薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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後発品の「銘柄指定」が倍増――中医協・後発品使用状況調査　医師は品質に疑問　薬局は在庫負担を懸念／

セルフメディケーション関連商品のデータベース構築を要請――経産省・研究会　ドラッグストアに10項目の役割を提言／
後発品の数量シェア「院内処方を含めると50％超え」――厚労省・城課長　医政局主管課長会議で報告／

■厚生行政Weekly■
（～3月12日）

第15回JAPANドラッグストアショー「セルフメディケーション！15回目の挑戦！～自分で探そう「美」と「健康」～」／
・ＪＡＣＤＳ・関口会長「ドラッグストアがセルフＭを推進」／
・経産省報告書「セルフＭ推進にグレーゾーン制度を活用」／
・ＪＡＣＤＳ調査　14年度の総店舗数は1万7953店舗／

ＰＭＤＡ・15年度計画を策定――「先駆け審査指定制度」への対応を明記／
「エンザルタミド」「アビラテロン」ドセタキセル前の使用でＯＳ1年延長――日本泌尿器科学会プレスセミナー／
「レンバチニブ」1200億円超のポテンシャル――エーザイ・内藤ＣＥＯ／

難病患者が社会参加できる環境づくりのために――一般社団法人日本難病・疾病団体協議会（ＪＰＡ）　伊藤たてお代表理事／

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「病院内薬局」を巡って議論も結論出ずー―規制改革会議・公開討論　有村担当相「今は方向性を明確にしない」／

生活保護者の後発品割合75％を目標に――未達成自治体は使用促進計画を策定／
ＨＰＶワクチンメーカーの寄付を巡り製薬協へ苦情申立てを提出――薬害オンブズパースン会議／

■厚生行政Weekly■
（～3月4日）

■治療薬最前線■
去勢抵抗性前立腺癌治療薬　CRPCに新たな治療選択肢「毒性を理解した上で使用を」

ギリアドのＩＦＮフリーＣ型肝炎治療薬などを了承――薬食審・医薬品第二部会／
「ポマリスト」の安全管理手順を“RevMate”と統一へ――薬食審・医薬品等安全対策部会安全対策調査会／
「オノアクト」「アジルバ」の再審査期間延長を了承――薬食審・医薬品第一部会　小児用法・用量追加に向けた試験実施へ／

ＭＳＤ「糖尿病」「ワクチン」等に重点投資――子宮頸がん予防接種「ぜひ再開を」アルバレズ社長／
オンコロジー領域注力し日本での成長を継続――アストラゼネカ／

日薬・山本会長　公開討論「分業自体には一定の理解」　日薬・森副会長「拠点事業を通じて薬局機能の強化を」――日薬・全国会議／
医薬分業のコストメリットを巡って議論――規制改革会議・公開討論　厚労省・吉田審議官「分業の効果は道半ば」／
日医　消費税問題検討会を設置――厚労省や財務省幹部も委員として参加／

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「中医協」次期改定に向けて入院医療の議論を開始――「７対１」病床が改定影響で減少　支払側は「効果不十分」／

3成分配合のＨＩＶ感染症治療薬が登場ー―1日1回1錠の投与が可能　薬食審・医薬品第二部会／
国家戦略特区内での血液由来「研究用具」の製造販売を容認へ――薬食審・血液事業部会運営委員会／

■厚生行政Weekly■
（～2月27日）

産学連携を後押しする仕組みの構築が重要――日本医療研究開発機構・理事長予定者　慶應義塾大学医学部長・医化学教室教授　末松誠氏インタビュー／

「エビリファイ」の持続性注射剤などの承認了承ー―薬食審・医薬品第一部会／
次期改定で「病棟薬剤業務加算」の対象拡大を要望――日病薬・北田会長　病院薬剤師の職能発展「診療報酬上の評価が必要／

小児期から成人期への移行医療、精神科の参加が重要――全国てんかんセンター協議会総会において　岡山大学病院小児神経科・吉永治美氏／

ファイザー日本法人――5％減の売上高5020億円／
ノバルティス社に15日間の業務停止命令――副作用報告義務違反では初／
Ｃ型肝炎治療薬「ダクルインザ」「スンベプラ」の制限削除を報告――薬食審・医薬品第二部会　第一選択薬として使用可能に／

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「薬歴未記載問題」で広がる波紋――分業バッシングや調剤報酬改定にも影響／

ＡＭＥＤ15年度研究費の公募課題を了承ー―厚科審・科学技術部会／
循環器系疾患など43疾患の「指定難病」を了承――厚科審・指定難病委員会　内分泌・代謝異常関連7疾患は見送り／

■厚生行政Weekly■
（～2月25日）

■全国薬務関係主管課長会議ハイライト■
神田医薬局長　薬歴未記載問題「一斉監視指導で薬剤師の配置を重点に」
総務課／審査管理課／安全対策課／監視指導・麻薬対策課／血液対策課／医政局・経済課／研究開発振興課

てんかんの地域診療連携体制構築を目指すモデル事業がスタート――国立精神・神経医療研究センター脳神経外科・大槻泰介氏　「プライマリケア医への疾患情報提供が重要」／
ジェネリック医薬品「審査報告書」公開へ――ＰＭＤＡ美上氏／

薬歴未記載問題　実態把握へ自主点検を要請――塩崎厚労相　調剤報酬改定の影響「レベルの違う話」／
日薬臨時総会　会館建設の計画を見直し――山本会長　薬歴未記載問題「薬剤師の活動を貶める所業」／

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「薬剤師国試」基本方針の改訂 20年度から適用へ――神田医薬局長「中長期の需要を見越した合格基準も」／

「プラビックス」の後発品に32社70品目が承認取得――オーソライズドジェネリックを日医工が独占販売／
22施設が「7対1」から「10対1」に移行――自治体病院　要件の厳格化が影響／

■厚生行政Weekly■
（～2月18日）

薬価収載　新薬14成分26品目の薬価収載を了承――「ゼルボラフ」定量的評価で営業利益率20％超／
海外副作用症例の報告遅延でギリアド・サイエンシズに業務改善指示――再発防止に向けた改善計画の提出を要請／

難病対策の基本方針策定に着手――厚科審・難病対策委員会　医薬品開発の推進を検討課題に／
皮膚疾患、遺伝子・染色体異常関連43疾患の「指定難病」を了承――厚科審・指定難病委員会／
「日独融合型」の薬局を模索――ＪＡＣＰ　モデル薬局を16年に開局へ／

卒前から卒後の一貫した漢方医学教育実施のために――ツムラ・加藤照和社長／
研修医からの報告―漢方医学との出会い／卒前漢方教育振り返り――漢方の魅力に気付き興味をもつきっかけづくりを／

大塚ＨＤ14年決算――「エビリファイ」米で伸長し増収増益／
第一三共、米で「エドキサバン」発売開始――中山社長「ＮＯＡＣに切り替わる余地は十分ある」／

中医協　16年度改定に向けて在宅医療の議論を開始――在宅専門の医療提供には慎重論も／
日本医学会総会、８年ぶりにオール関西で開催／

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「日薬」健康情報拠点「研修の受講は必須」――ＯＴＣ薬の研修事業「基準要件に反映を」／

20年後の医療のあり方を示す「保健医療2035」を策定へ――30代から40代の構成員による懇談会を設置／
厚労省・医療保険制度改革関連など９法案を提出へ――臨床研究への法規制に関する法案提出は未定／

■厚生行政Weekly■
（～2月10日）

安全性情報の科学的評価には疫学データが重要――中外製薬・執行役員・医薬安全性本部長　大箸義章氏インタビュー／

生出副会長「今後も地域に密着した薬剤師に」――生出副会長の褒章受章祝賀会が仙台市で開催／
神経疾患・難治性てんかん関連41疾患の「指定難病」を了承――厚科審・指定難病検討委員会／
「遺伝子検査ビジネス」への対応を検討へ――厚生労働省／

2017年の薬価改定も「すべきでない」――ＰｈＲＭＡアルバレズ委員長／
大衆薬卸、平成25年度売上総利益率は8・61％――医薬品の売上利益率の改善が課題／

■シリーズ：患者会リレーインタビュー■
「医療人と患者会の連携で乳がん医療を最善の方向へ」――ＮＰＯ法人ブーゲンビリア　内田絵子・理事長

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ＡＭＥＤ・末松理事長　製薬企業の人材活用を示唆――文部科学省・ライフサイエンス委員会／
認知症施策の総合戦略「新オレンジプラン」を策定――20年の治験開始を目標に提示／
規制改革会議の公開討論に言及――日薬・石井副会長「分業を理解して頂く良い機会」／

■厚生行政Weekly■
（～2月2日）

第19回ＤＰＣマネジメント研究会学術大会
「戦略ツールとしてのジェネリック医薬品活用術」――横浜市立大学附属病院薬剤部　小池博文氏／

「タキソール」の1週間間隔投与が「公知申請」に該当――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／
薬食審会長・分科会長に橋田充・京都大学大学院教授を選任――薬事・食品衛生審議会／

中外製薬　初期臨床開発に特化した新組織「ＴＣＲ本部」を設置／
持田社長「レクサプロ」「ディナゲスト」を大きな柱に／

抗てんかん剤・双極性障害治療剤「ラミクタール錠」でブルーレター――重篤な皮膚障害による死亡例が４件報告／
武田薬品工業のＤＰＰ-4阻害剤を了承――薬食審・第一部会／

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「中医協」具体例を使ったＨＴＡの検証を開始――ＨＴＡ議論で初の非公開会合を開催／

成長戦略施策の実現へ「実効計画」――政府・産業競争力会議／
臨床研究中核病院の承認要件を了承――申請時に過去の不正事案調査を要請／

■厚生行政Weekly■
（～1月29日）

厚労省「ジェブタナ」の発熱性好中球減少症で改めて注意喚起／
先進医療の保険適用で患者負担増――先進医療技術審査部会／

■鼻炎と花粉症■
スイッチ品や新製品の登場により活性化が見込まれるＯＴＣ鼻炎治療剤市場――アレルギー対応目薬も新製品登場／
・各社の注力品と販促活動
アース製薬／エーザイ／大正製薬／エスエス製薬／久光製薬／興和／佐藤製薬／第一三共ヘルスケア／武田薬品／ロート製薬／小林製薬／

ジェネリック医薬品普及に伴い相談件数が大幅増――ＪＧＡくすり相談アンケート／
甲状腺がん治療薬など新薬４成分を了承――薬食審・医薬品第二部会／

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「ＯＴＣ薬の陳列品目数」が焦点――健康情報拠点の基準　今夏にも取りまとめへ
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医政局15年度予算　対前年度比57億円増の1908億円――後発品メーカーの安定供給情報をHPで公開へ／
難病治療への助成制度に１１１９億円を確保――厚労省健康局　15年度予算の概要を公表／

■厚生行政Weekly■
（～1月21日）

インフルエンザの流行状況とＮＡ阻害薬の使い分け／
都薬　3月末に次期会長選挙――山本会長「石垣副会長など後進に委託」／
基準調剤加算やＧＥ加算の算定減で技術料が減少――保険薬局協会・14年度改定影響調査／
協会けんぽへの国庫補助率16・4％を恒久化へ――医療保険制度改革の骨子を決定／
ネフローゼ症候群に対する「セルセプト」併用療法の先進医療Ｂを了承――先進医療会議／

所得控除制度創設などの重点施策で「セルフメディケーション一気に普及を」――日本ＯＴＣ医薬品協会／
一価格帯集約「議論に参加させていただきたい」――ＪＧＡ吉田会長／

■患者会リレーインタビュー■
不妊治療　「治療と仕事の両立が大きな課題」――ＮＰＯ法人Ｆｉｎｅ　野曽原 誉枝・理事

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「健康ナビステーション」構想に着手――医薬食品局・15年度予算案　「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に組織再編／

14年度補正予算案を閣議決定――「緊急経済対策」として1088億円を計上／
Ｂ型肝炎ワクチンの定期接種化を了承――厚科審・予防接種基本方針部会　16年度からの接種開始を目指す／
厚労省・ＳＧＬＴ２阻害剤６成分に注意改訂を指示――重大な副作用に「脱水」を追加／

■厚生行政Weekly■
（～1月13日）

■ＯＴＣ胃腸・便秘・痔の薬特集■
多様化する症状・原因の啓発が必要な胃腸薬市場／
便秘薬「自然に近いお通じ」を訴求／

胃腸・便秘・痔の薬―各社の主要製品紹介
・エスエス製薬／「ガストールアクティブ」・興和／「キャベジンコーワα」・エーザイ／「新セルベール整胃〈錠〉」・ロート製薬／「パンシロン01プラス」・ビオフェルミン製薬／「新ビオフェルミンＳ錠」・第一三共ヘルスケア／「第一三共胃腸薬プラス」・大正製薬／「大正漢方胃腸薬」・佐藤製薬／「ハイウルソＵ」・武田薬品／「ハーブイン『タケダ』」「タケダ漢方便秘薬」・佐藤製薬／「サトラックス『分包』」・ゼリア新薬／「新ウィズワン」・小林製薬／「丸薬七ふく」・天藤製薬／「ボラギノールＡ」シリーズ

15年度予算　一般会計額は29兆9146億円――ＡＭＥＤ予算　厚労省分は474億円／
15年度税制改正大綱を閣議決定――研究開発税制　総額型「25％と別枠5％」／
日薬会長会　会長選挙のあり方を見直しへ――副会長ポストも選挙で決定／

（全８ページ）

13年国内医薬品生産金額は微減――薬事工業生産動態／
薬食審・安全対策調査会　鼻炎用点鼻薬「ナシビンＭスプレー」を第２類へ移行――膣カンジダ再発治療薬「エンペシドＬ」は第１類に据え置き／
「ドキソルビシン」の処方実態に関する調査結果を公表――医薬品医療機器総合機構／

■厚生行政Weekly■
（～1月6日）

2014年の新薬　64成分97品目が薬価収載――ピーク時売上100億円超は20成分／

■治療薬最前線■
尋常性乾癬治療薬「ドボベット」――効果が早くあらわれ、治療に対する意欲が増す

日薬・山本会長――消費税増税延期で「16年度改定は厳しい」／
日医・横倉会長――税制改正大綱で消費税問題の解決に期待／
厚労省・神田医薬局長――「セルフメディケーションの環境整備の年に」／

（全８ページ）

「茨城県薬」ＯＴＣ薬の供給と検体測定事業を推進――茨城県薬・根本会長「薬局を再び『町の科学者』に」／

財政審　来年度予算編成の基本方針を建議――社会保障の充実策「見直しは避けられない」／
アルツハイマー病臨床研究「Ｊ-ＡＤＮＩ」のデータ改ざん疑惑を巡り報告書を公表――第三者調査委員会「改ざんは認められない」と結論／

■厚生行政Weekly■
（～12月23日）

不眠症薬・抗不安薬など11品目「溶出規格に適合」――「ゾルピデム」など4品目が類似性の範囲から外れる　第13回「ジェネリック医薬品品質情報検討会」の概要を公表／
15年度血液受給計画　原料血漿の目標量は91万リットル――薬食審・血液事業部会／
「日本版コンパッショネートユース」15年度中に導入へ――薬食審・薬事分科会／

7月から9月の医療事故報告数は829件――日本医療機能評価機構／
14年推計出生数は過去最少の100万1000人――厚労省・14年版「人口動態統計の年間推計」を公表／

自社製ＢＳのグローバル上市を目指す　第一三共／
ＥＦＰＩＡ・ブルン会長　「薬価の毎年改定は避けるべき」／

■2014年プレイバック■

新年特集号
（全28ページ）

■2014年度第2四半期決算を振り返る■

●36社サマリー
1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　大塚ホールディングス、4位　第一三共、5位　エーザイ、6位　中外製薬、7位　田辺三菱製薬、8位　大日本住友製薬、9位　協和発酵キリン、10位　大正製薬ホールディングス、11位　塩野義製薬、12位　久光製薬、13位　旭化成、14位　参天製薬、15位　帝人（ヘルスケア事業）、16位　ロート製薬、17位　小野薬品工業、18位　MeijiSeikaファルマ、19位　ツムラ、20位　キョーリン製薬ホールディングス……

・データで振り返る2014年度第2四半期決算　全国卸４社・グループ決算
・データで振り返る2014年度第2四半期決算　ＧＥ国内大手３社

■2015年医療・医薬品業界の展望■

日本薬剤師会・石井甲一副会長インタビュー■新執行部の独自色発揮に「１年間は必要」／
国立病院機構大阪医療センター・楠岡英雄院長インタビュー■臨床研究の法規制「問題が起きれば強制力が発揮される」／
日本チェーンドラッグストア協会・関口信行会長インタビュー■「調剤業務を軸とした地域密着型のドラッグストアを／
日本ジェネリック製薬協会・吉田逸郎会長インタビュー■「明らかに歪みが生じている」３価格帯の是正を／
全国健康保険協会・小林剛理事長インタビュー■医療保険制度改革「高齢者医療制度の見直しは避けられない」／
ネットワーク《医療と人権》・花井十伍理事インタビュー■「今ほど薬剤師への期待が高まっている時代はない」／

リクシアナ錠　「出血を減らし、予後を改善する唯一の薬剤」――心臓血管研究所・山下武志所長／
スピリーバ　重症喘息患者に新たな選択肢――国際医療福祉大学臨床医学研究センター教授／山王病院アレルギー内科・足立満氏／

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「日医　日薬」検体測定事業で「曖昧な」合意――日薬執行部　日医との関係強化に「大きな成果」／

ＡＭＥＤ・末松理事長　希少疾病研究や研究者育成が課題――政府　健康・医療戦略参与会合／
衆院選で推薦候補がほぼ全て当選――日薬連盟・山本会長「藤井選挙の弾みになる」／
献血率増加に向けた中期目標案を策定――薬食審・献血推進調査会　若年層への普及啓発に注力／

■厚生行政Weekly■
（～12月18日）

「新薬」「ＧＥ」両方のイメージを高めていきたい――日本ケミファ・山口一城社長インタビュー／

「糖尿病が強く疑われる者」が昨年より微増――厚労省・13年版の「国民健康・栄養調査」結果を公表／
「パクリタキセル」の1週間間隔投与を迅速評価対象に――厚労省・先進医療会議／

グローバル売上「日米欧で3割ずつが理想」――アステラス製薬・畑中社長／
ＰＤ-Ｌ１阻害剤「ＲＧ７４４６」16年に承認申請――膀胱がんでもグローバル第３相試験開始へ／
強度近視の早期発見・早期治療を――東京医科歯科大学眼科学教室・大野京子教授／
花粉症の舌下免疫療法「70％が効いていると実感」――日本医科大学教授・大久保氏／

■患者会リレーインタビュー■
認知症の人や介護者が生きやすい社会をめざして――認知症の人と家族の会　髙見国生代表理事／

（全８ページ）

「流改懇」妥結率は改善　単品単価は停滞――未妥結減算　対象薬局の範囲限定を要望／

後発品12月追補「ブロプレス」に33社が参入――「エルプラット」「エラスポール」が初収載／
流改懇　薬価の毎年改定に改めて反対――流通当事者の意見として中医協にも報告／
ＨＣＶプロテアーゼ阻害剤「バニヘップカプセル」を助成対象に追加――厚労省・肝炎治療戦略会議　３剤併用の再治療に対する医療費も助成可能に／

■厚生行政Weekly■
（～12月11日）

「ギリアド＝Ｌｉｖｅｒカンパニー」と言われる会社に――ギリアド・サイエンシズ　折原祐治社長インタビュー／

中医協　ＤＰＣ影響評価結果に異論――診療側・中川委員　「平均在院日数短縮で治癒率が低下」／
院内がん登録情報の検索システムを開始――国立がん研究センター　患者への病院紹介に活用／
「TERMS」「RevMate」の改訂案を策定――サリドマイド・レナリドミド安全管理検討会　遵守事項の確認手順は両論併記／

沢井製薬・澤井社長「ＡＧより製剤工夫したＧＥがよい」／
ファイザー梅田社長、毎年薬価改定に「懸念」／

■2014年衆議院選挙■
自民党が圧勝　松本氏ら薬剤師議員が当選――松本氏「地域包括ケアシステムの構築に向けて議論進める」／