薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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岐阜県薬「健康介護まちかど相談薬局」を充実化――認定要件の刷新で在宅医療への参画を促進　東海薬剤師学術大会で発表／

ＯＴＣ検査薬の一般原則を決定――薬食審　医療機器・体外診断薬部会　承認審査の新スキームも了承／
インフルエンザの流行シーズン入りを発表――昨年より3週早い流行入り／
臨床研究中核病院の承認手続きを巡り議論／

■厚生行政Weekly■
（～12月4日）

悪性黒色腫治療薬「ゼルボラフ錠」など新薬５成分を了承――薬食審・医薬品第二部会／
東海薬剤師学術大会が静岡市で開催――静岡県薬・明石会長「薬剤師の親近感を
いかに得るかが重要」／

乾癬　爪症状がＱＯＬに影響――聖母病院・小林里実氏／
「ジーラスタ」登場でＦＮの予防的投与「ようやくできる」――東海大・徳田教授／
大塚ＨＤ、米バイオベンチャーのアバニア社を買収――神経疾患領域へ本格参入／

新目標は「2080」2020年までにシェア80％達成を――日本ジェネリック医薬品学会・武藤正樹代表理事（国際医療福祉大学大学院教授）インタビュー／

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「都薬」独自の基準薬局制度と在宅医療に注力――石垣副会長「時代の要請に応えられる薬局を」／

臨床研究　「広告目的」も法規制に――厚労省・臨床研究制度検討会　臨床研究の規制に関する報告書案を了承／
厚労省・医薬品医療機器等法を施行――添付文書の届出が義務化／
再生医療の実用化に向けた基本方針を閣議決定――ＰＭＤＡの審査体制強化などを明記／

■厚生行政Weekly■
（～11月25日）

視覚日本薬局学会学術総会■
「今、果たすべき保険薬局の使命」をテーマに広島で開催／

国内６成分目のＳＧＬＴ２阻害薬などを了承――薬食審・医薬品第一部会／
厚労省・Ｃ型肝炎治療薬「ソブリアード」に改めて注意喚起／

アファチニブ「一次治療として最もふさわしい」――肺がんメディアセミナー／
製薬協・多田会長、ＡＭＥＤに高い期待感――毎年薬価改定には改めて反対示す／

「適切な診断・治療で潜在患者の掘り起しを」――ジストニア大樹の会　古川要治代表

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「ロキソニン」を第1類薬に据え置き――薬食審・医薬品等安全対策部会／
胃がんへの「オキサリプラチン」「パクリタキセル」併用療法の先進医療Ｂを取り下げ――先進医療技術審査部会／
「ハーセプチン」併用療法の先進医療Ｂを了承――厚労省・先進医療会議／

■厚生行政Weekly■
（～11月19日）

■茨城県薬剤師学術大会■
茨城県薬・根本会長「今年は薬剤師に大きな事業が登場」／

薬価収載　新薬14成分15品目の薬価収載を了承――新規不眠症治療薬「ベルソムラ」を巡って議論／
乳房切除後疼痛群など「訴えづらい痛み」に対する理解を――順天堂大・井関教授／
ＰｈＲＭＡリード会長「新薬創出加算の恒久化」を改めて要望／

安倍首相　消費増税の延期と衆議院解散を正式発表――税率引き上げは17年4月まで延期へ／
国庫補助率引き上げを求めて決議――協会けんぽが全国大会を開催／

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「ＯＴＣ検査薬」新たな検体に「鼻汁」「唾液」「涙液」――承認審査の新スキームも了承　検査項目ごとに検討／

「未妥結減算」導入による妥結率の大幅改善を報告――厚労省・城経済課長「薬価改定の毎年実施の解決にならない」／
日本調剤　後発品の使用割合「来年度に85％」――ＧＥ加算の取得などで技術料単価も回復／

■厚生行政Weekly■
（～11月12日）

自民党・厚労部会　15年度税制改正要望を了承／
13年薬局ヒヤリ・ハット　参加薬局数は7892軒――日本医療機能評価機構／
「コンビネーション製品」の定義・具体例を紹介――承認申請の留意事項について通知／

■第37回日本高血圧学会■
高血圧の併用療法のトピックス――熊本大学大学院生命科学研究部医学系生体機能薬理学分野　光山勝慶教授／

■15年３月期第2四半期決算短信■

■治療薬最前線■
抗結核薬「デルティバ」デラマニド「多剤耐性結核が治るほうに傾く」／

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臨床研究の法的規制を検討へ――未承認・適応外薬や広告目的の臨床研究が対象　厚労省・検討会が骨子案を了承／

「国家戦略特区」の先進医療特例を巡る議論を開始――厚労省・先進医療会議　特例対象の選定要件を提示／
医師主導治験の実施件数を選定要件に――厚労省・医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会／

■厚生行政Weekly■
（～11月5日）

■かぜ薬特集■
パーソナルユース、予防関連が堅調／

・主要各社の注目製品紹介・販促活動
エスエス製薬／興和／小林製薬／第一三共ヘルスケア／
佐藤製薬／大正製薬／武田薬品／

厚労省　「リリカカプセル」「グリベック」に改めて注意喚起／
日薬　ＯＴＣ薬販売制度で対応の行動計画策定――石井副会長「法令遵守の取り組みを」／
薬局での自己採血検査　実態調査を開始――厚労省　ＧＬの遵守状況を調べる通知を発出／
アリセプトの「レビー小体型認知症」治療への貢献に期待――横浜市立大学名誉教授・小阪憲司氏、関東中央病院神経内科部長・織茂智之氏／

■15年３月期第2四半期決算短信■

「患者申出療養（仮称）」の概要を了承――中医協・総会　対象となる医療技術に「治験薬」を追加／
「再生医療等製品」の価格算定方法等を了承――中医協／
抗ＨＩＶ配合剤「コムプレラ」などの承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／

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ＨＰＶワクチンの副反応に関する追跡調査を実施――副反応検討部会・安全対策調査会合同会議／
エボラ治療に関する専門家会議が初会合――国内での治療薬に「アビガン」を容認／
薬価と医薬品取引の実態調査「前向きに検討」――塩崎厚労相が諮問会議で発言／

■厚生行政Weekly■
（～10月29日）

■日本脳神経外科学会第73回学術総会――てんかんと運転免許■
・一定の症状を呈する病気等に係る道路交通法改正の概要について「正直に申告してもらうことが目的」――警察庁交通局運転免許課　塚本高弘氏／
・法改正に伴うてんかんと運転免許の実際―医師の立場から―「何よりも適切な診断・治療を」ＮＴＴ東日本関東病院脳神経外科　川合謙介氏／
・法改正に伴うてんかんと運転免許の実際―患者の立場から―「てんかんを正しく理解してくれる社会が必要」国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター　久保田英幹氏／

原料血漿の保管期間を２ヶ月に短縮へ――薬食審・血液事業部会／
Ｃ型肝炎治療薬「ソブリアードカプセル」でブルーレター――高ビリルビン血症関連で死亡例3件が報告／
「ダサチニブ」に関する医師主導臨床研究で調査報告書を公表――ブリストル・マイヤーズ／

「オーファディンカプセル」などの承認了承――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会　患者数1人の高チロシン血症Ⅰ型治療薬が登場／
「サリドマイド」をクロウ・深瀬症候群治療薬に指定――薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会　６成分のオーファン指定を了承／

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中医協「患者申出療養」の議論をスタート――製薬企業による開発への利用を懸念する声も／

臨床研究に一定の法規制導入で一致――厚労省・臨床研究制度検討会／
参照価格制度導入の提案に難色――日医・横倉会長　安定供給の面などで「まだ無理」／

■厚生行政Weekly■
（～10月22日）

■第28回日本臨床内科医学会■
インフルエンザウイルス感染症―診断と治療の最近の動向――琉球大学大学院感染症・呼吸器・消化器内科学教授　藤田次郎氏／
インフルエンザの流行状況とワクチン、抗インフルエンザ薬の有用性について――日本臨床内科医会インフルエンザ研究班班長　河合直樹氏／

■日本脳神経外科学会第73回学術総会■
脳卒中診療におけるてんかん学：拡散強調・ASL灌流MR画像と脳波の意義――九州労災病院脳神経外科　森岡隆人氏

バイエル、日本での売上目標「2017年までに約3000億円」／
国内初の睫毛貧毛症治療薬でＱＯＬ向上に期待――アラガン・ジャパン／塩野義製薬／

■患者会リレーインタビュー■
「肝硬変・肝がん患者に治療の光を」――東京肝臓友の会　米澤敦子・事務局長

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紹介状なし大病院受診「5000円」の定額負担を――社保審・医療保険部会　初再診ともに定額負担　救急患者は対象外／

研究不正へのガバナンス機能で議論――「ペナルティー」を求める意見も　臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会／
審査期間短縮に向け「審査予定事前面談」を開始――ＰＭＤＡが実施要綱を通知／

■厚生行政Weekly■
（～10月10日）

■第47回日本薬剤師会学術大会■
薬剤師に向けられた社会からの指摘に対応／
日薬・山本会長「学術大会の新しい一歩を踏み出す大会」／
薬局・薬剤師は地域包括ケアの参画を「ファーストアクセス」機能の構築が重要／
日薬・生出副会長「住民に要求される全てのＯＴＣ薬の品揃えを」／
ＳＧＬＴ‐２阻害薬を使用する際のポイントを解説／

抗菌薬の適正使用について～カルバペネム系を中心に～

（全８ページ）

財政審　長期収載品　後発品に基づいた保険償還額を――来年中に薬価調査　来年10月までに薬価改定を／
デング熱の発生防止に向け予防指針を策定へ――厚科審・感染症部会／

■厚生行政Weekly■
（～10月3日）

■第48回日本てんかん学会学術集会■
てんかんに関する大規模臨床研究「数字がなければ社会は動かない」――国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター　寺田清人氏／
シンポジウム　Surgically remediable epilepsyの早期診断と早期治療――お願いですから、私たちの術前評価に参加してください――東北大学大学院医学系研究科てんかん学分野　中里信和教授／
てんかんと学校生活――国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター　久保田英幹氏／

製薬協調査・製薬産業に対する信頼度が減少傾向――一連の臨床研究問題が影響／
110疾患の「指定難病」を了承――厚科審・疾病対策部会／
「医療情報の有効活用」を検討課題に――規制改革会議 健康・医療ＷＧ／

尋常性乾癬外用療法のコンプライアンス向上に期待「ドボベット」発売記念セミナーにおいて――カリフォルニア大学ジョン・クー教授、慈恵医科大学中川教授／
日本製薬工業協会　多田正世会長インタビュー――日本の臨床試験環境「間違いなく魅力は増えている」／

（全８ページ）

医療薬学会年会で薬局のあり方を議論――日薬・山本会長「薬局のあるべき姿を考え直す時期」／

重点課題に「薬価の毎年改定」――諮問会議が来年度予算編成に向けた議論を開始／
新薬の自己負担割合の引き上げも俎上――社保審・医療保険部会　制度改革の論点案を提示／
未妥結減算　「大病院・調剤チェーンは概ね回避」――厚労省・城課長「地場薬局の方が危ない」／

■厚生行政Weekly■
（～9月26日）

ＤＰＣマネジメント研究会学術大会
・ＤＰＣにおける外保連試案による医療技術評価の意義――外科系学会社会保険委員会連合会長　山口俊晴氏
・現行診療報酬体系における内科系技術評価に関する見解――内科系学会社会保険連合代表　工藤翔二氏

「革新的医薬品の薬価」の検討状況を確認――政府・規制改革会議／
北海道の日本脳炎ワクチン接種「知事の判断に委ねる」――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／
健保組合 13年度赤字額は前年度から1811億円改善――健保連・13年度の決算見込みを発表／

近畿大・植村教授「ジェブタナ」なくてはならない薬／
ファイザーからの買収提案拒否「税逃れ」のリスクを懸念――英ＡＺ・ソリオＣＥＯが会見／

製薬企業の資金提供額公開を巡り議論――厚労省・臨床研究制度検討会／
臨床研究中核病院の要件設定に向けて初会合――複数委員が「ガバナンス機能」明文化に言及／

秋季特集号
（全16ページ）


■外資系企業主要14社の2014年上半期業績を振り返る■
特許切れの影響続き、7社が減収　ノバルティスは売上3兆円超／

外資系主要企業14社2014年上半期業績
１位　ノバルティス、２位　ロシュ、３位　ファイザー、４位　米メルク、５位　サノフィ、６位　グラクソ・スミスクライン、７位　ジョンソン・エンド・ジョンソン、８位　アストラゼネカ、９位　バイエル、10位　イーライリリー、11位　アッヴィ、12位　ベーリンガーインゲルハイム、13位　ブリストル・マイヤーズスクイブ、14位　ノボノルディスク

■日本の医療の将来像■
「医薬品産業の発展は国民の健康に貢献する」――厚生労働省・塩崎恭久大臣／
「現政権とは是々非々で対応していく」――日本医師会・横倉義武会長／
健康情報拠点事業「地域医師会との連携が必要」――日本薬剤師会・山本信夫会長
「病院薬剤師はチーム医療のキーパーソン」――全国自治体病院協議会・邊見公雄会長／
さらなるイノベーションの評価を――日本製薬団体連合会　野木森雅郁会長／

企業への評価結果事前開示の適否で紛糾――中医協・費用対効果評価専門部会／
消費税問題　課税転換などを要望――医療界としての統一見解を発表／
皮内投与型インフルワクチンの第Ⅲ相試験実施を報告――厚科審　予防接種・ワクチン分科会／

（全８ページ）

ＯＴＣ検査薬のリスク区分を検討課題に提示――薬食審・医療機器・体外診断薬部会／
会員薬局のＧＥ加算が60％に後退――日本保険薬局協会・後発品使用状況を調査／
ノーベルファーマの抗がん剤「ザノサー」など新薬５成分を了承――薬食審・医薬品第二部会／

■厚生行政Weekly■
（～9月10日）

■2015年度薬系大学特集■
苦戦が予想される14年度薬剤師国試
2015年度薬系大学入試要項
東北薬科大学／北里大学 薬学部／昭和薬科大学／東京薬科大学／金城学院大学 薬学部／名城大学 薬学部／京都薬科大学／大阪大谷大学 薬学部／神戸学院大学 薬学部／神戸薬科大学／松山大学 薬学部

・患者会リレーインタビュー
「多くのがん患者会が疾病を超えて連携を」――グループ・ネクサス・ジャパン　天野慎介理事長

（全８ページ）

「かかりつけ薬局」機能に在宅業務は必須――日薬・安部常務　「『見える化』を含め中医協で実績示す」／

「ディオバン」問題の影響を議論　医療保険財政への影響は確認されず――中医協・薬価専門部会／
「ＳＧＬＴ２阻害薬の適正使用」で改めて注意喚起――日本糖尿病学会／

■厚生行政Weekly■
（～9月3日）

第52回日本癌治療学会学術集会――がん治療の継続を支える疼痛管理の重要性－有痛性CIPNに対するオピオイドの役割と使い方を中心に――東邦大学医療センター佐倉病院外科　長島　誠准教授／

医薬品産業振興「新興国への進出がカギ」――飯田審議官が製薬協セミナーで講演／
「ダクルインザ」「スンベプラ」併用療法を助成対象に――厚労省・肝炎治療戦略会議／
「アリセプト」へのレビー小体型認知症の効能追加を了承――薬食審・医薬品第一部会／
ジャヌビア再算定「非常に残念」――ＭＳＤトニー・アルバレズ社長／

「漢方・生薬業界の発展と高知県の産業振興にアプローチ」――高知県立牧野植物園・水上元理事長インタビュー／

（全８ページ）

「JACDS」薬科大学との連携強化を推進――東薬大・今西理事長　薬剤師合格率の低迷「問題認識の共有を」／

日薬　健康情報拠点事業「医師会との緊密な連携が重要」――石井副会長　薬局公表制度「薬局の在り方を見直すいい機会」／
副作用8697症例を報告――ノバルティスファーマ／

■厚生行政Weekly■
（～9月1日）

■第31回和漢医薬学会学術大会■
「アレルギーは治せるか」――千葉大学・徳久剛史学長
学術貢献賞受賞講演「和漢薬研究が拓く神経変性疾患の新しい治療戦略」――富山大学和漢医薬学総合研究所神経機能学分野・東田千尋准教授
「子宮頸部異形成に対する和漢薬の有用性について」――医療法人社団伏木医院・伏木弘院長
薬草栽培研究の最前線――千葉大学環境健康フィールド科学センター・渡辺均准教授

薬事ご意見番（86）国際的医薬品品質危機への備えを／

田辺三菱「ＲＤ改革室」「営業改革室」10月1日付で設置――三津家社長「強靭な体質への変革が必須」／

厚労相に塩崎恭久元官房長官――医療・介護担当は永岡副大臣と橋本政務官　第二次安倍改造内閣が発足／

（全８ページ）

薬局の「公表制度」の基準を策定へ――「健康ナビステーション（仮称）」を整備　医薬食品局・15年度概算要求／

厚労省15年度概算要求　3・0％増の31兆6688億円――社会保障費の自然増分は8200億円／
穿刺血のＯＴＣ検査薬化に慎重意見――薬食審　医療機器・体外診断薬部会　ＯＴＣ検査薬の拡大を巡って業界ヒアリング／

■厚生行政Weekly■
（～8月27日）

薬価収載　新薬22成分33品目の薬価算定を了承――世界初の肝炎治療薬に有用性加算40％／
「患者ニーズにあった製品を速やかに」――森審査課長「斬新な製品を次々と出していく」／
医療費水準の算定式　年内にも提示――政府の専門調査会が初会合／

ＡＬＫ阻害剤「アレセンサ」ＰＦＳ中央値27.7カ月――国立がん研究センター大江氏「かなり良好な成績」／
大塚ＨＤ、第2次中期経営計画を発表――収益構造の多様化でエビリファイ収益から脱却／

厚労省医政局・健康局――15年度予算概算要求の主な概要／
前年比6・1％増の6兆9933億円――13年度調剤医療費　処方せん1枚当たりは8857円／