薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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ＨＰＶワクチンの副反応に関する追跡調査を実施――副反応検討部会・安全対策調査会合同会議／
エボラ治療に関する専門家会議が初会合――国内での治療薬に「アビガン」を容認／
薬価と医薬品取引の実態調査「前向きに検討」――塩崎厚労相が諮問会議で発言／

■厚生行政Weekly■
（～10月29日）

■日本脳神経外科学会第73回学術総会――てんかんと運転免許■
・一定の症状を呈する病気等に係る道路交通法改正の概要について「正直に申告してもらうことが目的」――警察庁交通局運転免許課　塚本高弘氏／
・法改正に伴うてんかんと運転免許の実際―医師の立場から―「何よりも適切な診断・治療を」ＮＴＴ東日本関東病院脳神経外科　川合謙介氏／
・法改正に伴うてんかんと運転免許の実際―患者の立場から―「てんかんを正しく理解してくれる社会が必要」国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター　久保田英幹氏／

原料血漿の保管期間を２ヶ月に短縮へ――薬食審・血液事業部会／
Ｃ型肝炎治療薬「ソブリアードカプセル」でブルーレター――高ビリルビン血症関連で死亡例3件が報告／
「ダサチニブ」に関する医師主導臨床研究で調査報告書を公表――ブリストル・マイヤーズ／

「オーファディンカプセル」などの承認了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会　患者数1人の高チロシン血症Ⅰ型治療薬が登場／
「サリドマイド」をクロウ・深瀬症候群治療薬に指定――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会　６成分のオーファン指定を了承／

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中医協「患者申出療養」の議論をスタート――製薬企業による開発への利用を懸念する声も／

臨床研究に一定の法規制導入で一致――厚労省・臨床研究制度検討会／
参照価格制度導入の提案に難色――日医・横倉会長　安定供給の面などで「まだ無理」／

■厚生行政Weekly■
（～10月22日）

■第28回日本臨床内科医学会■
インフルエンザウイルス感染症―診断と治療の最近の動向――琉球大学大学院感染症・呼吸器・消化器内科学教授　藤田次郎氏／
インフルエンザの流行状況とワクチン、抗インフルエンザ薬の有用性について――日本臨床内科医会インフルエンザ研究班班長　河合直樹氏／

■日本脳神経外科学会第73回学術総会■
脳卒中診療におけるてんかん学：拡散強調・ASL灌流MR画像と脳波の意義――九州労災病院脳神経外科　森岡隆人氏

バイエル、日本での売上目標「2017年までに約3000億円」／
国内初の睫毛貧毛症治療薬でＱＯＬ向上に期待――アラガン・ジャパン／塩野義製薬／

■患者会リレーインタビュー■
「肝硬変・肝がん患者に治療の光を」――東京肝臓友の会　米澤敦子・事務局長

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紹介状なし大病院受診「5000円」の定額負担を――社保審・医療保険部会　初再診ともに定額負担　救急患者は対象外／

研究不正へのガバナンス機能で議論――「ペナルティー」を求める意見も　臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会／
審査期間短縮に向け「審査予定事前面談」を開始――ＰＭＤＡが実施要綱を通知／

■厚生行政Weekly■
（～10月10日）

■第47回日本薬剤師会学術大会■
薬剤師に向けられた社会からの指摘に対応／
日薬・山本会長「学術大会の新しい一歩を踏み出す大会」／
薬局・薬剤師は地域包括ケアの参画を「ファーストアクセス」機能の構築が重要／
日薬・生出副会長「住民に要求される全てのＯＴＣ薬の品揃えを」／
ＳＧＬＴ‐２阻害薬を使用する際のポイントを解説／

抗菌薬の適正使用について～カルバペネム系を中心に～

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財政審　長期収載品　後発品に基づいた保険償還額を――来年中に薬価調査　来年10月までに薬価改定を／
デング熱の発生防止に向け予防指針を策定へ――厚科審・感染症部会／

■厚生行政Weekly■
（～10月3日）

■第48回日本てんかん学会学術集会■
てんかんに関する大規模臨床研究「数字がなければ社会は動かない」――国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター　寺田清人氏／
シンポジウム　Surgically remediable epilepsyの早期診断と早期治療――お願いですから、私たちの術前評価に参加してください――東北大学大学院医学系研究科てんかん学分野　中里信和教授／
てんかんと学校生活――国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター　久保田英幹氏／

製薬協調査・製薬産業に対する信頼度が減少傾向――一連の臨床研究問題が影響／
110疾患の「指定難病」を了承――厚科審・疾病対策部会／
「医療情報の有効活用」を検討課題に――規制改革会議 健康・医療ＷＧ／

尋常性乾癬外用療法のコンプライアンス向上に期待「ドボベット」発売記念セミナーにおいて――カリフォルニア大学ジョン・クー教授、慈恵医科大学中川教授／
日本製薬工業協会　多田正世会長インタビュー――日本の臨床試験環境「間違いなく魅力は増えている」／

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医療薬学会年会で薬局のあり方を議論――日薬・山本会長「薬局のあるべき姿を考え直す時期」／

重点課題に「薬価の毎年改定」――諮問会議が来年度予算編成に向けた議論を開始／
新薬の自己負担割合の引き上げも俎上――社保審・医療保険部会　制度改革の論点案を提示／
未妥結減算　「大病院・調剤チェーンは概ね回避」――厚労省・城課長「地場薬局の方が危ない」／

■厚生行政Weekly■
（～9月26日）

ＤＰＣマネジメント研究会学術大会
・ＤＰＣにおける外保連試案による医療技術評価の意義――外科系学会社会保険委員会連合会長　山口俊晴氏
・現行診療報酬体系における内科系技術評価に関する見解――内科系学会社会保険連合代表　工藤翔二氏

「革新的医薬品の薬価」の検討状況を確認――政府・規制改革会議／
北海道の日本脳炎ワクチン接種「知事の判断に委ねる」――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／
健保組合 13年度赤字額は前年度から1811億円改善――健保連・13年度の決算見込みを発表／

近畿大・植村教授「ジェブタナ」なくてはならない薬／
ファイザーからの買収提案拒否「税逃れ」のリスクを懸念――英ＡＺ・ソリオＣＥＯが会見／

製薬企業の資金提供額公開を巡り議論――厚労省・臨床研究制度検討会／
臨床研究中核病院の要件設定に向けて初会合――複数委員が「ガバナンス機能」明文化に言及／

秋季特集号
（全16ページ）


■外資系企業主要14社の2014年上半期業績を振り返る■
特許切れの影響続き、7社が減収　ノバルティスは売上3兆円超／

外資系主要企業14社2014年上半期業績
１位　ノバルティス、２位　ロシュ、３位　ファイザー、４位　米メルク、５位　サノフィ、６位　グラクソ・スミスクライン、７位　ジョンソン・エンド・ジョンソン、８位　アストラゼネカ、９位　バイエル、10位　イーライリリー、11位　アッヴィ、12位　ベーリンガーインゲルハイム、13位　ブリストル・マイヤーズスクイブ、14位　ノボノルディスク

■日本の医療の将来像■
「医薬品産業の発展は国民の健康に貢献する」――厚生労働省・塩崎恭久大臣／
「現政権とは是々非々で対応していく」――日本医師会・横倉義武会長／
健康情報拠点事業「地域医師会との連携が必要」――日本薬剤師会・山本信夫会長
「病院薬剤師はチーム医療のキーパーソン」――全国自治体病院協議会・邊見公雄会長／
さらなるイノベーションの評価を――日本製薬団体連合会　野木森雅郁会長／

企業への評価結果事前開示の適否で紛糾――中医協・費用対効果評価専門部会／
消費税問題　課税転換などを要望――医療界としての統一見解を発表／
皮内投与型インフルワクチンの第Ⅲ相試験実施を報告――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／

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ＯＴＣ検査薬のリスク区分を検討課題に提示――薬食審・医療機器・体外診断薬部会／
会員薬局のＧＥ加算が60％に後退――日本保険薬局協会・後発品使用状況を調査／
ノーベルファーマの抗がん剤「ザノサー」など新薬５成分を了承――薬食審・医薬品第二部会／

■厚生行政Weekly■
（～9月10日）

■2015年度薬系大学特集■
苦戦が予想される14年度薬剤師国試
2015年度薬系大学入試要項
東北薬科大学／北里大学 薬学部／昭和薬科大学／東京薬科大学／金城学院大学 薬学部／名城大学 薬学部／京都薬科大学／大阪大谷大学 薬学部／神戸学院大学 薬学部／神戸薬科大学／松山大学 薬学部

・患者会リレーインタビュー
「多くのがん患者会が疾病を超えて連携を」――グループ・ネクサス・ジャパン　天野慎介理事長

（全８ページ）

「かかりつけ薬局」機能に在宅業務は必須――日薬・安部常務　「『見える化』を含め中医協で実績示す」／

「ディオバン」問題の影響を議論　医療保険財政への影響は確認されず――中医協・薬価専門部会／
「ＳＧＬＴ２阻害薬の適正使用」で改めて注意喚起――日本糖尿病学会／

■厚生行政Weekly■
（～9月3日）

第52回日本癌治療学会学術集会――がん治療の継続を支える疼痛管理の重要性－有痛性CIPNに対するオピオイドの役割と使い方を中心に――東邦大学医療センター佐倉病院外科　長島　誠准教授／

医薬品産業振興「新興国への進出がカギ」――飯田審議官が製薬協セミナーで講演／
「ダクルインザ」「スンベプラ」併用療法を助成対象に――厚労省・肝炎治療戦略会議／
「アリセプト」へのレビー小体型認知症の効能追加を了承――薬食審・医薬品第一部会／
ジャヌビア再算定「非常に残念」――ＭＳＤトニー・アルバレズ社長／

「漢方・生薬業界の発展と高知県の産業振興にアプローチ」――高知県立牧野植物園・水上元理事長インタビュー／

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「JACDS」薬科大学との連携強化を推進――東薬大・今西理事長　薬剤師合格率の低迷「問題認識の共有を」／

日薬　健康情報拠点事業「医師会との緊密な連携が重要」――石井副会長　薬局公表制度「薬局の在り方を見直すいい機会」／
副作用8697症例を報告――ノバルティスファーマ／

■厚生行政Weekly■
（～9月1日）

■第31回和漢医薬学会学術大会■
「アレルギーは治せるか」――千葉大学・徳久剛史学長
学術貢献賞受賞講演「和漢薬研究が拓く神経変性疾患の新しい治療戦略」――富山大学和漢医薬学総合研究所神経機能学分野・東田千尋准教授
「子宮頸部異形成に対する和漢薬の有用性について」――医療法人社団伏木医院・伏木弘院長
薬草栽培研究の最前線――千葉大学環境健康フィールド科学センター・渡辺均准教授

薬事ご意見番（86）国際的医薬品品質危機への備えを／

田辺三菱「ＲＤ改革室」「営業改革室」10月1日付で設置――三津家社長「強靭な体質への変革が必須」／

厚労相に塩崎恭久元官房長官――医療・介護担当は永岡副大臣と橋本政務官　第二次安倍改造内閣が発足／

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薬局の「公表制度」の基準を策定へ――「健康ナビステーション（仮称）」を整備　医薬食品局・15年度概算要求／

厚労省15年度概算要求　3・0％増の31兆6688億円――社会保障費の自然増分は8200億円／
穿刺血のＯＴＣ検査薬化に慎重意見――薬食審　医療機器・体外診断薬部会　ＯＴＣ検査薬の拡大を巡って業界ヒアリング／

■厚生行政Weekly■
（～8月27日）

薬価収載　新薬22成分33品目の薬価算定を了承――世界初の肝炎治療薬に有用性加算40％／
「患者ニーズにあった製品を速やかに」――森審査課長「斬新な製品を次々と出していく」／
医療費水準の算定式　年内にも提示――政府の専門調査会が初会合／

ＡＬＫ阻害剤「アレセンサ」ＰＦＳ中央値27.7カ月――国立がん研究センター大江氏「かなり良好な成績」／
大塚ＨＤ、第2次中期経営計画を発表――収益構造の多様化でエビリファイ収益から脱却／

厚労省医政局・健康局――15年度予算概算要求の主な概要／
前年比6・1％増の6兆9933億円――13年度調剤医療費　処方せん1枚当たりは8857円／

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高知県で独自の認定薬局制度を開始――『高知家健康づくり支援薬局』として認定／

「エルプラット」の後発品を14社28品目が承認取得――「ブロプレス」「クラビット」の後発品は30社超／
発熱性好中球減少症治療薬など新薬２成分の承認了承――薬食審・医薬品第二部会／

■厚生行政Weekly■
（～8月15日）

■ＯＴＣ胃腸薬特集■
国内ＯＴＣ胃腸薬市場――市場は縮小傾向、若年層やトライアルユーザーへアプローチ／

主要メーカーの注力商品紹介
・エーザイ／「新セルベール整胃〈錠〉」・エスエス製薬／「ガストール」・興和／「新キャベジンコーワＳ」・佐藤製薬／「ハイウルソＵ」・ゼリア新薬／「アシノンＺ錠」「アシノンＺ胃腸内服液」・大正製薬／「大正漢方胃腸薬」・第一三共ヘルスケア／「第一三共胃腸薬プラス」・武田薬品／「ストレージタイプＨ」・ビオフェルミン製薬／「新ビオフェルミンＳ錠」・ロート製薬／「パンシロン０１プラス」

添付文書届出制の運用方針を解説――安全対策課山本氏が講演／
分子標的薬の登場で「新たなチーム医療体制」構築を――日本医大附属病院・内分泌外科・杉谷巌教授、国立がん研東病院・頭頸部内科・田原信科長／
大腸がんバイオマーカー「ＲＡＳ遺伝子」検査の早期導入を愛知県がんセンター中央病院・室圭氏、――医療法人薫風会佐野病院・小髙雅人氏が講演
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（全８ページ）

かかりつけ機能を支える調剤報酬体系を――中井管理官　必須薬の議論再開に意欲
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「指定難病」に110疾患を選定　来年1月より助成対象に――厚科審・疾病対策部会指定難病検討委員会／
基盤研　「創薬支援」事業をＳ評価――厚労省・独立行政法人評価委員会／

■厚生行政Weekly■
（～8月6日）

メタボリックシンドローム等に関する最新の成果を発表
・「フルクトースが尿細管障害を引き起こす」　仲川氏
・「異所性脂肪にＭｉｎｃｌｅが関与」　小川氏

ＰＭＤＡの体制強化に向けて予算要求――厚労省・神田医薬局長「特別枠を活用する」／
製薬企業の競争力向上をサポート――二川医政局長　医薬品産業「世界に打って出ることができる」／

13年度卸経営概況、営業利益率0・88％に改善／
■14年度第1四半期決算■
武田薬品／アステラス製薬／第一三共／エーザイ

「患者自身が行動するために背中を押す」――卵巣がん体験者の会スマイリー　片木美穂代表／

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薬局の新たな「公表制度」を導入へ――厚労省・田宮室長「『セルフＭ推進薬局』を増やす」／

「グリベック」「タシグナ」の副作用報告遅延でノバルティス社を行政処分――厚労省　業務改善計画の提出を要請／
千人あたりの通院者数３７８・３人　男女とも高血圧症が最多――13年国民生活基礎調査の結果を公表／

■厚生行政Weekly■
（～7月29日）

EMPATHY研究：網膜症合併糖尿病患者に対するスタチンによる心血管疾患一次予防の有用性の検討、Treat-to-Target治療の視点より――慶應義塾大学医学部伊藤裕氏／
去勢抵抗性前立腺がん　適切なタイミングで化学療法に切り替えを――横浜市大・上村博司准教授／
北里第一三共ワクチン「スクエアキッズ」の定期接種化を了承――厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会／

薬剤師代表の中医協委員　三浦氏から安倍常務理事に交代――安倍常務理事「様々な課題には実績で示す」　中医協・総会
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製薬協・多田会長　臨床研究の不祥事事案で田村厚労相と面談――透明性ガイドライン　来年度以降は統一化の方針／

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地域包括ケアにセルフＭの推進は必要――中井管理官　在宅薬学会の学術大会で講演／

15年度予算概算要求基準を閣議了解――社会保障費の自然増　今年度比で1600億円減の8300億円／
アーテメター／ルメファントリンを「医療上の必要性高い」と評価――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／

■厚生行政Weekly■
（～7月15日）

■治療薬最前線■
肺がん治療薬「ジオトリフ」――標的が広く、より強い効果に期待

ＧＥ学会が名古屋で学術大会を開催――新たな統一ブランド名も公表「エックスフォージ」は「アムバロ」／
高血圧患者　低い疾患や治療への理解度――塩野義製薬調査／
強直性脊椎炎　診断までに要する期間は10年――順天堂大学医学部　井上久氏、多田久里守氏が講演／

新たな疾患領域、創薬基盤技術に経営資源を投入――アステラス製薬　畑中社長／
感染症、ＣＮＳ領域でのシェア拡大目指す――ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ・小林大吉郎社長／
日本ケミファ　山口社長――「海外市場へのアクセスを強化」／

■日本在宅薬学会　学術大会■
唐澤保険局長「地域包括ケアは多職種協働によるマネージメント」／
日病薬・北田会長　「医療機関内」と「地域包括型」チーム医療の連携を／

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■ＧＥ医薬品市場の展望■
後発品薬価「0.5掛け」「統一価格」から議論――城経済課長がＧＥ学会の大会で発言／
後発品6月追補「ディオバン」「プレミネント」に0.5掛け――125成分454品目を収載／

制度改正の波をとらえ沢井製薬の製品をしっかり広げていく――インタビュー　沢井製薬・澤井光郎社長／
相当な数字の生産能力を上げなければならない――インタビュー　東和薬品・吉田逸郎社長／
今年で地図がガラッと変わる可能性がある――インタビュー　共和薬品工業・角田礼昭社長／

「ネスプ」医師主導試験で社外調査委員会が調査報告／
サリドマイド・レナリドミド遵守状況確認票　企業が訪問・確認へ――〝ＴＥＲＭＳ〟〝ＲｅｖＭａｔｅ〟の改訂案を巡り議論／

■厚生行政Weekly■
（～7月4日）