薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（全８ページ）

「厚労省人事」薬剤管理官に中井清人氏――審査課長に森和彦氏　安対課長に宇津忍氏　新設の参事官には磯部氏／

15年度予算概算要求に向け要望書を策定――厚労省・肝炎対策推進協議会／
ＨＰＶワクチン　「接種勧奨」の中止継続――副反応検討部会・安全対策調査会合同会議／

■厚生行政Weekly■
（～6月27日）

日医　横倉会長が2期目続投――中医協委員は安達氏から松本氏で調整／
「ＳＩＧＮ研究」以外にもノバルティス社の不適切関与が発覚――東京病院　最終報告書を公表／

インターフェロンフリーの経口Ｃ型肝炎治療薬を了承――薬食審・第二部会　新薬５成分の承認を了承／
後発品の安定供給を巡りペナルティを要請――社保審・医療保険部会／

医薬食品局長に神田氏　医政局長に事務官の二川氏――厚労省　局長級人事を発令

医言放大：風疹ワクチン行政の迷走／
薬事ご意見番（84）：医薬品原料規格の国際的調和を／

（全８ページ）

チェーン薬局を中心に単品単価取引が増加――13年度医薬品流通　一次売差マイナスも縮小／

「ＣＡＳＥ-Ｊ試験」問題について第三者機関が調査報告――武田薬品の「組織的関与」認定／

■厚生行政Weekly■
（～6月20日）

■第65回日本東洋医学会学術総会■
漢方独特の治癒機転を考える～興味ある自験例から～松田医院・松田邦夫院長／
・ランチョンセミナー（共催：ツムラ）　寺師睦宗先生と漢方三考塾　

癌領域における漢方治療の役割■Ｃ型肝硬変からの肝癌発癌予防における漢方製剤（十全大補湯・小柴胡湯）の役割――たらお内科・消化器科・多羅尾和郎院長／
癌領域における漢方治療の役割■血液内科でのがん診療における漢方製剤の利用――新潟県立新発田病院内科部長兼がん診療部長・関義信氏／
認知症再考■認知症治療における漢方の臨床面への期待――筑波大学大学院人間総合科学研究科・水上勝義教授／

14年3月期・製薬企業収益力分析③ＯＴＣ主力メーカー、ＧＥメーカー、兼業メーカー編――ＧＥメーカー増収も収益力悪化傾向が鮮明に　兼業メーカーは利益率若干回復／

日薬　山本新執行部が正式に発足――副会長に元日薬専務理事の石井甲一氏／

夏季特集号
（全24ページ）

■2014年3月期決算を振り返る■
海外好調で2桁の増収増益　研究開発投資増加で販管費は増加

1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　第一三共、4位　大塚ホールディングス、5位　エーザイ、6位　中外製薬、7位　田辺三菱、8位　大日本住友製薬、9位　大正製薬ホールディングス、10位　塩野義製薬、11位　協和発酵キリン（医薬事業）、12位　旭化成（医薬・医療セグメント）、13位　久光製薬、14位　参天製薬、15位　ロート製薬、16位　小野薬品工業～36位まで掲載

・メディパルＨＤ／アルフレッサＨＤ／スズケン／東邦ＨＤ　2013年度決算――駆け込み需要もあって各社増収　妥結率は流通改善の成果見せほぼ１００％／
・日医工／沢井製薬／東和薬品　2013年度決算――ＧＥ使用促進方針を受け売上拡大も　大型設備投資が利益圧迫の傾向／

■2014年上半期 医療・医薬品業界の話題■
・一般用検査薬のスイッチ化「まずは排卵日と尿・便潜血検査薬を」日本薬剤師会・生出泉太郎副会長インタビュー
・「世界中の製薬企業が日本での承認に注目する」医薬品医療機器総合機構・近藤達也理事長インタビュー
・難病新法の成立「持続可能な医療費助成制度が確立できる」厚生労働省健康局疾病対策課・田原克志課長インタビュー
・臨床研究を巡る不正事案「製薬企業はビジネスモデルの改革を」日本医療政策機構エグゼクティブディレクター・宮田俊男氏インタビュー
・SGLT2阻害薬「安全性に十分な気を使いながら、最も適応のある患者から使っていくべき」東京大学大学院医学系研究科糖尿病・代謝内科教授　一般社団法人日本糖尿病学会理事長　門脇　孝氏インタビュー

日本薬局協励会　第65回東京全国大会――協励会・前納会長　薬局の健康拠点「我々が長い歴史で積み重ねてきた」／
日本糖尿病学会、ＳＧＬＴ2阻害薬の適正使用を呼びかけ――重症低血糖、全身性皮疹など重篤な副作用が発症／
企業との関係に関するＧＬ策定を要請――高血圧学会「臨床研究に関わるあり方委員会」が提言／

（全８ページ）

薬局・薬剤師は医療連携のハブ機能を――都薬・山本会長　「疑義照会の徹底が今後の課題」　日本薬局管理学研究会・第９回年会／

再興戦略素案　スイッチ促進を明記――政府・産業競争力会議／
日病薬・北田会長の再任を正式に決定――北田会長「病院薬剤師の真価がより一層問われる」／
「再生医療製品患者登録システム」の報告書を策定――厚労省・再生医療製品患者登録システムの在り方に関する検討会／

■）特集：ドリンク剤市場の「今」■
ミニドリンク剤が好調　低カロリー、鉄分配合など「女性向け」訴求傾向／

・主要ドリンク各社の注力製品紹介
田辺三菱製薬／「アスパラドリンク」、エスエス製薬／「エスカップＥ」、ゼリア新薬／「新ヘパリーゼドリンク」、大鵬薬品／「チオビタ・ドリンク」、エーザイ／「チョコラＢＢローヤル2」、武田薬品／「ハイシーバランス」、佐藤製薬／「ユンケル黄帝液」、第一三共ヘルスケア／「リゲイン」、大正製薬／「リポビタンフィール」

■厚生行政Weekly■
（～6月13日）

３年診療行為別調査　院外処方率７０％台へ――内科・耳鼻咽喉科・産婦人科で大きな伸び／
日薬連・薬価研　委員長に加茂谷氏を再任――加茂谷委員長　必須薬の議論再開に意欲／

（全８ページ）

薬価改定「頻度を含め検討」にトーンダウン――骨太素案　「リフィル処方せん調剤」の検討も／

「薬価改定の毎年実施」に反対意見相次ぐ――自民・合同会議　骨太骨子案で内閣府からヒアリング／
献血血液の「個別ＮＡＴ」８月導入へ――薬食審・血液事業部会／

■厚生行政Weekly■
（～6月6日）

■肩こり・腰痛（消炎鎮痛剤）特集■
剤型への工夫で「使いやすさ」を訴求する傾向／

・主要各社の注力商品
小林製薬「アンメルツゴールドＥＸ」／佐藤製薬「サロメチールジクロローション」／興和「バンテリンコーワクリーミィーゲルＬＴ」／ノバルティスファーマ「ボルタレンＥＸ」「ボルタレンＡＣ」／エーザイ「ナボリンＳ」／武田薬品「アリナミンＥＸプラス」／第一三共ヘルスケア「パテックスうすぴたシップ」／大正製薬「トクホン」／久光製薬「サロンパスＡｅ」／

■第57回日本糖尿病学会年次学術集会■
第57回日本糖尿病学会年次学術集会「シンポジウム・新規糖尿病薬の未来」より
ＳＧＬＴ２阻害薬「どのステージでも理論的には使え、他の薬剤とも組み合わせ可能」／
セチリスタット「合併症を併発しやすい肥満を伴う２型糖尿病の治療薬として最適」／

「患者申出療養（仮称）」を創設へ――保険外併用療養を迅速化　来年の通常国会に法案提出へ／

（全８ページ）

一般用検査薬の拡大に向けた議論を開始――日薬・生出副会長「排卵日と尿潜血からスイッチ化を」／

薬価改定の毎年実施に反対表明――日医・横倉会長「診療報酬とのバランス欠く」／
細胞培養法インフルエンザワクチンの導入を巡り議論――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／

■厚生行政Weekly■
（～5月30日）

■14年3月期・製薬企業収益力分析■
②新薬中堅メーカー16社編――増収増益も利益率は微増に止まる　原価率悪化傾向で収益のカギは販管費率改善／

■第57回日本糖尿病学会年次学術集会■
A non-insulin dependent agent for treating Type2 Diabetes ～History of Dapagliflozin～　William N. Washburn／
糖尿病神経症障害から始まる全身管理：糖尿病のトータルケアを目指して　杉本一博　太田綜合病院附属太田西ノ内病院糖尿病センター／

腎性シスチン症治療薬など新薬３成分の承認了承――薬食審・医薬品第一部会／
参議院で「日本医療研究開発機構法案」が可決・成立――来年４月に新独法設立へ／

（全８ページ）

「日医役員選」横倉会長の再選は確実視――選対開きで全ブロックが支持を表明／

日本版ＨＴＡ　既収載5品目を対象に議論――製薬業界は製品名の公表に懸念　中医協・費用対効果評価専門部会／
「５か年計画2012」の見直しに向けて議論――厚労省・「臨床研究・治験活性化に関する検討会」／

■厚生行政Weekly■
（～5月26日）

■14年3月期・製薬企業収益力分析■
①新薬大手10社編――増収増益も利益率は依然悪化傾向　長期収載品はさらに厳しい環境に／

ワクチンギャップの解消を巡って議論――日医・ＰｈＲＭＡが共同シンポジウムを開催／
保険薬局協会　中村会長が2期目続投――今川・岩崎歴代会長は名誉会長に就任／
ＧＥ加算算定状況　８５％に後退――日本調剤・三津原社長「変更不可処方せんが要因」
／

■2014年3月期決算短信■
大正製薬ホールディングス、塩野義、旭化成、小野薬品、帝人、MeijiSeikaファルマ、ツムラ

国内初の髄膜炎菌ワクチンを了承――薬食審・第二部会　新薬６成分の承認を了承／
参議院で「難病新法」が可決・成立――対象疾患が大幅に拡大／

ＯＴＣ医薬品特集号
（全12ページ）

■薬事法改正を巡るＯＴＣ薬の現状と課題■
不透明感が漂う要指導医薬品
官邸サイドによるスイッチ促進に期待感
カギを握る一般用検査薬の拡大と薬局での自己検査

●アリナミン60周年企画――『アリナミン』日本の疲れと共に歩んだ60年／

■日本薬剤師会・生出泉太郎副会長インタビュー■
「永久に対面販売を義務付けるＯＴＣ薬を」
「スイッチＯＴＣ薬の促進に向けてロビー活動を強化」

■日薬連と一般薬連が初の共催シンポ■
「健康寿命と糖尿病診断アクセス革命による糖尿病早期発見」
矢作直也氏（筑波大・医学医療系ニュートリゲノミクスリサーチグループ／内分泌代謝・糖尿病内科准教授）／
セルフメディケーションは高齢社会の医療問題に貢献」　上原明氏（日本一般用医薬品連合会会長）／
「地域におけるヘルスケアネットワークを構築」　塚本厚志氏（ココカラファイン社長）／

（全８ページ）

大規模臨床試験を対象に法制化の検討を――厚労省・臨床研究制度検討会で各委員が提言／

肺炎球菌ワクチン　5年以内の接種歴を確認――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／
「ＴＥＲＭＳ」「ＲｅｖＭａｔｅ」の簡略化案を巡り議論――患者氏名の企業登録は不要に／

■厚生行政Weekly■
（～5月14日）

「パゾパニブ」ＱＯＬ維持で高い評価――東大先端科学技術センター・赤座英之特認教授　「治療の質を評価する」ＰＲＯ試験の有用性を指摘／
ＳＧＬＴ２阻害剤「痩せ型糖尿病患者には要注意」――順大・綿田裕孝教授、独・ノイヴィート臨床試験センター・トーマス・ベンケ氏が講演／
特発性肺線維症「疑ったら専門医へ紹介を」――自治医大・杉山教授、東邦大学・本間教授が講演／

原発性腋窩多汗症治療薬「ボトックス」――ほとんど全ての多汗症患者に有効　東京医科歯科大学皮膚科・横関博雄教授／

■2014年3月期決算短信■
武田薬品、大塚ホールディングス、第一三共、アステラス製薬、エーザイ、田辺三菱、大日本住友

薬価収載　新薬14成分22品目の薬価算定を了承――３成分６品目のＳＧＬＴ２製剤が登場

（全８ページ）

迷走する要指導医薬品の運用――スイッチバックや承認条件変更で対面販売を継続
／

疫学研究と臨床研究の統合案を了承　新指針「人を対象とする医学系研究に関する
倫理指針」を策定へ――厚労省・文科省合同会議／
千葉大学　ノバルティス製品を取引停止――「ＶＥＲＴ」試験問題を受けて対応／
大病院の外来受診　定額自己負担化に向けて議論へ――社保審・医療保険部会・

■厚生行政Weekly■
（～4月23日）

■治療薬最前線■
慢性便秘症治療薬「アミティーザ」――併用禁忌も特になく、安心して使える薬

ジオトリフ「最強のＥＧＦＲ-ＴＫＩ」の可能性――和歌山県立医科大学内科学第三講座教授／山本信之氏／
睡眠中発症・発症時刻不明の脳梗塞治療に関する臨床試験を先進医療Ｂとして了承――厚労省・先進医療会議／

てんかん患者の福祉制度「精神科以外でも活用を」――国立精神・神経医療研究センター病院・漆畑氏が講演　大塚製薬／ユーシービージャパン／

多剤耐性結核治療薬など新薬５成分を了承――薬食審・医薬品第二部会／

（全８ページ）

薬価算定の加算率設定に「ポイント制」――参照用ツールとして5月収載から導入／
国内5剤目のＳＧＬＴ2阻害薬を了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会／
製薬企業からの講演料受取り4名が申告漏れ――厚科審 予防接種・ワクチン分科会／

■厚生行政Weekly■
（～4月16日）

２件を公知申請に該当――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／
統合失調症治療薬「ゼプリオン」に関するブルーレター発出を指示／
偽造薬の流通防止で初会合――厚労省・「偽造医薬品・指定薬物対策推進会議」／

「高血圧治療ガイドライン2014」を発行／
健保連・７年連続赤字の見通し――14年度は３６８９億円の経常赤字／
規制改革会議　「選択療養制度」に関する新たな論点を提示――岡議長「反対派が前向きになるのを期待」／
「選択療養制度」の導入に 反対表明――日医・中川副会長「到底容認できない」／

薬価改定の毎年実施　麻生・甘利両大臣も支持――経済財政諮問会議・産業競争力会議「リフィル処方せん調剤」も俎上に／

（全８ページ）

薬価改定の「毎年実施」などを提言・諮問会議――民間議員　医薬分業のコスト検証も要求／

諮問会議・民間議員の提言に医療界が反論――日薬・児玉会長　毎年の薬価改定「根本的な議論が必要」／
日医・横倉会長　保険外併用療養「拙速な拡大は容認できない」――「選択療養」の制度化に改めて反対表明／

■厚生行政Weekly■
（～4月4日）

■第78回日本循環器学会学術集会■
2012年度活動ガイドライン改訂版作成班報告
心房細動治療（薬物）ガイドライン（2013年改訂版）　井上博氏（富山大学第二内科）

ＳＧＬＴ2阻害薬「体重減少効果」評価も低血糖等に注意喚起――東京医大・小田原雅人教授／
ＳＧＬＴ2阻害薬「当初は限定的な使用に」　東大大学院・門脇孝教授／
「夜尿症」治療により治癒率は大幅に改善――兵庫医大・服部益治教授／

バイエル薬品　2013年売上高2215億円――「新薬好調」で二桁増／
抗ＨＩＶ薬「テビケイ錠」　大規模施設でヴィーブと塩野義がコ・プロ――ヴィーブ・入山社長「すべての患者にメリットを届けたい」／

新薬創出加算「次回は制度化を」――製薬業界が官民対話で要望／
ＣＯＰＤ対策に向けた超党派議連が発足――予防・治療法の確立へ予算確保・法整備を目指す／

（全８ページ）

13年度薬剤師国試 合格率は60％――背景に「学生の質低下」／

24時間開局の定義「365日無休」――厚労省　14年度改定の疑義解釈通知を発出／
エパデールＯＴＣ薬など16成分を要指導薬に指定――薬食審　要指導・一般用医薬品部会／

■厚生行政Weekly■
（～3月27日）

薬価収載　新薬14成分27品目の薬価算定を了承――2型糖尿病治療薬「スーグラ」　有用性加算Ⅱ（10％）が適用／
日医・横倉会長「服薬指導が医師の業務だと改めて明確に」――日本医師会・臨時代議員会／
インフルエンザ患者数　昨年より3倍以上の約68万人――未だ46都道府県で「警報レベル」超え／

ＳＧＬＴ2阻害薬　プライマリーも含めた体制で浸透図る――サノフィ／
クリストフ・ウェバー氏が武田薬品ＣＯＯに着任――「日本企業の強み活かす」／
ノバルティスファーマ経営陣刷新――エプスタイン社長「企業文化の変革が必要」／
14年度薬価制度改革「非常に厳しい改定」――薬価研・加茂谷委員長　新薬加算の制度化と必須薬の薬価維持に意欲／

春季特集号
（全16ページ）


■グローバル市場の今　外資系企業主要13社の2013年業績を振返る■
オンコロジー、糖尿病領域が業績を牽引――ノバルティスがファイザーを逆転しトップに／

外資系主要企業13社2013年業績
１位　ノバルティス、２位　ロシュ、３位　ファイザー、４位　サノフィ、５位　グラクソ・スミスクライン、６位　米メルク、７位　ジョンソン・エンド・ジョンソン、８位　バイエル（ヘルスケア事業）、９位　アストラゼネカ、10位　イーライリリー、11位　アッヴィ、12位　ブリストル・マイヤーズスクイブ、13位　ノボノルディスク

■2014年度診療報酬改定　実現したこと、しなかったこと■
「薬局・薬剤師の方向性を示した改定」　日本薬剤師会・三浦洋嗣副会長／
「全体的に上手く配分できた改定」　健康保険組合連合会・白川修二専務理事／
「地域包括診療料の「原則院内調剤」は分業に対する警鐘」　日本医師会・鈴木邦彦常任理事／
「薬剤師は臨床に積極的に参画すべき」　日本労働組合総連合会「患者本位の医療を確立する連絡会」・花井十伍委員／

■日本薬学会第134年会■
会頭講演　「日本薬学会の状況」日本薬学会・柴崎正勝会頭／
「革新的医薬品の創出・実用化に向けて～日本版ＮＩＨへの期待～」
――内閣官房　健康・医療戦略室　中垣英明次長／
――日本製薬工業協会　手代木功会長／
――医薬品医療機器総合機構　北條泰輔理事／

（全８ページ）

日本版ＨＴＡの試行導入を巡って議論――厚労省・佐々木企画官「制度化に向けては合意済み」　ＩＳＰＯＲ日本部会／

16年度改定に向けた検討体制を了承基本小委で中心に議論――中医協・総会／
未妥結減算ルールの相談窓口を設置――厚労省・医政局経済課　卸への行政処分も実施／

■厚生行政Weekly■
（～3月24日）

ＰＭＤＡ「薬事戦略相談」　相談範囲を拡大――開発工程・後期の臨床試験への助言を実施／
新規インフル治療薬「アビガン」などで留意事項通知――厳格な流通管理と安全対策を要請／
胃切除前後のパクリタキセル投与を先進医療Ｂとして了承――先進医療技術審査部会／

厚労省　安全性情報　「サラゾピリン」等に改めて注意喚起／
厚労省　抗てんかん剤、鎮痛剤等で「使用上の注意」改訂指示／

「アキシチニブ」のファーストライン使用を要望――日本泌尿器科学会プレスセミナー／
医薬品の広告の適正化方策の検討を要望――厚労省・高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会　大学の管理体制のずさんさも非難／
新たな睡眠指針を策定――厚労省・検討会　薬剤師の服薬指導の重要性を盛り込む／