薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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高知県で独自の認定薬局制度を開始――『高知家健康づくり支援薬局』として認定／

「エルプラット」の後発品を14社28品目が承認取得――「ブロプレス」「クラビット」の後発品は30社超／
発熱性好中球減少症治療薬など新薬２成分の承認了承――薬食審・医薬品第二部会／

■厚生行政Weekly■
（～8月15日）

■ＯＴＣ胃腸薬特集■
国内ＯＴＣ胃腸薬市場――市場は縮小傾向、若年層やトライアルユーザーへアプローチ／

主要メーカーの注力商品紹介
・エーザイ／「新セルベール整胃〈錠〉」・エスエス製薬／「ガストール」・興和／「新キャベジンコーワＳ」・佐藤製薬／「ハイウルソＵ」・ゼリア新薬／「アシノンＺ錠」「アシノンＺ胃腸内服液」・大正製薬／「大正漢方胃腸薬」・第一三共ヘルスケア／「第一三共胃腸薬プラス」・武田薬品／「ストレージタイプＨ」・ビオフェルミン製薬／「新ビオフェルミンＳ錠」・ロート製薬／「パンシロン０１プラス」

添付文書届出制の運用方針を解説――安全対策課山本氏が講演／
分子標的薬の登場で「新たなチーム医療体制」構築を――日本医大附属病院・内分泌外科・杉谷巌教授、国立がん研東病院・頭頸部内科・田原信科長／
大腸がんバイオマーカー「ＲＡＳ遺伝子」検査の早期導入を愛知県がんセンター中央病院・室圭氏、――医療法人薫風会佐野病院・小髙雅人氏が講演
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かかりつけ機能を支える調剤報酬体系を――中井管理官　必須薬の議論再開に意欲
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「指定難病」に110疾患を選定　来年1月より助成対象に――厚科審・疾病対策部会指定難病検討委員会／
基盤研　「創薬支援」事業をＳ評価――厚労省・独立行政法人評価委員会／

■厚生行政Weekly■
（～8月6日）

メタボリックシンドローム等に関する最新の成果を発表
・「フルクトースが尿細管障害を引き起こす」　仲川氏
・「異所性脂肪にＭｉｎｃｌｅが関与」　小川氏

ＰＭＤＡの体制強化に向けて予算要求――厚労省・神田医薬局長「特別枠を活用する」／
製薬企業の競争力向上をサポート――二川医政局長　医薬品産業「世界に打って出ることができる」／

13年度卸経営概況、営業利益率0・88％に改善／
■14年度第1四半期決算■
武田薬品／アステラス製薬／第一三共／エーザイ

「患者自身が行動するために背中を押す」――卵巣がん体験者の会スマイリー　片木美穂代表／

（全８ページ）

薬局の新たな「公表制度」を導入へ――厚労省・田宮室長「『セルフＭ推進薬局』を増やす」／

「グリベック」「タシグナ」の副作用報告遅延でノバルティス社を行政処分――厚労省　業務改善計画の提出を要請／
千人あたりの通院者数３７８・３人　男女とも高血圧症が最多――13年国民生活基礎調査の結果を公表／

■厚生行政Weekly■
（～7月29日）

EMPATHY研究：網膜症合併糖尿病患者に対するスタチンによる心血管疾患一次予防の有用性の検討、Treat-to-Target治療の視点より――慶應義塾大学医学部伊藤裕氏／
去勢抵抗性前立腺がん　適切なタイミングで化学療法に切り替えを――横浜市大・上村博司准教授／
北里第一三共ワクチン「スクエアキッズ」の定期接種化を了承――厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会／

薬剤師代表の中医協委員　三浦氏から安倍常務理事に交代――安倍常務理事「様々な課題には実績で示す」　中医協・総会
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製薬協・多田会長　臨床研究の不祥事事案で田村厚労相と面談――透明性ガイドライン　来年度以降は統一化の方針／

（全８ページ）

地域包括ケアにセルフＭの推進は必要――中井管理官　在宅薬学会の学術大会で講演／

15年度予算概算要求基準を閣議了解――社会保障費の自然増　今年度比で1600億円減の8300億円／
アーテメター／ルメファントリンを「医療上の必要性高い」と評価――医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議／

■厚生行政Weekly■
（～7月15日）

■治療薬最前線■
肺がん治療薬「ジオトリフ」――標的が広く、より強い効果に期待

ＧＥ学会が名古屋で学術大会を開催――新たな統一ブランド名も公表「エックスフォージ」は「アムバロ」／
高血圧患者　低い疾患や治療への理解度――塩野義製薬調査／
強直性脊椎炎　診断までに要する期間は10年――順天堂大学医学部　井上久氏、多田久里守氏が講演／

新たな疾患領域、創薬基盤技術に経営資源を投入――アステラス製薬　畑中社長／
感染症、ＣＮＳ領域でのシェア拡大目指す――ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ・小林大吉郎社長／
日本ケミファ　山口社長――「海外市場へのアクセスを強化」／

■日本在宅薬学会　学術大会■
唐澤保険局長「地域包括ケアは多職種協働によるマネージメント」／
日病薬・北田会長　「医療機関内」と「地域包括型」チーム医療の連携を／

（全８ページ）

■ＧＥ医薬品市場の展望■
後発品薬価「0.5掛け」「統一価格」から議論――城経済課長がＧＥ学会の大会で発言／
後発品6月追補「ディオバン」「プレミネント」に0.5掛け――125成分454品目を収載／

制度改正の波をとらえ沢井製薬の製品をしっかり広げていく――インタビュー　沢井製薬・澤井光郎社長／
相当な数字の生産能力を上げなければならない――インタビュー　東和薬品・吉田逸郎社長／
今年で地図がガラッと変わる可能性がある――インタビュー　共和薬品工業・角田礼昭社長／

「ネスプ」医師主導試験で社外調査委員会が調査報告／
サリドマイド・レナリドミド遵守状況確認票　企業が訪問・確認へ――〝ＴＥＲＭＳ〟〝ＲｅｖＭａｔｅ〟の改訂案を巡り議論／

■厚生行政Weekly■
（～7月4日）

（全８ページ）

「厚労省人事」薬剤管理官に中井清人氏――審査課長に森和彦氏　安対課長に宇津忍氏　新設の参事官には磯部氏／

15年度予算概算要求に向け要望書を策定――厚労省・肝炎対策推進協議会／
ＨＰＶワクチン　「接種勧奨」の中止継続――副反応検討部会・安全対策調査会合同会議／

■厚生行政Weekly■
（～6月27日）

日医　横倉会長が2期目続投――中医協委員は安達氏から松本氏で調整／
「ＳＩＧＮ研究」以外にもノバルティス社の不適切関与が発覚――東京病院　最終報告書を公表／

インターフェロンフリーの経口Ｃ型肝炎治療薬を了承――薬食審・第二部会　新薬５成分の承認を了承／
後発品の安定供給を巡りペナルティを要請――社保審・医療保険部会／

医薬食品局長に神田氏　医政局長に事務官の二川氏――厚労省　局長級人事を発令

医言放大：風疹ワクチン行政の迷走／
薬事ご意見番（84）：医薬品原料規格の国際的調和を／

（全８ページ）

チェーン薬局を中心に単品単価取引が増加――13年度医薬品流通　一次売差マイナスも縮小／

「ＣＡＳＥ-Ｊ試験」問題について第三者機関が調査報告――武田薬品の「組織的関与」認定／

■厚生行政Weekly■
（～6月20日）

■第65回日本東洋医学会学術総会■
漢方独特の治癒機転を考える～興味ある自験例から～松田医院・松田邦夫院長／
・ランチョンセミナー（共催：ツムラ）　寺師睦宗先生と漢方三考塾　

癌領域における漢方治療の役割■Ｃ型肝硬変からの肝癌発癌予防における漢方製剤（十全大補湯・小柴胡湯）の役割――たらお内科・消化器科・多羅尾和郎院長／
癌領域における漢方治療の役割■血液内科でのがん診療における漢方製剤の利用――新潟県立新発田病院内科部長兼がん診療部長・関義信氏／
認知症再考■認知症治療における漢方の臨床面への期待――筑波大学大学院人間総合科学研究科・水上勝義教授／

14年3月期・製薬企業収益力分析③ＯＴＣ主力メーカー、ＧＥメーカー、兼業メーカー編――ＧＥメーカー増収も収益力悪化傾向が鮮明に　兼業メーカーは利益率若干回復／

日薬　山本新執行部が正式に発足――副会長に元日薬専務理事の石井甲一氏／

夏季特集号
（全24ページ）

■2014年3月期決算を振り返る■
海外好調で2桁の増収増益　研究開発投資増加で販管費は増加

1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　第一三共、4位　大塚ホールディングス、5位　エーザイ、6位　中外製薬、7位　田辺三菱、8位　大日本住友製薬、9位　大正製薬ホールディングス、10位　塩野義製薬、11位　協和発酵キリン（医薬事業）、12位　旭化成（医薬・医療セグメント）、13位　久光製薬、14位　参天製薬、15位　ロート製薬、16位　小野薬品工業～36位まで掲載

・メディパルＨＤ／アルフレッサＨＤ／スズケン／東邦ＨＤ　2013年度決算――駆け込み需要もあって各社増収　妥結率は流通改善の成果見せほぼ１００％／
・日医工／沢井製薬／東和薬品　2013年度決算――ＧＥ使用促進方針を受け売上拡大も　大型設備投資が利益圧迫の傾向／

■2014年上半期 医療・医薬品業界の話題■
・一般用検査薬のスイッチ化「まずは排卵日と尿・便潜血検査薬を」日本薬剤師会・生出泉太郎副会長インタビュー
・「世界中の製薬企業が日本での承認に注目する」医薬品医療機器総合機構・近藤達也理事長インタビュー
・難病新法の成立「持続可能な医療費助成制度が確立できる」厚生労働省健康局疾病対策課・田原克志課長インタビュー
・臨床研究を巡る不正事案「製薬企業はビジネスモデルの改革を」日本医療政策機構エグゼクティブディレクター・宮田俊男氏インタビュー
・SGLT2阻害薬「安全性に十分な気を使いながら、最も適応のある患者から使っていくべき」東京大学大学院医学系研究科糖尿病・代謝内科教授　一般社団法人日本糖尿病学会理事長　門脇　孝氏インタビュー

日本薬局協励会　第65回東京全国大会――協励会・前納会長　薬局の健康拠点「我々が長い歴史で積み重ねてきた」／
日本糖尿病学会、ＳＧＬＴ2阻害薬の適正使用を呼びかけ――重症低血糖、全身性皮疹など重篤な副作用が発症／
企業との関係に関するＧＬ策定を要請――高血圧学会「臨床研究に関わるあり方委員会」が提言／

（全８ページ）

薬局・薬剤師は医療連携のハブ機能を――都薬・山本会長　「疑義照会の徹底が今後の課題」　日本薬局管理学研究会・第９回年会／

再興戦略素案　スイッチ促進を明記――政府・産業競争力会議／
日病薬・北田会長の再任を正式に決定――北田会長「病院薬剤師の真価がより一層問われる」／
「再生医療製品患者登録システム」の報告書を策定――厚労省・再生医療製品患者登録システムの在り方に関する検討会／

■）特集：ドリンク剤市場の「今」■
ミニドリンク剤が好調　低カロリー、鉄分配合など「女性向け」訴求傾向／

・主要ドリンク各社の注力製品紹介
田辺三菱製薬／「アスパラドリンク」、エスエス製薬／「エスカップＥ」、ゼリア新薬／「新ヘパリーゼドリンク」、大鵬薬品／「チオビタ・ドリンク」、エーザイ／「チョコラＢＢローヤル2」、武田薬品／「ハイシーバランス」、佐藤製薬／「ユンケル黄帝液」、第一三共ヘルスケア／「リゲイン」、大正製薬／「リポビタンフィール」

■厚生行政Weekly■
（～6月13日）

３年診療行為別調査　院外処方率７０％台へ――内科・耳鼻咽喉科・産婦人科で大きな伸び／
日薬連・薬価研　委員長に加茂谷氏を再任――加茂谷委員長　必須薬の議論再開に意欲／

（全８ページ）

薬価改定「頻度を含め検討」にトーンダウン――骨太素案　「リフィル処方せん調剤」の検討も／

「薬価改定の毎年実施」に反対意見相次ぐ――自民・合同会議　骨太骨子案で内閣府からヒアリング／
献血血液の「個別ＮＡＴ」８月導入へ――薬食審・血液事業部会／

■厚生行政Weekly■
（～6月6日）

■肩こり・腰痛（消炎鎮痛剤）特集■
剤型への工夫で「使いやすさ」を訴求する傾向／

・主要各社の注力商品
小林製薬「アンメルツゴールドＥＸ」／佐藤製薬「サロメチールジクロローション」／興和「バンテリンコーワクリーミィーゲルＬＴ」／ノバルティスファーマ「ボルタレンＥＸ」「ボルタレンＡＣ」／エーザイ「ナボリンＳ」／武田薬品「アリナミンＥＸプラス」／第一三共ヘルスケア「パテックスうすぴたシップ」／大正製薬「トクホン」／久光製薬「サロンパスＡｅ」／

■第57回日本糖尿病学会年次学術集会■
第57回日本糖尿病学会年次学術集会「シンポジウム・新規糖尿病薬の未来」より
ＳＧＬＴ２阻害薬「どのステージでも理論的には使え、他の薬剤とも組み合わせ可能」／
セチリスタット「合併症を併発しやすい肥満を伴う２型糖尿病の治療薬として最適」／

「患者申出療養（仮称）」を創設へ――保険外併用療養を迅速化　来年の通常国会に法案提出へ／

（全８ページ）

一般用検査薬の拡大に向けた議論を開始――日薬・生出副会長「排卵日と尿潜血からスイッチ化を」／

薬価改定の毎年実施に反対表明――日医・横倉会長「診療報酬とのバランス欠く」／
細胞培養法インフルエンザワクチンの導入を巡り議論――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／

■厚生行政Weekly■
（～5月30日）

■14年3月期・製薬企業収益力分析■
②新薬中堅メーカー16社編――増収増益も利益率は微増に止まる　原価率悪化傾向で収益のカギは販管費率改善／

■第57回日本糖尿病学会年次学術集会■
A non-insulin dependent agent for treating Type2 Diabetes ～History of Dapagliflozin～　William N. Washburn／
糖尿病神経症障害から始まる全身管理：糖尿病のトータルケアを目指して　杉本一博　太田綜合病院附属太田西ノ内病院糖尿病センター／

腎性シスチン症治療薬など新薬３成分の承認了承――薬食審・医薬品第一部会／
参議院で「日本医療研究開発機構法案」が可決・成立――来年４月に新独法設立へ／

（全８ページ）

「日医役員選」横倉会長の再選は確実視――選対開きで全ブロックが支持を表明／

日本版ＨＴＡ　既収載5品目を対象に議論――製薬業界は製品名の公表に懸念　中医協・費用対効果評価専門部会／
「５か年計画2012」の見直しに向けて議論――厚労省・「臨床研究・治験活性化に関する検討会」／

■厚生行政Weekly■
（～5月26日）

■14年3月期・製薬企業収益力分析■
①新薬大手10社編――増収増益も利益率は依然悪化傾向　長期収載品はさらに厳しい環境に／

ワクチンギャップの解消を巡って議論――日医・ＰｈＲＭＡが共同シンポジウムを開催／
保険薬局協会　中村会長が2期目続投――今川・岩崎歴代会長は名誉会長に就任／
ＧＥ加算算定状況　８５％に後退――日本調剤・三津原社長「変更不可処方せんが要因」
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■2014年3月期決算短信■
大正製薬ホールディングス、塩野義、旭化成、小野薬品、帝人、MeijiSeikaファルマ、ツムラ

国内初の髄膜炎菌ワクチンを了承――薬食審・第二部会　新薬６成分の承認を了承／
参議院で「難病新法」が可決・成立――対象疾患が大幅に拡大／

ＯＴＣ医薬品特集号
（全12ページ）

■薬事法改正を巡るＯＴＣ薬の現状と課題■
不透明感が漂う要指導医薬品
官邸サイドによるスイッチ促進に期待感
カギを握る一般用検査薬の拡大と薬局での自己検査

●アリナミン60周年企画――『アリナミン』日本の疲れと共に歩んだ60年／

■日本薬剤師会・生出泉太郎副会長インタビュー■
「永久に対面販売を義務付けるＯＴＣ薬を」
「スイッチＯＴＣ薬の促進に向けてロビー活動を強化」

■日薬連と一般薬連が初の共催シンポ■
「健康寿命と糖尿病診断アクセス革命による糖尿病早期発見」
矢作直也氏（筑波大・医学医療系ニュートリゲノミクスリサーチグループ／内分泌代謝・糖尿病内科准教授）／
セルフメディケーションは高齢社会の医療問題に貢献」　上原明氏（日本一般用医薬品連合会会長）／
「地域におけるヘルスケアネットワークを構築」　塚本厚志氏（ココカラファイン社長）／

（全８ページ）

大規模臨床試験を対象に法制化の検討を――厚労省・臨床研究制度検討会で各委員が提言／

肺炎球菌ワクチン　5年以内の接種歴を確認――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／
「ＴＥＲＭＳ」「ＲｅｖＭａｔｅ」の簡略化案を巡り議論――患者氏名の企業登録は不要に／

■厚生行政Weekly■
（～5月14日）

「パゾパニブ」ＱＯＬ維持で高い評価――東大先端科学技術センター・赤座英之特認教授　「治療の質を評価する」ＰＲＯ試験の有用性を指摘／
ＳＧＬＴ２阻害剤「痩せ型糖尿病患者には要注意」――順大・綿田裕孝教授、独・ノイヴィート臨床試験センター・トーマス・ベンケ氏が講演／
特発性肺線維症「疑ったら専門医へ紹介を」――自治医大・杉山教授、東邦大学・本間教授が講演／

原発性腋窩多汗症治療薬「ボトックス」――ほとんど全ての多汗症患者に有効　東京医科歯科大学皮膚科・横関博雄教授／

■2014年3月期決算短信■
武田薬品、大塚ホールディングス、第一三共、アステラス製薬、エーザイ、田辺三菱、大日本住友

薬価収載　新薬14成分22品目の薬価算定を了承――３成分６品目のＳＧＬＴ２製剤が登場

（全８ページ）

迷走する要指導医薬品の運用――スイッチバックや承認条件変更で対面販売を継続
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疫学研究と臨床研究の統合案を了承　新指針「人を対象とする医学系研究に関する
倫理指針」を策定へ――厚労省・文科省合同会議／
千葉大学　ノバルティス製品を取引停止――「ＶＥＲＴ」試験問題を受けて対応／
大病院の外来受診　定額自己負担化に向けて議論へ――社保審・医療保険部会・

■厚生行政Weekly■
（～4月23日）

■治療薬最前線■
慢性便秘症治療薬「アミティーザ」――併用禁忌も特になく、安心して使える薬

ジオトリフ「最強のＥＧＦＲ-ＴＫＩ」の可能性――和歌山県立医科大学内科学第三講座教授／山本信之氏／
睡眠中発症・発症時刻不明の脳梗塞治療に関する臨床試験を先進医療Ｂとして了承――厚労省・先進医療会議／

てんかん患者の福祉制度「精神科以外でも活用を」――国立精神・神経医療研究センター病院・漆畑氏が講演　大塚製薬／ユーシービージャパン／

多剤耐性結核治療薬など新薬５成分を了承――薬食審・医薬品第二部会／