発売日(2009年05月15日)

月刊体育施設

5月号

目次: 【巻頭グラビア】
● Sports Event Topics
東京マラソン２００９/セカイフィギュアスケート国別対抗戦２００９
第８５回日本選手権水泳競技大会競泳競技

【特集】屋内温水プールの省エネルギーを考える

イニシャルコスト、ランニングコストともに膨大な経費がかかる屋内温水プール。昨年は原価高騰というニュースが世間を賑わしたが、プール施設を管理する指定管理者にとって高熱水費の朝照は死活問題ともいえる。また、全世界的な課題として様々な環境対策が求められるようになってきた昨今では、特に公共スポーツ施設における省エネルギーは今後の大きな課題であるだろう。
では、屋内温水プールでの省エネルギー対策にはどのような方法があるのだろうか。設計段階における対策と、管理運営上で可能な対策について取り上げてみた。


【特集】スポーツ施設の３０年～後編・屋内施設～

人々の生活が、余暇活動や健康・体力づくりに向かい始めた１９７０年代終盤。それは日本経済の安定成長時代への突入と、１９６４年東京オリンピックの開催に伴うスポーツへの関心の高まりによるものだった。東京オリンピック後、官民一体となって体力つくり国民運動が進められたが、その体育・スポーツへの急速な関心の高まりに社会体育施設の整備・拡充はまだ追いついていなかった。
１９６６年に発足した「財団法人日本体育施設協会」の広報誌であった「月刊体育施設」を雑誌として拡大創刊したのが１９７９年。公共スポーツ施設づくりが活況を呈し、多くの関連業者が技術開発に躍起になっていた時代である。この３０年、スポーツ施設づくりはどのように変化してきたのか。屋外施設編と屋内施設編に分け、ごく簡単ではあるが大きなトピックスを中心に振り返る。

・ プールの３０年
・ 体育館の３０年
・ ドームの３０年

【報告】 弊社主催セミナー 「公共スポーツ施設における指定管理者制度の展望ー望ましい制度運用のあり方ー」

３月１３日、東京中央区にある銀座フェニックスホールにて、弊社主催のセミナー「公共スポーツ施設における指定管理者制度の展望ー望ましい制度運用のあり方ー」（後援：財団法人日本体育施設協会、協賛：シンコースポーツ株式会社）を開催した。
２００６年４月より本格的に導入された指定管理者制度。多くの自治体で２巡目の選定が実施され、制度運用の改善が見られる一方、課題も多く残っている事が指摘されている。
ここでは、指定管理者制度の最新動向をはじめ、１巡目を踏まえた制度運用の提言や自治体及び民間企業の取組み事例を紹介したセミナー講演内容の一部を紹介する。

「指定管理者の現状と展望」
株式会社三菱総合研究所 地域経営研究本部長 鎌形 太郎 氏
「新潟市体育施設における指定管理者制度運用」
新潟市文化スポーツ部スポーツ振興課管理係 主事 山﨑 広昭 氏
「地方都市における指定管理者制度の取り組み」
柏崎市財務部財政課 課長代理 松谷 範行 氏
「民間企業の取組み事例」
シンコースポーツ株式会社 常務取締役 白木 俊郎 氏
パネルディスカッション「指定管理者制度の展望」
コーディネーター早稲田大学スポーツ科学学術院教授 間野 義之 氏

【New Face 登場】
新規施設の概要、設計施工のポイントを紹介。

● 古橋廣之進記念浜松市総合水泳場「ＴｏＢｉｏ」（静岡県浜松市）


【スポーツ施設関連企業 ちょっと拝見】

● 株式会社ウッドワン

【連載】 指定管理者制度 導入事例に迫る

創設以来、公共スポーツ施設関係者の話題の中心となってきた指定管理者制度。
経過措置期間が終了して是国的に、”本格始動”し始め、公共スポーツ施設の運営にあたって採算性を無視できなくなり、利用者へのサービスも質の高さが要求されるようになってきた。
従来、自治体の補填を受けながら施設を管理してきた外郭団体、新たに門戸が開かれた民間企業、またNPO法人や競技団体などが、それぞれ試行錯誤しながら指定管理者としての管理運営を進めている。この連載は、具体的な導入事例を見て行くこととする。

● 三島市民体育館・三島市民温水プール

［隔月連載］

指定管理者制度時代の公共スポーツ施設経営
順天堂大学スポーツ健康科学部長 野川春夫

● はじめに
● 指定管理者制度の副産物 公共スポーツビジネスの広がり
● 指定管理者制度の是々非々
● サクセスストーリーの落とし穴

えっちゃんの世界スタジアム紀行

● シチリアの小都市 カターニャ 「スタディオ・アンジェロ・マッシミーノ」

［Column］

Ｖarious Sports Scenes

スポーツ施設Q&A

財団法人日本体育施設協会 資格にFocus on

ここはどこのスタジアム!?

フォトギャラリー

［Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ］

News Plaza
日本体育施設協会だより
たいく堂書店
ロスタイム（編集後記）
recommend BOOK＆MOVIE

メカトロニクス・デザイン・ニュース

第34巻6号

目次: ■巻頭インタビュー
シリーズ第１４回・「ものづくりとセンシング技術」
太陽電池検査装置のシステム構築を目指す
～ウエハクラック検査システムを核にシリコンからモジュールまで～
液晶関係の画像検査装置のシェアを占めているタカノは、太陽電池用のウエハクラ
ック検査装置を開発、太陽光発電における検査システムの構築を目指す。経済産業
省の太陽光発電関連政策を見ながら、同社の展望について話を聞く。

・タカノ株式会社
画像計測グループ 営業部 営業３課／関本 永希氏

■オリジナルインタビュー
画像処理の複合検査を目指す
～外観検査のトータルシステムで安心、安全の品質管理を提供～
計測、機械技術をベースに生産設備の制御、電子部品やパネルの検査機、画像処理
コントローラなどに独自の技術を展開している新栄電器製作所。今回は、画像処理
コントローラを中心に、その技術と展開について話を聞く。

・株式会社新栄電器製作所
代表取締役社長／佐藤 吉成氏
画像・ＰＣソフトチーム チームリーダー／山口 弘志氏

■「メカトロニクス」・「エレクトロニクス実装技術」連携企画
ＪＰＣＡ Ｓｈｏｗ ２００９（第３９回国際電子回路産業展）
～フロアマップ／製品紹介記事～

■特集
●エレクトロニクス総合（展示会「ＪＰＣＡ Ｓｈｏｗ」・「ＰＲＯＴＥＣ」関連）
●画像尻・光学機器・レーザ技術（展示会「’０９画像センシング展」関連）
●食品・薬粧・ケミカル（展示会「インターフェックスジャパン」関連）
●環境保全・安全対策
●半導体設計ツール・製造機器・装置

■好評連載
●ものづくりと地球環境（第８７回）
●ものづくり／ＬＣＤバックライト（第２回）

■ＮＥＷＳ ＦＬＡＳＨ
●レンズ生産ラインにおける品質検査の数値化が可能な小型レーザ干渉計システムを発売
●インフラが不十分な地域の電力需要に対応した海外独立型システム向け太陽電池モジュールを発売、他

■その他
●カタログコーナー
●ＮＥＷ ＰＲＯＤＵＣＴＳ Ｃｏｌｏｒ Ｐａｃｋａｇｅ
●Ｗｉｄｅ Ｖｉｅｗ／Ｇマガランキング
●ＲＥＡＤＥＲ’Ｓ ＶＯＩＣＥ／ＥＤＩＴＥＲ’Ｓ ＶＯＩＣＥ
●イベントインフォメーション
●展示会案内、他

サクセス15

32号

目次: Special FEATURE
MARCHと呼ばれる大学郡とその系列校

School EXPRESS
東邦大学付属東邦高等学校

Zoom IN
昭和第一学園高等学校

School NAVI
東京学園高等学校
日本大学豊山女子高等学校

Focus ON
千葉県立薬園台高等学校

INSIDE 私立高校受験
2009年度東京都私立高校入試状況2

CLOSE UP 公立高校入試のいま
2009年度埼玉・千葉公立高校入試結果

高校入試の基礎知識
植松三十里の歴史よもやま話
15歳の考現学
高校受験指南書 数学
東大のある風景
和田式 教育的指導
サクセスランキング

泌尿器外科

Vol.22 No.5

目次: 【特集】
［少子化時代─泌尿器科医の役割─］

　序文
　大阪大学大学院医学系研究科器官制御外科学泌尿器科　奥山　明彦

　生殖医学・医療の現状─男性不妊症を中心に─
　金沢大学大学院医学系研究科集学的治療学（泌尿器科学）　並木　幹夫，他

　精子数低下問題の現況─精液検査標準化の重要性─
　国際医療福祉大学病院リプロダクションセンター男性不妊部門　岩本　晃明

　生殖補助技術─泌尿器科医の視点から─
　獨協医科大学越谷病院泌尿器科　岡田　弘

　生殖補助医療─産婦人科の視点から─
　埼玉医科大学産科婦人科　石原　理

　生殖機能と性機能
　NTT 東日本札幌病院泌尿器科　伊藤　直樹，他


【臨床研究】

　女性の過活動膀胱に対する抗コリン薬4剤の比較検討
　医療法人好誠会西野クリニック　西野　好則，他

　前方腹膜外到達法による小切開鏡視下腎摘除術
　豊橋市民病院泌尿器科　田中　篤史，他


【連載】

　泌尿器科における各種ガイドラインの読み方
　第1回　過活動膀胱診療ガイドライン改訂ダイジェスト版
　福島県立医科大学医学部泌尿器科学講座　相川　健，他


【研究】

　泌尿器科癌患者における前腕部留置式埋没型中心静脈リザーバーの使用経験
　岡山労災病院泌尿器科　那須　良次，他

　『ヒポクラテス全集』における尿路結石に関する記述：
　とくに，切石術と切石師の用語について
　友愛クリニック　斉藤　博，他


【症例】

　単一型精巣成熟奇形腫の1例
　横浜市立大学大学院医学研究科泌尿器病態学　河原　崇司，他

　放射線障害に起因すると考えられた子宮頸癌術後回腸膀胱瘻の1例
　山形大学医学部代謝再生統御学講座腎泌尿器外科　加藤　智幸，他

　肝細胞癌副腎転移の1例
　多根総合病院泌尿器科　熊本　廣実，他

　側腹部腫瘤を契機として受診した淡明細胞癌の1例
　大阪医科大学泌尿生殖・発達医学講座泌尿器科学　稲元　輝生，他

　鼡径部腫瘤を契機に発見された前立腺癌の1例
　けいゆう病院泌尿器科　前田　高宏，他

　後腹膜平滑筋肉腫の1例
　大阪大学大学院医学系研究科器官制御外科学（泌尿器科）　斉藤　純，他


【地方会記録】

　第75 ～ 78回　日本泌尿器科学会茨城地方会

KOKUTAI（医師国試対策）

2009年6月号

目次: 特集１ マッチング特集 面接実践編
採用担当者はここを見ている！


特集２
テーマ別 103国試徹底分析①


WORK
Dr.momoの読影講座
所見別につかむ画像診断のツボ
第3回 肝腫瘤性病変・肝びまん性病変

Column
Dr.AKIRAの医学生よろず相談室
第三回 こんな研修医はヤダ！

公衆衛生

Vol.73 No.5

目次: ■特集■
≪自然毒食中毒≫
自然毒による食中毒の概要（西田 茂樹）
フグ毒による食中毒（荒川 修・谷山 茂人・高谷 智裕）
貝毒による食中毒（村上 りつ子）
マリントキシンによる食中毒（シガテラ）（大城 直雅・稲福 恭雄）
キノコによる食中毒（横山 和正）
山野草（植物毒）による食中毒（指田 豊）
野菜・木の実等による食中毒（代田 修）
わが国におけるカビ毒による食中毒とその現状（杉山 圭一・小西 良子）
自然毒食中毒の防止と公的責任（阿彦 忠之・笠原 義正）

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■視点
退院支援は終の住みかの選択になり得るのか（宮内 佳代子）

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●働く人と健康－精神科臨床医の立場から・5
診療現場から見た労働関連自殺（いわゆる「過労自殺」）（天笠 崇）

●パートナーシップ時代の国際保健協力－これから国際保健協力を志す若者への10章・8
パートナーシップの姿（武井 貞治・鷲見 学・中谷 比呂樹）

●リレー連載・列島ランナー・2
保健所支援～健康危機管理・IT活用をキーワードとして（岸本 益実）

●保健師さんに伝えたい24のエッセンス－親子保健を中心に・2
子育て支援とは－ピアサポートも含めて（平岩 幹男）

●ドラマティックな公衆衛生－先達たちの物語・5
農民とともに：「愛情こそが最高の技術」～若月俊一～（神馬 征峰）

●PHNに会いたい・18（最終回）
神奈川県横浜市－大都市圏の保健（師）活動を考える（下）
（荘田 智彦・海原 逸子・大浜 悦子・平 智子・田中 みを・田中 美穂・藤井 深雪）

●衛生行政キーワード・55
今後の認知症対策について（武田 章敬）

臨床眼科

Vol.63 No.5

目次: ■特集 第 62 回日本臨床眼科学会講演集（3）
●学会原著
線維柱帯切除術後の高次収差（松葉 卓郎・他）
後期高齢者の緑内障診療における網膜神経線維層厚解析（GDxVCC）の有用性（真壁 健一・他）
小児の経眼窩的頭蓋内穿通外傷の 2 例（川田 浩克・他）
低出生体重児における視力および屈折の変化（太刀川 貴子・他）
網膜静脈分枝閉塞症に対するベバシズマブ硝子体内注射治療の効果（柚木 達也・他）
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫へのベバシズマブ硝子体内投与（加藤 睦子・他）
近視性脈絡膜新生血管に対するベバシズマブ硝子体内投与の効果（豊川 紀子・他）
眼付属器MALTリンパ腫 10 例の検討（岡本 全弘・他）
日本医科大学付属病院眼科における内眼炎患者の統計的観察（伊藤 由紀子・他）
眼部帯状疱疹の涙液中の水痘・帯状疱疹ウイルス DNA 量（山本 紗也香・他）
高齢者の視覚障害が配色に与える影響－色相表示記号による検討（明尾 潔・他）
β遮断点眼薬の先発医薬品と後発医薬品における 1 日あたりの薬剤費の比較（冨田 隆志・他）
小児におけるアレルギー性結膜疾患の臨床像と疾患別比較（鈴木 岳人・他）
日本人角膜鉄線の形と分布にみる角膜鉄線発生機序の細隙灯顕微鏡写真による研究
（松原 稔）
最近 20 年間における未熟児網膜症の発症率と治療率の検討（樋口 明宏・他）
乳糜胸を合併した未熟児網膜症の 1 例（馬場 高志・他）
一過性に糖尿病網膜症の悪化を認めた 1 例（徳川 英樹・他）
網膜芽細胞腫に対する治療成績（佐久間 雅史・他）
小児急性リンパ性白血病に対する骨髄移植後の完全寛解期に起こった眼内再発
（濱島 紅・他）
両眼球摘出に至った頭蓋底脊索腫の 1 例（長田 佐智子・他）
甲状腺眼症に対するステロイドパルス療法中に急性肝機能障害を認めた 1 例（三河 貴史・他）
先天眼トキソプラズマ症の再発時における治療前後の光干渉断層計所見変化（伊藤 はる奈・他）
点眼治療のみで軽快した壊死性強膜炎の 1 例（河野 真穂・他）
●専門別研究会
視野研究会（三宅 養三）
オキュラーサーフェス（眼科アレルギー研究会）（熊谷 直樹）
DNA チップ研究会（西塚 弘一）

●今月の話題
小切開硝子体手術と術後眼内炎（島田 宏之）
●日常みる角膜疾患
Descemet 膜前角膜ジストロフィ（近間 泰一郎・他）
●網膜硝子体手術手技
裂孔原性網膜剥離（4）硝子体手術（1）（浅見 哲・他）
●説き語り論文作法
緒言に書くべきこと（西田 輝夫＝監修）
●もっと医療コミュニケーション
医師に必要なエトスの表現－今もギリシア時代もリーダーは不変（佐藤 綾子・他）
●臨床報告
ベバシズマブ硝子体内注射が奏効した Irvine－Gass 症候群の2例（白潟 ゆかり・他）
原発開放隅角緑内障および高眼圧症患者を対象としたラタノプロスト・
チモロール配合剤（KP2035）の第III相二重盲検比較試験（北澤 克明・他）
●今月の表紙（鶴留 康弘）
●やさしい目で きびしい目で（高原 真理子）

肝胆膵画像

Vol.11 No.3

目次: ■特集■
≪肝門部胆管癌に対する術前胆道ドレナージ≫
□序説・肝門部胆管癌に対する術前胆道ドレナージに関する諸問題（梛野 正人）
□ドレナージ法の選択基準は？
ENBDを標準とする術前減黄（平野 聡・他）
予定術式検討後の適切なドレナージ（加藤 厚・他）
PTBDを中心とする術前管理（江崎 稔・他）
PTBDからENBDへ，全肝ドレナージから残存予定肝のみのドレナージへ（伊神 剛・他）
□ドレナージの実際：手技上のコツと注意点
術式を考慮した胆管枝の選択から詳細な胆管情報を得る診断の工夫まで（土屋 貴愛・他）
映像下直達式のPTBD（江畑 智希・他）
□外瘻胆汁の返還は必要か？（脊山 泰治・他）
□減黄不良例の対策（太田 岳洋・他）
□海外ではどうしている？
アメリカ－流行よりも冷静な判断で対応（遠藤 格）
イギリス－黄色いまま元気に退院（千田 嘉毅）
ドイツ－合理的，かつシンプル（木村 文夫）
フランス－コンセンサスがない！（小林 昭彦）

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●State of the Art
膵島腫瘍の肝転移と鑑別困難であった肝inflamatory pseudotumorの1例（冨永 理人・他）
限局性肝転移および肝直接浸潤を示した胆嚢癌の1例（仲程 純・他）

●症例報告
黄色肉芽腫性胆嚢炎を合併した早期胆管癌の1例（石渡 裕俊・他）

●講座 Q&Aで綴る画像診断学再考
膵臓を考える（その2）（山下 康行）

●Clinical Challenge この画像から何が読めるか？
問題：膵頭部近傍腫瘍（長谷部 修）
前号の問題と解答：肝腫瘤（森口 正倫・他）

LiVES（ライヴズ）

45

目次: ●巻頭特集「今が買い時!? 若くても、家は持てるんです。」
チャンスの今をモノにする！30代の成功例に学ぶ、不景気をプラスにするマイホーム購入術／
1500万円以下のデザイン住宅／今注目の中古マンション＋リフォーム
●第２特集「子どもと暮らす、が楽しい住まい」
子育てファミリーに快適な間取りや機能を持つ住まい
●妹島和世の話題作が登場！「デザイン物件レビュー」
●シェアハウス・バウハウス高円寺「ライヴズ・イン・コミュニティ」

中南米マガジン

Vol.21

目次: ラテンの心を持つ女 飯塚麻実さん・・・２

ジャンル別ラテンミュージックファン金持ち度ランキング発表・・・４

中南米マガジンはナタリア・ラフォルカデさんを断固、応援します 土方美雄・・・１４

日本在住キューバ人アーティストシリーズ第８回
アレキサンダーさん、こんにちは！ 増澤誠一・・・１８

「キューバ★スクラップ帳(その1)」 すずきさち・・・２２

オリジナルへの敬意と愛情が伝わる
カバー曲集をリリースしたボサノヴァデュオ、ナオミ＆ゴロー まつもとたくお・・・２６

YOKOSO JAPAN 鰐部マリエ・・・３０

パラダイス山元の５０歩マンボ・・・３３

何もない街での日々 小口 隆士・・・３４

ズバリ！音楽評
或萬堂 ロジマルアン オオムラマサノリ 倉内慎哉 四条桜 増野美佐 宮地健太郎・・・３９

妄想動物図鑑 ナマズ編 ベレーのカモノハシ・・・４６

口数は少なかったけど、雰囲気はよかったよ！
アルゼンチンの女性歌手 フロレンシア・ルイスさん・・・５４

戦場ジャーナリスト 村上和巳さんが
「チェ ２８歳の革命」「チェ ３９歳 別れの手紙」を観た感想です 村上和巳・・・５８

それでは、浪速のラテンをどうぞご堪能のほど 福田カズノブ・・・５６

中南米マガジン 誌上経営会議・・・６０

中南米マガジン バックナンバー紹介 苦労の跡だよ・・・６６

ほかでも売ってるけど、中南米マガジンはとりあえずここで売ってます・・・６８

編集後記・・・７２

SALT WORLD（ソルトワールド）

Vol.76

目次: [特集]
無限の広がりを見せる新世代ソルトゲーム
マダイ&ラバージギングの“今”

○外房発･春の漁具ING指南
○九州発･タイラバ&インチク春のゲーム
○東北発･日本海青森沖のマダイ
○常磐発･ホウボウのラバージギング
○インプレッションマリア･花魁
……ほか


■2009年 注目のソルトギア

○シマノ･ツインパワーSW
○ダイワ･ソルティガスパルタン
○ダイワ･夢幻工房


■発進！ 東伊豆のオフショアゲーム

■キャスティングヒラマサin玄界灘

■WORLD HUNTING EXPRPLE
ザンジバル

■トップウォータープラグ&ベイトタックルという至福

■平松慶 ヒラマサワールド

■吉成秀人 ハリ屋が語るハリの話

■パパ大都留 八丈島より愛を込めて

……ほか

PHARM STAGE（ファームステージ）

2009年5月号

目次: ２００９年　５月号　目次　 　　　「PHARMSTAGE」　

　【巻頭】 　核酸医薬品の開発動向とその品質・安全性確保
　　　　　　　　　　　　　　　　 ＜国立医薬品食品衛生研究所＞
１．はじめに
２．多様な核酸医薬品
１）アンチセンス核酸医薬品
２）siRNA医薬品(3-5)
３）リボザイム医薬品の開発
４）デコイ核酸医薬品
５）アプタマー
３．核酸医薬品の今後の課題
　
【特集１】　 韓国での医薬品開発と事業展開
１．韓国の治験事情　～国際共同治験～
＜日本製薬工業協会国際委員会＞
１．はじめに
２．韓国での治験環境
２．１　法規制の整備
２．２　政府による治験インフラ整備
2.2.(1) 「医薬品産業発展方針」（医薬品産業7310戦略
2.2.(2) 韓国食品医薬品安全庁（KFDA）の推進政策
2.2.(3) 国家臨床試験事業団 (KoNECT)
３．治験実施状況
３．１　治験Phaseおよび治験依頼者
３．２　治験施設
３．３　CRO
４．まとめ
２． 韓国の薬事申請　～必須文書とまとめ方～
＜日本製薬工業協会国際委員会＞
1. はじめに
2. 韓国で治験を行う上での留意点
3. 関連法規
4. IND申請
4.1. 申請プロセス
4.2. IND申請に関する規制緩和
4.3. 事前相談制度
4.4. IND申請における必須文書
4.5. ブリッジング試験
5. NDA申請
5.1. NDA申請フロー
5.2. NDA申請時の必要書類
6. まとめ
３． 韓国の治験実施機関の現状
＜日本製薬工業協会国際委員会＞
1. はじめに
2. 政府認定臨床試験施設
3. 地域臨床試験センター（Regional Clinical Trial Center）
4. 治験施設の現状
4.1. 代表的な治験施設の共通点
4.2. ソウル国立大学
5. まとめ
４． 韓国の薬価制度と販売戦略
＜日本製薬工業協会国際委員会＞
1. はじめに
2. 薬価制度
3. 韓国の医薬品市場
4. 韓国での販売戦略
4.1. 従来の販売戦略　
4.2. 今後の販売戦略
5. まとめ
　
【特集２】　ＧＭＰ関連文書の作成と記載
１． 製品標準書の作成と記載例
はじめに
１　基本事項
１．１　製品標準書記載事項
１．２　製品標準書作成上考慮すべき事項
１．３　製品標準書の構成（事例）
１． ４　製品標準書記載の標準設定に関わる基本事項
１．５　工程フロー図（製剤）：【記載事例B】
１．６　設備表：【記載事例C】
１．７　工程管理表：【記載事例D】，【記載事例E】
１．８　製造手順：【記載事例F】
１．９　規格・試験方法
２． 製造管理基準書の作成
１　はじめに
２　製造管理基準書に記載すべき内容と記載事項
２．１　製造管理基準書の記載内容
２．２　製造管理基準書への記載事項
３　製造管理基準書の作成要領
３．文書及び記録の管理手順書の作成
１　文書作成の目的
２　管理の対象となる文書
３　文書に関する管理事項
（１）作成者、確認者、承認者を明確にすること
（２）作成した文書及び作成しなければならない文書の把握
（３）作成した文書の配布先の把握
（４）作成した文書及び配布した文書の保管
（５）作成した文書の作成日及び改定履歴の保管
（６）作成した文書の廃止及び回収に関する管理
（７）複数の文書の相互関係の把握
４　文書の作成
４．製造所からの出荷の管理手順書の作成
はじめに
１　基本事項
１．１　製品標準書記載事項
１．２　製品標準書作成上考慮すべき事項
１．３　製品標準書の構成（事例）
１． ４　製品標準書記載の標準設定に関わる基本事項
１．５　工程フロー図（製剤）：【記載事例B】
１．６　設備表：【記載事例C】
１．７　工程管理表：【記載事例D】，【記載事例E】
１．８　製造手順：【記載事例F】
１．９　規格・試験方法
５．変更管理承認申請・記録書の記載方法及び留意点
１．変更管理承認申請書・記録書の記載方法及び留意点
１．１　一部変更承認申請書の作成法
１．２　軽微変更届書の作成
２．変更管理に係る「記録」の記載法並びに管理

▼　トピックス
　○医薬品の流通・販売に係る制度改正の実際
はじめに
１　医薬品の販売制度の原則
２　医薬品の流通，販売
３　改正薬事法における一般用医薬品の区分
３．１　第一類医薬品
３．２　第二類医薬品
３．３　第三類医薬品
３．４　医療用医薬品
３．５　その他，医薬品の区分
４　薬局
５　登録販売者
６　改正薬事法における医薬品販売業の許可
６．１　店舗販売業
６．２　配置販売業
６．３　卸売販売業
７　薬局，店舗販売業，配置販売業の業務を行う体制
８　薬局等構造設備規則の改正
９　医薬品販売業許可制度改正のまとめ
10　いわゆるインターネット販売
11　医薬品の表示に係る改正　
おわりに

▼　知的財産リレー連載　第１回　
　○プロが教える医薬品特許調査の基礎
１　まえがき～企業活動に密接にかかわる特許調査～
２　特許調査の基礎
２．１　特許公報とは
２．２　特許調査の大まかな流れ
２．３　検索ノイズの少ない検索と検索漏れの少ない検索
３　特許調査の種類
３．１　技術動向調査
３．２　特許出願前の先行技術調査
３．３　侵害予防調査
３．４　無効資料調査
３．５　法的状況調査
４　医学･薬学の特許調査に利用するツール
4.1 特許の技術的範囲と調査
4.2 データベースファイルの選択
4.3 キーワード検索
4.4 特許分類を用いた検索

▼　医療機器・体外診断薬リレー連載　第１８回　医療機器・診断薬開発企業の方に有益な実務講座
　○C型肝炎ウイルス感染症の体外診断用医薬品の開発
　　＜シスメックス＞
１． はじめに
２． C型肝炎の検査法
３． HCV抗体検査法
４． 化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法）によるHCV抗体検査薬の開発経緯
　　　１）迅速性に関する取組み
　　　２）微量化に関する取組み
　　　３）高感度化に関する取組み
５． 最後に

▼　連載記事
　　○コンピュータ化システムに関する規制要件の動向
　　　 ＜第５回／全１２回＞
　　～厚労省版「コンピュータ化システムバリデーションガイドライン」 の考察（その2） ～
　　　 ＜(株)イーコンプライアンス＞
1. はじめに
2. カテゴリ毎の対応
2.1 カテゴリ0　機能の固定された汎用品
2.2 カテゴリ1　基盤ソフト
2.3 カテゴリ3　構成していないソフトウェア
2.4 カテゴリ4　構成したソフトウェア
2.5 カテゴリ5　カスタムソフトウェア
3. 新CSVガイドライン目次案
4. システムのライフサイクルとCSV
5. 厚労省版CSV指針対応の課題
5.1 CSV取組みに対する社内体制の確立
5.2 CSV取組み社内規定（方針、基準書、各種SOP）の作成
5.3 コンピュータシステムのインベントリー（台帳）作成
6. おわりに
　　○最近の欧米臨床研究開発の動き：
　　　　～－グローバル臨床試験における倫理観への懸念：NEJM誌2月号掲載記事の波紋－～
　　　 ＜JASU Pharma International Inc.＞
　　○医薬品の物理化学
　　　 ＜第１６回＞
　　～セフクリジン固体状態における化学的安定性～
　　　 ＜武蔵野大学＞
はじめに
１． セフクリジン擬似結晶多形の安定性について
２． 固体中の分子容と凍結真空乾燥モデルについて
３．固体状態における化学的安定性
（１）固体の安定性に及ぼす分子容比の影響
（２）非晶質体の熱的安定性
（３）γ形結晶の熱的安定性
４．固体の熱分解パタ－ンと分解速度につて
（１）分解速度式の設定と速度定数の算出
（２）固体相の分解に対する考察
５．結晶形態と安定性について

ファインケミカル

2009年6月号

目次: 【特集】難燃剤開発の新動向
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ポリカーボネート用新規硫黄系難燃剤の開発
Development of the New Flame-retardant containing Sulfate for PC Resin

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稲垣靖史（ソニー（株） 先端マテリアル研究所 シニアエコリサーチャー）

PC樹脂に対してごく微量で高い難燃性が付与できる非臭素非リン系難燃剤を新規に開発した。本難燃剤はPC樹脂本来の特性を損なうことがないため，樹脂物性やリサイクル性，経時安定性の面で優れており，かつ，製造面においても環境配慮している点において環境対応型新型難燃剤ということができる。

【目次】
1. はじめに
2. 新型難燃剤の開発―その背景と製法
3. 新型難燃剤の効果―PC樹脂に及ぼす影響
4. 新型難燃剤の燃焼メカニズム
5. 新型難燃剤を実適用化事例
6. おわりに


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富士ゼロックスにおける樹脂難燃化技術―リサイクル，バイオマス，新規難燃樹脂の事務機器への展開―
Flame-retardancy of Polymer in FUJIXEROX

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大越雅之（富士ゼロックス（株） 画像形成材料開発本部 機能部材開発部 EC4グループ リーダー）
八百健二（富士ゼロックス（株） 画像形成材料開発本部 機能部材開発部 EC4グループ）
前山龍一郎（富士ゼロックス（株） 画像形成材料開発本部 機能部材開発部 EC4グループ）

富士ゼロックスでは事務機器に用いられる難燃樹脂の再利用および再資源化を促進し，かつバイオマスベース材料を積極的に取り入れることで地球環境の安全性に貢献したいと願っており，業界初のノンハロゲン系難燃リサイクル樹脂と難燃バイオマスベース樹脂を導入した当社商品は2007年度エコプロダクツ大賞経済産業大臣賞を受賞した。本報では，これらのリサイクル，バイオマス技術の概要および検討中の新規難燃樹脂材料開発について紹介する。

【目次】
1. はじめに
2. リサイクル
2.1 概要
2.2 外装カバー用樹脂材料への要求と環境対応技術への取り組み
2.3 樹脂材料の再資源化技術と技術課題
2.4 リン系難燃剤配合PCアロイ系再生樹脂の材料設計
（1） 回収樹脂の再資源化に適したベース材料組成の選択
（2） 難燃性能と強度物性の確保
（3） 色調の変化への対応
（4） 成形性の確認
2.5 まとめ
3. バイオマス
3.1 概要
3.2 PLAの課題
3.3 PLA/PCアロイの課題
3.4 開発のポイント
3.5 バイオマスのまとめ
4. 新規難燃樹脂材料開発
4.1 概要
4.2 高性能難燃樹脂材料開発の課題
（1） 難燃性課題の解決仮説
（2） 耐衝撃と難燃性の両立仮説
4.3 仮設検証結果
（1） 難燃性向上
（2） 耐衝撃と難燃性の両立
4.4 新規難燃材のまとめ
5. おわりに


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グローバルな視点からのグリーンな難燃剤とは?―環境に優しい難燃剤の新しい概念と持続的な難燃システムのソリューション―
What are“Green Flame-retardants”in Global Perspective

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松見茂（ケムチュラ・ジャパン（株） 代表取締役社長）

難燃剤開発の一つの方向であるグリーン化は，これまで「ノンハロゲン化」を軸に進められてきたが，近年，ノンハロゲンの代表格であったリン系難燃剤にも毒性問題が議論されるようになり，「グリーン化」の考え方そのものが変わりつつある。代わって期待されている臭素系難燃剤など国際的な検討の動向を解説する。

【目次】
1. はじめに
2. グローバルな観点での難燃剤の現状
3. 環境により優しい難燃剤
4. ｢Greener is better｣活動
5. 持続的な難燃システムの構築
6. おわりに


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リン酸エステル系難燃剤の開発動向と環境安全性
Development Trend of Phosphate Ester Flame-retardants and Environment Safety

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宮野信孝（大八化学工業（株） 市場開発部 東京市場開発課 課長）

リン酸エステル系難燃剤の技術的な課題としては，難燃性，耐熱性，耐加水分解性，耐ブリードアウト性などがあげられるが，今回はリン酸エステル系難燃剤の開発動向として，耐熱性と耐加水分解性の改良を中心に紹介する。また，環境安全性についてはリスク評価の内容を紹介することにより，リン酸エステル系難燃剤の環境安全性を科学的に検証したい。

【目次】
1. はじめに
2. リン酸エステル系難燃剤の難燃化機構
3. リン酸エステル系難燃剤の種類
4. リン酸エステル系難燃剤の難燃性と諸物性
5. リン酸エステル系難燃剤の熱揮発性と耐加水分解性
6. リン酸エステル系難燃剤の耐熱性と耐加水分解性の改良
7. リン酸エステル系難燃剤の環境安全性
7.1 リン酸エステル系難燃剤のリスク評価
7.2 リン酸エステル系難燃剤と神経毒性
7.3 リン酸エステル系難燃剤の環境安全性のための今後の取り組み


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ナノコンポジット難燃材料の最新動向と今後の方向
The Latest Trends and Anticipates of Flame-retardant Nanocomposite Materials

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西沢仁（西沢技術研究所 代表）

難燃性ナノコンポジットは，少量で効果的な難燃性が期待される今後の材料である。現状では燃焼方法によって難燃性に差があり，必ずしも実用的に満足する難燃性が得られていないが，今後さらに詳細なナノコンポジット化の研究や通常の難燃剤との併用系の研究により，いっそう安定した高難燃効率の実用的な材料開発が進むことが予想される。

【目次】
1. はじめに
2. 難燃性ナノコンポジットの構成材料と製造法―ナノフィラーと適用されるベースポリマー
3. ナノコンポジット化の評価技術
（1） MMT-層間剥離挿入型ナノコンポジット
（2） 電子顕微鏡
（3） 結晶性評価
（4） NMRによるスピン緩和時間の温度特性による評価
（5） 粘弾性挙動の測定
4. ナノコンポジット難燃材料の難燃機構
4.1 ポリマーとナノフィラーの親和力（結合力）の向上によるバリア層安定化
4.2 ナノフィラーの分散性の向上によるバリア層安定性の向上
4.3 その他
（1） ハイブリッド系（他の難燃系との併用）
（2） 微粒子効果その他
5. ナノコンポジット難燃材料の課題
6. ナノコンポジット難燃材料の研究動向
（1） PUに対するブチルアクリル樹脂で変性したMMTによるナノコンポジットとIFRの難燃効果
（2） エポキシ変性有機化MMTナノコンポジットとリン系難燃剤TPPとの併用によるPPの難燃化技術
（3） PAのOMMTとホウ酸亜鉛を含むナノコンポジットによる難燃化技術
（4） PMMAのOMMTによるナノコンポジットと臭素系難燃剤DB（デカブロモジフェニル化合物）との併用効果
（5） PMMAのリン化合物配合に対するナノ金属酸化物（酸化Al，酸化Ti）の難燃相乗効果
7. 今後の課題と研究の方向


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研究開発情報

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界面活性剤「ラウロイルアルギニン」の開発と展開
Development and Application of Lauroylarginine

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押村英子（味の素（株） アミノサイエンス研究所 機能製品研究部 香粧品研究室）

塩基性アミノ酸の一種アルギニンの毛髪への親和性の高さに着目し，従来のヘアケア用カチオン界面活性剤にはない機能を有する新素材Nα-ラウロイル-L-アルギニン（商品名：アミセーフAL-01）を開発した。AL-01は，従来のヘアリンス処方に添加すると，きわめて少ない配合量で毛髪の癖を抑え，まとまりとしての美しさを引き出すことが確認された。

【目次】
1. はじめに
2. アルギニンとその誘導体の毛髪への作用
3. アシルアルギニンの合成と物性
4. 毛髪化粧料におけるラウロイルアルギニンの効果
5. おわりに


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天然腐植資材より抽出および製造したフルボ酸の物性とその応用
Application of Fulvic Acid derived from Natural Humic Materials

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佐々木理（千葉工業大学 資源環境総合開発センター 特別研究員）
山口達明（千葉工業大学 工学部 教授）

水溶性の不定形多価高分子有機酸であるフルボ酸の定義および抽出方法と，非水溶性の不定形多価高分子有機酸であるフミン酸の酸化によるフルボ酸様物質の製造方法，フルボ酸およびフルボ酸様物質の物性とその応用例について紹介する。

【目次】
1. はじめに
2. フルボ酸
3. フルボ酸の抽出および分画
4. フルボ酸様物質の製造
4.1 オゾンを用いたフルボ酸様物質の製造
4.2 加圧熱水および空気を用いたフルボ酸様物質の製造
5. フルボ酸の化学構造
6. フルボ酸の応用
6.1 植物成長促進
6.2 吸湿性
6.3 活性酸素除去
6.4 ポリマーの光分解抑制
6.5 ポリマー生分解促進
7. おわりに


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Congress Report

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第9回アジア化粧品技術者会横浜大会2009に参加して
―Attended at 9th ASCS Conference in Yokohama，2009―

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島田邦男




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連載 触媒からみる化学工業の未来（5）

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バイオマスからのプロピレングリコール製造触媒

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室井髙城（アイシーラボ 代表；早稲田大学 客員研究員；BASFジャパン（株） 顧問）

再生可能な資源としてバイオマスを用いた化学品の製造技術が注目を集めている。バイオマス利用の合成反応の工業化はまだ先だと思われていたが，石油を原料とした合成ルートの長いプロセスやグリーン的でない製法はバイオマスの利用に変わりつつある。海外ではすでにバイオマスを原料としたプロピレングリコール（1,2-プロパンジオール）の製造が始まっている。

【目次】
1. プロピレンからPG
1.1 クロルヒドリン法
1.2 ヒドロペルオキシド法
2. グリセロールからPG
2.1 グリセロール
2.2 グリセロールの脱水水素化
3. 乳酸からPG
3.1 乳酸原料
3.2 乳酸の水素化脱水
4. ソルビトールからPG
4.1 ソルビトール
4.2 ソルビトールの水素化分解
5. おわりに


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連載講座 医薬品開発プロセスに学ぶ品質管理 第1回

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製薬企業の動きとM&A

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橋本光紀（医薬研究開発コンサルティング）

【目次】
1. はじめに
2. 世界の医薬品市場
3. 日本の医薬品市場
4. 世界の医薬品売上げ動向
5. 世界の製薬会社のM&A
6. 日本製薬企業のM&A
7. 今後の展開


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ケミカルプロフィル

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3,3’,4,4’-ジフェニルスルホンテトラカルボン酸二無水物
（Diphenylsulfone-3,3’,4,4’-tetracarboxylic dianhydride）

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【目次】
（1） 概要
（2） 毒性
（3） 製法
（4） 生産
（5） 需要
（6） 価格


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ダイアセトンアクリルアミド
（Diacetone acrylamide）

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【目次】
（1） 概要
（2） 毒性
（3） 製法
（4） 生産
（5） 需要
（6） 価格


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コンドロイチン硫酸ナトリウム
（Sodium chondroitin sulfate）

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【目次】
（1） 概要
（2） 毒性
（3） 製法
（4） 生産
（5） 需要
（6） 価格


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p-ヒドロキシフェニル酢酸
（p-Hydroxyphenyl acetic acid）

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【目次】
（1） 概要
（2） 製法
（3） 生産
（4） 需要
（5） 価格


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ニュースダイジェスト

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海外編
国内編




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