――開発工程・後期の臨床試験への助言を実施/
新規インフル治療薬「アビガン」などで留意事項通知――厳格な流通管理と安全対策を要請/
胃切除前後のパクリタキセル投与を先進医療Bとして了承――先進医療技術審査部会/

厚労省 安全性情報 「サラゾピリン」等に改めて注意喚起/
厚労省 抗てんかん剤、鎮痛剤等で「使用上の注意」改訂指示/

「アキシチニブ」のファーストライン使用を要望――日本泌尿器科学会プレスセミナー/
医薬品の広告の適正化方策の検討を要望――厚労省・高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 大学の管理体制のずさんさも非難/
新たな睡眠指針を策定――厚労省・検討会 薬剤師の服薬指導の重要性を盛り込む/

(全8ページ)

検査薬のスイッチスキームを策定へ――厚労省・古元室長「様々な意見を参考に一歩ずつ進める」/

後発品やOTC薬の審査手数料を引き上げ――改正薬事法に合わせて11月にも実施/
がん患者への就労支援を巡って議論――厚労省・検討会 診療報酬上の手当てを求める声も/
14年度原料血漿標準価格を了承――薬食審・血液事業部会 1Lあたり1万750円/

■厚生行政Weekly■
(~3月12日)

新型インフルエンザワクチンなどの承認を了承――薬食審・第二部会/
血糖目標値 知っていても7割は未達――ノボノルディスク調査 東京医大・小田原主任教授 「基礎インスリンの適切な投与を」/
抗菌薬の適正使用「もっとも効く薬を、より短期間に」――塩野義製薬・記者説明会/

ひざの痛み「放置せず、早期受診を」――生化学工業「ひざの痛みと受診意識の実態調査」/
アンメットメディカルニーズの高さが開発のベース――大日本住友製薬・多田社長/
アピキサバン「75歳以上」「腎機能障害」「低体重」で有利なデータ――国立病院機構九州医療センター脳血管・神経内科科長/矢坂正弘氏/

病院団体 病棟再編の動きに反応――全自病協・邊見会長 7対1の削減「対象となる自治体病院は多い」/






(全8ページ)

セルフMを通じて地域包括ケアへ参画――ドラッグストアによる地域包括ケアの参加を/

日薬連 後発医薬品の供給ガイドラインを公表――後発品企業内に「安定供給責任者」の設置を/
先進医療終了後の総括評価を開始

■厚生行政Weekly■
(~3月5日)

降圧配合剤「アテディオ」など11成分の承認を了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会/
糖尿病患者のトータルケアを提唱――塩野義製薬 「T-CARE」プレスセミナー開催 横浜市大・寺内康夫教授 「様々なリスクファクター管理」の重要性を訴える/

特許切れ睨みエスタブリッシュ部門の機能拡大へ ファイザー/
基準調剤加算 近隣薬局との連携「10薬局未満」――14年度診療報酬・調剤報酬を官報告示/


(全8ページ)

長期品新ルールや市場拡大再算定が影響――主要各社の改定影響率調査/

一般用検査薬の拡大スキーム 14年中に運用開始へ――薬食審の医療機器・体外診断薬部会で検討/
14年度改定 病院団体は否定的意見――日病・堺会長「改定率・施設要件ともに厳しい」/

■厚生行政Weekly■
(~2月21日)

■全国薬務関係主管課長会議ハイライト■
◎医薬食品局【総務課】鎌田光明課長/尾崎守正企画官/審査管理課】佐藤岳幸課長/安全対策課】森口裕課長/【監視指導・麻薬対策課】赤川治郎課長/【血液対策課】浅沼一成課長
◎医政局【経済課】城克文課長/【研究開発振興課】一瀬篤課長

ブロプレスのプロモーションで「不適切な事例」判明――武田薬品/
ファイザー 集団生活を始める前に子どもの予防接種履歴の確認を――千葉大医学部付属病院・石和田氏が講演 PCV13の接種を推奨/

14年度薬価改定告示――長期品新ルール 379成分1118品目が対象 新薬創出加算は397成分758品目/
(全8ページ)

機能分化に応じた調剤報酬体系を提言――保険薬局協会・中村会長「日薬との協調が最大のテーマ」/

HPVワクチン「接種勧奨」の是非は再度見送り――厚科審・ワクチン検討部会 桃井座長「エビデンスに基づいて報告書を作成」/
高齢者医療制度改革の議論を中心に――健保連 10%増税の判断時期までに総力結集/

■厚生行政Weekly■
(~2月13日)

骨粗鬆症治療薬 製剤ごとの特徴を解説――東京厚生年金病院・脊椎脊髄センター・川口浩センター長/
医療情報DB事業、整備に約9カ月の遅れ/
4月よりがん拠点病院の新規指定開始/
日本循環器学会 心房細動GL・2013年版――中等度リスク患者には「ダビガトラン」と「アピキサバン」を推奨/
サノフィ ジェネリック医薬品事業「今後5年で300億円」/

日薬・児玉会長「選挙が終わればノーサイド」――山本新体制にエール「私自身も協力したい」
(全8ページ)

都薬・山本会長 日薬会長候補に当選――山本氏「人事は地域バランスを考慮」/

「ディオバン」「プレミネント」後発品に30社超――「プレミネント」は統一ブランド名「ロサルヒド」/
インフルエンザ患者数 2週連続で減少――「警報レベル」は42都道府県に拡大/
睡眠指針改定へ 検討会が初会合――OTC薬の睡眠改善薬も議論の俎上に/

■厚生行政Weekly■
(~2月12日)

腸内細菌バランスの悪化による喘息増悪メカニズムを解明――筑波大学・渋谷彰教授ら/
PMDA、第3期中期計画(案)を大筋了承――審査ラグ「0」を目標に/

SGLT2阻害剤 肥満、メタボ患者に「適している」――東京大学・門脇教授 アステラス製薬は65歳以上の全例を調査/
ICS/LABA配合剤「レルベア」 よりよい治療実現の「有用な選択肢」――広島アレルギー呼吸器クリニック院長・保澤総一郎氏/

ケンコーコム 処方せん画像送信サービスを開始――処方せん薬の郵送サービスも視野/


(全8ページ)

「調剤報酬」在宅医療の参画と医療効率化に軸足――日薬・三浦副会長「努力しないと評価されない」/

日薬会員活動の見直しを宣言――保険薬局協会 「未妥結減算」容認の日薬を批判/
厚科審・結核部会が初会合――予防指針の進捗状況を確認/
政府・規制改革WG 一般用検査薬で日医からヒアリング――日医 「排卵日検査薬から検討すべき」/

■厚生行政Weekly■
(~2月12日)

14年度診療報酬改定で支払・診療側が見解――薬価財源のあり方を巡って対立/
14年度改定「目玉が少ない」――全自病協・邊見会長 改定率には「極めて不満」/
14年度調剤報酬改定の主な概要/

インフルエンザ 40都道府県で「警報レベル」――感染拡大で187万人が受診/
VEGF阻害薬「アイリーア」 CRVOに対する重要な治療オプション――ヒューストン・レチナ・コンサルタンツ/デイビット・ブラウン医学博士/
再生医療新法「政省令」6月公布へ/

後発品事業を100億円規模に――持田製薬・持田社長/
帝人 新社長に元ファーマの鈴木純氏/

14年度診療報酬改定を答申――支払・診療側「バランスの取れた改定」/



(全8ページ)

一般用検査薬の活用で健康支援――日薬・藤原常務理事 「モデル事業を通じて医師と連携」/

「難病新法案」要綱示す――新法成立後に「指定難病」の検討開始/
「日本版NIH」関連2法案  2月に提出――新独法「日本医療研究開発機構」を設置へ/
日本版NIH関連の2法案を了承――自民党・合同会議 「日本版NIH」の呼称は認めず/

■厚生行政Weekly■
(~1月29日)

■難治性疾患等克服研究推進事業研究成果発表会■
「国の難病対策等について」
「産官学連携による難治性疾患克服推進の重要性」
「これからの難病研究について」
「難病の創薬・実用化研究の現状と展望」

風疹対策の指針を策定――厚労省委員会 2020年までに風疹を排除/
スイッチOTC薬の承認審査を加速――政府・産業競争力会議 成長戦略の改定方針を公表/
先進医療8技術の保険導入を了承――厚労省・先進医療会議 「陽子線治療」「重粒子線治療」は導入見送り/

旭化成新社長にファーマ浅野社長/
パンデミック対策の新たな抗インフル薬を了承――薬食審・第二部会 新薬3成分の承認を了承/
SGLT2阻害薬「フォシーガ」等の承認を了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会/
(全8ページ)

「日薬会長選」都薬・山本会長が出馬表明――6年ぶりの会長選挙は「東京対大阪」の構図に/

要指導薬の指定差止めを求めて提訴――ケンコーコム・後藤社長「合理・科学的根拠に基づいていない」/
難病新法「2段ロケット」で施行――第一段は平成27年1月目途/

■厚生行政Weekly■
(~1月29日)

「病棟薬剤業務実施加算」精神・療養病棟での算定制限を緩和へ――中医協・総会 消費税対応案に支払側が反発 公益裁定に/
7対1・10対1の特定除外制度を廃止――中医協・総会 看護師の「夜勤72時間ルール」 緩和対象を拡大/


■鼻炎と花粉症特集■
2014年春の花粉予測――飛散量は前年より減少の見込み/

●各社の注力品と販促活動
エーザイ「クリスタルヴェールマスク防菌24ミント」/第一三共ヘルスケア「エージーノーズ」シリーズ/ロート製薬「アルガードクリアマイルドEX」「アルガードクリアブロックEX」/エスエス製薬「アレジオン10」/興和「コルゲンコーワ鼻炎ジェルカプセル」「コルゲンコーワ鼻炎フィルム」/佐藤製薬「ストナリニZ」/大正製薬「パブロン鼻炎カプセルS」/武田薬品「ベンザ鼻炎薬α〈1日2回タイプ〉」「アネトンアルメディ鼻炎錠」/田辺三菱製薬「アレギサール鼻炎」/久光製薬「アレグラFX」/

調剤基本料 「特例ルール」の対象を拡大――中医協・総会 医科に院内処方を「原則」とする新加算/


(全8ページ)

「市場拡大再算定」DPP4阻害剤など11成分――中医協・総会 薬価算定基準の見直し案を了承 「先駆導入加算」を新設/

中医協が宮城県仙台市で公聴会を開催――「薬歴指導料」の減算を警戒する声も/
保険外併用療養「個別」に認める仕組みを検討――政府・規制改革会議/
水痘、成人用肺炎球菌の2ワクチン10月から定期接種化――厚科審・予防接種ワクチン分科会 おたふく風邪、B型肝炎などは継続して検討/

■厚生行政Weekly■
(~1月22日)

■第48回日本成人病(生活習慣病)学会学術集会■
・アジルサルタンの24時間にわたる血圧管理効果を解説
・高齢化社会におけるがん医療の資源分配について提言

医療法改正案 2月上旬に提出――難病対策法案は2月中旬を目途/
プラビックス 急性期脳梗塞患者での有用性を確認――埼玉医大・棚橋教授/
次期薬価制度改革は「非常に厳しい内容」――GE薬協・吉田会長 新目標達成に向け投資の必要性強調/
白血病治療薬の研究でも不祥事――ノバルティスファーマ「心よりお詫び」第三者委員会設置し調査へ/

(全8ページ)

14年度診療報酬改定の骨子を了承――門前薬局 「24時間調剤」対応不可は減額 「分割調剤」の試行導入は見送り/

インフルエンザ患者数11週連続で増加――定点あたりの報告数2・16 大阪府で「警報レベル」/
保険外併用療養の拡大やスイッチ促進を提言――産業競争力会議・分科会が中間整理/

■厚生行政Weekly■
(~1月15日)

インフルエンザ治療 点滴薬も「早期投与」を――長崎大学病院・河野病院長/
慢性便秘症治療は「専門医受診を」――順天堂大学・小林教授/
DPP-4に頼りすぎず「早期インスリン導入を」――東京医大・小田原教授 「ALOHA2」の結果を解説/

■OTC胃腸・便秘・痔の薬特集■
胃腸・消化器官用OTC薬市場――市場は縮小傾向も、各社が新たな提案でアピール/
◎胃腸・便秘・痔の薬―各社の主要製品紹介
エーザイ「新セルベール整胃〈錠〉」/エスエス製薬「ガストール細粒」/ゼリア新薬「新ウィズワン」/天藤製薬「ボラギノールA」シリーズ/佐藤製薬「イノセアグリーン」/大正製薬「大正漢方胃腸薬」/第一三共ヘルスケア「第一三共胃腸薬プラス」/武田薬品「ストレージ」シリーズ/ビオフェルミン製薬「新ビオフェルミンS錠」/ロート製薬「パンシロンビオリズム健胃消化整腸薬」/

薬事法違反でノバルティス社を告発――厚労省・稲川室長「臨床研究の信頼回復には真相究明が必要」/
次期薬価制度改革の骨子「業界の全領域で過酷」――製薬協・手代木会長/


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