薬事ニュース 発売日・バックナンバー

（全８ページ）

「健康支援薬局」の基準づくりが着々と進行――土日祝日の開局、要指導薬の薬歴記載も要件化／

アジアでの審査簡略化へ厚労省やＰＭＤＡに新組織――厚労省　「国際薬事規制調和戦略」を策定／
14年度の審査期間　後発品の一変審査で目標未達――医薬品医療機器総合機構　新薬や要指導・一般薬では目標クリア／

■厚生行政Weekly■
（～6月26日）

「患者申出療養」の議論を再開　9月に取りまとめへ――中医協・総会／
抗インフル薬の備蓄量削減を巡り議論――厚科審・新型インフル対策小委員会・作業班／

14年診療行為別調査　調剤技術料が1.3％減――門前薬局・ＧＥ加算の見直しが影響／
初の低ホスファターゼ治療薬などを了承――薬食審・医薬品第一部会／
審議見送りの「オラネジン」「ゾシン」を了承――薬食審・医薬品第二部会／

日医・中川副会長「行き過ぎた分業を押し戻す」――診療報酬と調剤報酬に「不合理な格差」／
「セルセプトカプセル」の“ループス腎炎”、「公知申請に該当」――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／

（全８ページ）

後発品新目標「20年度末までの早期に80％」――「骨太方針」「規制改革」などを閣議決定／

「健康づくり支援薬局（仮称）」の基準要件を例示――厚労省・検討会　要指導・ＯＴＣ薬「一定数以上」の陳列が必須／
薬局の構造規制を緩和　公道を介さずに往来可能に――規制改革会議が改革方針を答申　「病院内薬局」解禁は見送り／

■厚生行政Weekly■
（～6月22日）

ＨＴＡの試行導入　既収載品の「再算定」の方向――中医協・ＨＴＡ部会　次回から分析方法を議論／
新薬創出加算の制度化が最重要課題――薬価研・加茂谷委員長「新薬創出へのエビデンス作成がカギ」／
医薬品の情報提供「ＭＲから薬剤師に」――厚労省・中井薬剤管理官がＧＥ学会で見解／

「ラジカット」のＡＬＳの効能追加などを了承―― 薬食審・医薬品第一部会／
6年制薬科大学「質のいい薬剤師が出てくる根拠は崩れつつある」――東薬大・今西理事長　受験者数減少と偏差値低下を問題視／

国立大学病院、講師謝金等も企業ごとに公表／
臨床研究支援「資金提供のみ可」が基本――製薬協・川尻氏が中間報告／

日薬総会　日薬・山本会長「努力が正しく評価される報酬体系を」ー―日薬会館「90坪は必要な機能をもてず」／

夏季特集号
（全24ページ）

■2015年3月期決算を振り返る■
海外好調で2桁の増収増益　研究開発投資増加で販管費は増加

1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　第一三共、4位　大塚ホールディングス、5位　エーザイ、6位　中外製薬、7位　田辺三菱、8位　大日本住友製薬、9位　大正製薬ホールディングス、10位　塩野義製薬、11位　旭化成（ヘルスケア）、12位　協和発酵キリン（医薬事業）、13位　参天製薬、14位　久光製薬、15位　ロート製薬、16位　帝人（ヘルスケア事業）～35位まで掲載

・メディパルＨＤ／アルフレッサＨＤ／スズケン／東邦ＨＤ　2014年度決算――急速なカテゴリーチェンジの影響により各社とも減収／
・日医工／沢井製薬／東和薬品　2014年度決算――ＤＰＣ病院での売上増がけん引し、各社とも増収増益／

■2014年上半期 医療・医薬品業界の話題■
・「新薬開発の促進は医療インフラのネットワーク化が重要」――国立がん研究センター・堀田知光理事長インタビュー
・薬剤師国試「すぐに改善される要素はない」――東京薬科大学・今西信幸理事長インタビュー
・健康情報拠点薬局「薬局全体のレベルが上がるように」――日本薬剤師会・森昌平副会長インタビュー
・「がん患者の声を集約し、政策提言を目指す」――全国がん患者団体連合会・天野慎介理事長インタビュー

日本薬局協励会　第66回全国大会――――協励会・前納会長　厚労省の薬局ビジョン「協励会は常に実行」／

（全８ページ）

新たな流通改善策を策定へ――単品単価の推進　イノベ評価に不可欠／

次期薬価制度改革の議論をスタート――中医協・薬価専門部会　「未妥結減算」卸の負担軽減へ運用改善／

■厚生行政Weekly■
（～6月5日）

■第66回日本東洋医学会学術総会■
伝統の継承と新たな展開―医療の幹線をめざして―
漢方の道―千葉から会津の地まで―
「漢方のあゆみ～江戸本草から現代まで～」

■ドリンク剤市場の「今」■
服用シーンでの使い分けやターゲットへのコミュニケーションを増やし差別化／
主要ドリンク各社の注力製品紹介／
佐藤製薬・ゼリア新薬工業・第一三共ヘルスケア・―武田薬品・エーザイ・大正製薬・田辺三菱製薬・エスエス製薬・大鵬薬品

■患者会リレーインタビュー■
アルコール依存症　依存症者に新しい生き方を見つけて頂きたい――公益社団法人　全日本断酒連盟　事務局長　大槻元氏

（全８ページ）

後発品新目標を巡る攻防が活発化――「20年度80％」には年間1000億錠が必要　厚労省・城経済課長がＧＥ学会で見解／

日薬　財務省や規制改革会議に反論――薬局ビジョン策定は「歓迎」　山本会長「調剤技術料の伸びは医科・歯科並み」／
「ハンプ注射用」の“がん転移抑制効果”を検証する臨床試験を開始――国立循環器病研究センターが阪大病院など10施設と共同実施／

■厚生行政Weekly■
（～5月29日）

■国内ＯＴＣ胃腸薬市場■
ストレス胃痛や胃酸逆流による胸焼けにも着目

胃腸薬―――主要メーカーの注力商品紹介
エスエス製薬「ガストール細粒」・ゼリア新薬工業「アシノンＺ錠」「アシノンＺ胃腸内服液」・武田薬品工業「ストレージタイプＨ」・ロート製薬「パンシロンキュアＳＰ」・エーザイ「新セルベール整胃〈錠〉」・興和「キャベジンコーワα」・佐藤製薬「ハイウルソＵ」・第一三共ヘルスケア「第一三共胃腸薬プラス」・大正製薬「大正漢方胃腸薬」・ビオフェルミン製薬「新ビオフェルミンＳ錠」


ＧＥ80％目標に頼る経営判断に警鐘――厚労省・城経済課長／
ノバルティス・コッシャ社長「再発はない」――就任1年間の社内改革を報告／
ＳＧＬＴ２阻害薬処方低迷「先入観の排除を」――川崎医科大学・加来教授／

Ｃ型慢性肝炎治療用配合剤「ハーボニー配合錠」の承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／
「ブロプレス」の誇大広告で武田薬品工業を行政処分――厚労省・広告審査体制の整備などを要請／

（全８ページ）

「健康拠点薬局」の議論がスタート――厚労省・検討会が基準づくりへ初会合／

後発品目標「17年度内に80％」――財務省が建議　診療報酬の引き下げも提言／
「オラネジン」「ゾシン」の審議を見送り――薬食審・医薬品第二部　会出席者が過半数を下回る／

■厚生行政Weekly■
（～5月26日）

15年3月期・製薬企業収益力分析②新薬中堅メーカー、ＧＥメーカー、兼業メーカー――新薬中堅は利益率悪化、ＧＥには追い風　中堅、ＧＥとも依然、原価率は悪化傾向／

16団体が加盟する「全国がん患者団体連合会」が発足――各団体の問題を集約し政策提言を目指す／
「検体測定室」の普及を目指す協議会が発足――筑波大・矢作教授「２万店舗の薬局での設置を」／

３医薬品団体が薬剤費抑制策に関し共同声明――日薬連・野木森会長「角を矯めて牛を殺す」／
ＧＥの市場浸透「企業経営を予見できる速度で」――日本製薬工業協会　多田会長／
ＰｈＲＭＡフレージャー会長来日会見――首相、閣僚等と会合「医療分野へ資金投入を」／

がん治療における漢方薬併用の意義――有効な治療を継続するための重要なサポート　がん研有明病院・漢方サポート科　星野惠津夫部長／

（全８ページ）

新たなスイッチＯＴＣ化のスキームを了承――薬食審　要指導・一般用医薬品部会　プロセス透明化へ「評価検討会議」新設／

後発品新目標「20年度末までに80％以上」――塩崎厚労相が諮問会議で表明　全薬局を「かかりつけ薬局」に再編　年内にビジョン策定／
ＨＴＡの試行導入に向けた「具体案」を議論へ――中医協・ＨＴＡ部会　夏に中間報告／

■厚生行政Weekly■
（～5月13日）

協励会　6月20～21日に全国大会――前納会長「協励会の薬局は地域医療に貢献できる」／
「イナビル」「ラピアクタ」「アビガン」を備蓄候補に検討――厚科審・新型インフル対策小委員会の作業班が初会合／
Ｃ型肝炎治療薬「ソバルディ」を助成対象に追加――厚労省・肝炎治療戦略会議／
てんかんと運転免許にかかわる現状――ＮＴＴ東日本関東病院・川合氏　適切な診断治療と実態に即した運用基準が必要／

第一三共、中期経営方針「新薬事業への集中・回帰」／
沢井製薬が新中計策定、売上高１４００億円突破めざす／
東和薬品が中計発表、売上高１０００億円突破へ／

■2015年3月期決算短信■

15年3月期・製薬企業収益力分析①新薬大手11社編――増収も２桁減益で利益率も大幅に悪化　長期収載品市場の急速な縮小に危機感／

ＯＴＣ医薬品特集号
（全12ページ）

■ＯＴＣ薬をめぐる現状と課題■
セルフメディケーション推進の動きが活発化
新たなスイッチ化スキームを提案
健康情報拠点で注目集める「OTC薬品目数」

■ＯＴＣ業界関係者・有識者インタビュー■
「まずは新たなスイッチ化スキームの確立を」――日本薬剤師会・生出泉太郎副会長／
「研修事業の全国的な普及を目指す」――日本薬剤師会・藤原英憲常務理事／
ＯＴＣ医薬品市場は大きく反転する「今は我慢のしどころ」――武田薬品工業・杉本雅史氏／

ＯＴＣ薬協　「ＯＴＣ医薬品産業グランドデザイン」を公表

（全８ページ）

「薬価収載」「ソバルディ」に「画期性加算」――12週間投与で519万円　診療側は高価格を懸念／

「先駆け審査指定制度」第2相試験前の申請も視野――厚労省・森審査管理課長　非臨床段階でも「排除すべきでないとの意見ある」／
日本版コンパッショネートユース　企業治験での実施に「違和感」――製薬協・桑原氏　レギュラトリーサイエンス学会で講演／

■厚生行政Weekly■
（～4月24日）

薬価収載　新薬16成分28品目の薬価収載を了承――原価計算方式の営業利益率「15・9％」に／

先進医療会議・技術審査部会の合同会議を初開催――「ハンプ注射用」適応外投与の先進医療Ｂを了承／
電子データによる申請資料提出　16年10月から原則化――ＰＭＤＡ「申請電子データ提出確認相談」を新設へ／

ＰＣＳＫ９阻害剤、ＦＨにおけるＬＤＬ-Ｃ目標「70％未満」も可能に――帝京大学・寺本氏／
糖尿病患者の虚血性心疾患予防「血圧・血糖値の変動抑制」が大切――東京慈恵会医科大学・坂本氏／

■2015年3月期決算短信■

「子供の病気に対する保護者の不安を減らすことが大切」――一般社団法人 知ろう小児医療守ろう子ども達の会　阿真京子・代表／

（全８ページ）

「ＪＡＣＤＳ」不適切な薬歴の再発防止を宣言――宗像事務総長「改善しない企業は除名も」／

ＡＭＥＤ　６月に創薬ライブラリ事業を開始へ――ＣＰｈＩで末松理事長が表明／
関節リウマチ薬「シムジア」の制限削除を報告――薬食審・医薬品第二部会　第一選択薬として使用可能に／

■厚生行政Weekly■
（～4月15日）

後発品の新目標「17年度内に80％」を提案――財政審・財政制度分科会　社会保障費の伸び「５年間で２・５兆円」に抑制／
9品目11件を「医療上の必要性が高い」と評価――未承認薬・適応外薬検討会議／
「ペグイントロン」への悪性黒色腫の効能追加を了承――薬食審・医薬品第二部会／
厚労省・「グラクティブ」「ジャヌビア」の血小板減少に改めて注意喚起／

糖尿病黄斑浮腫に対するＶＥＧＦ阻害薬「第一選択が適切」――東京女医大・北野教授／
増加する逆流性食道炎に対し新たなＰＰＩ――武田薬品・大塚製薬主催セミナーにて兵庫医科大学・三輪教授　薬物治療と食事・生活習慣改善で再発抑制を／

医師主導治験で助かるはずの患者を救いたい――埼玉医科大学総合診療内科　宮川義隆教授　血液希少疾患「血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）」の事例から／

（全８ページ）

「未承認薬迅速実用化スキーム」を運用開始へ――未承認薬・適応外薬検討会議／
抗インフル薬の備蓄品目・備蓄量の見直しに向けた議論に着手――厚科審・新型インフルエンザ対策小委員会が初会合／

■厚生行政Weekly■
（～4月7日）

■第29回日本医学会総会2015関西■
わが国の医学研究の方向性――日本医学会会長　髙久史麿氏／
大学発シーズの臨床開発におけるベンチャー企業との関わり方――九州大学大学院薬学研究院教授　米満吉和氏／
臨床研究の実施における産学の契約と情報公開ーー中外製薬株式会社メディカルアフェアーズ本部メディカルサイエンス部　菊池隆一氏／
レギュラトリーサイエンス推進に向けた医薬品医療機器総合機構の取組み――医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）理事長　近藤達也氏／
ジェネリック医薬品～改めて、先発医　薬品に対する臨床上の有効性・安全性の同等性を考える――明治薬科大学名誉教授　緒方宏泰氏／

細胞治療薬等開発に向け京大ｉＰＳ研究所と武田薬品が共同研究――山中教授「個別化医療と難病の創薬において心強い」／
経済同友会、持続可能性の高い医療制度の構築に向け提言――ＧＥシェア目標の引き上げや混合診療解禁など／

■治療薬最前線■
「ジーラスタ」FNを予防し、がん化学療法の治療効果を
最大限に引き出す――東邦大学医療センター佐倉病院・外科学講座准教授　長島誠氏インタビュー

（全８ページ）

アジアでの審査迅速化に向けて新戦略――「国際薬事規制調和戦略」（仮称）を策定へ　厚労省が官民対話で発表／

14日処方制限の見直しを要求――規制改革会議ＷＧ　「病院内薬局」の設置に向けた規制見直しも提言／
ＯＴＣ類似薬の保険給付見直しを提言――厚労省は議論に慎重姿勢／

■厚生行政Weekly■
（～3月30日）

中医協　次期改定に向けて外来医療の議論に着手――残薬問題　支払側「薬剤師に期待」日医「長期処方の制限を」／

てんかん薬物治療の現場から――選択肢が増えた単剤療法「新規薬・既存薬ともに副作用の適切な評価が重要」　むさしの国分寺クリニック　加藤昌明氏／

「医療費高騰と薬剤費は分けて考えるべき」――ＥＦＰＩＡブルン会長／
日本イーライリリー　14年度売上高2105億円／
ノボ14年度2％増収、インスリンシェアが回復／

メラノーマ患者会 Ｏｖｅｒ Ｔｈｅ Ｒａｉｎｂｏｗ　代表　德永寛子氏――新薬の登場で生存率が確実に変わるはず／

（全８ページ）

「第100回薬剤師国試」合格率63％と依然低調――厚労省「供給面に問題なし」／

抗インフル薬の備蓄方法を見直しへ――厚科審・感染症部会／
「先駆け審査指定制度」創設に向け概要を公表――５月８日から公募品目を受付開始／

■厚生行政Weekly■
（～3月26日）

ＰＭＳ事業が卸のコアビジネスに――メディパルホールディングス　常務取締役・事業開発本部長　依田俊英氏インタビュー／

14年の医療事故報告数は3149件ー―日本医療機能評価機構／
14年の薬局ヒヤリ・ハット報告数は5399件――日本医療機能評価機構／

富士フイルムＨＤ、米ｉＰＳ細胞製造・開発企業を買収へ／
サノフィ日本法人――「パテントクリフに直面」14年売上8％減／
バイエル14年度日本売上2年連続2桁増――「イグザレルト」「アイリーア」がけん引／

研究開発の司令塔を担う日本医療研究開発機構が設立――安倍首相「新たなイノベーションの誕生に期待」／

春季特集号
（全16ページ）

■外資系主要企業13社の2014年業績を振り返る■
特許切れの影響継続、事業再編も大きく影響　がん領域、免疫領域等が業績を牽引／

外資系主要企業14社2014年上半期業績
１位　ノバルティス、２位　ファイザー、３位　ロシュ、４位　米メルク、５位　サノフィ、６位　グラクソ・スミスクライン、７位　ジョンソン・エンド・ジョンソン、８位　アストラゼネカ、９位　バイエル（ヘルスケア事業）、10位　アッヴィ、11位　イーライリリー、12位　ブリストル・マイヤーズスクイブ、13位　ノボノルディスク

■2016年度診療報酬改定の行方■
・「薬歴未記載問題と点数の議論は別の話」――日本薬剤師会・安部好弘常務理事／
・後発品の政府目標「早期に高い数値目標へ」――健康保険組合連合会・白川修二副会長／
・「16年度改定はマイナス基調の怖れ」――日本病院会・堺常雄会長／
・「増税対応と頻回改定は別問題」――日本医薬品卸業連合会・鈴木賢会長／
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■日本薬学会第135年会■
「ＧＨＩＴファンドによる産官学パートナーシップ」――厚労省・大臣官房国際課国際協力室　日下英司室長／
「先駆けパッケージ戦略が目指す革新的医薬品などの実用化促進」――森和彦氏（厚生労働省・医薬食品局審査管理課課長）／
「日本発の医薬品開発に向けたアカデミアとＰＭＤＡの試み」――山田雅信氏（医薬品医療機器総合機構・審議役（新薬審査等担当））／
「セルフケアと健康寿命2015〈健康寿命を平均寿命に〉」――矢作直也氏（筑波大学医学医療系ニュートリゲノミクスリサーチグループ代表）／

（全８ページ）

「都薬」次期会長候補に石垣氏――石垣氏「新たな都薬のスタートに向けて準備」／

営業利益率補正に「ポイント制」5月収載から反映――中医協・薬価専門部会／
予算上の臨床研究中核病院の名称を変更――中医協・総会　迅速評価制度の対象薬拡大は継続審議／

■厚生行政Weekly■
（～3月18日）

脂質異常症における薬物療法 ――埼玉医科大学かわごえクリニック・片山茂裕院長インタビュー／

第二次「指定難病」196疾患を了承――７月から３０６疾患が助成対象へ　厚科審・指定難病検討委員会／
「クアトロバック」「テトラビック」など　安全性への懸念なし――厚科審・薬食審　合同会議／
大規模遺伝子解析プロジェクト「ＳＣＲＵＭ-Ｊａｐａｎ」を始動――国立がん研究センター／
「同じがんには二度かからない」がん免疫療法に高い期待――大阪大学免疫学フロンティア研究センター・西川氏／

日薬連「平成27年度事業計画書」を承認――「採算性に乏しい医薬品」新たな仕組みを提起／
製薬協「２０１５年度実施計画」策定――日本経済の牽引役となる成長産業に／

日本医療研究開発機構の中長期目標を策定――政府　健康・医療戦略推進本部　５年間で創薬ターゲット同定10件などを目指す／
バイオシミラーの使用促進に向けた超党派議連が発足――議員立法による法案策定を目指す／