薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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「薬事法改正案」今通常国会での提出は不透明――厚労省・松岡総務課長「省全体で提出する方向で準備」/

ネット販売検討会が初会合――最高裁判決の解釈を巡って委員間で隔たり/
緩和ケアセンターの具体的推進方策をとりまとめ/

■厚生行政Weekly■
(~2月7日)

「アーゼラ」等の承認を了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会/
フェソロデックス「2次内分泌療法の第一選択に」――大阪大学・野口教授 将来的には1次療法での使用も/

グローバルヘルスの課題「NTDs」制圧の向こうに見える市場――国内製薬企業も熱帯地域のNTDsに着目――アステラス製薬/エーザイ/
ヴォトリエント登場で「治療スキームは大きく変わる」――大阪医療センター・上田氏 GSK・悪性軟部腫瘍セミナー/

今年の優先的取組み事項に「医療分野への投資とイノベーションの促進」など――PhRMA・ズルエッタ委員長 政府には「海外投資の誘致強化」も要望

新型インフル対策で有識者が中間とりまとめ/
医療分野などのWGを設置 月内にも検討項目を選定――政府・規制改革会議


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アクセス制度のパイロット事業を開始――13年度医薬予算/
日薬連盟 次期参院選で自民党2候補を推薦――衛藤氏を「重点推薦候補」に/

■厚生行政Weekly■
(~1月31日)

■第47回日本成人病(生活習慣病)学会学術集会■
テーマは「生活習慣病の病態と治療-食と健康-」
理事長講演 「糖尿病診療2012-2013」岩本安彦氏(東京女子医科大学)/
ランチョンセミナー 「DPP-4阻害薬、その優れた臨床効果を最大限に発揮させるためのABC」/
Meet the Expert 「NSTの役割」田中芳明氏(久留米大学病院医療安全管理部)/

・シンポジウム「浮腫の病態と治療」
「腎疾患に伴う浮腫:その病態と治療」 柴垣有吾氏(聖マリアンナ医科大学・稲城市立病院)/
「内分泌疾患に伴う浮腫」羽毛田公氏(日本大学医学部腎臓高血圧内分泌内科学分野)/
「特発性浮腫・遺伝性血管性浮腫」堀内孝彦氏(九州大学大学院病態修復内科学)/

薬害肝炎訴訟基本合意5周年集会――薬害根絶に「第三者組織」なくてはならない/
中医協 次期診療報酬改定に向け、外来医療の機能分化で議論開始――診療報酬での誘導は限界/

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先行き不透明なネット販売問題――ネット販売検討会 薬事法改正と省令見直しで分かれる業界の対応/

社会保障関係費は28兆9397億円――厚労省13年度予算/
経済成長で安定した社会保障を――安倍首相・所信表明演説/


■厚生行政Weekly■
(~2013年1月27日)

がん診療の空白圏に「準拠点病院」を整備/
小児慢性疾患「支援の在り方」中間報告案大筋了承――医療費助成制度「安定的な仕組み」検討へ、法制化目指す/

ボルテゾミブ皮下注製剤――副作用減少で「治療成績向上」を期待 埼玉医大・木崎教授/
イナビル 小児でも吸入に支障なし――川崎医大・中野教授/
アイリーアによりAMDは「計画的治療」が可能に――東京女子医大・飯田氏/
ネット販売訴訟「最高裁の判断は妥当」――同友会・長谷川代表幹事/

難病対策委「提言」とりまとめ――対象疾患の拡大等「法制化」強く訴える/
エパデールなど「EBMのデータ活用で価値最大化を」――持田製薬・持田社長/



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「13年度予算」生保受給者のGE使用「原則化」――子宮頸がん予防など3ワクチン 定期接種化へ/

ネット販売問題 議員立法による薬事法改正も視野――自民党・ネット販売議連が活動を再開/
日薬・児玉会長 ネット販売は「法整備での対応を」――日薬・都道府県会長協議会 藤井参議院議員 最高裁判決は「ネット販売解禁ではない」/

■厚生行政Weekly■
(~2013年1月22日)

■鼻炎と花粉症特集■
2013年の花粉症関連用薬 メーカーは総飛散量増加の予測に対応――新スイッチOTC薬も登場/
多く飛散――13年春の花粉予測 昨シーズン比 関東・東北・北海道は3~7倍/

鼻炎と花粉症の薬―各社の主要製品紹介
エーザイ「クリスタルヴェール」/興和「コルゲンコーワ鼻炎ジェルカプセル」「コルゲンコーワ鼻炎フィルム」/エスエス製薬「アレジオン10」/小林製薬「アイボンAL」/佐藤製薬「ストナリニZ」/第一三共ヘルスケア「NEWエージーアイズクール」「エージーノーズクール」/大正製薬「パブロン点鼻クイック」/田辺三菱製薬「アレギサール鼻炎」/久光製薬「アレグラFX」/ロート製薬「ロート アルガード クリアマイルド」/

「コード・オブ・プラクティス」を策定、4月から実施へ――製薬協/
再生医療製品患者登録システム、国が構築――市販後調査の企業負担軽減へ/
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「次期参院選」日医連が羽生田氏を組織内候補に擁立――日薬・木村常務理事 ケアマネ協会の統一候補として出馬 日薬連盟・児玉会長「今回は組織内候補を出さない」


12年度補正予算案を閣議決定経済対策で7000億円――70~74歳の負担割合の引き上げは先送り/
透明性GLを巡って業界と合同協議会――日医 「医学関連COI問題協議会」を設置/
70~74歳の患者負担「2割負担」を求める声多数――社保審・医療保険部会 高額療養費制度の「年間上限」は見送り/

■厚生行政Weekly■
(~2013年1月11日)

■OTC胃腸薬特集■
市場縮小でもストレス対応の胃腸薬は堅調――的確なニーズの把握、掘り起こしがカギ/
「地域で相談できる薬局です」好立地で乗降客のセルフメディケーションを支援―― プラザアオノ薬局行徳メトロピア店 店長/登録販売者 遠藤悦司氏/

胃腸・便秘・痔の薬―各社の主要製品紹介
ボラギノールA――天藤製薬/新セルベール整胃〈錠〉――エーザイ/新キャベジンコーワS――興和/クレンジル――小林製薬/七ふく(便秘薬)――七ふく製薬/「イノセア胃腸内服液」「サトラックス『分包』」――佐藤製薬/琉豪――塩野義製薬/新ウィズワン――ゼリア新薬/正露丸――大幸薬品/「大正漢方胃腸薬」「プリザエース注入軟膏T」「コーラックⅡ」――大正製薬/タケダ漢方便秘薬――武田薬品/「第一三共胃腸薬プラス」「ガスター10」――第一三共ヘルスケア/新ビオフェルミンS錠――ビオフェルミン製薬/パンシロン01――ロート製薬/

■治療薬最前線■
加齢黄斑変性治療薬「アイリーア」――今までの薬より強い抗VEGF作用に期待/


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「ネット販売訴訟」国の上告を棄却 ネット販売を容認/

エパデールOTC薬 医師の診断が必須事項に――セルフチェックシートを大幅修正 日医・中川副会長「生活習慣病治療薬のOTC化はなじまない」/
新厚労政務三役 政務官に薬剤師の渡嘉敷氏――渡嘉敷政務官 「薬剤師が医療分野で貢献できる分野は多い」/
日赤、「iPS細胞ストック」に協力――原料血漿確保目標量は92万リットル/

■厚生行政Weekly■
(~2013年1月7日)

抗インフルエンザ薬の使用状況と使い分け/
疫学研究・臨床研究の倫理指針「一本化」視野に検討開始/
骨粗鬆症治療剤リセドロン酸Naの月1製剤、国内承認取得――味の素製薬/エーザイ/武田薬品/

純度倍増で副作用も少ないNSAIDsの合成法に期待集まる――インタビュー 椎名勇・東京理科大学理学部応用化学科 キラリティー研究センター長/



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「第2次安倍内閣」厚労相に田村憲久氏が就任――田村新大臣 高額医療の保険範囲の議論を示唆/

12年度補正予算案で厚労省ヒアリング――自民党・厚生労働部会/
緩和ケアセンターの具体的機能を検討――看護師長クラスのGMが業務の中心担う/

■厚生行政Weekly■
(~2012年12月25日)

■2012年プレイバック■
・高まる薬剤師の病棟活動への期待
・予想覆す浸透ぶりだった「一般名処方」
・どうなる消費税の取り扱い
・HTA議論は足踏み状態に
・長期収載品は「新たな引き下げルール導入」へ
・日医会長選は副会長が現職会長破る
・調剤ポイント 「留意事項」が混乱に拍車
・「エパデール」スイッチ化了承も事態は「スイッチ化のあり方」見直しに発展

未承認薬・適応外薬検討会議――6件を公知申請に該当と評価/
がん診療連携拠点病院「指定要件」見直し開始――今年度中に「大きな方向性」とりまとめ/
新年特集号
(全28ページ)

■2012年度第2四半期(累計)決算を振り返る■
日本製薬工業協会加盟27社 買収効果で増収も利益は大幅ダウン/

●主要34社サマリー
1位 武田薬品・2位 第一三共・3位 アステラス製薬・4位 大塚ホールディングス・5位 エーザイ・6位 田辺三菱製薬・7位 中外製薬・8位 大日本住友製薬・9位 大正製薬ホールディングス・10位 塩野義製薬・11位 協和発酵キリン・12位 久光製薬・13位 小野薬品工業・14位 旭化成ファーマ・15位 帝人~~

データで振り返る2012年度第2四半期決算 全国卸4社・グループ決算――利益は回復、しかし妥結は低調/
データで振り返る2012年度第2四半期決算 ジェネリック医薬品企業国内大手3社――各社が順調に増収、使用促進策が追い風に/

■2013年医療・医薬品業界の展望■
「診療報酬」日本病院会・堺常雄会長――入院基本料は看護職員以外の配置も評価を/
「薬価制度改革」日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会 加茂谷佳明委員長■次期薬価制度改革議論「後発品の使用促進を阻害しないよう慎重に」/
「OTC薬」日本薬剤師会・藤原英憲常務理事インタビュー――エパデールは大事に育てる必要がある/
「病院薬剤師」日本病院薬剤師会・土屋文人副会長――病棟業務加算の新設で薬薬連携も進む/
2013年医療・医薬品業界の展望「医薬分業」東京都薬剤師会・山本信夫会長――薬剤師は積極的な疑義照会を/

■2013年製薬業界の展望■
「日薬連」日本製薬団体連合会・内藤晴夫会長 書面インタビュー――新薬創出加算の恒久化等でイノベーションフレンドリーな環境を/
「製薬協」日本製薬工業協会・手代木功会長 書面インタビュー――次期薬価改定では国家戦略と整合性のある結論を/

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生活習慣病領域のスイッチ化で検討会を新設――日医・中川副会長 生活習慣病OTC薬「結論が出るまで審査は〝凍結〟」/

日医連 次期参院選で与党から組織内候補を擁立――横倉会長「絶対に勝てる候補者を」/
調剤医療費の伸びと医薬分業の質を問題視――日病・堺会長「本当に患者の利益になっているのか」/

■厚生行政Weekly■
(~12月19日)

理事長に河内山氏が再任――社会保険診療報酬支払基金/
「ニュープロパッチ」等の承認を了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会/

インスリンの早期導入で血糖コントロールが改善――東京医大・小田原氏 DPP4阻害剤への上乗せで「さらに効果」/
潰瘍性大腸炎 高い患者の治療満足度 服薬アドヒアランスも良好――東京医科歯科大学・渡辺教授「患者は自立している」/
配合剤でアドヒアランス向上 イベント抑制も――杏林大学・犬飼氏 ファイザー/アステラス製薬共催 生活習慣病セミナー/

改定等影響も「リリカ」「プレベナー」など好調に推移――ファイザー・梅田社長/
「エスタブリッシュ医薬品」は社会的役割をもって定着する――インタビュー 松森浩士・ファイザー取締役執行役員 エスタブリッシュ医薬品事業部門長/
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「衆院選」自民党が圧勝 丹羽氏が国政復帰――丹羽氏「社会保障分野のリーダーの1人として頑張る」


後発品収載「アレロック」など5成分を0.6掛け算定――収載数トップは陽進堂の20品目/

■厚生行政Weekly■
(~12月13日)

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会――「シムジア」等の承認を了承/
安全性情報No・296を公表――イマチニブメシル酸塩等で改めて注意喚起/

多発性骨髄腫治療 レブラミドの継続使用が「よりよい奏功もたらす」――がん研有明病院・血液腫瘍科 照井氏/
ネクサバール錠 副作用と有効性に相関関係――バイエル薬品 全例調査結果を発表 東京大学・赤座英之特任教授「副作用が薬剤使い分けの指標に」/
認知度向上目指し「積極的な啓発活動」実施へ――GOLD日本委員会 COPDメディアフォーラム 併存症治療の観点からも「COPDの早期発見・治療を」/
17年までに「日本売上を3300億円に拡大」――独バイエル・デッカーズ社長/
クオール 社内でがん認定薬剤師要請に着手――大腸がんなど5領域を対象とし、専門性の高い医療ニーズに応える 来春にもがん認定薬剤師第一号が誕生へ/
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「長期収載品」新引き下げルールの導入を了承――薬価研・加茂谷委員長「加算無しの長期品は引き下げ除外を」


IGPA年次総会が初の日本開催――海外の市場動向等について情報交換/
「エバステル」などのスイッチOTC化を了承――薬食審・一般用医薬品部会/

■厚生行政Weekly■
(~12月3日)

流通改善「未来志向で新たなルール作りを」――インタビュー 日本保険薬局協会・中村勝会長 保険薬局への第三者評価導入の必要も指摘/
協会けんぽ特例支援措置「延長やむを得ない」/
新仕分け OTC類似薬の見直しを「毎年検証」――政府・行政刷新会議 長期収載品と後発品の薬価下げも提言/
次期改定「最大の問題は調剤ポイント」――都薬・山本会長/

流改懇 9月妥結率とWT活動状況について報告――卸連とNPhA、WT設置も覚書締結は低調/
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「日薬連」加算恒久化と併せた議論を要望――内藤会長「長期品引き下げの議論先行は賛成できない」中医協・薬価部会で業界ヒアリング


社会保障制度改革国民会議が初会合――持続可能な社会保障制度の構築に向けて議論/

■厚生行政Weekly■
(~11月29日)

再生医療製品「早期承認制度」導入を検討――薬事法上独立して位置付け/
副反応報告義務化を見据え、報告基準作成へ――評価・公表は年3回程度実施/
薬価収載 新薬15成分22品目を了承――中医協・総会 外国平均価格調整で「タイガシル」が原価割れ/

製薬協 来年度から「コード・オブ・プラクティス」実施へ/
HTAの導入「サイエンスで裏付けを」――協和発酵キリン・花井社長/
循環器など3領域で「ナンバーワンを」――アストラゼネカ・ハドソン社長/
(全8ページ)

日医「エパデール」スイッチで初の統一見解――中川副会長「最終的には了承していない」 12月の薬事分科会で再審議を要請へ/

加藤誠実・血液対策課長――原料血漿標準価格の引き下げ調整、来年度以降も検討/

■厚生行政Weekly■
(~11月21日)

■前立腺癌ホルモン療法の未来■
前立腺癌治療薬「ゴナックス」ダイレクトにテストステロンの分泌を抑制/
前立腺癌治療薬「リュープリン」豊富なエビデンスに支えられたホルモン療法のベース薬/

がん幹細胞の細胞株樹立、世界初成功で創薬に弾み――中外製薬/

■13年3月期中間決算短信■
・大正製薬HD・塩野義製薬・小野薬品工業・旭化成ファーマ・帝人・MeijiSeikaファルマ・沢井製薬・東和薬品

医薬品供給側から適正使用を実現する――インタビュー くすりの適正使用協議会・黒川達夫理事長/
(全8ページ)

「長期収載品」新たな引き下げルールを導入へ――中医協・薬価専門部会 詳細な制度設計は来年から議論開始/

皆保険制度の維持に向けて国民運動国民医療推進協議会――横倉会長 総選挙を見据えて「タイミングが非常に良い」/
「COPD啓発プロジェクト」発足――16年までに認知度50%を目指す/

■厚生行政Weekly■
(~11月14日)

足踏み続く「費用対効果」論議――躓きのもとは「評価指標QALY」/
薬食審・医薬品第二部会――アフィニトールの承認を了承/
ファイザーの過活動膀胱治療剤などを了承――薬食審・第一部会/

■13年3月期中間決算短信■
・武田薬品・大塚ホールディングス・第一三共・アステラス製薬・エーザイ・田辺三菱製薬・大日本住友製薬

宮嵜雅則がん対策・健康増進課長――「研究事業拡大」でドラッグ・ラグ解消を促進/
(全8ページ)

「社保審・医療保険部会」来年度予算に向けた議論を開始――協会けんぽの支援を巡って議論紛糾/

仕分けの対象に「OTC類似薬」が再び俎上――政府・行政刷新会議/
医療費負担のあり方を巡って議論――医療経済フォーラム・ジャパン シンポジウム 民主党・仙石氏 「診療報酬引き上げの余地大きい」/

■厚生行政Weekly■
(~11月7日)

■特集:がん医療における緩和ケア■
緩和ケアの機能を集約、「緩和ケアセンター」構想/
緩和ケアに対するイメージを変えていかなければいけない――緩和ケア推進検討会座長 花岡一雄氏(JR東京総合病院名誉院長)/

日大・湯澤教授「アイリーアに期待」バイエル・参天セミナー/
国際ジェネリック医薬品連盟(IGPA)総会は「日本での一層のジェネリック医薬品普及」をアピールする好機――日本ジェネリック製薬協会・澤井弘行会長/
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